癣湿药水皮肤用药长期毒性实验
作者：秧茂盛 邹丽宜 何康 许卫铭 陈方 张锡铭
单位：秧茂盛(广东医学院，广东 湛江 524023)；邹丽宜(广东医学院，广东 湛江 524023)；何康(广东医学院，广东 湛江 524023)；许卫铭(广东医学院，广东 湛江 524023)；陈方(广东医学院，广东 湛江 524023)；张锡铭(广东医学院，广东 湛江 524023)
关键词：癣湿药水；长期毒性；家兔；血液及病理学检查
时珍国医国药000203 摘 要：采用癣湿药水对家兔进行经皮肤用药长期毒性实验。结果表明实验组和对照组对家兔的体重增长、脏器系数、血液常规、生化及病理检查等项指标的影响在统计学上无明显差异，提示家兔长期经皮肤应用癣湿药水无毒性反应。
分类号：R285.5 文献标识码：A
, 百拇医药 文章编号：1008-0805(2000)02-0100-02
Long-term Toxicity Tests of Xianshi Lotion
YANG Mao-sheng, ZOU Li-yi, HE Kang, XU Wei-ming, CHEN Fang, ZHANG Xi-ming
(Department of Pharmacology， Guangdong Medical College,Zhanjiang， Guangdong 524023,China)
Abstract：Long-term toxicity tests for Xianshi lotion were investigated on rabbits.The results showed that in the parameters of weight-growth,visceral coefficient and specific tests of blood and pathological examinations,there were no significant statistical differences between the experimental group and controled. The study shows that long-term use of Xianshi lotion has no toxin to rabbits.
, 百拇医药
Key words：Xianshi lotion; Long-term toxicity; Rabbit; Blood and pathological examinations▲
癣湿药水是湛江同德药业有限公司开发的皮肤病外用水溶剂，主要由土荆皮、蛇床子、大风子仁、百部、防风、当归、风仙透骨草、侧柏叶、吴茱萸、花椒、蝉蜕、斑蝥等12味中药配伍组成。其溶剂为3份乙醇和1份冰醋酸(V/V比为3/1)的混合液。具有祛风除湿、杀虫止痒的功效，用于治疗鹅掌风、灰指甲、湿癣和脚癣。我们对癣湿药水经皮肤给药的长期毒性进行了实验研究，现将结果报道如下：
1 实验材料与方法
1.1 动物与试剂：成年健康白色家兔，体重(2.097±0.41) kg，雌雄兼用，由广东医学院实验动物中心提供。癣湿药水和空白溶媒(乙醇与冰醋酸的V /V为3/1的混合液)，均由湛江同德药业有限公司提供，批号为981208。
, http://www.100md.com
1.2 方法：参考文献(中药新药研究指南〔药学药理学毒理学〕.中华人民共和国卫生部药政管理局，209～211)方法[1]，取家兔24只，按体重随机分为6个小组，每小组4只动物，雌雄各半；其中3个小组为完整皮肤组，另3个小组为破损皮肤组。在给药前24 h预先将家兔脊柱两侧对称脱毛各一块，每块脱毛面积约75 cm2。破损皮肤的制作：经75%乙醇消毒后，用16号灭菌针头将家兔脊柱两侧脱毛部位划“井”字破口，破口横竖各4 cm，以渗血为度，脊柱两侧皮肤破损程度一致。完整皮肤组和破损皮肤组，分别均匀涂擦空白溶媒(对照组)、癣湿药水(低剂量组，临床治疗用液)、3倍癣湿药水(高剂量组)于脱毛区，每侧脱毛区用量为4 ml。涂药后用纱布包扎固定，每只动物分笼饲养，自由进食、进水。给药1次/d，6 h/次，连续4周。随时观察记录家兔的进食、活动、皮肤光泽、皮肤反应等一般情况，第1周称体重2次，以后每周称1次。末次给药后24 h，每小组家兔心脏采血，做血液及生化检查。随后处死，取心、肝、脾、肺、肾脏器称重，计算脏器系数：脏器系数(g/kg)=脏器重量/体量。同时取给药部位皮肤与上述脏器做病理学检查。
