榄香烯乳与联合化疗治疗晚期胃癌对照观察
作者：吴成明 李清泉 赵妍丽 李秋梅
单位：川北医学院附属医院肿瘤科，四川南充 637000
关键词：榄香烯乳；EF方案；FAM方案；晚期胃癌
川北医学院学报000306 摘 要：目的：探讨榄香烯乳加5氟脲嘧啶(EF方案)治疗晚期胃癌的疗 效。方法：68例晚期胃癌随机分为两组，一组采用EF方案，另一组采用5氟脲嘧啶、阿霉素 和丝裂霉素(FAM)作为对照观察。结果：近期疗效EF组和FAM组分别为37.5%和44.4%，两组 无显著差异(P>0.05)，但生活质量改善率分别为68.7%和50.0%，EF组明显优于FAM组(P<0.05)，且前者副反应少。结论：榄香烯乳加5氟脲嘧啶是治疗晚期胃癌的有效 方案，特别是 改善病人生活质量有明显疗效。
中图分类号：R735.2 文献标识码 ：A 文章编号：1005-3697(2000)03-0012-02
, http://www.100md.com
Effect of elemene emulsion and 5-fu therepy on far-advanced gastr ic cancinoma
WU Cheng-ming,LI Qing-quan,ZHAO Yan-li,LI Qiu-mei
(Department of Oncology，Affiliated Hospital of North Sichu an Medical College,Nanchong,Sichuan,637000,China)
Abstract:Objective:To evaluate therapy effect of Element and 5-Fu(EF) on far-advanced gastric cancinoma.Methods:68 patients with far-advanced gastric cancenoma were devided into two qroups at vandom.The first group(32case ) received with Elemene emulsion and 5-Fu.The seconed receved with 5-Fu ADm and MMC.Results:The therapeutic cffectiveness rate of short term of the first and se cond group was 37.5% (12/32) and 44.4% (16/36) resp ectively (P>0.05),improveme t rate of life quatity.of them was 68.7% (22/32) and 50% (18/36) respectivety.Th ere is significant difference between these group (P<0.05) the side effect was Liqht.Conclusion:The EF is an eflective for patients with far-advanced Cancinom a especialy improve daily activities.
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晚期胃癌患者多数因肿瘤进展，机体情况差，确诊时已不能手术 ，以致难以接受常规化疗。而榄香烯乳(Elemcne)是中药温莪术的抗癌活性成分，无骨髓抑 制且增强机体免疫功能，改善生活质量。我们从1997年3月至1999年6月，用大连金港制药厂 生产的榄香烯乳加5氟脲嘧啶(EF方案)与FAM方案(氟脲嘧啶、阿霉素、丝裂霉素)随机分组治 疗晚期胃癌68例，进行临床对照观察，现将结果报告如下：
1 对象和方法
1.1 一般资料：EF方案(治疗组)32例，男27例，女5例，年龄32～76岁，平均48.5 岁。Ⅲ期9例，Ⅳ期23例。FAM方案(对照组)36例，男29例，女7例，年龄28～68岁，平均45 岁。Ⅲ期8例，Ⅳ期28例。以上均经胃镜、钡餐检查确诊为晚期胃癌者。其中经胃镜活检病 理诊断39例，颈淋巴结活检或穿刺片5例，腹水中查到癌细胞4例，手术获得病理诊断20例。
1.2 治疗方法：68例患者随机分为二组，治疗组(EF)榄香烯乳400mg/ivgtt qd,d1-5;5 -fu0.5/m2iv/gtt qd,d1-5;对照组(FAM)5-uf0.5/m2 iv/gtt,qd d1-5,ADM40mg/m2 iv,d1,MMc8～10mg+生理盐水30～40ml iv ,d1。以上方案每3～4wk为一周期，每例用药不少 于二个周期。用药前、后查肝、肾功能、心电图。疗程中，每周查血相一次，并观察发热及 静脉炎等不良反应。
