双参胶囊治疗糖尿病性心脏病临床疗效观察
作者：李予蓉 杨少文 谢艳华 曾桂英
单位：李予蓉(第四军医大学放射医学教研室)；杨少文(第四军医大学西京医院中医科)；谢艳华(第四军医大学药物研究所， 陕西 西安 710033)；曾桂英(第四军医大学放射医学教研室)
关键词：双参胶囊；糖尿病；糖尿病性心脏病；降血糖药
心脏杂志000317摘 要： 目的：观测双参胶囊(SSC)对糖尿病及糖尿病性心脏病的治疗作用。方法：采用随机对照试验, 分别用SSC和达美康片治疗糖尿病及糖尿病性心脏病患者，观察血糖、心肌缺血和心律失常的变化。结果：① SSC治疗88例糖尿病性心脏病,血糖降低的总有效率为85%;达美康片的总有效率(n=50)为80%(P<0.05)。② SSC治疗51例糖尿病性心肌缺血总有效率为80%; 达美康片的总有效率(n=25)为44%(P<0.01)。③ SSC治疗32例糖尿病性心律失常总有效率(n=16)为88%; 达美康片(n=16)为31%(P<0.01)。结论：SSC治疗糖尿病性心脏病疗效显著优于达美康片。
, 百拇医药
中图号：R977.15 文献标识码：A
文章编号：1005-3271(2000)03-0209-02
Therapeutic effect of Shuangshen capsule on diabetic cardiopathy
LI Yu-rong,ZENG Gui-ying
(Department of Radiation Medicine)
YANG Shao-wen
(Department of Traditional Chinese Medicine, Xijing Hospital)
XIE Yan-hua
, http://www.100md.com
(Institute of Meteria Medica, Fourth Military Medical University, Xi'an 710033, Shaanxi, China)
Abstract： AIM: To observe the therapeutic action of Shuangshen capsule (SSC) on diabetes and diabetic cardiopathy. METHODS: The patients of diabetes and diabetic cardiopathy were grouped according to random number table. To cure 88 cases by using DaMeiKang Tablet (DMKT). Then studied the patients blood glucose, myocardial ischemia and arrhythmia. RESULTS: ①The total effective rate of SSC reducing blood glucose on 88 cases of diabetic cardiopathy was 85%, and DMKT(n=50) was 80% (P>0.05). ②The total effective rate of SSC on curing 51 cases of diabetic myocardial ischemia was 80%, and DMKT(n=25) was 44% (P<0.01). ③The total effective rate of SSC on curing 32 cases of diabetic arrhythmia was 88%, and DMKT(n=16) was 31% (P<0.01). CONCLUSION: Curative effect of SSC on diabetic cardiopathy was obviously superior than DMKT.
, 百拇医药
Keywords:shuangshen capsule; diabetes; diabetic cardiopathy; hypoglycemic agent
双参胶囊(shuangshen capsule, SSC)系黄芪生脉饮(出自: 金*《内外伤辩惑论》生脉饮化裁)与增液汤(出自: 清*《温病条辩》)加味合方; 主要由人参、玄参、麦冬和生地等中药组成，适用于治疗气阴两虚型糖尿病。该处方8味饮片经水煎、醇沉等工艺，制得成品，每克成药相当于原生药2.2 g。过去我们的实验曾证实SSC具有明显降低小鼠血糖作用[1]。本文报道此药临床治疗糖尿病性心脏病的结果。
1 对象和方法
