肿瘤相关抗原CA-125 IRMA检测卵巢、子宫内膜癌的临床分析
作者：李建刚 刘云 陈忠
单位：李建刚(南通市肿瘤医院核医学科 江苏 南通 226361)；刘云(南通市肿瘤医院核医学科 江苏 南通 226361)；陈忠(南通市肿瘤医院核医学科 江苏 南通 226361)
关键词：
肿瘤相关抗原CA
〔中图分类号〕 R737.3 〔文献标识码〕B
CA-125作为妇科肿瘤标志物，其价值受到临床关注。本文应用CA-125 IRMA对397例良、恶性卵巢、宫内膜肿瘤的检测结果，并以CEA、CA-50检测结果与之对比分析，探讨CA-125 IRMA检测应用于卵巢，宫内膜癌的诊断、随访、疗效判断的临床价值。
资料和方法
, http://www.100md.com
一、测定对象：共检测397例女性病人。病例系我院住院患者。其中恶性肿瘤组307例，良性肿瘤组90例。疾病分类(按组织学)见表1，2。所有病例均经手术及组织学诊断证实。另以90例健康女献血员作正常对照。
表1 CA-125 IRMA检测307例卵巢、宫内膜癌结果
类 别
(组织学分类)
检测
例数
(n)
阳性
例
(n)
, 百拇医药
阳性
率
(%)
测定
均值
(U/ml)
测定范围
(U/ml)
浆液性乳头状囊腺癌
78
71
91.02
542.32
, http://www.100md.com
52.91～1640.11
粘液性乳头状囊腺癌
34
30
88.23
338.30
48.88～1000.0
浆液性腺癌
24
21
87.50
369.01
, 百拇医药 119.39～999.18
粘液性腺癌
20
16
80.0
248.70
50.18～619.14
低分化腺癌
21
18
85.71
207.29
64.0～470.17
, 百拇医药
宫内膜腺癌
35
22
62.86
147.96
42.89～532.18
双侧转移性卵巢腺癌
42
33
78.57
407.12
78.39～1200.09
, http://www.100md.com 宫内膜间质肉瘤
12
9
75.0
160.09
69.88～649.10
其 它
内胚窦癌
9
7
77.78
175.17
48.52～415.44
, http://www.100md.com
畸胎瘤恶变
6
2
33.33
135.71
54.23～217.18
宫内膜透明细胞癌
7
3
42.86
86.90
51.19～112.20
输卵管腺癌
, http://www.100md.com
3
2
66.67
171.14
90.0～226.14
无性细胞瘤
4
3
75.0
60.33
43.02～69.18
混合性乳头状囊腺癌
1
, http://www.100md.com
1
100.0
216.18
216.18
宫内膜样乳头状囊腺癌
8
6
75.0
381.22
159.93～679.12
透明细胞癌
4
4
, http://www.100md.com
100.0
140.69
44.31～216.18
合 计
307
247
80.45
358.44
42.89～1640.11
表2 CA-125 IRMA检测90例良性卵巢、宫内肿瘤结果
类 别
(组织学分类)
, 百拇医药
检测例数
(n)
阳性例
(n)
阳性率
(%)
测定均值
(范围)
(U/ml)
浆液性乳头状囊腺瘤
10
2
20
, 百拇医药
粘液性乳头状囊腺瘤
3
0
-
浆液性囊腺瘤
8
2
25
粘液性囊腺瘤
5
0
-
卵泡膜纤维瘤
, http://www.100md.com
2
0
-
囊性成熟性畸胎瘤
11
1
9.09
滤泡囊肿
4
1
25
包涵囊肿
1
0
, 百拇医药
-
单纯囊肿
4
0
-
卵巢巧克力囊肿
4
0
-
卵巢冠囊肿
4
1
25
输卵管结核
, 百拇医药
4
0
-
盆腔脓肿
2
1
50
子宫肌瘤
24
3
12.5
宫内膜息肉
4
2
, 百拇医药
50
合 计
90
13
14.44
61.11
(42.0～
126.14)
二、检测方法：全部病例均空腹采血2ml，分离血清，低温(-20℃)保存待测，以同一血清标本同时检测CA-125，CEA及CA-50。
CA-125 IRMA及CEA IRMA药盒均由天津九鼎生物制品公司提供；CA-50 IRMA药盒由北京佳科生物制品公司提供。三种药盒检测方法均按药盒说明书要求由专人完成。
