静脉注射免疫球蛋白治疗小儿病毒性心肌炎的疗效观察
作者：戴上康
单位：戴上康(广东省开平市第一人民医院儿科，开平 529300)
关键词：病毒性心肌炎；免疫球蛋白；治疗应用；治疗结果
广东医学院学报00349 文章编号：1005-4057(2000)03-0295-02
病毒性心肌炎(VM)为小儿常见病，迄今尚无特效治疗。近年来静脉注射免疫球蛋白(IVIG)在儿科疾病中的应用日益广泛，对原发性血小板减少性紫癜、川崎病、新生儿破伤风等已显示出肯定疗效[1～3]；但有关IVIG治疗VM的临床报道罕见，我科自1997年以来，在综合疗法的基础上加用IVIG治疗小儿VM，取得较好疗效，现报道如下。
1 对象及方法
, http://www.100md.com 1.1 研究对象
32例均为1997年1月～1999年6月在我科住院经确诊的患儿，诊断均符合1994年5月威海会议修订的小儿VM诊断标准[4]，并排除其他心脏疾病。随机分为两组：治疗组17例，男9例，女8例，年龄1.5～14岁；对照组15例，男8例，女7例，年龄1～13岁。两组患儿的年龄、性别、病程及治疗前病情均具有可比性。
1.2 治疗方法
两组患儿入院后均予休息、抗炎、大剂量维生素C、1，6二磷酸果糖、补充能量及对症处理等综合治疗，治疗组同时加用大剂量IVIG 300～400mg/(kg.d)疗程5d。(IVIG由卫生部成都生物制品研究所生产，批号：19970108)。
1.3 观察指标及疗效评定标准
, 百拇医药
按统一方案分别记录两组患儿的精神状态、心悸、头晕等症状，心界大小、心率、心律等体征，心肌酶学及EKG等实验室指标恢复正常的时间和复发率。疗效评定标准遵照卫生部颁发的《中药新药治疗病毒性心肌炎临床研究指导原则》[5]分痊愈、显效、有效、无效。(1)痊愈：症状消失，体征、心肌酶学、心电图(EKG)等检查恢复正常；(2)显效：症状和体征明显好转或消失，部分检查恢复；(3)有效：症状或辅助检查有1项以上好转；(4)无效：主要症状及检查无改善者。
1.4 统计学处理
各项临床指标恢复正常的时间(平均天数)比较用t检验；临床疗效为单向有序的等级资料，用秩和检验；复发率比较用精确概率法。
2 结果
治疗组的疗效明显优于对照组(表1～2)。平均住院天数对照组为(18.0±3.2)d，而治疗组为(12.0±2.7)d，两组比较差异有非常显著性(P<0.01)。经随诊半年对照组有4例(26.7%)复发，而治疗组仅1例(5.9%)复发，治疗组的复发率虽较对照组低，但差异尚未达到统计学意义(P>0.05)。
, http://www.100md.com
表1 两组临床疗效比较n(%) 组别
例数
痊愈
显效
有效
无效
对照组
15
5
4
4
2
治疗组
, 百拇医药
17
11
5
1
0
Hc＝4.895 P<0.05表2 两组患儿临床指标平均恢复时间比较(
±s t/d) 组别
例数
症状
体征
心肌酶
EKG
, 百拇医药
治疗组
17
4.0±1.5*
7.0±1.9**
7.0±2.1**
10.0±1.4**
对照组
15
5.0±0.8
10.0±2.1
14.0±2.5
16.0±1.9
, http://www.100md.com
与对照组比较：*P>0.05；**P<0.01
3 讨论
VM的确切发病机理目前仍未十分清楚，大多数人认为是由某些病毒感染后直接侵害心肌并引起异常的免疫反应造成心肌损害所致[6]。VM急性期病理改变为炎性细胞浸润，心肌细胞变性及间质水肿等，主要是由于体内的体液免疫和细胞免疫反应对心肌的损害所致，最近研究也证实VM患儿体内存在免疫功能异常[7]。IVIG作为免疫调节和免疫增强剂，具有改善机体免疫状态，调节细胞因子的活性，激活补体及促进细胞吞噬等功能，促使炎症较快恢复。近年来IVIG在儿科疾病中的应用日益广泛，已有报道IVIG对原发性血小板减少性紫癜、川崎病、新生儿破伤风等已显示出肯定的疗效[1～3]。已有动物实验表明，IVIG对感染柯萨奇B3病毒的小鼠心肌具有保护及治疗作用，可使被损害的心肌恢复较快[8]；但有关IVIG治疗小儿VM的临床报道尚罕见。本文结果表明，治疗组临床体征、心肌酶学、EKG的恢复均较对照组快，住院天数明显缩短，临床疗效明显优于对照组，提示IVIG是小儿VM很有希望的辅助治疗药物。