1.1 研究对象 西京医院中医科和成都市西藏军区驻川办事处门诊部自1996-12～1999-10对138例门诊病例进行了观察, 全部病例均符合WHO糖尿病诊断标准, 且两次心电图检查均有心肌缺血或/和心律失常。Ⅰ型糖尿病及有急性并发症者予以排除。 患者根据就诊时间随机分为SSC治疗组和达美康片(DMK)对照组。SSC治疗组88例, 男48例, 女40例; 年龄51～65(59±7)岁; 病程1～8(4.2±1.6)年; 并发心肌缺血改变51例, 窦性心动过速32例, 室性早搏18例。DMK对照组50例,男29例,女21例; 年龄52～69(59±6)岁;病程0.6～9(5±2)年; 并发心肌缺血25例, 窦性心动过速16例, 室性早搏12例。两组病例性别、年龄、病程、并发症分布一致(P>0.05)。
, 百拇医药
1.2 治疗方法 治疗组: 双参胶囊每日3次, 每次3～4粒, 重症加倍, 饭前口服; 1月为一疗程, 一般连用两个疗程评价疗效, 个别患者用药3个疗程。对照组: 达美康片,每日2次, 每次80 mg, 3周为一疗程, 间歇1周继续服第二疗程或第三疗程。
1.3 疗效判断标准 糖尿病疗效判定参照卫生部制定的“中药新药治疗消渴病(糖尿病)临床研究指导原则”中糖尿病疗效判定标准[2]。心肌缺血、心律失常疗效参照全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会(1979，上海)修订的疗效判定标准[3]，心肌缺血疗效判定ST-T恢复正常或大致正常为显效，ST段压低回升0.05 mV或T波倒置变浅50%为有效，未达到有效标准为无效。心律失常疗效判定以早搏消失、窦性心动过速心率降至80次/min以下为显效，早搏减少50%以上、窦性心动过速心率减慢10次/min以上为有效，未达到有效标准为无效。
2 结果
, 百拇医药
SSC治疗糖尿病的总有效率高于DMK，但未达显著水平(P>0.05，表1)。
两药治疗糖尿病性心肌缺血和心律失常总有效率，SSC组的疗效明显优于DMK组(P<0.01，表2，表3)。
表 1 SSC对糖尿病的治疗作用 组别
例数
显效例数
有效例数
无效例数
总有效率
(%)
双参组
88
, 百拇医药
52
23
13
85
达美康组
50
22
18
10
80
表 2 双参胶囊对糖尿病性心肌缺血的影响 组别
例数
显效例数
, 百拇医药
有效例数
无效例数
总有效率
(%)
双参组
51
23
18
10
80b
达美康组
25
6
, 百拇医药
5
14
44
与达美康组比较,bP<0.01。表 3 双参胶囊对糖尿病性心律失常的影响 组别
例数
显效例数
有效例数
无效例数
总有效率
(%)
双参组
32
, 百拇医药
17
11
4
88b
达美康组
16
2
3
11
31
与达美康组比较,bP<0.01。3 讨论
黄芪生脉饮与增液汤均为古方, 其功能分别是益气滋阴, 养心补肺； 滋阴清热, 润燥通便。 药理实验证实加味生脉饮对实验性高血糖、高血脂家兔均有治疗作用并能改善球结膜微循环[4]。临床试验表明加味增液汤治疗非胰岛素依赖性糖尿病102例，治疗3周为一疗程，总有效率为85.3%[5]。糖尿病系老年性疾病，是多发病和常见病，中医辩证分型气阴两虚具多，本处方将黄芪生脉饮与增液汤两古方联合应用，确具有显著降血糖作用[1]。
, http://www.100md.com
糖尿病的基本发病机制是本虚标实, 本虚以气阴两需为主, 标实以“瘀”及“热”多见, 气虚则帅血无力, 阴虚生内热, 瘀热又进一步耗气伤阴, 二者恶性循环, 使病情复杂、顽固不愈。针对这一病理实质, 方用人参、玄参、黄芪补气健脾、滋阴清热， 麦冬、生地养阴润肺、生津止渴，五味子滋肾生津，四药合用，酸甘化阴，发挥益气养阴之效，以治其本；丹参、黄连清热益阴，二药合用，化瘀清热，以治其标。全方补中有消、清中有温、标本兼治，气复阴生、血行脉通、热清津布，疾病自愈。本试验结果说明，双参胶囊不仅具有明显降血糖作用，而且在改善心肌缺血、抗心律失常方面疗效显著，体现了中药辩证论治的优势。
参考文献：
[1]李予蓉, 王思功, 谢艳华， 等. 双参胶囊对小鼠血糖的影响[J]. 第 四军医大学学报， 1998，19(3): 277.
[2]中人民共和国卫生部. 中药新药治疗消渴病(糖尿病)临床研究 指导原则[M].中药新药临床研究指导原则(第一辑)，北京，1993:215.
[3]陈贵廷，杨思澍. 实用中西医结合诊断治疗学[M]. 北京：中国医药 科技出版社，1991:339～415.
[4]匡洪宇.消渴灵对实验性糖尿病小鼠高血糖的防治作用[J].中医药 学报，1995，19(1)：40.
[5]安邦煜. 甘露消渴胶囊治疗非胰岛素依赖性糖尿病102例临床观察[J]. 中 医杂志，1985，12(6):31.