, http://www.100md.com
仪器：沪产FMJ型250管全自动r免疫计数器。
结果
一、正常对照组：90例正常健康妇女血清CA-125含量为
12.72±SD 14.46U/ml(3.08～30.0U/ml)，无1例超过35U/ml。本文以±2SD 42U/ml作为正常上限值。CEA及CA-50则以文献惯用15ng/ml及20U/ml为正常上限值。
二、良性肿瘤组：90例良性肿瘤患者中≥42U/ml者13例，阳性率14.44%。测定均值为61.11U/ml(42.0～126.14U/ml)表2。CEA>15ng/ml者5例，阳性率5.56%。测定均值为19.16ng/ml(15.16～26.13)。CA-50>20U/ml者7例，阳性率7.78%。测定均值为23.70U/ml(20.33～31.57)。
, 百拇医药
三、恶性肿瘤组：307例恶性肿瘤患者中阳性者247例，阳性率为80.45%。测定均值为358.44U/ml(42.89～1640.11U/ml)。其中以浆液性乳头状囊腺癌，粘液性乳头状囊腺癌，浆液性腺癌，低分化腺癌，粘液性腺癌达80.0%以上(分别为91.02、88.23、87.50、85.71、80.0)。血清CA-125含量均值均在200U/ml以上。表1。
四、CA-125、CEA、CA-50三种肿瘤标志物检测397例良、恶性卵巢、宫内肿瘤结果对比分析：三种肿瘤标志物中以CA-125阳性率最高，达80.45%，次为CA-50(65.79%)，CEA为60.26%表3、4。
表3 307例卵巢、宫内膜癌检测CA-125、CEA、CA-50结果分析
检测
项目
, 百拇医药
阳性例
(n)
阳性率
(%)
测定均值(范围)
U/ml
与正常
值比值
与良性
病例比值
CA-125
247
80.45
, http://www.100md.com
358.44
(42.89～1640.11)
1∶8.53
1∶5.86
CEA
185
60.26
31.11
(15.08～98.19)
1∶2.09
1∶1.62
CA-50
, 百拇医药
202
65.79
45.05
(20～96.14)
1∶2.52
1∶1.90
表4 397例良恶性卵巢、宫内肿瘤检测CA-125、CEA、CA-50结果分析
类别
检测
例数
(n)
检测项目及阳性例
, http://www.100md.com
阳性率%
CA-125
CEA
CA-50
CA-125
CEA
CA-50
恶性
307
247
185
202
80.45
, http://www.100md.com
60.26
65.79
良性
90
13
5
7
14.44
50.56
7.78
P值
<0.001
<0.01
, 百拇医药
<0.01
(t)
(15.10)
(3.69)
(3.91)
讨论
一、关于CA-125检测阳性阈值：有关CA-125测定阳性阈值文献报告不一[1，2]，国内外多数为33～65U/ml，因此报告结果也不一致。我们认为，阳性阈值的确立，应以本地区根据自身实验室数据为宜，本文采用≥42U/ml作为CA-125检测阳性阈值依据有以下几点：(一)正常对照组检测无1例超过30U/ml；(二)按药盒建议阳性值>35U/ml分析，恶性肿瘤组阳性率为82.08%，良性肿瘤组阳性率为21.11%，若以本室正常对照组所测
±2SD≥42U/ml为阳性阈值分析，则良性肿瘤组阳性率可下降至14.44%，而恶性肿瘤组阳性率并无明显下降仍高达80.45%，两组经统计学处理呈显著性差异(P<0.001，t=15.10)，这样提高了检测的可信度。
, http://www.100md.com
二、从CA-125检测结果与CA-50、CEA检测结果的对比性分析探讨CA-125的临床应用价值：从本文表3、4资料中发现：(一)CA-125检测阳性率明显高于CEA及CA-50检测阳性率；(二)CA-125测定阳性均值与正常值比值明显大于CEA及CA-50测定阳性均值与正常值之比值；(三)恶性肿瘤组CA-125测定阳性均值与良性肿瘤组测定阳性均值之比值，CA-125亦明显大于CA-50及CEA检测组，分别为1∶∶5.86、1∶1.90、1∶1.62。
根据上述CA-125检测诊断卵巢、宫内膜癌的临床价值明显优于CEA及CA-50检测诊断，因此，我们认为，应用于恶性卵巢、宫内膜癌诊断的肿瘤标志物应首选CA-125。但我们仍然建议三者作组合检测，因本组发现60例CA-125检测为阴性的病例中，CA-50检测阳性者有35例，CEA占20例，这样可提高检测阳性率，为临床提供更为有益的参考辅证。