, 百拇医药
1.3 统计分析：本文实验结果均采用x±s(均数±标准差)表示，两组间差异性比较用方差分析及t 检验。
2 结果
2.1 对家兔一般情况及体重的影响：在皮肤破损组，用药期间给药组与对照组家兔，始终均未观察到动物的活动、粪便、眼、呼吸系统、植物神经系统等有任何异常。但每次用药后，在给药部位皮肤有发红、皱缩表现；给药7 d后，皮肤出现紫红色红斑并有焦痂形成；给药13 d后，可见部分焦痂脱落；无水肿产生；说明癣湿药水与溶媒均对皮肤有中度刺激性。动物进食下降，进水可，家兔体重随年龄增长而轻度增加，结果见表1。皮肤完整组动物的表现与皮肤破损组相似，家兔体重随年龄增长而增加，结果见表2。
表1 破损皮肤组癣湿药水经皮涂擦对家兔体重的影响 n=4，kg 时间
对照组
, 百拇医药
低剂量组
高剂量组
给药前
1.82±0.32
2.07±0.54
2.11±0.38
药后3d
1.94±0.29
2.19±0.36
2.15±0.43
药后1周
1.87±0.31
, http://www.100md.com
2.19±0.39
2.14±0.36
药后2周
1.96±0.27
2.24±0.36
2.19±0.40
药后3周
1.92±0.30
2.27±0.40
2.23±0.40
药后4周
1.91±0.24
, http://www.100md.com
2.34±0.46
2.24±0.31
表2 完整皮肤组癣湿药水经皮涂擦对家兔体重的影响 n=4，kg 时间
对照组
低剂量组
高剂量组
给药前
2.13±0.45
2.33±0.26
2.11±0.53
药后3d
2.23±0.52
, http://www.100md.com
2.38±0.35
2.10±0.55
药后1周
2.30±0.55
2.42±0.32
2.14±0.67
药后2周
2.34±0.54
2.48±0.35
2.16±0.67
药后3周
2.39±0.54
, http://www.100md.com
2.55±0.35
2.19±0.54
药后4周
2.39±0.50
2.52±0.31
2.20±0.56
2.2 对家兔主要脏器系数的影响：破损皮肤组家兔，给药期间高剂量组的脾脏系数下降(P<0.05)，其余脏器系数间无显著性差异，结果见表3。皮肤完整组家兔，给药组与对照组的脏器系数间无显著性差异，结果见表4。表3 破损皮肤组癣湿药水经皮涂擦4周对家兔脏器系数的影响 n=4，g/kg 组 别
心
肝
, 百拇医药
脾
肺
肾
对照组
2.79±0.86
35.30±12.0
0.68±0.18
5.89±0.89
6.68±1.46
低剂量组
2.55±0.31
32.25±5.25
, http://www.100md.com
0.56±0.20
7.12±3.31
5.80±0.76
高剂量组
2.51±0.46
31.77±2.26
0.26±0.19*
4.44±0.53
5.88±0.76
注：与对照组比较，P<0.05，余下相同表4 完整皮肤组癣湿药水经皮涂擦4周对家兔脏器系数的影响 n=4，g/kg 组 别
, 百拇医药
心
肝
脾
肺
肾
对照组
2.48±0.26
36.75±2.51
0.64±0.16
4.19±0.83
5.63±0.82
低剂量组
2.48±0.44
, 百拇医药
29.52±0.30
0.45±0.05
5.21±0.93
5.83±1.14
高剂量组
