乙肝三号治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床观察
作者:郑晓瑛 周大桥 周小舟 高辉 邱梅 彭立生 徐文军 饶伟良
单位:广州中医药大学附属深圳市中医医院 518033
关键词:慢性乙型病毒性肝炎;脾虚湿热挟瘀型;中医药疗法;乙肝三号浸膏颗粒剂
湖北中医杂志000306摘 要:观察乙肝三号浸膏颗粒剂(简称乙肝三号)对慢性乙型肝炎脾虚湿热挟瘀型患者的临床疗效。结果发现:乙肝三号能明显改善患者的临床症状,降低ALT、AST、r-G、HA、LN、Ⅳ-C,升高ALB(与治疗前比较,P<0.05或PP<0.01),与干扰素组比较,差异亦有显著性(P<0.05或<0.01);其对HBeAg、HBV-DNA阴转率分别为45.16%、44.26%,与干扰素组比较无显著差异(P>0.05)。提示:乙肝三号具有改善慢性乙型肝炎临床症状、降低转氨酶、改善肝脏蛋白质及胶原代谢功能、抑制病毒复制等作用。
, 百拇医药
乙肝三号浸膏颗粒剂系我院研制的治疗慢性乙型肝炎的有效中药制剂。笔者观察了乙肝三号治疗67例慢性乙型肝炎脾虚湿热挟瘀型患者的临床疗效和机理,现报道如下。
1 临床资料
1.1 病例选择 1997年1月~1998年7月在本院肝病专科住院的患者,共97例。其中治疗组(乙肝三号组)67例,男54例,女13例;平均年龄36.68±10.32岁。对照组(干扰素组)30例,男24例,女6例;平均年龄34.60±11.01岁。以上病例均符合全国第5次传染病与寄生虫会议(北京,1995)慢性乙型病毒性肝炎临床诊断标准[1],及《中医诊断学》有关湿热辨证内容[2]、血瘀证诊断标准[3]和中医虚证参考标准[4]。
1.2 观察指标及检测方法 对慢性乙型肝炎脾虚湿热挟瘀型常见的9个主要症状、体征(胁下疼痛、胁腹痞块、面暗唇青、神疲乏力、食纳减少、脘腹胀满等),分为轻(+)、中()、重()、无(-),四个等级,每个“+”记1分,“-”记0分。
, 百拇医药
临床疗效根据上述症状体征治疗前后积分值的变化进行综合评价。临床控制:治疗后积分较治疗前减少>90%;显效:治疗后积分较治疗前减少70%~90%;有效:治疗后积分较治疗前减少35%~69%;无效:治疗后积分较治疗前减少<35%。
实验室检测指标:血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST),赖氏法,仪器为XT-1000型自动生化分析仪;血清r球蛋白(r-G),仪器为日本岛津CL700型蛋白电泳仪;HBeAg采用免疫法;HBV-DNA用PCR方法;血清透明质酸(HA)、层粘蛋白(LN)、Ⅳ胶原(Ⅳ-C)均采用放射免疫法, 试剂盒由上海海军医学研究生物技术中心提供。
统计学方法:计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验。
2 治疗方法
2.1 治疗组 服用乙肝三号(由广东产长茎叶下珠、黄芪、白术、桃仁、五味子等11味药组成。其中五味子醇提,叶下珠等水提工艺制成浸膏颗粒剂)每包6g,每次1包,3次/d。
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2.2 对照组 采用干扰素(α-2bIntron A),300万单位,皮下注射,每周3次。两组疗程均为六个月。
3 治疗结果
3.1 两组临床疗效比较 参见表1。
表1 两组临床疗效比较
n
临床控制
显效
有效
无效
总有效率(%)
治疗组
, 百拇医药
67
4
30
29
4
94.03
对照组
30
1
2
16
11
63.33
从表1可见,乙肝三号能明显改善慢性乙型肝炎脾虚湿热挟瘀型患者的临床症状。临床疗效总有效率与干扰素组比较,有显著性差异(P<0.05)。
, 百拇医药
3.2 两组HBeAg、HBV-DNA阴转率比较 参见表2。表2 两组HBeAg、HBV-DNA阴转率比较
n
HBeAg阳性
HBV-DNA阳性
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
治疗组
67
62
16
, http://www.100md.com
67
40
