卡维地洛 柳安苄心定治疗高血压对比观察
作者：胡广颖 金立仁 陆志刚 黄蓓丽 张洁 陈万春
单位：胡广颖(上海市第六人民医院保健科，200040) 金立仁(心内科) 陆志刚(心内科) 黄蓓丽(心内科) 张洁(心内科) 陈万春(心内科)
关键词：
中国急救医学000220 卡维地洛(Carvedilol)为一种新型的α、β受体阻滞剂。我们于1997年4～11月对60例轻、中度高血压患者采用随机、开放、单盲、对照方法进行疗效评价。
1 材料与方法
1.1 病例选择 原发性高血压病人，年龄18～65岁，男女不限，共60例。本试验为开放、对照、单盲试验，经随机分组，30例进入卡维地洛组(C组)，30例进入柳安苄心定组(L组)。两组基础情况如表1所示。
, http://www.100md.com
表1 C组与L组基础情况 组别
年龄
血压(mmHg)
心率(次/分)
G组
52.57±7.78
150.9±15.73/101.43±5.75
76.9±6.14
L组
47.0±8.85
148.63±12.77/103.03±5.31
, 百拇医药
82.53±8.55
*1 mmHg=0.133 kPa(编者注)
C组女性13例，男性17例；L组女性17例，男性13例，两组比较基础血压无显著差异(P>0.05)。
1.2 给药方法 安慰剂、卡维地洛及对照药柳安苄心定均由山东齐鲁制药厂提供。卡维地洛每片含10 mg，柳安苄心定每片含50 mg。
符合观察条件的患者，停服原降压药物后即可进入。全部患者均接受导入期安慰剂治疗，每日服安慰剂2次，每次1粒，然后2周后随机分为C组和L组。
C组用卡维地洛(10 mg/片)，每日2次，每次1片，共服用2周。若2周后DBP≤90 mmHg，继续原方案再服药2周至结束；若2周后 DBP>90 mmHg，则增加剂量至每日2次，每次2片，再治疗2周至结束。
, 百拇医药
L组用柳安苄心定(50 mg/片)， 每日2次， 每次1片，共服用2周。若2周后DBP≤90 mmHg，继续原方案再服药2周至结束；若2周后DBP>90 mmHg，则增加剂量至每日2次，每次2片，再治疗2周至结束。
1.3 观察指标
1.3.1 血压 病人静坐5分钟，每隔2分钟测坐位血压2次，同时记录心率，取两次均值为本次血压、心率。
1.3.2 实验室指标 在安慰剂导入期末和治疗结束时分别进行血、尿常规、肝、肾功能、电血解质、血脂、血糖、ECG检查。
1.3.3 对10例C组患者在安慰剂导入期末和治疗结束时行24小时动态血压监测。
1.4 疗效判断 显效：舒张压下降≥10 mmHg并下降至正常或下降20 mmHg以上。有效：舒张压下降虽未达10 mmHg，但降至正常或下降10 mmHg。无效：未达上述水平者。
, 百拇医药
1.5 统计分析 ①采用配对t检验方法处理组内治疗前后的血压和心率的变化。②采用两样本均数t检验方法处理组间的血压和心率的变化。③采用卡方检验比较两组的有效率。
2 结果
2.1 降压效果见表2。两组相比，显效率、总有效率均无显著差异(P>0.05)。两组降压程度如表3所示。
表2 C组与L组显效率、有效率比较 组 别
显效率
有效率
总有效率
C组
50%
23.3%
, 百拇医药
73.3%
L组
53.3%
26.7%
80%
表3 治疗前后两组血压变化(mmHg) 组别
安慰剂末
2周
4周
SBP
DBP
MBP
SBP
, 百拇医药
DBP
MBP
SBP
DBP
MBP
C组
150.9±15.73
101.43±5.75
117.92±7.69
141.93±17.81
93.03±10.46
109.46±12
, http://www.100md.com
137.07±14.28
90.2±9.98
105.82±10.68
L组
148.63±12.77
103.03±5.31
118.24±6.58
140.83±12.74
94.77±7.64
110.12±8.63
136±9.73
, http://www.100md.com
90.07±7.42
105.37±7.46
2.2 心率变化 两组服药后心率变化见表4。服药2周末与4周末相比，心率下降无显著差异(P>0.05)。表4 治疗前后两组心率变化(次/分) 组 别
安慰剂末
服药2周末
服药4周末
C组
76.9±6.14
73.13±7.37
69.97±7.59
, 百拇医药 L组
82.53±8.55
78.5±7.66
76.4±6.48