三、依病变类型分析检测阳性率：本组资料表明以浆液性乳头状囊腺癌、粘液性乳头状囊腺癌、浆液性腺癌、低分化腺癌、粘液性腺癌等阳性率达80%以上，分别为91.02、88.23、87.5、85.71、80.0。次为双侧转移性卵巢腺癌，达78.57%。有关CA-125检测卵巢恶性肿瘤阳性率国内外文献报告不一，为75～100%[1～6]，本文研究结果阳性率为80.45%介于其间，差异如本文前述与各家采用阳性阈值不一致有关(33～65U/ml)[1～6]。但不管怎样，CA-125作为卵巢癌相关抗原，不失为鉴别卵巢良、恶性肿瘤的一种重要的有效辅助手段。
, 百拇医药
四、CA-125作为对卵巢癌疗效判断、复发监察的价值：本文对60例卵巢癌术后随访初步分析，其中随访<6个月者33例，6个月～1年者7例，1年以上者20例。最短8天，最长4年。从随访1年以上的20例，观察到CA-125检测是对卵巢癌疗效及复发监测的灵敏性指标。CA-125水平与卵巢恶性肿瘤具有良好的相关性。
作者简介：李建刚(1950-)，男，南通人，副主任医师。从事核医学专业。
参考文献
1，祁岩超，赵荣庆，黄建英等.癌抗原(CA-125)放射免疫测定在诊断卵巢恶性肿瘤中的价值.中国肿瘤临床，1987；14(5)：269
2，施伟，章英剑，蒋长英等.肿瘤相关抗原CA-125诊断卵巢上皮性癌的敏感性及对疗效的观察.中华妇产科杂志，1994；29(10)：605
, 百拇医药
3，丁垂德，李玉英等.CA-125 RIA在妇科临床的应用，放射免疫学杂志，1993；6(2)：99
4，陈鲜明，陈涤瑕.卵巢肿瘤患者血清CA-125及CA-724的测定.中华妇产科杂志，1995；30(5)：300
5，朱巍，张昌秋，丁九立等.血清CA-125 IRMA对526例良恶性疾病患者回顾性分析.放射免疫学杂志，1997；10(6)：348
6，周显英，李静，成文彩.血清CA-125测定对卵巢恶性肿瘤的诊断及随访复发的价值.放射免疫学杂志，1996；9(4)：197
收稿日期：1999-7-4, 百拇医药
单位：李建刚(南通市肿瘤医院核医学科 江苏 南通 226361)；刘云(南通市肿瘤医院核医学科 江苏 南通 226361)；陈忠(南通市肿瘤医院核医学科 江苏 南通 226361)
关键词：
肿瘤相关抗原CA
〔中图分类号〕 R737.3 〔文献标识码〕B
CA-125作为妇科肿瘤标志物，其价值受到临床关注。本文应用CA-125 IRMA对397例良、恶性卵巢、宫内膜肿瘤的检测结果，并以CEA、CA-50检测结果与之对比分析，探讨CA-125 IRMA检测应用于卵巢，宫内膜癌的诊断、随访、疗效判断的临床价值。
资料和方法
, http://www.100md.com
一、测定对象：共检测397例女性病人。病例系我院住院患者。其中恶性肿瘤组307例，良性肿瘤组90例。疾病分类(按组织学)见表1，2。所有病例均经手术及组织学诊断证实。另以90例健康女献血员作正常对照。
表1 CA-125 IRMA检测307例卵巢、宫内膜癌结果
类 别
(组织学分类)
检测
例数
(n)
阳性
例
(n)
, 百拇医药
阳性
率
(%)
测定
均值
(U/ml)
测定范围
(U/ml)
浆液性乳头状囊腺癌
78
71
91.02
542.32
, http://www.100md.com
52.91～1640.11
粘液性乳头状囊腺癌
34
30
88.23
338.30
48.88～1000.0
浆液性腺癌
24
21
87.50
369.01
, 百拇医药 119.39～999.18
粘液性腺癌
20
16
80.0
248.70
50.18～619.14
低分化腺癌
21
18
85.71
207.29
64.0～470.17
, 百拇医药
宫内膜腺癌
35
22
62.86
147.96
42.89～532.18
双侧转移性卵巢腺癌
42
33
78.57
407.12
78.39～1200.09
, http://www.100md.com 宫内膜间质肉瘤
12
9
75.0
160.09
69.88～649.10
其 它
内胚窦癌
9
7
77.78
175.17
48.52～415.44