2.52±0.57
32.95±4.30
0.56±0.23
5.62±0.89
6.76±0.68
2.3 对家兔血象的影响：常规血象研究表明，破损皮肤组家兔在用药期间，均对大鼠红细胞总数(RBC)、血红蛋白总量(HGB)、血小板(PLT)、白细胞总数(WBC)及白细胞分类无明显影响，结果见表5。完整皮肤家兔低剂量组用药期间见淋巴细胞百分率升高(P<0.05)、单核细胞百分率下降(P<0.05)，其余指标无明显改变，结果见表6。表5 破损皮肤组癣湿药水经皮涂擦4周对家兔血象的影响 n=4 组别
, 百拇医药
RBC
/1012.L-1
HGB
/g.L-1
PLT
/109.L-1
WBC
/109.L-1
白细胞分类(%)
粒细胞
, http://www.100md.com 淋巴细胞
单核细胞
对照组
4.01±1.52
95.75±27.99
384.25±131.09
11.20±1.70
46.0±6.44
46.0±6.75
8.0±1.22
低剂量组
5.47±0.35
, 百拇医药
115.75±7.15
465.0±94.0
7.98±2.22
39.0±2.74
51.0±2.45
10.0±1.87
高剂量组
5.16±0.33
112.33±4.11
307.33±182.86
8.53±4.18
47.0±12.75
, 百拇医药
43.33±13.96
9.67±2.36
表6 完整皮肤组癣湿药水经皮涂擦4周对家兔血象的影响 n=4 组别
RBC
/1012.L-1
HGB
/g.L-1
PLT
/109.L-1
WBC
, 百拇医药
/109.L-1
白细胞分类(%)
粒细胞
淋巴细胞
单核细胞
对照组
5.49±0.41
117.0±9.62
520.0±148.90
8.0±1.27
45.5±4.97
46.5±4.03
, 百拇医药
8.0±1.87
低剂量组
5.65±0.83
120.50±13.5
270.0±194.0
6.7±0.4
36.5±7.50
58.0±8.0*
5.50±0.5*
高剂量组
5.94±0.56
, 百拇医药
127.75±16.0
555.0±57.32
9.23±0.72
43.3±5.26
46.25±5.89
10.5±1.65
2.4 对大鼠血液生化指标的影响：皮肤破损组和皮肤完整组家兔，连续应用癣湿药水4周对血糖(GLU)、谷丙转氨酶(AST)、谷草转氨酶(ALT)、尿素氮(BUN)、肌酐(Crea)含量均无明显影响，结果见表7、表8。表7 破损皮肤组癣湿药水经皮涂擦4周对家兔血液生化指标的影响 n=4 组 别
GLU
/mmol.L-1
, 百拇医药
AST
/u
ALT
/u
BUN
/mmol.L-1
Crea
/μmol.L-1
对照组
4.55±0.80
13.03±2.12
13.05±7.9
, 百拇医药
5.75±1.10
90.61±14.58
低剂量组
4.43±0.20
13.03±2.12
14.65±5.73
5.4±0.55
95.03±3.83
高剂量组
4.57±0.48
13.95±2.19
11.75±3.73
, 百拇医药
4.58±0.86
85.63±14.19
表8 完整皮肤组癣湿药水经皮涂擦4周对家兔血液生化指标的影响 n=4 组 别
GLU
/mmol.L-1
AST
/u
ALT
/u
BUN
/mmol.L-1
, 百拇医药
Crea
/μmol.L-1
对照组
4.83±0.71
14.85±3.17
15.98±1.08
5.92±0.55
107.19±9.95
低剂量组
4.43±0.98
14.85±3.17
, 百拇医药
13.05±6.67
5.13±0.45
99.45±10.01
高剂量组
5.05±0.50
20.33±1.02
17.28±4.54
4.88±0.47
109.95±12.04
