褶合光谱法测定复方苯丙醇胺滴鼻液中主要药物的含量
作者：金文祥 周万春 金翠英 吴玉田
单位：金文祥(第二军医大学长海医院普通外科，上海 200433)；吴玉田(第二军医大学长海医院普通外科，上海 200433)；周万春(解放军第85医院)；金翠英(解放军第85医院)
关键词：光谱法；褶合；苯丙醇胺；苯海拉明
第二军医大学学报000234 分类号：R 917；TQ 460.72 文献标识码：B
文章编号：0258-879X(2000)02-0196-02▲
复方苯丙醇胺滴鼻液(naristillae phenylpropanolamini compositae)是由苯丙醇胺(phenylpropanolamine)和苯海拉明(diphenhydramine)为主药制成的复方制剂，两药伍用，作用协同，有效地增强了抗敏作用，临床疗效好。为了控制药物的质量，我们采用褶合光谱法[1,2]，不经分离同时测定苯丙醇胺、苯海拉明的含量，获得了满意的结果。
, 百拇医药
1 材料和方法
1.1 仪器和试剂 UV/Vis-W型褶合光谱仪(第二军医大学研制)；苯丙醇胺、苯海拉明(中国药品生物检定所提供)；羧甲基纤维素钠、盐酸(分析纯)；氯化钠、甘油(药用级)；复方苯丙醇胺滴鼻剂(解放军第85医院提供)。
1.2 溶液的配制 标准液的配制：精密称取苯丙醇胺、苯海拉明适量，以0.1 mol/L盐酸液作溶剂,溶解并稀释成苯丙醇胺0.5 mg/ml，苯海拉明0.4 mg/ml。模拟样品液的配制：按处方比例配制5份不同浓度的模拟样品，其浓度范围控制在处方比例的±10%之内。样品液的配制：精密吸取5批复方苯丙醇胺滴鼻液各2.5 ml，用0.1 mol/L盐酸液稀释至50 ml，其浓度在标示量的 ±10%之内 (苯丙醇胺0.5 mg/ml，苯海拉明0.25 mg/ml)。
1.3 方法 以上溶液均以0.1 mol/L盐酸液为空白，经褶合光谱仪紫外扫描(图1)，截取245～280 nm波长范围，间隔1 nm，由褶合光谱仪双组分定量分析系统，产生褶合光谱(图2，3)，按褶合条件形成文件，处理数据。
, 百拇医药
图1 紫外吸收光谱
A：苯丙醇胺；B：苯海拉明；C：混合样品
图2 苯丙醇胺的最佳褶合光谱(A)和苯海拉明的最佳褶合光谱(B)
2 结 果
褶合光谱仪自动选择最佳分析条件，计算出苯丙醇胺的回收率为(99.36±0.79)%，苯海拉明的回收率为(99.87±1.16)%，并计算出样品的测定结果见表1。
表1 样品含量测定结果
(n=3,
±s) 编号
, 百拇医药
苯丙醇胺
苯海拉明
标示量
[ρB/(mg.ml-1)]
测得量
[ρB/(mg.ml-1)]
百分率(%)
标示量
[ρB/(mg.ml-1)]
测得量
, 百拇医药
[ρB/(mg.ml-1)]
百分率(%)
1
0.500 0
0.511 6±0.000 8
102.31±0.16
0.250 0
0.239 3±0.000 2
95.74±0.04
2
0.500 0
, 百拇医药
0.510 9±0.000 3
102.18±0.06
0.250 0
0.233 0±0.000 5
93.18±0.10
3
0.500 0
0.505 4±0.001 2
101.07±0.24
0.250 0
0.257 7±0.000 6
, 百拇医药
103.10±0.12
4
0.500 0
0.530 2±0.000 5
106.05±0.10
0.250 0
0.263 7±0.000 3
105.49±0.06
5
0.500 0
0.529 1±0.000 4
105.82±0.08
, 百拇医药
0.250 0
0.259 2±0.001 2
103.67±0.24
3 讨 论
苯丙醇胺和苯海拉明的紫外吸收峰形非常相似且出峰波长范围窄，灵敏度差，用分光光度法难以分别测定其含量。我们采用褶合光谱法不经分离同时测定苯丙醇胺、苯海拉明的含量，方法简便，快速，适用医院制剂分析。
为了获得最佳的测定结果，可通过人机对话进行吸收光谱波长范围的截取和波长间隔的选择，然后由褶合光谱仪自动褶合变换，选择最佳条件进行数据处理。本研究波长范围是245～280 nm，间隔1 nm，测定点数苯丙醇胺是7，苯海拉明是12。
作者简介：金国祥(1950～)，男(汉族)，副教授
参考文献：
[1]吴玉田，方慧生，王志华，等. UV/Vis-W褶合光谱仪研究[J]. 光学仪器，1995，17(2)：21-24.
[2]尹文光，金文祥，方慧生，等. 褶合光谱法测定复方间苯二酚搽剂中苯酚、间苯二酚的含量[J].人民军医(药学专刊)，1997，13(3)：169-171.