, http://www.100md.com
IVIG具有干扰病毒复制，中和引起异常免疫反应的抗原，抑制自身抗体产生等功能。从而可抑制隐伏在VM患儿体内病毒的持续性发作，避免异常免疫反应在体内长期存在而致使病情复发。本文病例经随访半年对照组中有4例(26.7%)复发，而治疗组仅1例(5.9%)复发，治疗组的复发率虽较对照组低，但差异尚未达到统计学意义(P>0.05)，这可能与观察的病例数尚少有关，有待进一步观察。
作者简介：戴上康，男，1970年5月出生，学士，儿科住院医师
参考文献
[1]孙凤兰.静脉注射丙种球蛋白治疗特发性血小板减少性紫癜11例疗效观察.中国实用儿科杂志，1997，12(6)：352
[2]孙涛，李永柏，刘淑英，等.静脉注射免疫球蛋白治疗川崎病的临床观察.中华儿科杂志，1996，34(4)：283
, http://www.100md.com
[3]张石枚.免疫球蛋白静脉注射治疗新生儿破伤风临床疗效观察.中华儿科杂志，1998，36(7)：434
[4]李家宜.小儿VM诊断标准(1994年5月威海会议修订).中国实用儿科杂志，1996，11(5)：316
[5]卫生部药政局.中药新药临床研究指导原则.北京：中华人民共和国卫生部颁布，1993：45～50
[6]李家宜.VM的进展.中华儿科杂志，1990，28(4)：247～249
[7]韩彦彦，董丽芬，康娜.VM患儿机体的免疫状况.中华儿科杂志，1999，37(1)：46～47
[8]何志旭，周同甫，曾上勤，等.丙种球蛋白对感染柯萨奇B3病毒小鼠心肌的保护及心肌炎的治疗作用.中华儿科杂志，1998，36(9)：563～564
收稿日期：2000-03-29
修订日期：2000-04-02, http://www.100md.com
单位：戴上康(广东省开平市第一人民医院儿科，开平 529300)
关键词：病毒性心肌炎；免疫球蛋白；治疗应用；治疗结果
广东医学院学报00349 文章编号：1005-4057(2000)03-0295-02
病毒性心肌炎(VM)为小儿常见病，迄今尚无特效治疗。近年来静脉注射免疫球蛋白(IVIG)在儿科疾病中的应用日益广泛，对原发性血小板减少性紫癜、川崎病、新生儿破伤风等已显示出肯定疗效[1～3]；但有关IVIG治疗VM的临床报道罕见，我科自1997年以来，在综合疗法的基础上加用IVIG治疗小儿VM，取得较好疗效，现报道如下。
1 对象及方法
, http://www.100md.com 1.1 研究对象
32例均为1997年1月～1999年6月在我科住院经确诊的患儿，诊断均符合1994年5月威海会议修订的小儿VM诊断标准[4]，并排除其他心脏疾病。随机分为两组：治疗组17例，男9例，女8例，年龄1.5～14岁；对照组15例，男8例，女7例，年龄1～13岁。两组患儿的年龄、性别、病程及治疗前病情均具有可比性。
1.2 治疗方法
两组患儿入院后均予休息、抗炎、大剂量维生素C、1，6二磷酸果糖、补充能量及对症处理等综合治疗，治疗组同时加用大剂量IVIG 300～400mg/(kg.d)疗程5d。(IVIG由卫生部成都生物制品研究所生产，批号：19970108)。
1.3 观察指标及疗效评定标准
, 百拇医药
按统一方案分别记录两组患儿的精神状态、心悸、头晕等症状，心界大小、心率、心律等体征，心肌酶学及EKG等实验室指标恢复正常的时间和复发率。疗效评定标准遵照卫生部颁发的《中药新药治疗病毒性心肌炎临床研究指导原则》[5]分痊愈、显效、有效、无效。(1)痊愈：症状消失，体征、心肌酶学、心电图(EKG)等检查恢复正常；(2)显效：症状和体征明显好转或消失，部分检查恢复；(3)有效：症状或辅助检查有1项以上好转；(4)无效：主要症状及检查无改善者。
1.4 统计学处理