, http://www.100md.com
畸胎瘤恶变
6
2
33.33
135.71
54.23～217.18
宫内膜透明细胞癌
7
3
42.86
86.90
51.19～112.20
输卵管腺癌
, http://www.100md.com
3
2
66.67
171.14
90.0～226.14
无性细胞瘤
4
3
75.0
60.33
43.02～69.18
混合性乳头状囊腺癌
1
, http://www.100md.com
1
100.0
216.18
216.18
宫内膜样乳头状囊腺癌
8
6
75.0
381.22
159.93～679.12
透明细胞癌
4
4
, http://www.100md.com
100.0
140.69
44.31～216.18
合 计
307
247
80.45
358.44
42.89～1640.11
表2 CA-125 IRMA检测90例良性卵巢、宫内肿瘤结果
类 别
(组织学分类)
, 百拇医药
检测例数
(n)
阳性例
(n)
阳性率
(%)
测定均值
(范围)
(U/ml)
浆液性乳头状囊腺瘤
10
2
20
, 百拇医药
粘液性乳头状囊腺瘤
3
0
-
浆液性囊腺瘤
8
2
25
粘液性囊腺瘤
5
0
-
卵泡膜纤维瘤
, http://www.100md.com
2
0
-
囊性成熟性畸胎瘤
11
1
9.09
滤泡囊肿
4
1
25
包涵囊肿
1
0
, 百拇医药
-
单纯囊肿
4
0
-
卵巢巧克力囊肿
4
0
-
卵巢冠囊肿
4
1
25
输卵管结核
, 百拇医药
4
0
-
盆腔脓肿
2
1
50
子宫肌瘤
24
3
12.5
宫内膜息肉
4
2
, 百拇医药
50
合 计
90
13
14.44
61.11
(42.0～
126.14)
二、检测方法：全部病例均空腹采血2ml，分离血清，低温(-20℃)保存待测，以同一血清标本同时检测CA-125，CEA及CA-50。
CA-125 IRMA及CEA IRMA药盒均由天津九鼎生物制品公司提供；CA-50 IRMA药盒由北京佳科生物制品公司提供。三种药盒检测方法均按药盒说明书要求由专人完成。
, http://www.100md.com
仪器：沪产FMJ型250管全自动r免疫计数器。
结果
一、正常对照组：90例正常健康妇女血清CA-125含量为
12.72±SD 14.46U/ml(3.08～30.0U/ml)，无1例超过35U/ml。本文以±2SD 42U/ml作为正常上限值。CEA及CA-50则以文献惯用15ng/ml及20U/ml为正常上限值。二、良性肿瘤组：90例良性肿瘤患者中≥42U/ml者13例，阳性率14.44%。测定均值为61.11U/ml(42.0～126.14U/ml)表2。CEA>15ng/ml者5例，阳性率5.56%。测定均值为19.16ng/ml(15.16～26.13)。CA-50>20U/ml者7例，阳性率7.78%。测定均值为23.70U/ml(20.33～31.57)。
, 百拇医药
三、恶性肿瘤组：307例恶性肿瘤患者中阳性者247例，阳性率为80.45%。测定均值为358.44U/ml(42.89～1640.11U/ml)。其中以浆液性乳头状囊腺癌，粘液性乳头状囊腺癌，浆液性腺癌，低分化腺癌，粘液性腺癌达80.0%以上(分别为91.02、88.23、87.50、85.71、80.0)。血清CA-125含量均值均在200U/ml以上。表1。
四、CA-125、CEA、CA-50三种肿瘤标志物检测397例良、恶性卵巢、宫内肿瘤结果对比分析：三种肿瘤标志物中以CA-125阳性率最高，达80.45%，次为CA-50(65.79%)，CEA为60.26%表3、4。
表3 307例卵巢、宫内膜癌检测CA-125、CEA、CA-50结果分析
检测
项目
, 百拇医药
阳性例
(n)
阳性率
(%)
测定均值(范围)
U/ml
与正常
值比值
与良性
病例比值
CA-125
247
80.45
, http://www.100md.com
358.44
(42.89～1640.11)
1∶8.53
1∶5.86
CEA
185
60.26
31.11
(15.08～98.19)
1∶2.09
1∶1.62
CA-50
, 百拇医药
202
65.79
45.05
(20～96.14)
1∶2.52
1∶1.90
表4 397例良恶性卵巢、宫内肿瘤检测CA-125、CEA、CA-50结果分析