对照组
30
30
16
30
14
从表2可见,两组HBeAg、HBV-DNA阴转率分别为:45.16%、44.26%与46.70%、53.30%。两组之间比较差异无显著性(P>0.05)。
3.3 两组ALT、AST、ALB、r-G、HA、LN、Ⅳ-C变化比较 参见表3。表3 乙肝三号对ALT、AST、ALB、r-G、HA、LN、Ⅳ-C的影响(±s)
, http://www.100md.com
治疗组(n=67)
对照组(n=30)
治疗前
治疗后
差值
治疗前
治疗后
差值
ALT(u/L)
232.48±23.15
35.52±4.37*
196.96±20.62△
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248.00±38.20
96.52±15.21*
151.48±21.6
AST(u/L)
144.29±22.93
42.32±14.72*
101.97±19.64△
136.82±20.76
74.63±16.31*
62.05±10.06
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ALB(g/L)
38.68±4.55
42.27±4.14*
3.59±1.27△
38.51±4.27
38.79±4.06
0.28±0.16
r-G(%)
24.87±5.25
20.28±4.38*
4.59±1.66△
, 百拇医药
25.86±6.70
24.50±5.38
1.36±1.20
HA(ng/ml)
243.17±41.07
130.40±24.46*
112.77±12.70△
233.01±39.81
185.10±36.81*
48.09±6.79
, 百拇医药 LN(ng/ml)
159.76±22.92
102.74±24.24*
57.02±8.24△
155.82±28.3
142.11±4.82
13.71±6.33
Ⅳ-C(ug/ml)
103.18±13.44
56.34±7.98*
46.84±6.07△
, 百拇医药
99.50±12.83
95.75±8.13
3.75±1.06
注:*与治疗前比较,P<0.01;△与对照组比较,P<0.01。
从表3可见,乙肝三号能明显降低ALT、AST、r-G、HA、LN、Ⅳ-C,升高ALB,治疗组治疗前后自身对照比较有显著性差异(P<0.01);与对照组比较差异亦具有显著性(P<0.01)。干扰素亦能明显降低ALT、AST、HA(P<0.01),但对ALB、r-G、LN、Ⅳ-C无明显的改善作用(P>0.05)。
4 讨论
乙肝三号以大剂量叶下珠为主药,具有清热利湿、益气活血的作用。研究表明:叶下珠是对嗜肝病毒有显著抑制作用的天然药用植物,能明显降低四氯化碳所引起的小鼠血清转氨酶的升高,抑制肝脏氧自由基的产生,而对人体无毒[5]。黄芪总甙可对抗四氯化碳和醋氨酚引起的急性肝损伤[6]。笔者通过对67例慢性乙型肝炎脾虚湿热挟瘀型患者进行临床观察发现,乙肝三号能明显改善临床症状,改善肝脏酶、蛋白质、胶原等代谢,且作用优于干扰素;另外,乙肝三号亦能抑制乙肝病毒的复制,HBeAg、HBV-DNA阴转率与干扰素的作用相当。
, 百拇医药
以上结果表明,乙肝三号通过抑制病毒复制、对抗肝细胞损伤、防止肝纤维化等作用,可以改善患者临床症状,并阻止慢性乙型肝炎进一步发展。该病具有疗效确切、携带和服用方便等优点。
参考文献:
1,第五次全国传染病寄生虫病学术会议.病毒性肝炎防治方案(试行).中华传染病杂志,1995,13(6):243
2,郭振球主编.中医诊断学.长沙:湖南科学技术出版社,1985,112
3,中西医结合研究会.血瘀证诊断标准.中西医结合杂志,1987,7(3):29
4,中西医结合研究会.中医虚证辨证参考标准.中西医结合杂志,1983,3(2):117
5,周世文.叶下珠抗肝细胞损伤作用机制.中国中药杂志,1997,22(2):109
6,明亮.黄芪总甙对小鼠急性肝损伤的保护作用.安徽医科大学学报,1996,31(4):267
收稿日期:1999-10-25, 百拇医药
单位:广州中医药大学附属深圳市中医医院 518033