2.5 组织学检查：取各组家兔的心、肝、脾、肺、肾，肉眼观察无充血、肿胀、坏死等异常改变。光镜下见，给药4周后，破损皮肤组的家兔：心脏见部分心肌细胞水肿；肝脏见中央静脉周围肝细胞水肿；肺脏见部分肺泡水肿和出血；肾脏见肾近曲小管上皮细胞水肿；脾脏有脾窦瘀血。给药部位皮肤可见部分焦痂脱落、无水肿产生。光镜下见，表皮增生伴不全角化，真皮下水肿，慢性炎细胞浸润，部分皮肤坏死伴肉芽组织形成。这些病理学改变在对照组、低剂量组、高剂量组之间无明显差异，余未见明显异常。完整皮肤组家兔各脏器的病理学检查结果与破损皮肤组相似。印象：该药对实验动物内脏无明显影响。
, 百拇医药
3 讨论
由以上结果可知，溶媒、癣湿药水、3倍癣湿药水连续用药4周后，对家兔体重增长、主要脏器系数、血象及血液生化没有明显影响；尽管有些指标与对照组比较有些差异，但与以往的实验结果对照，其波动处于正常值范围以内[3，4]。癣湿药水对皮肤的作用及其病理学改变，与其临床用于治疗鹅掌风、灰指甲、湿癣和脚癣等病证相符。因此，我们认为癣湿药水作为皮肤外用药是安全的。■
作者简介：秧茂盛(1965-)，男(苗族)，湖南省吉首市人，现任广东医学院药理学教研室讲师，硕士学位.
参考文献：
[1]中药新药研究指南(药学 药理学 毒理学).中华人民共和国卫生部药政管理局.209～211
[2]王北婴.中药新药研制与申报，第1版[M].北京：中国中医药出版社，1995∶242，254～258，260～263
[3]徐叔云，卞如濂，陈 修.药理实验方法学，第2版[M].北京：人民卫生出版社，1994∶1517，1519，1520
[4]姚磊，刘 军.医学常用数据手册[M].北京：中国广播电视出版社，1988∶608，615，621
收稿日期：1999-07-19
修稿日期：1999-08-26, 百拇医药
单位：秧茂盛(广东医学院，广东 湛江 524023)；邹丽宜(广东医学院，广东 湛江 524023)；何康(广东医学院，广东 湛江 524023)；许卫铭(广东医学院，广东 湛江 524023)；陈方(广东医学院，广东 湛江 524023)；张锡铭(广东医学院，广东 湛江 524023)
关键词：癣湿药水；长期毒性；家兔；血液及病理学检查
时珍国医国药000203 摘 要：采用癣湿药水对家兔进行经皮肤用药长期毒性实验。结果表明实验组和对照组对家兔的体重增长、脏器系数、血液常规、生化及病理检查等项指标的影响在统计学上无明显差异，提示家兔长期经皮肤应用癣湿药水无毒性反应。
分类号：R285.5 文献标识码：A
, 百拇医药 文章编号：1008-0805(2000)02-0100-02
Long-term Toxicity Tests of Xianshi Lotion
YANG Mao-sheng, ZOU Li-yi, HE Kang, XU Wei-ming, CHEN Fang, ZHANG Xi-ming
(Department of Pharmacology， Guangdong Medical College,Zhanjiang， Guangdong 524023,China)
Abstract：Long-term toxicity tests for Xianshi lotion were investigated on rabbits.The results showed that in the parameters of weight-growth,visceral coefficient and specific tests of blood and pathological examinations,there were no significant statistical differences between the experimental group and controled. The study shows that long-term use of Xianshi lotion has no toxin to rabbits.