收稿日期：1999-07-19
修稿日期：1999-12-03, 百拇医药
单位：金文祥(第二军医大学长海医院普通外科，上海 200433)；吴玉田(第二军医大学长海医院普通外科，上海 200433)；周万春(解放军第85医院)；金翠英(解放军第85医院)
关键词：光谱法；褶合；苯丙醇胺；苯海拉明
第二军医大学学报000234 分类号：R 917；TQ 460.72 文献标识码：B
文章编号：0258-879X(2000)02-0196-02▲
复方苯丙醇胺滴鼻液(naristillae phenylpropanolamini compositae)是由苯丙醇胺(phenylpropanolamine)和苯海拉明(diphenhydramine)为主药制成的复方制剂，两药伍用，作用协同，有效地增强了抗敏作用，临床疗效好。为了控制药物的质量，我们采用褶合光谱法[1,2]，不经分离同时测定苯丙醇胺、苯海拉明的含量，获得了满意的结果。
, 百拇医药
1 材料和方法
1.1 仪器和试剂 UV/Vis-W型褶合光谱仪(第二军医大学研制)；苯丙醇胺、苯海拉明(中国药品生物检定所提供)；羧甲基纤维素钠、盐酸(分析纯)；氯化钠、甘油(药用级)；复方苯丙醇胺滴鼻剂(解放军第85医院提供)。
1.2 溶液的配制 标准液的配制：精密称取苯丙醇胺、苯海拉明适量，以0.1 mol/L盐酸液作溶剂,溶解并稀释成苯丙醇胺0.5 mg/ml，苯海拉明0.4 mg/ml。模拟样品液的配制：按处方比例配制5份不同浓度的模拟样品，其浓度范围控制在处方比例的±10%之内。样品液的配制：精密吸取5批复方苯丙醇胺滴鼻液各2.5 ml，用0.1 mol/L盐酸液稀释至50 ml，其浓度在标示量的 ±10%之内 (苯丙醇胺0.5 mg/ml，苯海拉明0.25 mg/ml)。
1.3 方法 以上溶液均以0.1 mol/L盐酸液为空白，经褶合光谱仪紫外扫描(图1)，截取245～280 nm波长范围，间隔1 nm，由褶合光谱仪双组分定量分析系统，产生褶合光谱(图2，3)，按褶合条件形成文件，处理数据。
, 百拇医药
图1 紫外吸收光谱
A：苯丙醇胺；B：苯海拉明；C：混合样品
图2 苯丙醇胺的最佳褶合光谱(A)和苯海拉明的最佳褶合光谱(B)
2 结 果
褶合光谱仪自动选择最佳分析条件，计算出苯丙醇胺的回收率为(99.36±0.79)%，苯海拉明的回收率为(99.87±1.16)%，并计算出样品的测定结果见表1。
表1 样品含量测定结果
(n=3,
±s) 编号, 百拇医药
苯丙醇胺
苯海拉明
标示量
[ρB/(mg.ml-1)]
测得量
[ρB/(mg.ml-1)]
百分率(%)
标示量
[ρB/(mg.ml-1)]
测得量
, 百拇医药
[ρB/(mg.ml-1)]
百分率(%)
1
0.500 0
0.511 6±0.000 8
102.31±0.16
0.250 0
0.239 3±0.000 2
95.74±0.04
2
0.500 0
, 百拇医药
0.510 9±0.000 3
102.18±0.06
0.250 0
0.233 0±0.000 5
93.18±0.10
3
0.500 0
0.505 4±0.001 2
101.07±0.24
0.250 0
0.257 7±0.000 6
, 百拇医药
103.10±0.12
4
0.500 0
0.530 2±0.000 5
106.05±0.10
0.250 0
0.263 7±0.000 3
105.49±0.06
5
0.500 0
0.529 1±0.000 4
105.82±0.08
, 百拇医药
0.250 0
0.259 2±0.001 2
103.67±0.24
3 讨 论
苯丙醇胺和苯海拉明的紫外吸收峰形非常相似且出峰波长范围窄，灵敏度差，用分光光度法难以分别测定其含量。我们采用褶合光谱法不经分离同时测定苯丙醇胺、苯海拉明的含量，方法简便，快速，适用医院制剂分析。
为了获得最佳的测定结果，可通过人机对话进行吸收光谱波长范围的截取和波长间隔的选择，然后由褶合光谱仪自动褶合变换，选择最佳条件进行数据处理。本研究波长范围是245～280 nm，间隔1 nm，测定点数苯丙醇胺是7，苯海拉明是12。
作者简介：金国祥(1950～)，男(汉族)，副教授
参考文献：
[1]吴玉田，方慧生，王志华，等. UV/Vis-W褶合光谱仪研究[J]. 光学仪器，1995，17(2)：21-24.
[2]尹文光，金文祥，方慧生，等. 褶合光谱法测定复方间苯二酚搽剂中苯酚、间苯二酚的含量[J].人民军医(药学专刊)，1997，13(3)：169-171.
收稿日期：1999-07-19
修稿日期：1999-12-03, 百拇医药