各项临床指标恢复正常的时间(平均天数)比较用t检验；临床疗效为单向有序的等级资料，用秩和检验；复发率比较用精确概率法。
2 结果
治疗组的疗效明显优于对照组(表1～2)。平均住院天数对照组为(18.0±3.2)d，而治疗组为(12.0±2.7)d，两组比较差异有非常显著性(P<0.01)。经随诊半年对照组有4例(26.7%)复发，而治疗组仅1例(5.9%)复发，治疗组的复发率虽较对照组低，但差异尚未达到统计学意义(P>0.05)。
, http://www.100md.com
表1 两组临床疗效比较n(%) 组别
例数
痊愈
显效
有效
无效
对照组
15
5
4
4
2
治疗组
, 百拇医药
17
11
5
1
0
Hc＝4.895 P<0.05表2 两组患儿临床指标平均恢复时间比较(
±s t/d) 组别例数
症状
体征
心肌酶
EKG
, 百拇医药
治疗组
17
4.0±1.5*
7.0±1.9**
7.0±2.1**
10.0±1.4**
对照组
15
5.0±0.8
10.0±2.1
14.0±2.5
16.0±1.9
, http://www.100md.com
与对照组比较：*P>0.05；**P<0.01
3 讨论
VM的确切发病机理目前仍未十分清楚，大多数人认为是由某些病毒感染后直接侵害心肌并引起异常的免疫反应造成心肌损害所致[6]。VM急性期病理改变为炎性细胞浸润，心肌细胞变性及间质水肿等，主要是由于体内的体液免疫和细胞免疫反应对心肌的损害所致，最近研究也证实VM患儿体内存在免疫功能异常[7]。IVIG作为免疫调节和免疫增强剂，具有改善机体免疫状态，调节细胞因子的活性，激活补体及促进细胞吞噬等功能，促使炎症较快恢复。近年来IVIG在儿科疾病中的应用日益广泛，已有报道IVIG对原发性血小板减少性紫癜、川崎病、新生儿破伤风等已显示出肯定的疗效[1～3]。已有动物实验表明，IVIG对感染柯萨奇B3病毒的小鼠心肌具有保护及治疗作用，可使被损害的心肌恢复较快[8]；但有关IVIG治疗小儿VM的临床报道尚罕见。本文结果表明，治疗组临床体征、心肌酶学、EKG的恢复均较对照组快，住院天数明显缩短，临床疗效明显优于对照组，提示IVIG是小儿VM很有希望的辅助治疗药物。
, http://www.100md.com
IVIG具有干扰病毒复制，中和引起异常免疫反应的抗原，抑制自身抗体产生等功能。从而可抑制隐伏在VM患儿体内病毒的持续性发作，避免异常免疫反应在体内长期存在而致使病情复发。本文病例经随访半年对照组中有4例(26.7%)复发，而治疗组仅1例(5.9%)复发，治疗组的复发率虽较对照组低，但差异尚未达到统计学意义(P>0.05)，这可能与观察的病例数尚少有关，有待进一步观察。
作者简介：戴上康，男，1970年5月出生，学士，儿科住院医师
参考文献
[1]孙凤兰.静脉注射丙种球蛋白治疗特发性血小板减少性紫癜11例疗效观察.中国实用儿科杂志，1997，12(6)：352
[2]孙涛，李永柏，刘淑英，等.静脉注射免疫球蛋白治疗川崎病的临床观察.中华儿科杂志，1996，34(4)：283
, http://www.100md.com
[3]张石枚.免疫球蛋白静脉注射治疗新生儿破伤风临床疗效观察.中华儿科杂志，1998，36(7)：434
[4]李家宜.小儿VM诊断标准(1994年5月威海会议修订).中国实用儿科杂志，1996，11(5)：316
[5]卫生部药政局.中药新药临床研究指导原则.北京：中华人民共和国卫生部颁布，1993：45～50
[6]李家宜.VM的进展.中华儿科杂志，1990，28(4)：247～249
[7]韩彦彦，董丽芬，康娜.VM患儿机体的免疫状况.中华儿科杂志，1999，37(1)：46～47
[8]何志旭，周同甫，曾上勤，等.丙种球蛋白对感染柯萨奇B3病毒小鼠心肌的保护及心肌炎的治疗作用.中华儿科杂志，1998，36(9)：563～564
收稿日期：2000-03-29
修订日期：2000-04-02, http://www.100md.com