中药洗头液的抗炎止痒作用及安全性研究
作者：黄敏
单位：广西中医学院第一附属医院 南宁 530023
关键词：中药洗头液；抗炎；止痒；安全性
广西中医学院学报000225
摘要 【目的】探讨中药洗头液抗炎止痒作用及其安全性。【方法】采用大鼠足跖肿胀法，小鼠耳廓肿胀法，磷酸组织胺致痒法分别观察抗炎止痒作用，采用大鼠皮肤急性毒性试验，豚鼠完整皮肤刺激性、局部皮肤过敏反应试验，考察其安全性。【结果】中药洗头液具有抗炎止痒作用，对皮肤无刺激及致敏作用，急性毒性试验未见异常，该品安全无副作用。
中图分类号 R285.5
中药洗头液为广西中医学院一附院研制的中药制剂，由百部、皂角、蛇床子、白鲜皮等中药组成，临床供长期卧床的慢性病人洗头护理使用，具有去污、消炎、止痒、灭虱、去头屑等作用。本文报道其抗炎、止痒作用及安全性试验。
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1 材料
1.1 药物 中药洗头液(简称“洗头液”)，含生药量为1g/ml，含醇量为50%，广西中医学院一附院制剂室生产，批号为980912，实验用100%原液和加水稀释为50%、25%作给药组；对照组肤阴洁洗液为广西桂平源安堂制药厂生产，批号为980325；二甲苯，2，4-二硝基氯化苯，95%乙醇均为市售分析纯，磷酸组织胺，中科院上海生化所出品。
1.2 动物 昆明小鼠，体重20±2g，Wistar大鼠，体重180±20g，豚鼠，体重300±50g，均为雌雄各半，由广西中医药研究所动物室提供。
2 方法与结果
2.1 小鼠二甲苯诱发耳肿胀试验[1] 小鼠50只，均分为5组，用药组涂药一次，每耳0.1ml，对照组(2组)涂等量50%乙醇。1h后给小鼠右耳涂二甲苯0.05ml/耳，左耳作对照组，15min后处死动物，用直径6mm打孔器将双耳同部位等面积的耳片取下，以左、右耳重量之差为肿胀度，结果见表1。100%、50%、25%“洗头液”对二甲苯致耳肿胀均有抑制作用。
, 百拇医药
表1 中药洗头液对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响(
±s) 组别
浓度(%)
动物数(n)
肿胀度(mg)
抑制率(%)
洗头液
100
10
7.88±1.25**
35.67
洗头液
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50
10
8.50±1.69**
30.61
洗头液
25
10
9.90±1.97*
19.18
(肤阴洁
50
10
, 百拇医药 8.50±2.67**
30.61
对照组)
10
12.25±2.60
-
与对照组比较*P<0.05，**P<0.01(下同)
2.2 大鼠蛋清足跖肿胀试验[1] 大鼠50只，均分为5组。用药组涂药一次(0.1ml/100g)，1h后各组右后足跖皮下注射10%新鲜蛋清0.05ml，对照组涂等量50%乙醇。用毛细管放大测量法测定致炎后每隔2h的足体积，左、右足体积差值为肿胀度，结果见表2。100%、50%“洗头液”能明显抑制蛋清所致足肿胀(P<0.05)，抑制时间分别可持续6h、2h。
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2.3 止痒试验[2] 50只豚鼠随机分5组，豚鼠左后足背剃毛后用粗砂纸擦伤面积1cm\+2，并涂药0.1ml/足，对照组涂等量50%乙醇，10min后于创面滴0.01%磷酸组织胺0.05ml/只，此后每隔3min依0.02%、0.03%、0.04%……递增浓度，直至出现豚鼠回头舔后足所给予的磷酸组织胺总量(μg)为致痒阈，结果见表3。100%、50%“洗头液”对豚鼠致痒阈有非常显著提高(P<0.01)。25%剂量组也有显著提高(P<0.05)。
