Eptifibatid研究：用药30天后危险下降一半
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德国临床用药 2000年第2期第3卷 新药临床篇
作者：
单位：
关键词：
德国临床用药000211 Eptifibatid-Studie Risiko halbiert sich nach 30 Tagen
Essex Pharma公司报道，由于对Eptifibatid的集成分析结果极其有利，在斯坦特膜植入病人中以安慰剂为对照的ESPRIT研究提前结束。
ESPRIT研究(以Integrilin强烈抑制血小板受体GP IIb/IIIa)，是在美国和加拿大进行的一项多中心研究。在这项研究中，对Eptifibatid(IntegrilinÒ )在接受非急性经皮冠脉介入疗法(PCI)和临床常用的冠脉间斯坦特模植入的病人中的疗效和耐受性进行评价。
病人接受安慰剂，或接受Eptifibatid首剂量180mg/kg体重的推注，接着2mg/kg体重/min的输注。在第一次推注后10min，实施第二次Eptifibatid 180mg/kg体重的推注。治疗持续18-24h。研究的第一终点是死亡、心肌梗死、再介入抢救疗法和在48h内使用GP IIb/IIIa抑制剂的综合发生率。
在计划中的2400例中，对1758例进行临时分析。结果表明：与安慰剂组相比，Eptifibatid病人用药30天后的死亡率和心肌梗死率几乎下降50%(P=0.0011)。用药后48h就观察到病人的死亡率和心肌梗死率明显下降(P=0.0017)。
在严重出血事件发生率方面，Eptifibatid治疗组和安慰剂组间无差异。
“根据严重冠心病事件明显减少的结果，研究委员会一致决定，没有理由不给安慰剂组病人使用这种新药”，ESPRIT研究协调中心、Duke临床研究所所长Robert M. Califf如是说。
Eptifibatid在美国和欧洲用于治疗急性冠心病综合征。
This article is published with authorization from Deutsche Apotheker Zeitung Vo1.140 No.8 (2000), 百拇医药
单位：
关键词：
德国临床用药000211 Eptifibatid-Studie Risiko halbiert sich nach 30 Tagen
Essex Pharma公司报道，由于对Eptifibatid的集成分析结果极其有利，在斯坦特膜植入病人中以安慰剂为对照的ESPRIT研究提前结束。
ESPRIT研究(以Integrilin强烈抑制血小板受体GP IIb/IIIa)，是在美国和加拿大进行的一项多中心研究。在这项研究中，对Eptifibatid(IntegrilinÒ )在接受非急性经皮冠脉介入疗法(PCI)和临床常用的冠脉间斯坦特模植入的病人中的疗效和耐受性进行评价。
病人接受安慰剂，或接受Eptifibatid首剂量180mg/kg体重的推注，接着2mg/kg体重/min的输注。在第一次推注后10min，实施第二次Eptifibatid 180mg/kg体重的推注。治疗持续18-24h。研究的第一终点是死亡、心肌梗死、再介入抢救疗法和在48h内使用GP IIb/IIIa抑制剂的综合发生率。
在计划中的2400例中，对1758例进行临时分析。结果表明：与安慰剂组相比，Eptifibatid病人用药30天后的死亡率和心肌梗死率几乎下降50%(P=0.0011)。用药后48h就观察到病人的死亡率和心肌梗死率明显下降(P=0.0017)。
在严重出血事件发生率方面，Eptifibatid治疗组和安慰剂组间无差异。
“根据严重冠心病事件明显减少的结果，研究委员会一致决定，没有理由不给安慰剂组病人使用这种新药”，ESPRIT研究协调中心、Duke临床研究所所长Robert M. Califf如是说。
Eptifibatid在美国和欧洲用于治疗急性冠心病综合征。
This article is published with authorization from Deutsche Apotheker Zeitung Vo1.140 No.8 (2000), 百拇医药