关键词:慢性乙型病毒性肝炎;脾虚湿热挟瘀型;中医药疗法;乙肝三号浸膏颗粒剂
湖北中医杂志000306摘 要:观察乙肝三号浸膏颗粒剂(简称乙肝三号)对慢性乙型肝炎脾虚湿热挟瘀型患者的临床疗效。结果发现:乙肝三号能明显改善患者的临床症状,降低ALT、AST、r-G、HA、LN、Ⅳ-C,升高ALB(与治疗前比较,P<0.05或PP<0.01),与干扰素组比较,差异亦有显著性(P<0.05或<0.01);其对HBeAg、HBV-DNA阴转率分别为45.16%、44.26%,与干扰素组比较无显著差异(P>0.05)。提示:乙肝三号具有改善慢性乙型肝炎临床症状、降低转氨酶、改善肝脏蛋白质及胶原代谢功能、抑制病毒复制等作用。
, 百拇医药
乙肝三号浸膏颗粒剂系我院研制的治疗慢性乙型肝炎的有效中药制剂。笔者观察了乙肝三号治疗67例慢性乙型肝炎脾虚湿热挟瘀型患者的临床疗效和机理,现报道如下。
1 临床资料
1.1 病例选择 1997年1月~1998年7月在本院肝病专科住院的患者,共97例。其中治疗组(乙肝三号组)67例,男54例,女13例;平均年龄36.68±10.32岁。对照组(干扰素组)30例,男24例,女6例;平均年龄34.60±11.01岁。以上病例均符合全国第5次传染病与寄生虫会议(北京,1995)慢性乙型病毒性肝炎临床诊断标准[1],及《中医诊断学》有关湿热辨证内容[2]、血瘀证诊断标准[3]和中医虚证参考标准[4]。
1.2 观察指标及检测方法 对慢性乙型肝炎脾虚湿热挟瘀型常见的9个主要症状、体征(胁下疼痛、胁腹痞块、面暗唇青、神疲乏力、食纳减少、脘腹胀满等),分为轻(+)、中()、重()、无(-),四个等级,每个“+”记1分,“-”记0分。
, 百拇医药
临床疗效根据上述症状体征治疗前后积分值的变化进行综合评价。临床控制:治疗后积分较治疗前减少>90%;显效:治疗后积分较治疗前减少70%~90%;有效:治疗后积分较治疗前减少35%~69%;无效:治疗后积分较治疗前减少<35%。
实验室检测指标:血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST),赖氏法,仪器为XT-1000型自动生化分析仪;血清r球蛋白(r-G),仪器为日本岛津CL700型蛋白电泳仪;HBeAg采用免疫法;HBV-DNA用PCR方法;血清透明质酸(HA)、层粘蛋白(LN)、Ⅳ胶原(Ⅳ-C)均采用放射免疫法, 试剂盒由上海海军医学研究生物技术中心提供。
统计学方法:计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验。
2 治疗方法
2.1 治疗组 服用乙肝三号(由广东产长茎叶下珠、黄芪、白术、桃仁、五味子等11味药组成。其中五味子醇提,叶下珠等水提工艺制成浸膏颗粒剂)每包6g,每次1包,3次/d。
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2.2 对照组 采用干扰素(α-2bIntron A),300万单位,皮下注射,每周3次。两组疗程均为六个月。
3 治疗结果
3.1 两组临床疗效比较 参见表1。
表1 两组临床疗效比较
n
临床控制
显效
有效
无效
总有效率(%)
治疗组
, 百拇医药
67
4
30
29
4
94.03
对照组
30
1
2
16
11
63.33
从表1可见,乙肝三号能明显改善慢性乙型肝炎脾虚湿热挟瘀型患者的临床症状。临床疗效总有效率与干扰素组比较,有显著性差异(P<0.05)。
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3.2 两组HBeAg、HBV-DNA阴转率比较 参见表2。表2 两组HBeAg、HBV-DNA阴转率比较
n
HBeAg阳性
HBV-DNA阳性
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
治疗组
67
62
16
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67
40
对照组
30
30
16
30
14