, 百拇医药
Key words：Xianshi lotion; Long-term toxicity; Rabbit; Blood and pathological examinations▲
癣湿药水是湛江同德药业有限公司开发的皮肤病外用水溶剂，主要由土荆皮、蛇床子、大风子仁、百部、防风、当归、风仙透骨草、侧柏叶、吴茱萸、花椒、蝉蜕、斑蝥等12味中药配伍组成。其溶剂为3份乙醇和1份冰醋酸(V/V比为3/1)的混合液。具有祛风除湿、杀虫止痒的功效，用于治疗鹅掌风、灰指甲、湿癣和脚癣。我们对癣湿药水经皮肤给药的长期毒性进行了实验研究，现将结果报道如下：
1 实验材料与方法
1.1 动物与试剂：成年健康白色家兔，体重(2.097±0.41) kg，雌雄兼用，由广东医学院实验动物中心提供。癣湿药水和空白溶媒(乙醇与冰醋酸的V /V为3/1的混合液)，均由湛江同德药业有限公司提供，批号为981208。
, http://www.100md.com
1.2 方法：参考文献(中药新药研究指南〔药学药理学毒理学〕.中华人民共和国卫生部药政管理局，209～211)方法[1]，取家兔24只，按体重随机分为6个小组，每小组4只动物，雌雄各半；其中3个小组为完整皮肤组，另3个小组为破损皮肤组。在给药前24 h预先将家兔脊柱两侧对称脱毛各一块，每块脱毛面积约75 cm2。破损皮肤的制作：经75%乙醇消毒后，用16号灭菌针头将家兔脊柱两侧脱毛部位划“井”字破口，破口横竖各4 cm，以渗血为度，脊柱两侧皮肤破损程度一致。完整皮肤组和破损皮肤组，分别均匀涂擦空白溶媒(对照组)、癣湿药水(低剂量组，临床治疗用液)、3倍癣湿药水(高剂量组)于脱毛区，每侧脱毛区用量为4 ml。涂药后用纱布包扎固定，每只动物分笼饲养，自由进食、进水。给药1次/d，6 h/次，连续4周。随时观察记录家兔的进食、活动、皮肤光泽、皮肤反应等一般情况，第1周称体重2次，以后每周称1次。末次给药后24 h，每小组家兔心脏采血，做血液及生化检查。随后处死，取心、肝、脾、肺、肾脏器称重，计算脏器系数：脏器系数(g/kg)=脏器重量/体量。同时取给药部位皮肤与上述脏器做病理学检查。
, 百拇医药
1.3 统计分析：本文实验结果均采用x±s(均数±标准差)表示，两组间差异性比较用方差分析及t 检验。
2 结果
2.1 对家兔一般情况及体重的影响：在皮肤破损组，用药期间给药组与对照组家兔，始终均未观察到动物的活动、粪便、眼、呼吸系统、植物神经系统等有任何异常。但每次用药后，在给药部位皮肤有发红、皱缩表现；给药7 d后，皮肤出现紫红色红斑并有焦痂形成；给药13 d后，可见部分焦痂脱落；无水肿产生；说明癣湿药水与溶媒均对皮肤有中度刺激性。动物进食下降，进水可，家兔体重随年龄增长而轻度增加，结果见表1。皮肤完整组动物的表现与皮肤破损组相似，家兔体重随年龄增长而增加，结果见表2。
表1 破损皮肤组癣湿药水经皮涂擦对家兔体重的影响 n=4，kg 时间
对照组
, 百拇医药
低剂量组
高剂量组
给药前
1.82±0.32
2.07±0.54
2.11±0.38
药后3d
1.94±0.29
2.19±0.36
2.15±0.43
药后1周
1.87±0.31
, http://www.100md.com
2.19±0.39
2.14±0.36
药后2周
1.96±0.27
2.24±0.36
2.19±0.40
药后3周
1.92±0.30
2.27±0.40
2.23±0.40
药后4周
1.91±0.24
, http://www.100md.com
2.34±0.46
2.24±0.31
表2 完整皮肤组癣湿药水经皮涂擦对家兔体重的影响 n=4，kg 时间
对照组
低剂量组
高剂量组
给药前
2.13±0.45
2.33±0.26