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2 结 果
2.1 近期疗效：于连续二个周期给药后的第二周末复查胃镜、钡餐及测量体表转移 灶变化情况。按WHO推荐的实体瘤观察疗效评定标准，治疗结果见表1，治疗组有效率(C R+PR)37.5%(12/32)，对照组44.4%(16/36，)两组间无显著差异(P>0.05)。
2.2 生活质量：按Karnofsky体力状况评分标准，用药二个周期后，增加≥10分为 改善。无变化为稳定，减少≥10分为下降。治疗组32例中，生活状况改善24例(68.7%)，稳 定 6例(24.4%)，下降2例(5.5%)；对照组36例中，改善18例(50%)，稳定14例(38.8%)，下降 4例(11.1%)。两组生活质量改善率均>RR率，表明有些病人虽未达到CR或PR，但经过治疗 后，生活质量均有明显改善，并且治疗组优于对照组(P<0.05)。(见表2)
表1 两组方案对晚期胃癌的近期疗效 分 组
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例数
CR
PR
NC
PD
PR+CR(%)
治疗组
32
0
12
13
7
12(37.5)
, 百拇医药
对照组
36
0
16
12
8
16(44.4)
表2 两组治疗后生活质量变化情况 分 组
总例数
例 数(%)
改 善
稳 定
下 降
, 百拇医药
治疗组
32
24(75)
6(18.7)
2(5.5)
对照组
36
18(50.0)
14(38.8)
4(11.1)
表3 两组治疗后的不良反应 不良反应
治 疗 组
, 百拇医药
对 照 组
Ⅰ°
Ⅱ°
Ⅰ °+Ⅱ°
Ⅰ°
Ⅱ°
Ⅰ°+Ⅱ°
P
白细胞下降
14
1
15
21
, 百拇医药
8
29
<0.05
血小板下降
2
0
2
10
3
13
<0.05
恶心呕吐
23
, 百拇医药 7
30
26
6
32
静脉炎
12
8
20
4
1
5
<0.05
发 热
, 百拇医药
6
2
8
0
0
0
脱 发
0
0
0
2
0
2
2.3 不良反应，按WHO毒性反应分度标准，两组均无急性和Ⅲ°以上毒性反应。两 组 比较(表3)，治疗组静脉炎及发热明显高于对照组(P<0.05)，经对症处理1wk内恢复正常。 对照组的白细胞及血小板减少明显高于治疗组，两组间有显著差异(P<0.05)，白细胞下降 明显者经皮下注射瑞血新或惠尔血后均能恢复正常。
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3 讨 论
榄香烯乳是我国自行开发研制的国家二类非细胞毒性抗肿瘤药物，是从中药温莪术中 提取的抗癌活性物质，主要含β-榄香烯，其对肿瘤细胞的DNA，RNA合成均有抑制作用，尤 以PNA减少更为显著，且此抑制效应随着药物浓度的增加而增加。[1、2]。近年研 究发现榄香烯有诱导肿瘤细胞凋亡[3]和分化作用[4]，并可通过多种途径 改善和提高机体免疫功能，对免疫系统具有保护和促进作用[5]。
文献报道，FAM方案治疗晚期胃癌近期有效率在22%～40%之间，本文对照组近期有效率为44 .4%，与文献相符。治疗组为37.5%，略低于对照组其可能与本组榄香烯乳用量偏小，用药 时间较短有关。但两组之间无显著差异(P>0.05)
不良反应：治疗组主要表现为静脉炎，明显高于对照组(P<0.05)，但经硫酸镁或小金丹湿 敷后均能短期消退。对照组血液学毒性高于治疗组(P<0.05)，提示榄香烯乳骨髓抑制轻， 有保护机体免疫系统的作用。
, 百拇医药
通过本组对EF与FAM治疗晚期胃癌的对比观察，提示榄香烯乳与5-Fu联合化疗能起协同作用 ，特别是能减少5-Fu对骨髓造血功能的抑制，使白细胞及血小板无明显减少，化疗得以继 续进行，增强了化疗效果，并保护人体免疫功能，改善生活质量。我们认为，EF方案治疗年 老 体弱及骨髓功能低下的晚期胃癌是一种理想的方案。但远期疗效及药物剂量与疗效的关 系尚待进一步临床观察。
作者简介：吴成明(1944-)男，重庆市人，副教授，主要从事血 液、肿瘤疾病临床研究。
参考文献：
[1] 傅乃武，等.β-榄香烯乳抗肿瘤作用和药理学研究[J].中药 通报，1984，9(2)：35.
[2] 秦叔逵,等.榄香烯乳抗肺癌细胞的实验研究[J].肿瘤防治研究，1996， 23(4)：251.
[3] 邹丽娟.β-榄香烯抗癌作用与诱发肿瘤细胞凋亡的研究[J].大连医科 大学学报，1998，20(2)：9.
[4] 钱振超，等.莪术瘤苗的主动免疫保护效应-莪术抗癌作用原理的探讨[J ].药学学报，1981，16(2)：892.
