弃G因子鲎试剂检测在大输液中应用
作者：唐坤
单位：桂林医学院附属医院药剂科 广西桂林市 541001
关键词：鲎试剂；大输液；G因子；检测
华夏医学000275
鲎试剂已广泛用于细菌内毒素的检测，但在使用过程中有时会发生假阳性反应，究其原因是受其中G因子的影响，使检测结果出现假阳性，从而影响检测的准确性，再次复试既浪费试剂、时间及人力，又提高了制剂生产的成本。为进一步了解弃G因子鲎试剂与普通鲎试剂在检测中的使用情况，使制剂的检测结果更加准确、可靠，对我院生产的110批大输液用弃G因子鲎试剂、普通鲎试剂[1]做对照检测，结果介绍如下。
1 实验材料
弃G因子鲎试剂批号970308，灵敏度0.5Eu/ml,0.5ml/支;细菌内毒素工作标准品批号970201，10Eu/支;β-葡聚糖溶液100ng/ml,批号961010;普通鲎试剂批号970228，灵敏度0.5Eu/ml,0.5ml/支。上述产品生产厂家均为厦门鲎试剂厂。大输液(5%葡萄糖、10%葡萄糖，0.9%氯化钠，复方氯化钠)本院制剂室提供。
2 鲎试验机理[2]
内毒素 (1-3)β-D-glucan
↓(激活) ↓(激活)
C因子→活化因子 活化G因子←G因子
↓(激活) ↓
弃掉
B因子→活化B因子
↓(激活)
凝固酶原→凝固酶
↓(激活)
凝固蛋白原→凝固蛋白
↓凝胶
3 实验方法与结果
3.1 家兔热原检查法 按中国药典1995年版二部附录78页×ID热原检查法进行。
3.2 鲎试验法 按中国药典1995年版二部附录78～79页×IE细菌内毒素检测法进行。
3.3 弃G因子鲎试验法 按鲎试验法操作，试剂为弃G因子鲎试剂，阴性对照管为弃G因子鲎试剂0.1ml加β-葡聚糖溶液0.1ml，阳性对照管为弃G因子鲎试剂0.1ml加细菌内毒素工作标准品0.1ml。
3.4 实验结果
3.4.1 用普通鲎试剂及弃G因子鲎试剂分别检测大输液4个品种110批次，鲎试验法检测结果阳性有2批次(10%葡萄糖970515，复方氯化钠970606)，阳性率为1.82%，而弃G因子鲎试验法检测结果大输液全部为阴性。
3.4.2 弃G因子鲎试剂法与家兔热原检测法[3]比较，以鲎试验法检测结果阳性检品送市药检所，用家兔热原检查法复试，与弃G因子鲎试验法一致，结果均符合规定。
4 讨论
4.1 实验表明普通含G因子的鲎试剂在内毒素检查中会出现假阳性的结果，引起假阳性的原因有待进一步的研究。弃G因子鲎试剂排除(1-3)β-D-glucan激活G因子这一旁路的干扰，这种鲎试剂更具专一性，可避免假阳性出现使检测结果更加准确、可靠。
4.2 弃G因子鲎试剂法较家兔热原检查具有灵敏高，准确可靠，重现性好，反应快速，经济简便，可进行定性、定量测定。
参考文献
1，中国药典.1995年版二部
2，宫崎幸重.关于真菌多糖活化鲎试剂(G因子)的探讨.感染病学杂志，1992，66：1030
3，中国药典.1995年版二部，附录76，热原检查法.
(收稿 1998-10-19), 百拇医药
单位：桂林医学院附属医院药剂科 广西桂林市 541001
关键词：鲎试剂；大输液；G因子；检测
华夏医学000275
鲎试剂已广泛用于细菌内毒素的检测，但在使用过程中有时会发生假阳性反应，究其原因是受其中G因子的影响，使检测结果出现假阳性，从而影响检测的准确性，再次复试既浪费试剂、时间及人力，又提高了制剂生产的成本。为进一步了解弃G因子鲎试剂与普通鲎试剂在检测中的使用情况，使制剂的检测结果更加准确、可靠，对我院生产的110批大输液用弃G因子鲎试剂、普通鲎试剂[1]做对照检测，结果介绍如下。
1 实验材料
弃G因子鲎试剂批号970308，灵敏度0.5Eu/ml,0.5ml/支;细菌内毒素工作标准品批号970201，10Eu/支;β-葡聚糖溶液100ng/ml,批号961010;普通鲎试剂批号970228，灵敏度0.5Eu/ml,0.5ml/支。上述产品生产厂家均为厦门鲎试剂厂。大输液(5%葡萄糖、10%葡萄糖，0.9%氯化钠，复方氯化钠)本院制剂室提供。
2 鲎试验机理[2]
内毒素 (1-3)β-D-glucan
↓(激活) ↓(激活)
C因子→活化因子 活化G因子←G因子
↓(激活) ↓
弃掉
B因子→活化B因子
↓(激活)
凝固酶原→凝固酶
↓(激活)
凝固蛋白原→凝固蛋白
↓凝胶
3 实验方法与结果
3.1 家兔热原检查法 按中国药典1995年版二部附录78页×ID热原检查法进行。
3.2 鲎试验法 按中国药典1995年版二部附录78～79页×IE细菌内毒素检测法进行。
3.3 弃G因子鲎试验法 按鲎试验法操作，试剂为弃G因子鲎试剂，阴性对照管为弃G因子鲎试剂0.1ml加β-葡聚糖溶液0.1ml，阳性对照管为弃G因子鲎试剂0.1ml加细菌内毒素工作标准品0.1ml。
3.4 实验结果
3.4.1 用普通鲎试剂及弃G因子鲎试剂分别检测大输液4个品种110批次，鲎试验法检测结果阳性有2批次(10%葡萄糖970515，复方氯化钠970606)，阳性率为1.82%，而弃G因子鲎试验法检测结果大输液全部为阴性。
3.4.2 弃G因子鲎试剂法与家兔热原检测法[3]比较，以鲎试验法检测结果阳性检品送市药检所，用家兔热原检查法复试，与弃G因子鲎试验法一致，结果均符合规定。
4 讨论
4.1 实验表明普通含G因子的鲎试剂在内毒素检查中会出现假阳性的结果，引起假阳性的原因有待进一步的研究。弃G因子鲎试剂排除(1-3)β-D-glucan激活G因子这一旁路的干扰，这种鲎试剂更具专一性，可避免假阳性出现使检测结果更加准确、可靠。
4.2 弃G因子鲎试剂法较家兔热原检查具有灵敏高，准确可靠，重现性好，反应快速，经济简便，可进行定性、定量测定。
参考文献
1，中国药典.1995年版二部
2，宫崎幸重.关于真菌多糖活化鲎试剂(G因子)的探讨.感染病学杂志，1992，66：1030
3，中国药典.1995年版二部，附录76，热原检查法.
(收稿 1998-10-19), 百拇医药