2.3 24小时动态血压监测 10例C组病人分别在观察期末及治疗期末进行了24小时动态血压监测观察，治疗前24小时平均血压131.5/88 mmHg，治疗后24小时平均血压124.2/83 mmHg，治疗前后有极显著差异(P<0.01)。日间平均收缩压由治疗前133.4 mmHg下降至126.5 mmHg，有极显著差异(P<0.01)，日间平均舒张压由治疗前89.7 mmHg下降至84.9 mmHg，有显著差异(P<0.05)；夜间平均收缩压由治疗前125.3 mmHg下降至117.5 mmHg，有显著差异(P<0.05)，夜间平均舒张压由治疗前82.7 mmHg下降至76.4 mmHg，有极显著差异(P<0.01)。
, http://www.100md.com
2.4 不良反应见表5。
表5 两组不良反应比较
卡维地洛
柳安苄心定
头晕
2
3
头胀
1
0
面色潮红
2
1
, 百拇医药
嗜睡
1
1
两组均无严重不良反应，两组不良反应基本相似，不良反应无需停药治疗，实验室检查结果两组均无明显改变。
3 讨论
卡维地洛是一种口服的选择性阻滞α1受体和非选择性阻滞β受体及无内在拟交感活性药物。其扩张血管的作用主要与阻滞α1受体有关。卡维地洛可用于治疗轻、中度原发性高血压病人，亦可被用于心衰的治疗。由于卡维地洛对心肌缺氧和心肌梗死引起心肌损伤有明显的保护作用，有抗氧化作用，可被用于缺血性心肌病的治疗[1～6]。
本试验结果显示：卡维地洛及柳安苄心定能有效地降压，总有效率分别为73.3%和80%，无显著性差异，两药均能使心率显著下降，但下降幅度两组之间无显著差异，且无显著心动过缓出现。不良反应方面，两药均未见严重的不良反应，主要有头晕、面色潮红、嗜睡，同国外文献报道相一致[1～4，7]。说明卡维地洛对轻、中度原发性高血压降压疗效确切，不良反应轻。建议每日服药量为20～40 mg，分两次服用。■
, 百拇医药
参考文献：
[1]Young PH.A comparison of carvedilol with atenolol in the treatment of mild-to-moderate essential hypertension.INT-CAR-07(U.K.) Study Group.J Cardiovasc Pharmacol,1992,19 (Suppl 1)：S82-5.
[2]Ruilope LM.Comparison of a new vasodilating beta-blocker,carvedilol in the treatment of mild to moderate essential hypertension.Am J Hypertens,1994,7(2):129-36.
[3]Plavnik FL,Freitas AF,et al.Use of carvedilol compared to nifedipine in the treatment of mild to moderate essential arterial hypertension.Arq Bras Cardiol,1994,63(5):405-8.
, 百拇医药
[4]Perocchio M,Gogli G,et al.Balanced beta-alpha-blocker treatment with carvedilol in mild-moderate arterial hypertension.Minerva Cardioangiol,1996,44(3):115-21.
[5]Raftery EB.The preventative effects of vasodilating beta-blockers in cardiovascular disease.Eur Heart J,1996,17 (Suppl 1B):30-8.
[6]Feuerstein GZ,Ruffolo-RR Jr.Carvedilol,a novel vasodilating beta-blocker with the potential for cardiovascular organ protection.Eur Heart J,1996,17 (Suppl 1B):24-9.
[7]Biston P,Van de Borne P,et al.Carvedilol in the treatment of mild to moderate hypertension:experience with ambulatory blood pressure monitoring.Acta Cardiol,1994，49(2):145-55.