(收稿日期：2000-06-26), http://www.100md.com
单位：川北医学院附属医院肿瘤科，四川南充 637000
关键词：榄香烯乳；EF方案；FAM方案；晚期胃癌
川北医学院学报000306 摘 要：目的：探讨榄香烯乳加5氟脲嘧啶(EF方案)治疗晚期胃癌的疗 效。方法：68例晚期胃癌随机分为两组，一组采用EF方案，另一组采用5氟脲嘧啶、阿霉素 和丝裂霉素(FAM)作为对照观察。结果：近期疗效EF组和FAM组分别为37.5%和44.4%，两组 无显著差异(P>0.05)，但生活质量改善率分别为68.7%和50.0%，EF组明显优于FAM组(P<0.05)，且前者副反应少。结论：榄香烯乳加5氟脲嘧啶是治疗晚期胃癌的有效 方案，特别是 改善病人生活质量有明显疗效。
中图分类号：R735.2 文献标识码 ：A 文章编号：1005-3697(2000)03-0012-02
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Effect of elemene emulsion and 5-fu therepy on far-advanced gastr ic cancinoma
WU Cheng-ming,LI Qing-quan,ZHAO Yan-li,LI Qiu-mei
(Department of Oncology，Affiliated Hospital of North Sichu an Medical College,Nanchong,Sichuan,637000,China)
Abstract:Objective:To evaluate therapy effect of Element and 5-Fu(EF) on far-advanced gastric cancinoma.Methods:68 patients with far-advanced gastric cancenoma were devided into two qroups at vandom.The first group(32case ) received with Elemene emulsion and 5-Fu.The seconed receved with 5-Fu ADm and MMC.Results:The therapeutic cffectiveness rate of short term of the first and se cond group was 37.5% (12/32) and 44.4% (16/36) resp ectively (P>0.05),improveme t rate of life quatity.of them was 68.7% (22/32) and 50% (18/36) respectivety.Th ere is significant difference between these group (P<0.05) the side effect was Liqht.Conclusion:The EF is an eflective for patients with far-advanced Cancinom a especialy improve daily activities.
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晚期胃癌患者多数因肿瘤进展，机体情况差，确诊时已不能手术 ，以致难以接受常规化疗。而榄香烯乳(Elemcne)是中药温莪术的抗癌活性成分，无骨髓抑 制且增强机体免疫功能，改善生活质量。我们从1997年3月至1999年6月，用大连金港制药厂 生产的榄香烯乳加5氟脲嘧啶(EF方案)与FAM方案(氟脲嘧啶、阿霉素、丝裂霉素)随机分组治 疗晚期胃癌68例，进行临床对照观察，现将结果报告如下：
1 对象和方法
1.1 一般资料：EF方案(治疗组)32例，男27例，女5例，年龄32～76岁，平均48.5 岁。Ⅲ期9例，Ⅳ期23例。FAM方案(对照组)36例，男29例，女7例，年龄28～68岁，平均45 岁。Ⅲ期8例，Ⅳ期28例。以上均经胃镜、钡餐检查确诊为晚期胃癌者。其中经胃镜活检病 理诊断39例，颈淋巴结活检或穿刺片5例，腹水中查到癌细胞4例，手术获得病理诊断20例。
1.2 治疗方法：68例患者随机分为二组，治疗组(EF)榄香烯乳400mg/ivgtt qd,d1-5;5 -fu0.5/m2iv/gtt qd,d1-5;对照组(FAM)5-uf0.5/m2 iv/gtt,qd d1-5,ADM40mg/m2 iv,d1,MMc8～10mg+生理盐水30～40ml iv ,d1。以上方案每3～4wk为一周期，每例用药不少 于二个周期。用药前、后查肝、肾功能、心电图。疗程中，每周查血相一次，并观察发热及 静脉炎等不良反应。