(收稿 1999-11-29 修回 2000-02-20), 百拇医药
单位：李予蓉(第四军医大学放射医学教研室)；杨少文(第四军医大学西京医院中医科)；谢艳华(第四军医大学药物研究所， 陕西 西安 710033)；曾桂英(第四军医大学放射医学教研室)
关键词：双参胶囊；糖尿病；糖尿病性心脏病；降血糖药
心脏杂志000317摘 要： 目的：观测双参胶囊(SSC)对糖尿病及糖尿病性心脏病的治疗作用。方法：采用随机对照试验, 分别用SSC和达美康片治疗糖尿病及糖尿病性心脏病患者，观察血糖、心肌缺血和心律失常的变化。结果：① SSC治疗88例糖尿病性心脏病,血糖降低的总有效率为85%;达美康片的总有效率(n=50)为80%(P<0.05)。② SSC治疗51例糖尿病性心肌缺血总有效率为80%; 达美康片的总有效率(n=25)为44%(P<0.01)。③ SSC治疗32例糖尿病性心律失常总有效率(n=16)为88%; 达美康片(n=16)为31%(P<0.01)。结论：SSC治疗糖尿病性心脏病疗效显著优于达美康片。
, 百拇医药
中图号：R977.15 文献标识码：A
文章编号：1005-3271(2000)03-0209-02
Therapeutic effect of Shuangshen capsule on diabetic cardiopathy
LI Yu-rong,ZENG Gui-ying
(Department of Radiation Medicine)
YANG Shao-wen
(Department of Traditional Chinese Medicine, Xijing Hospital)
XIE Yan-hua
, http://www.100md.com
(Institute of Meteria Medica, Fourth Military Medical University, Xi'an 710033, Shaanxi, China)
Abstract： AIM: To observe the therapeutic action of Shuangshen capsule (SSC) on diabetes and diabetic cardiopathy. METHODS: The patients of diabetes and diabetic cardiopathy were grouped according to random number table. To cure 88 cases by using DaMeiKang Tablet (DMKT). Then studied the patients blood glucose, myocardial ischemia and arrhythmia. RESULTS: ①The total effective rate of SSC reducing blood glucose on 88 cases of diabetic cardiopathy was 85%, and DMKT(n=50) was 80% (P>0.05). ②The total effective rate of SSC on curing 51 cases of diabetic myocardial ischemia was 80%, and DMKT(n=25) was 44% (P<0.01). ③The total effective rate of SSC on curing 32 cases of diabetic arrhythmia was 88%, and DMKT(n=16) was 31% (P<0.01). CONCLUSION: Curative effect of SSC on diabetic cardiopathy was obviously superior than DMKT.
, 百拇医药
Keywords:shuangshen capsule; diabetes; diabetic cardiopathy; hypoglycemic agent
双参胶囊(shuangshen capsule, SSC)系黄芪生脉饮(出自: 金*《内外伤辩惑论》生脉饮化裁)与增液汤(出自: 清*《温病条辩》)加味合方; 主要由人参、玄参、麦冬和生地等中药组成，适用于治疗气阴两虚型糖尿病。该处方8味饮片经水煎、醇沉等工艺，制得成品，每克成药相当于原生药2.2 g。过去我们的实验曾证实SSC具有明显降低小鼠血糖作用[1]。本文报道此药临床治疗糖尿病性心脏病的结果。
1 对象和方法