收稿日期：1998-11-20
修回日期：1999-04-17, 百拇医药
单位：胡广颖(上海市第六人民医院保健科，200040) 金立仁(心内科) 陆志刚(心内科) 黄蓓丽(心内科) 张洁(心内科) 陈万春(心内科)
关键词：
中国急救医学000220 卡维地洛(Carvedilol)为一种新型的α、β受体阻滞剂。我们于1997年4～11月对60例轻、中度高血压患者采用随机、开放、单盲、对照方法进行疗效评价。
1 材料与方法
1.1 病例选择 原发性高血压病人，年龄18～65岁，男女不限，共60例。本试验为开放、对照、单盲试验，经随机分组，30例进入卡维地洛组(C组)，30例进入柳安苄心定组(L组)。两组基础情况如表1所示。
, http://www.100md.com
表1 C组与L组基础情况 组别
年龄
血压(mmHg)
心率(次/分)
G组
52.57±7.78
150.9±15.73/101.43±5.75
76.9±6.14
L组
47.0±8.85
148.63±12.77/103.03±5.31
, 百拇医药
82.53±8.55
*1 mmHg=0.133 kPa(编者注)
C组女性13例，男性17例；L组女性17例，男性13例，两组比较基础血压无显著差异(P>0.05)。
1.2 给药方法 安慰剂、卡维地洛及对照药柳安苄心定均由山东齐鲁制药厂提供。卡维地洛每片含10 mg，柳安苄心定每片含50 mg。
符合观察条件的患者，停服原降压药物后即可进入。全部患者均接受导入期安慰剂治疗，每日服安慰剂2次，每次1粒，然后2周后随机分为C组和L组。
C组用卡维地洛(10 mg/片)，每日2次，每次1片，共服用2周。若2周后DBP≤90 mmHg，继续原方案再服药2周至结束；若2周后 DBP>90 mmHg，则增加剂量至每日2次，每次2片，再治疗2周至结束。
, 百拇医药
L组用柳安苄心定(50 mg/片)， 每日2次， 每次1片，共服用2周。若2周后DBP≤90 mmHg，继续原方案再服药2周至结束；若2周后DBP>90 mmHg，则增加剂量至每日2次，每次2片，再治疗2周至结束。
1.3 观察指标
1.3.1 血压 病人静坐5分钟，每隔2分钟测坐位血压2次，同时记录心率，取两次均值为本次血压、心率。
1.3.2 实验室指标 在安慰剂导入期末和治疗结束时分别进行血、尿常规、肝、肾功能、电血解质、血脂、血糖、ECG检查。
1.3.3 对10例C组患者在安慰剂导入期末和治疗结束时行24小时动态血压监测。
1.4 疗效判断 显效：舒张压下降≥10 mmHg并下降至正常或下降20 mmHg以上。有效：舒张压下降虽未达10 mmHg，但降至正常或下降10 mmHg。无效：未达上述水平者。
, 百拇医药
1.5 统计分析 ①采用配对t检验方法处理组内治疗前后的血压和心率的变化。②采用两样本均数t检验方法处理组间的血压和心率的变化。③采用卡方检验比较两组的有效率。
2 结果
2.1 降压效果见表2。两组相比，显效率、总有效率均无显著差异(P>0.05)。两组降压程度如表3所示。
表2 C组与L组显效率、有效率比较 组 别
显效率
有效率
总有效率
C组
50%
23.3%
, 百拇医药
73.3%
L组
53.3%
26.7%
80%
表3 治疗前后两组血压变化(mmHg) 组别
安慰剂末
2周
4周
SBP
DBP
MBP
SBP
, 百拇医药
DBP
MBP
SBP
DBP
MBP
C组
150.9±15.73
101.43±5.75
117.92±7.69
141.93±17.81
93.03±10.46
109.46±12
, http://www.100md.com
137.07±14.28
90.2±9.98
105.82±10.68
L组
148.63±12.77
103.03±5.31
118.24±6.58
140.83±12.74
94.77±7.64
110.12±8.63
136±9.73
, http://www.100md.com
90.07±7.42
105.37±7.46
2.2 心率变化 两组服药后心率变化见表4。服药2周末与4周末相比，心率下降无显著差异(P>0.05)。表4 治疗前后两组心率变化(次/分) 组 别
安慰剂末
服药2周末
服药4周末
C组
76.9±6.14
73.13±7.37
69.97±7.59
, 百拇医药 L组
82.53±8.55
78.5±7.66
76.4±6.48