2.4 急性毒性试验[3] 30只大鼠分成3组，A组：100%“洗头液”；B：50%“洗头液”；C组：50%乙醇。在大鼠右侧背部脱毛40cm2，涂药2ml/只，3次/d，2d后分笼饲养，连续观察7d，给药后大鼠活动如常，未见异常反应，动物全部存活，均未见毒副反应，可以认为本品外用安全无毒。表2 中药洗头液对大鼠蛋清性足跖肿胀的影响(±s) 组别
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浓度(%)
动物数
给药前
给药后足跖肿胀度(ml)
1
2
4
6(h)
洗头液
100
10
1.19±0.03
0.524±0.187*
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0.50±0.1*
0.296±0.104*
0.292±0.132*
洗头液
50
10
1.20±0.09
0.58±0.102*
0.474±0.148*
0.432±0.138
0.332±0.136
, http://www.100md.com
洗头液
25
10
1.17±0.08
0.692±0.138
0.630±0.120
0.558±0.108
0.422±0.153
(肤阴洁
50
10
1.19±0.03
, 百拇医药
0.59±0.110*
0.486±0.130*
0.498±0.131
0.40±0.123
对照组)
10
1.24±0.10
0.762±0.118
0.698±0.138
0.562±0.111
0.494±0.101
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表3 中药洗头液对磷酸组织胺致痒反应的影响(±s) 组别
浓度(%)
致痒阈(磷酸组织胺总量μg)
洗头液
100
192.0±54.83**
洗头液
50
163.0±48.31**
洗头液
, http://www.100md.com
25
90.5±42.84*
(肤阴洁
50
162.0±43.28**
对照组)
53.5±28.29
2.5 完整皮肤刺激试验[3] 30只豚鼠分成3组，A组：100%“洗头液”；B组：50%“洗头液”；C组：50%乙醇。在豚鼠右侧背部脱毛3cm×3cm，涂药0.5ml/只，3次/d，2d后擦去药物，分别记录1、24、48及72h给药部位出现红斑和水肿的情况，结果两组皮肤均无红肿现象，刺激强度评价分值<0.5，表明“洗头液”对豚鼠完整皮肤无刺激性。
, 百拇医药
2.6 局部皮肤过敏试验[3] 40只豚鼠分成4组，A组：100%“洗头液”；B组：50%“洗头液”；C组：50%乙醇；D组：1%2，4-二硝基氯苯(阳性药)。在豚鼠右侧背部脱毛3cm×3cm，A、B、C组涂药1ml/只，D组涂药0.2ml/只，3次/d，连续2d，第7天和第14天以同样方法重复用药，第28天激发给药，6h后擦去药物，分别在24h、48h及72h观察有无红斑，水肿等皮肤过敏反应，结果阳性药致敏激发给药6h后，明显出现红斑，但无水肿，致敏率100%，其余组均未出现红斑及水肿。表明“洗头液”外用对豚鼠皮肤无过敏反应。2 讨论
中药洗头液含百部、皂角、蛇床子、白鲜皮等中药，中医传统经验及现代研究均证实它们有燥湿、杀虫、抗菌等作用。经过500例患者洗头护理观察，中药洗头液具有去污、消炎、止痒、灭虱、去头屑等作用，且较市售洗发液操作简单，时间短，头发易干，患者不易感冒。本实验结果提示中药洗头液具有抗炎、止痒作用，对皮肤刺激及致敏作用、急性毒性试验未见异常，安全无明显毒副作用，为临床应用及开发新型洗发用品提供了一定的药效学基础，其抑菌、灭虱、去污作用待后研究。
本项目为自治区教育厅1996年资助项目。
参考文献
[1] 徐淑云，卞如濂，陈 修.药理实验方法学.第二版.北京：人民卫生出版社，1982.714
[2] 张华安，封卫毅，刘晓云，等.肤立宁霜的抗炎止痒作用及毒理学探讨.中草药.1996，27(11)：675
[3] 王北婴.中药新药研制与申报.北京：中国中医药出版社，1995.260
收稿日期：2000-03-28, 百拇医药