1.1 研究对象 西京医院中医科和成都市西藏军区驻川办事处门诊部自1996-12～1999-10对138例门诊病例进行了观察, 全部病例均符合WHO糖尿病诊断标准, 且两次心电图检查均有心肌缺血或/和心律失常。Ⅰ型糖尿病及有急性并发症者予以排除。 患者根据就诊时间随机分为SSC治疗组和达美康片(DMK)对照组。SSC治疗组88例, 男48例, 女40例; 年龄51～65(59±7)岁; 病程1～8(4.2±1.6)年; 并发心肌缺血改变51例, 窦性心动过速32例, 室性早搏18例。DMK对照组50例,男29例,女21例; 年龄52～69(59±6)岁;病程0.6～9(5±2)年; 并发心肌缺血25例, 窦性心动过速16例, 室性早搏12例。两组病例性别、年龄、病程、并发症分布一致(P>0.05)。
, 百拇医药
1.2 治疗方法 治疗组: 双参胶囊每日3次, 每次3～4粒, 重症加倍, 饭前口服; 1月为一疗程, 一般连用两个疗程评价疗效, 个别患者用药3个疗程。对照组: 达美康片,每日2次, 每次80 mg, 3周为一疗程, 间歇1周继续服第二疗程或第三疗程。
1.3 疗效判断标准 糖尿病疗效判定参照卫生部制定的“中药新药治疗消渴病(糖尿病)临床研究指导原则”中糖尿病疗效判定标准[2]。心肌缺血、心律失常疗效参照全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会(1979，上海)修订的疗效判定标准[3]，心肌缺血疗效判定ST-T恢复正常或大致正常为显效，ST段压低回升0.05 mV或T波倒置变浅50%为有效，未达到有效标准为无效。心律失常疗效判定以早搏消失、窦性心动过速心率降至80次/min以下为显效，早搏减少50%以上、窦性心动过速心率减慢10次/min以上为有效，未达到有效标准为无效。
2 结果
, 百拇医药
SSC治疗糖尿病的总有效率高于DMK，但未达显著水平(P>0.05，表1)。
两药治疗糖尿病性心肌缺血和心律失常总有效率，SSC组的疗效明显优于DMK组(P<0.01，表2，表3)。
表 1 SSC对糖尿病的治疗作用 组别
例数
显效例数
有效例数
无效例数
总有效率
(%)
双参组
88
, 百拇医药
52
23
13
85
达美康组
50
22
18
10
80
表 2 双参胶囊对糖尿病性心肌缺血的影响 组别
例数
显效例数
, 百拇医药
有效例数
无效例数
总有效率
(%)
双参组
51
23
18
10
80b
达美康组
25
6
, 百拇医药
5
14
44
与达美康组比较,bP<0.01。表 3 双参胶囊对糖尿病性心律失常的影响 组别
例数
显效例数
有效例数
无效例数
总有效率
(%)
双参组
32
, 百拇医药
17
11
4
88b
达美康组
16
2
3
11
31
与达美康组比较,bP<0.01。3 讨论
黄芪生脉饮与增液汤均为古方, 其功能分别是益气滋阴, 养心补肺； 滋阴清热, 润燥通便。 药理实验证实加味生脉饮对实验性高血糖、高血脂家兔均有治疗作用并能改善球结膜微循环[4]。临床试验表明加味增液汤治疗非胰岛素依赖性糖尿病102例，治疗3周为一疗程，总有效率为85.3%[5]。糖尿病系老年性疾病，是多发病和常见病，中医辩证分型气阴两虚具多，本处方将黄芪生脉饮与增液汤两古方联合应用，确具有显著降血糖作用[1]。
, http://www.100md.com
糖尿病的基本发病机制是本虚标实, 本虚以气阴两需为主, 标实以“瘀”及“热”多见, 气虚则帅血无力, 阴虚生内热, 瘀热又进一步耗气伤阴, 二者恶性循环, 使病情复杂、顽固不愈。针对这一病理实质, 方用人参、玄参、黄芪补气健脾、滋阴清热， 麦冬、生地养阴润肺、生津止渴，五味子滋肾生津，四药合用，酸甘化阴，发挥益气养阴之效，以治其本；丹参、黄连清热益阴，二药合用，化瘀清热，以治其标。全方补中有消、清中有温、标本兼治，气复阴生、血行脉通、热清津布，疾病自愈。本试验结果说明，双参胶囊不仅具有明显降血糖作用，而且在改善心肌缺血、抗心律失常方面疗效显著，体现了中药辩证论治的优势。
参考文献：
[1]李予蓉, 王思功, 谢艳华， 等. 双参胶囊对小鼠血糖的影响[J]. 第 四军医大学学报， 1998，19(3): 277.
[2]中人民共和国卫生部. 中药新药治疗消渴病(糖尿病)临床研究 指导原则[M].中药新药临床研究指导原则(第一辑)，北京，1993:215.
[3]陈贵廷，杨思澍. 实用中西医结合诊断治疗学[M]. 北京：中国医药 科技出版社，1991:339～415.
[4]匡洪宇.消渴灵对实验性糖尿病小鼠高血糖的防治作用[J].中医药 学报，1995，19(1)：40.
[5]安邦煜. 甘露消渴胶囊治疗非胰岛素依赖性糖尿病102例临床观察[J]. 中 医杂志，1985，12(6):31.
(收稿 1999-11-29 修回 2000-02-20), 百拇医药