2.11±0.53
药后3d
2.23±0.52
, http://www.100md.com
2.38±0.35
2.10±0.55
药后1周
2.30±0.55
2.42±0.32
2.14±0.67
药后2周
2.34±0.54
2.48±0.35
2.16±0.67
药后3周
2.39±0.54
, http://www.100md.com
2.55±0.35
2.19±0.54
药后4周
2.39±0.50
2.52±0.31
2.20±0.56
2.2 对家兔主要脏器系数的影响：破损皮肤组家兔，给药期间高剂量组的脾脏系数下降(P<0.05)，其余脏器系数间无显著性差异，结果见表3。皮肤完整组家兔，给药组与对照组的脏器系数间无显著性差异，结果见表4。表3 破损皮肤组癣湿药水经皮涂擦4周对家兔脏器系数的影响 n=4，g/kg 组 别
心
肝
, 百拇医药
脾
肺
肾
对照组
2.79±0.86
35.30±12.0
0.68±0.18
5.89±0.89
6.68±1.46
低剂量组
2.55±0.31
32.25±5.25
, http://www.100md.com
0.56±0.20
7.12±3.31
5.80±0.76
高剂量组
2.51±0.46
31.77±2.26
0.26±0.19*
4.44±0.53
5.88±0.76
注：与对照组比较，P<0.05，余下相同表4 完整皮肤组癣湿药水经皮涂擦4周对家兔脏器系数的影响 n=4，g/kg 组 别
, 百拇医药
心
肝
脾
肺
肾
对照组
2.48±0.26
36.75±2.51
0.64±0.16
4.19±0.83
5.63±0.82
低剂量组
2.48±0.44
, 百拇医药
29.52±0.30
0.45±0.05
5.21±0.93
5.83±1.14
高剂量组
2.52±0.57
32.95±4.30
0.56±0.23
5.62±0.89
6.76±0.68
2.3 对家兔血象的影响：常规血象研究表明，破损皮肤组家兔在用药期间，均对大鼠红细胞总数(RBC)、血红蛋白总量(HGB)、血小板(PLT)、白细胞总数(WBC)及白细胞分类无明显影响，结果见表5。完整皮肤家兔低剂量组用药期间见淋巴细胞百分率升高(P<0.05)、单核细胞百分率下降(P<0.05)，其余指标无明显改变，结果见表6。表5 破损皮肤组癣湿药水经皮涂擦4周对家兔血象的影响 n=4 组别
, 百拇医药
RBC
/1012.L-1
HGB
/g.L-1
PLT
/109.L-1
WBC
/109.L-1
白细胞分类(%)
粒细胞
, http://www.100md.com 淋巴细胞
单核细胞
对照组
4.01±1.52
95.75±27.99
384.25±131.09
11.20±1.70
46.0±6.44
46.0±6.75
8.0±1.22
低剂量组
5.47±0.35
, 百拇医药
115.75±7.15
465.0±94.0
7.98±2.22
39.0±2.74
51.0±2.45
10.0±1.87
高剂量组
5.16±0.33
112.33±4.11
307.33±182.86
8.53±4.18
47.0±12.75
, 百拇医药
43.33±13.96
9.67±2.36
表6 完整皮肤组癣湿药水经皮涂擦4周对家兔血象的影响 n=4 组别
RBC
/1012.L-1
HGB
/g.L-1
PLT
/109.L-1
WBC
, 百拇医药
/109.L-1
白细胞分类(%)
粒细胞
淋巴细胞
单核细胞
对照组
5.49±0.41
117.0±9.62
520.0±148.90
8.0±1.27
45.5±4.97
46.5±4.03
, 百拇医药
8.0±1.87
低剂量组
5.65±0.83