单位：广西中医学院第一附属医院 南宁 530023
关键词：中药洗头液；抗炎；止痒；安全性
广西中医学院学报000225
摘要 【目的】探讨中药洗头液抗炎止痒作用及其安全性。【方法】采用大鼠足跖肿胀法，小鼠耳廓肿胀法，磷酸组织胺致痒法分别观察抗炎止痒作用，采用大鼠皮肤急性毒性试验，豚鼠完整皮肤刺激性、局部皮肤过敏反应试验，考察其安全性。【结果】中药洗头液具有抗炎止痒作用，对皮肤无刺激及致敏作用，急性毒性试验未见异常，该品安全无副作用。
中图分类号 R285.5
中药洗头液为广西中医学院一附院研制的中药制剂，由百部、皂角、蛇床子、白鲜皮等中药组成，临床供长期卧床的慢性病人洗头护理使用，具有去污、消炎、止痒、灭虱、去头屑等作用。本文报道其抗炎、止痒作用及安全性试验。
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1 材料
1.1 药物 中药洗头液(简称“洗头液”)，含生药量为1g/ml，含醇量为50%，广西中医学院一附院制剂室生产，批号为980912，实验用100%原液和加水稀释为50%、25%作给药组；对照组肤阴洁洗液为广西桂平源安堂制药厂生产，批号为980325；二甲苯，2，4-二硝基氯化苯，95%乙醇均为市售分析纯，磷酸组织胺，中科院上海生化所出品。
1.2 动物 昆明小鼠，体重20±2g，Wistar大鼠，体重180±20g，豚鼠，体重300±50g，均为雌雄各半，由广西中医药研究所动物室提供。
2 方法与结果
2.1 小鼠二甲苯诱发耳肿胀试验[1] 小鼠50只，均分为5组，用药组涂药一次，每耳0.1ml，对照组(2组)涂等量50%乙醇。1h后给小鼠右耳涂二甲苯0.05ml/耳，左耳作对照组，15min后处死动物，用直径6mm打孔器将双耳同部位等面积的耳片取下，以左、右耳重量之差为肿胀度，结果见表1。100%、50%、25%“洗头液”对二甲苯致耳肿胀均有抑制作用。
, 百拇医药
表1 中药洗头液对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响(
±s) 组别浓度(%)
动物数(n)
肿胀度(mg)
抑制率(%)
洗头液
100
10
7.88±1.25**
35.67
洗头液
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50
10
8.50±1.69**
30.61
洗头液
25
10
9.90±1.97*
19.18
(肤阴洁
50
10
, 百拇医药 8.50±2.67**
30.61
对照组)
10
12.25±2.60
-
与对照组比较*P<0.05，**P<0.01(下同)
2.2 大鼠蛋清足跖肿胀试验[1] 大鼠50只，均分为5组。用药组涂药一次(0.1ml/100g)，1h后各组右后足跖皮下注射10%新鲜蛋清0.05ml，对照组涂等量50%乙醇。用毛细管放大测量法测定致炎后每隔2h的足体积，左、右足体积差值为肿胀度，结果见表2。100%、50%“洗头液”能明显抑制蛋清所致足肿胀(P<0.05)，抑制时间分别可持续6h、2h。
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2.3 止痒试验[2] 50只豚鼠随机分5组，豚鼠左后足背剃毛后用粗砂纸擦伤面积1cm\+2，并涂药0.1ml/足，对照组涂等量50%乙醇，10min后于创面滴0.01%磷酸组织胺0.05ml/只，此后每隔3min依0.02%、0.03%、0.04%……递增浓度，直至出现豚鼠回头舔后足所给予的磷酸组织胺总量(μg)为致痒阈，结果见表3。100%、50%“洗头液”对豚鼠致痒阈有非常显著提高(P<0.01)。25%剂量组也有显著提高(P<0.05)。
2.4 急性毒性试验[3] 30只大鼠分成3组，A组：100%“洗头液”；B：50%“洗头液”；C组：50%乙醇。在大鼠右侧背部脱毛40cm2，涂药2ml/只，3次/d，2d后分笼饲养，连续观察7d，给药后大鼠活动如常，未见异常反应，动物全部存活，均未见毒副反应，可以认为本品外用安全无毒。表2 中药洗头液对大鼠蛋清性足跖肿胀的影响(