类别
检测
例数
(n)
检测项目及阳性例
, http://www.100md.com
阳性率%
CA-125
CEA
CA-50
CA-125
CEA
CA-50
恶性
307
247
185
202
80.45
, http://www.100md.com
60.26
65.79
良性
90
13
5
7
14.44
50.56
7.78
P值
<0.001
<0.01
, 百拇医药
<0.01
(t)
(15.10)
(3.69)
(3.91)
讨论
一、关于CA-125检测阳性阈值：有关CA-125测定阳性阈值文献报告不一[1，2]，国内外多数为33～65U/ml，因此报告结果也不一致。我们认为，阳性阈值的确立，应以本地区根据自身实验室数据为宜，本文采用≥42U/ml作为CA-125检测阳性阈值依据有以下几点：(一)正常对照组检测无1例超过30U/ml；(二)按药盒建议阳性值>35U/ml分析，恶性肿瘤组阳性率为82.08%，良性肿瘤组阳性率为21.11%，若以本室正常对照组所测
±2SD≥42U/ml为阳性阈值分析，则良性肿瘤组阳性率可下降至14.44%，而恶性肿瘤组阳性率并无明显下降仍高达80.45%，两组经统计学处理呈显著性差异(P<0.001，t=15.10)，这样提高了检测的可信度。, http://www.100md.com
二、从CA-125检测结果与CA-50、CEA检测结果的对比性分析探讨CA-125的临床应用价值：从本文表3、4资料中发现：(一)CA-125检测阳性率明显高于CEA及CA-50检测阳性率；(二)CA-125测定阳性均值与正常值比值明显大于CEA及CA-50测定阳性均值与正常值之比值；(三)恶性肿瘤组CA-125测定阳性均值与良性肿瘤组测定阳性均值之比值，CA-125亦明显大于CA-50及CEA检测组，分别为1∶∶5.86、1∶1.90、1∶1.62。
根据上述CA-125检测诊断卵巢、宫内膜癌的临床价值明显优于CEA及CA-50检测诊断，因此，我们认为，应用于恶性卵巢、宫内膜癌诊断的肿瘤标志物应首选CA-125。但我们仍然建议三者作组合检测，因本组发现60例CA-125检测为阴性的病例中，CA-50检测阳性者有35例，CEA占20例，这样可提高检测阳性率，为临床提供更为有益的参考辅证。
三、依病变类型分析检测阳性率：本组资料表明以浆液性乳头状囊腺癌、粘液性乳头状囊腺癌、浆液性腺癌、低分化腺癌、粘液性腺癌等阳性率达80%以上，分别为91.02、88.23、87.5、85.71、80.0。次为双侧转移性卵巢腺癌，达78.57%。有关CA-125检测卵巢恶性肿瘤阳性率国内外文献报告不一，为75～100%[1～6]，本文研究结果阳性率为80.45%介于其间，差异如本文前述与各家采用阳性阈值不一致有关(33～65U/ml)[1～6]。但不管怎样，CA-125作为卵巢癌相关抗原，不失为鉴别卵巢良、恶性肿瘤的一种重要的有效辅助手段。
, 百拇医药
四、CA-125作为对卵巢癌疗效判断、复发监察的价值：本文对60例卵巢癌术后随访初步分析，其中随访<6个月者33例，6个月～1年者7例，1年以上者20例。最短8天，最长4年。从随访1年以上的20例，观察到CA-125检测是对卵巢癌疗效及复发监测的灵敏性指标。CA-125水平与卵巢恶性肿瘤具有良好的相关性。
作者简介：李建刚(1950-)，男，南通人，副主任医师。从事核医学专业。
参考文献
1，祁岩超，赵荣庆，黄建英等.癌抗原(CA-125)放射免疫测定在诊断卵巢恶性肿瘤中的价值.中国肿瘤临床，1987；14(5)：269
2，施伟，章英剑，蒋长英等.肿瘤相关抗原CA-125诊断卵巢上皮性癌的敏感性及对疗效的观察.中华妇产科杂志，1994；29(10)：605
, 百拇医药
3，丁垂德，李玉英等.CA-125 RIA在妇科临床的应用，放射免疫学杂志，1993；6(2)：99
4，陈鲜明，陈涤瑕.卵巢肿瘤患者血清CA-125及CA-724的测定.中华妇产科杂志，1995；30(5)：300
5，朱巍，张昌秋，丁九立等.血清CA-125 IRMA对526例良恶性疾病患者回顾性分析.放射免疫学杂志，1997；10(6)：348
6，周显英，李静，成文彩.血清CA-125测定对卵巢恶性肿瘤的诊断及随访复发的价值.放射免疫学杂志，1996；9(4)：197
收稿日期：1999-7-4, 百拇医药