120.50±13.5
270.0±194.0
6.7±0.4
36.5±7.50
58.0±8.0*
5.50±0.5*
高剂量组
5.94±0.56
, 百拇医药
127.75±16.0
555.0±57.32
9.23±0.72
43.3±5.26
46.25±5.89
10.5±1.65
2.4 对大鼠血液生化指标的影响：皮肤破损组和皮肤完整组家兔，连续应用癣湿药水4周对血糖(GLU)、谷丙转氨酶(AST)、谷草转氨酶(ALT)、尿素氮(BUN)、肌酐(Crea)含量均无明显影响，结果见表7、表8。表7 破损皮肤组癣湿药水经皮涂擦4周对家兔血液生化指标的影响 n=4 组 别
GLU
/mmol.L-1
, 百拇医药
AST
/u
ALT
/u
BUN
/mmol.L-1
Crea
/μmol.L-1
对照组
4.55±0.80
13.03±2.12
13.05±7.9
, 百拇医药
5.75±1.10
90.61±14.58
低剂量组
4.43±0.20
13.03±2.12
14.65±5.73
5.4±0.55
95.03±3.83
高剂量组
4.57±0.48
13.95±2.19
11.75±3.73
, 百拇医药
4.58±0.86
85.63±14.19
表8 完整皮肤组癣湿药水经皮涂擦4周对家兔血液生化指标的影响 n=4 组 别
GLU
/mmol.L-1
AST
/u
ALT
/u
BUN
/mmol.L-1
, 百拇医药
Crea
/μmol.L-1
对照组
4.83±0.71
14.85±3.17
15.98±1.08
5.92±0.55
107.19±9.95
低剂量组
4.43±0.98
14.85±3.17
, 百拇医药
13.05±6.67
5.13±0.45
99.45±10.01
高剂量组
5.05±0.50
20.33±1.02
17.28±4.54
4.88±0.47
109.95±12.04
2.5 组织学检查：取各组家兔的心、肝、脾、肺、肾，肉眼观察无充血、肿胀、坏死等异常改变。光镜下见，给药4周后，破损皮肤组的家兔：心脏见部分心肌细胞水肿；肝脏见中央静脉周围肝细胞水肿；肺脏见部分肺泡水肿和出血；肾脏见肾近曲小管上皮细胞水肿；脾脏有脾窦瘀血。给药部位皮肤可见部分焦痂脱落、无水肿产生。光镜下见，表皮增生伴不全角化，真皮下水肿，慢性炎细胞浸润，部分皮肤坏死伴肉芽组织形成。这些病理学改变在对照组、低剂量组、高剂量组之间无明显差异，余未见明显异常。完整皮肤组家兔各脏器的病理学检查结果与破损皮肤组相似。印象：该药对实验动物内脏无明显影响。
, 百拇医药
3 讨论
由以上结果可知，溶媒、癣湿药水、3倍癣湿药水连续用药4周后，对家兔体重增长、主要脏器系数、血象及血液生化没有明显影响；尽管有些指标与对照组比较有些差异，但与以往的实验结果对照，其波动处于正常值范围以内[3，4]。癣湿药水对皮肤的作用及其病理学改变，与其临床用于治疗鹅掌风、灰指甲、湿癣和脚癣等病证相符。因此，我们认为癣湿药水作为皮肤外用药是安全的。■
作者简介：秧茂盛(1965-)，男(苗族)，湖南省吉首市人，现任广东医学院药理学教研室讲师，硕士学位.
参考文献：
[1]中药新药研究指南(药学 药理学 毒理学).中华人民共和国卫生部药政管理局.209～211
[2]王北婴.中药新药研制与申报，第1版[M].北京：中国中医药出版社，1995∶242，254～258，260～263
[3]徐叔云，卞如濂，陈 修.药理实验方法学，第2版[M].北京：人民卫生出版社，1994∶1517，1519，1520
[4]姚磊，刘 军.医学常用数据手册[M].北京：中国广播电视出版社，1988∶608，615，621
收稿日期：1999-07-19
修稿日期：1999-08-26, 百拇医药