±s) 组别, http://www.100md.com
浓度(%)
动物数
给药前
给药后足跖肿胀度(ml)
1
2
4
6(h)
洗头液
100
10
1.19±0.03
0.524±0.187*
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0.50±0.1*
0.296±0.104*
0.292±0.132*
洗头液
50
10
1.20±0.09
0.58±0.102*
0.474±0.148*
0.432±0.138
0.332±0.136
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洗头液
25
10
1.17±0.08
0.692±0.138
0.630±0.120
0.558±0.108
0.422±0.153
(肤阴洁
50
10
1.19±0.03
, 百拇医药
0.59±0.110*
0.486±0.130*
0.498±0.131
0.40±0.123
对照组)
10
1.24±0.10
0.762±0.118
0.698±0.138
0.562±0.111
0.494±0.101
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表3 中药洗头液对磷酸组织胺致痒反应的影响(
±s) 组别浓度(%)
致痒阈(磷酸组织胺总量μg)
洗头液
100
192.0±54.83**
洗头液
50
163.0±48.31**
洗头液
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25
90.5±42.84*
(肤阴洁
50
162.0±43.28**
对照组)
53.5±28.29
2.5 完整皮肤刺激试验[3] 30只豚鼠分成3组，A组：100%“洗头液”；B组：50%“洗头液”；C组：50%乙醇。在豚鼠右侧背部脱毛3cm×3cm，涂药0.5ml/只，3次/d，2d后擦去药物，分别记录1、24、48及72h给药部位出现红斑和水肿的情况，结果两组皮肤均无红肿现象，刺激强度评价分值<0.5，表明“洗头液”对豚鼠完整皮肤无刺激性。
, 百拇医药
2.6 局部皮肤过敏试验[3] 40只豚鼠分成4组，A组：100%“洗头液”；B组：50%“洗头液”；C组：50%乙醇；D组：1%2，4-二硝基氯苯(阳性药)。在豚鼠右侧背部脱毛3cm×3cm，A、B、C组涂药1ml/只，D组涂药0.2ml/只，3次/d，连续2d，第7天和第14天以同样方法重复用药，第28天激发给药，6h后擦去药物，分别在24h、48h及72h观察有无红斑，水肿等皮肤过敏反应，结果阳性药致敏激发给药6h后，明显出现红斑，但无水肿，致敏率100%，其余组均未出现红斑及水肿。表明“洗头液”外用对豚鼠皮肤无过敏反应。2 讨论
中药洗头液含百部、皂角、蛇床子、白鲜皮等中药，中医传统经验及现代研究均证实它们有燥湿、杀虫、抗菌等作用。经过500例患者洗头护理观察，中药洗头液具有去污、消炎、止痒、灭虱、去头屑等作用，且较市售洗发液操作简单，时间短，头发易干，患者不易感冒。本实验结果提示中药洗头液具有抗炎、止痒作用，对皮肤刺激及致敏作用、急性毒性试验未见异常，安全无明显毒副作用，为临床应用及开发新型洗发用品提供了一定的药效学基础，其抑菌、灭虱、去污作用待后研究。
本项目为自治区教育厅1996年资助项目。
参考文献
[1] 徐淑云，卞如濂，陈 修.药理实验方法学.第二版.北京：人民卫生出版社，1982.714
[2] 张华安，封卫毅，刘晓云，等.肤立宁霜的抗炎止痒作用及毒理学探讨.中草药.1996，27(11)：675
[3] 王北婴.中药新药研制与申报.北京：中国中医药出版社，1995.260
收稿日期：2000-03-28, 百拇医药