从表2可见,两组HBeAg、HBV-DNA阴转率分别为:45.16%、44.26%与46.70%、53.30%。两组之间比较差异无显著性(P>0.05)。
3.3 两组ALT、AST、ALB、r-G、HA、LN、Ⅳ-C变化比较 参见表3。表3 乙肝三号对ALT、AST、ALB、r-G、HA、LN、Ⅳ-C的影响(±s)
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治疗组(n=67)
对照组(n=30)
治疗前
治疗后
差值
治疗前
治疗后
差值
ALT(u/L)
232.48±23.15
35.52±4.37*
196.96±20.62△
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248.00±38.20
96.52±15.21*
151.48±21.6
AST(u/L)
144.29±22.93
42.32±14.72*
101.97±19.64△
136.82±20.76
74.63±16.31*
62.05±10.06
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ALB(g/L)
38.68±4.55
42.27±4.14*
3.59±1.27△
38.51±4.27
38.79±4.06
0.28±0.16
r-G(%)
24.87±5.25
20.28±4.38*
4.59±1.66△
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25.86±6.70
24.50±5.38
1.36±1.20
HA(ng/ml)
243.17±41.07
130.40±24.46*
112.77±12.70△
233.01±39.81
185.10±36.81*
48.09±6.79
, 百拇医药 LN(ng/ml)
159.76±22.92
102.74±24.24*
57.02±8.24△
155.82±28.3
142.11±4.82
13.71±6.33
Ⅳ-C(ug/ml)
103.18±13.44
56.34±7.98*
46.84±6.07△
, 百拇医药
99.50±12.83
95.75±8.13
3.75±1.06
注:*与治疗前比较,P<0.01;△与对照组比较,P<0.01。
从表3可见,乙肝三号能明显降低ALT、AST、r-G、HA、LN、Ⅳ-C,升高ALB,治疗组治疗前后自身对照比较有显著性差异(P<0.01);与对照组比较差异亦具有显著性(P<0.01)。干扰素亦能明显降低ALT、AST、HA(P<0.01),但对ALB、r-G、LN、Ⅳ-C无明显的改善作用(P>0.05)。
4 讨论
乙肝三号以大剂量叶下珠为主药,具有清热利湿、益气活血的作用。研究表明:叶下珠是对嗜肝病毒有显著抑制作用的天然药用植物,能明显降低四氯化碳所引起的小鼠血清转氨酶的升高,抑制肝脏氧自由基的产生,而对人体无毒[5]。黄芪总甙可对抗四氯化碳和醋氨酚引起的急性肝损伤[6]。笔者通过对67例慢性乙型肝炎脾虚湿热挟瘀型患者进行临床观察发现,乙肝三号能明显改善临床症状,改善肝脏酶、蛋白质、胶原等代谢,且作用优于干扰素;另外,乙肝三号亦能抑制乙肝病毒的复制,HBeAg、HBV-DNA阴转率与干扰素的作用相当。
, 百拇医药
以上结果表明,乙肝三号通过抑制病毒复制、对抗肝细胞损伤、防止肝纤维化等作用,可以改善患者临床症状,并阻止慢性乙型肝炎进一步发展。该病具有疗效确切、携带和服用方便等优点。
参考文献:
1,第五次全国传染病寄生虫病学术会议.病毒性肝炎防治方案(试行).中华传染病杂志,1995,13(6):243
2,郭振球主编.中医诊断学.长沙:湖南科学技术出版社,1985,112
3,中西医结合研究会.血瘀证诊断标准.中西医结合杂志,1987,7(3):29
4,中西医结合研究会.中医虚证辨证参考标准.中西医结合杂志,1983,3(2):117
5,周世文.叶下珠抗肝细胞损伤作用机制.中国中药杂志,1997,22(2):109
6,明亮.黄芪总甙对小鼠急性肝损伤的保护作用.安徽医科大学学报,1996,31(4):267
收稿日期:1999-10-25, 百拇医药