2.3 24小时动态血压监测 10例C组病人分别在观察期末及治疗期末进行了24小时动态血压监测观察，治疗前24小时平均血压131.5/88 mmHg，治疗后24小时平均血压124.2/83 mmHg，治疗前后有极显著差异(P<0.01)。日间平均收缩压由治疗前133.4 mmHg下降至126.5 mmHg，有极显著差异(P<0.01)，日间平均舒张压由治疗前89.7 mmHg下降至84.9 mmHg，有显著差异(P<0.05)；夜间平均收缩压由治疗前125.3 mmHg下降至117.5 mmHg，有显著差异(P<0.05)，夜间平均舒张压由治疗前82.7 mmHg下降至76.4 mmHg，有极显著差异(P<0.01)。
, http://www.100md.com
2.4 不良反应见表5。
表5 两组不良反应比较
卡维地洛
柳安苄心定
头晕
2
3
头胀
1
0
面色潮红
2
1
, 百拇医药
嗜睡
1
1
两组均无严重不良反应，两组不良反应基本相似，不良反应无需停药治疗，实验室检查结果两组均无明显改变。
3 讨论
卡维地洛是一种口服的选择性阻滞α1受体和非选择性阻滞β受体及无内在拟交感活性药物。其扩张血管的作用主要与阻滞α1受体有关。卡维地洛可用于治疗轻、中度原发性高血压病人，亦可被用于心衰的治疗。由于卡维地洛对心肌缺氧和心肌梗死引起心肌损伤有明显的保护作用，有抗氧化作用，可被用于缺血性心肌病的治疗[1～6]。
本试验结果显示：卡维地洛及柳安苄心定能有效地降压，总有效率分别为73.3%和80%，无显著性差异，两药均能使心率显著下降，但下降幅度两组之间无显著差异，且无显著心动过缓出现。不良反应方面，两药均未见严重的不良反应，主要有头晕、面色潮红、嗜睡，同国外文献报道相一致[1～4，7]。说明卡维地洛对轻、中度原发性高血压降压疗效确切，不良反应轻。建议每日服药量为20～40 mg，分两次服用。■
, 百拇医药
参考文献：
[1]Young PH.A comparison of carvedilol with atenolol in the treatment of mild-to-moderate essential hypertension.INT-CAR-07(U.K.) Study Group.J Cardiovasc Pharmacol,1992,19 (Suppl 1)：S82-5.
[2]Ruilope LM.Comparison of a new vasodilating beta-blocker,carvedilol in the treatment of mild to moderate essential hypertension.Am J Hypertens,1994,7(2):129-36.
[3]Plavnik FL,Freitas AF,et al.Use of carvedilol compared to nifedipine in the treatment of mild to moderate essential arterial hypertension.Arq Bras Cardiol,1994,63(5):405-8.
, 百拇医药
[4]Perocchio M,Gogli G,et al.Balanced beta-alpha-blocker treatment with carvedilol in mild-moderate arterial hypertension.Minerva Cardioangiol,1996,44(3):115-21.
[5]Raftery EB.The preventative effects of vasodilating beta-blockers in cardiovascular disease.Eur Heart J,1996,17 (Suppl 1B):30-8.
[6]Feuerstein GZ,Ruffolo-RR Jr.Carvedilol,a novel vasodilating beta-blocker with the potential for cardiovascular organ protection.Eur Heart J,1996,17 (Suppl 1B):24-9.
[7]Biston P,Van de Borne P,et al.Carvedilol in the treatment of mild to moderate hypertension:experience with ambulatory blood pressure monitoring.Acta Cardiol,1994，49(2):145-55.
收稿日期：1998-11-20
修回日期：1999-04-17, 百拇医药