, http://www.100md.com
2 结 果
2.1 近期疗效：于连续二个周期给药后的第二周末复查胃镜、钡餐及测量体表转移 灶变化情况。按WHO推荐的实体瘤观察疗效评定标准，治疗结果见表1，治疗组有效率(C R+PR)37.5%(12/32)，对照组44.4%(16/36，)两组间无显著差异(P>0.05)。
2.2 生活质量：按Karnofsky体力状况评分标准，用药二个周期后，增加≥10分为 改善。无变化为稳定，减少≥10分为下降。治疗组32例中，生活状况改善24例(68.7%)，稳 定 6例(24.4%)，下降2例(5.5%)；对照组36例中，改善18例(50%)，稳定14例(38.8%)，下降 4例(11.1%)。两组生活质量改善率均>RR率，表明有些病人虽未达到CR或PR，但经过治疗 后，生活质量均有明显改善，并且治疗组优于对照组(P<0.05)。(见表2)
表1 两组方案对晚期胃癌的近期疗效 分 组
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例数
CR
PR
NC
PD
PR+CR(%)
治疗组
32
0
12
13
7
12(37.5)
, 百拇医药
对照组
36
0
16
12
8
16(44.4)
表2 两组治疗后生活质量变化情况 分 组
总例数
例 数(%)
改 善
稳 定
下 降
, 百拇医药
治疗组
32
24(75)
6(18.7)
2(5.5)
对照组
36
18(50.0)
14(38.8)
4(11.1)
表3 两组治疗后的不良反应 不良反应
治 疗 组
, 百拇医药
对 照 组
Ⅰ°
Ⅱ°
Ⅰ °+Ⅱ°
Ⅰ°
Ⅱ°
Ⅰ°+Ⅱ°
P
白细胞下降
14
1
15
21
, 百拇医药
8
29
<0.05
血小板下降
2
0
2
10
3
13
<0.05
恶心呕吐
23
, 百拇医药 7
30
26
6
32
静脉炎
12
8
20
4
1
5
<0.05
发 热
, 百拇医药
6
2
8
0
0
0
脱 发
0
0
0
2
0
2
2.3 不良反应，按WHO毒性反应分度标准，两组均无急性和Ⅲ°以上毒性反应。两 组 比较(表3)，治疗组静脉炎及发热明显高于对照组(P<0.05)，经对症处理1wk内恢复正常。 对照组的白细胞及血小板减少明显高于治疗组，两组间有显著差异(P<0.05)，白细胞下降 明显者经皮下注射瑞血新或惠尔血后均能恢复正常。
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3 讨 论
榄香烯乳是我国自行开发研制的国家二类非细胞毒性抗肿瘤药物，是从中药温莪术中 提取的抗癌活性物质，主要含β-榄香烯，其对肿瘤细胞的DNA，RNA合成均有抑制作用，尤 以PNA减少更为显著，且此抑制效应随着药物浓度的增加而增加。[1、2]。近年研 究发现榄香烯有诱导肿瘤细胞凋亡[3]和分化作用[4]，并可通过多种途径 改善和提高机体免疫功能，对免疫系统具有保护和促进作用[5]。
文献报道，FAM方案治疗晚期胃癌近期有效率在22%～40%之间，本文对照组近期有效率为44 .4%，与文献相符。治疗组为37.5%，略低于对照组其可能与本组榄香烯乳用量偏小，用药 时间较短有关。但两组之间无显著差异(P>0.05)
不良反应：治疗组主要表现为静脉炎，明显高于对照组(P<0.05)，但经硫酸镁或小金丹湿 敷后均能短期消退。对照组血液学毒性高于治疗组(P<0.05)，提示榄香烯乳骨髓抑制轻， 有保护机体免疫系统的作用。
, 百拇医药
通过本组对EF与FAM治疗晚期胃癌的对比观察，提示榄香烯乳与5-Fu联合化疗能起协同作用 ，特别是能减少5-Fu对骨髓造血功能的抑制，使白细胞及血小板无明显减少，化疗得以继 续进行，增强了化疗效果，并保护人体免疫功能，改善生活质量。我们认为，EF方案治疗年 老 体弱及骨髓功能低下的晚期胃癌是一种理想的方案。但远期疗效及药物剂量与疗效的关 系尚待进一步临床观察。
作者简介：吴成明(1944-)男，重庆市人，副教授，主要从事血 液、肿瘤疾病临床研究。
参考文献：
[1] 傅乃武，等.β-榄香烯乳抗肿瘤作用和药理学研究[J].中药 通报，1984，9(2)：35.
[2] 秦叔逵,等.榄香烯乳抗肺癌细胞的实验研究[J].肿瘤防治研究，1996， 23(4)：251.
[3] 邹丽娟.β-榄香烯抗癌作用与诱发肿瘤细胞凋亡的研究[J].大连医科 大学学报，1998，20(2)：9.
[4] 钱振超，等.莪术瘤苗的主动免疫保护效应-莪术抗癌作用原理的探讨[J ].药学学报，1981，16(2)：892.
(收稿日期：2000-06-26), http://www.100md.com