谈中药饮片质量标准化管理
作者：张昌梅
单位：张昌梅(湖北省咸丰县中医院 445600)
关键词：中药饮片；质量；标准；管理；对策
时珍国医国药000348 提要 对中药饮片质量标准化管理的内容及对策进行了探讨，指出实现中药饮片质量标准化，必须严把销售关，并注重提高饮片的炮制加工，以及入库质量检测和良好的保管贮藏措施；必须切实做好管理体制的完善和检测水平的提高，并配备有良好的职业道德观，以及专业水平较高的药学技术队伍，才能从根本上解决中药质量标准化管理。
中图分类号：R288 文献标识码：A 文章编号：1008-0805(2000)03-0240-01
中药饮片质量好坏，直接影响着中医临床的治疗效果和中药新药的研究。从目前中药饮片质量来看，还存在不少问题，为此制定中药饮片的统一标准十分重要。现就加强中药饮片质量标准管理谈几点看法：
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1 中药饮片质量标准化管理的内容
1.1 实现中药饮片质量标准化，保证中药质量的措施：首先必须要求与中药销售有关的商业、药材部门要协同起来，严格管理好中药市场，严厉打击销售伪劣中药的“药贩子”，杜绝伪劣中药的生产销售渠道；同时医院在组织药源时，要有专人负责，严格把关；在中药选材上使药材名称规范统一，名实相符，这是中药质量管理的基础。尽快停止使用一些不规范中药品种；对名称相似，容易混淆的品种应加以重新订正；对一药多源的品种，可在区分其功效性味的前提下，按具体品种加以区别。
1.2 中药饮片的加工炮制：中药炮制的工艺独特，要在收集现代化科研成果的基础上，进一步充实完善改进传统加工工艺，从根本上改变目前饮片各地加工自立标准的混乱现象，制定出全国统一的规范饮片加工工艺标准，有高质量的中药饮片，才能保证中医的临床疗效，才会有更多的患者相信中医。这有助于中医药的普及和发展。而要想提高中医药疗效，中药炮制这个重要环节必须加强。既要遵古炮制，又要有利于提高药效。即饮片规格要求方面，不论从片型、厚高、大小、色泽、气味等方面都应有具体的参数和统一的成品规格。在炮制辅料的配备、温度的控制及炮制器具等方面也应做到统一规范、使中药饮片真正具备色、香、味的特性而独树一帜。
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1.3 中药饮片质量检测：要建立统一的饮片质量检测指标，包括纯度、净度、厚度、有效成分的标准。有毒副作用的中药，也要建立生物测试标准。
1.4 对中药饮片贮藏和保管：要按其药物性质和特点采取不同的措施。药物的贮藏容器直接关系到中药的质量和临床效果，必须加以重视。药材经加工炮制后，因辅料的不同还必须选择不同的容器。药物的贮藏容器应具备防潮、防热、防鼠、防灰尘及防氧化的特点。饮片应按质地、性味，选择装贮不同的容器。
1.5 中药饮片的调配：中药调配，决不是简单的“抓药”，而是一种知识性、科学性很强的工作。调配人员要树立良好的职业道德，高度的责任心，科学的态度。药学人员必须掌握中医药专业知识，对中药质量的真伪优劣，炮制是否合格，医生处方是否正确，都应认真检查、核对。如发现处方中出现配伍禁忌，医生用药重复，剂量过大等情况、应及时采取相应措施加以纠正。
1.6 中药汤剂的煎煮：中药汤剂的煎煮质量，直接关系到中医治病的临床效果。因此，中药汤剂的煎煮必须接照医生处方要求，严格按照传统经验和已制订的操作规程进行操作。很多中医院的煎药人员是勤杂工，没有相应的专业知识，对于先煎后下等基本煎药知识不甚了解，导致药物的有效成分不能充分利用或散失，势必影响中医药的疗效，延缓患者病愈的时间。
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1.7 处方用药：应按统一的计量单位，制定统一的处方标准。医生书写的处方应完整，药物配方应合理。还应做到药专力宏，若药味过多，用量过大，难以体现中医的用药特色。
2 加强饮片质量管理的对策
实行中药饮片质量标准化管理，是一项相当复杂的过程。目前应主要从以下方面入手。
2.1 完善管理体制，推行集约经营：按照现代化的思维模式，加强社会各部门协调作用，逐步完善药材生产、销售、饮片加工、药物使用，科学的管理体制，把中药饮片质量管理纳入法制化的轨道。要努力提高中药饮片生产加工的机械化程度，统一管理，彻底改变目前“百业经营”的混乱现象，确保中药饮片质量逐步走向标准化管理。
2.2 依靠现代科技，提高中药检测水平：中药饮片在长期使用过程中，逐步形成一套传统的质量标准。尽管标准大多数合理，但由于受小生产的局限，尚存在某些不规范、不科学的成份。随着现代科学技术的不断提高，中药饮片的生产、加工、经营和使用也必须随之不断改革创新；必须提高饮片质量的检测水平，建立中药炮制辅料用量检测方法，改善中药炮制加工条件，在继承中药传统炮制技术和理论的基础上，用现代科技手段探求炮制原理，改进炮制工艺，制定质量标准，以提高饮片质量，提高中药临床效果。
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2.3 加强提高业务人员素质，树立良好的职业道德观。从业人员应具备专业知识，非专业人员不得从事药学技术工作。
2.4 加强医药结合，促进新药发展。不少的中药饮片难适应临床需要，许多中药药源短缺，不利于中医药的发展。实行中药饮片质量标准化管理，必须在医药相互配合的前提下才能落实到实处。要根据临床实际需要，有计划、有目的地进行中药饮片质量标准化管理研究，不断更新一些新的中药饮片质量标准化管理研究，不断更新一些新的中药饮片质量标准，满足临床用药的需要，才能推动中医药事业的健康发展。
作者简介：张昌梅(1945-)，女(土家族)，湖北建始县人，现任湖北省咸丰县中医院主管中药师.
收稿日期：1999-09-02
修订日期：1999-11-08, 百拇医药
单位：张昌梅(湖北省咸丰县中医院 445600)
关键词：中药饮片；质量；标准；管理；对策
时珍国医国药000348 提要 对中药饮片质量标准化管理的内容及对策进行了探讨，指出实现中药饮片质量标准化，必须严把销售关，并注重提高饮片的炮制加工，以及入库质量检测和良好的保管贮藏措施；必须切实做好管理体制的完善和检测水平的提高，并配备有良好的职业道德观，以及专业水平较高的药学技术队伍，才能从根本上解决中药质量标准化管理。
中图分类号：R288 文献标识码：A 文章编号：1008-0805(2000)03-0240-01
中药饮片质量好坏，直接影响着中医临床的治疗效果和中药新药的研究。从目前中药饮片质量来看，还存在不少问题，为此制定中药饮片的统一标准十分重要。现就加强中药饮片质量标准管理谈几点看法：
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1 中药饮片质量标准化管理的内容
1.1 实现中药饮片质量标准化，保证中药质量的措施：首先必须要求与中药销售有关的商业、药材部门要协同起来，严格管理好中药市场，严厉打击销售伪劣中药的“药贩子”，杜绝伪劣中药的生产销售渠道；同时医院在组织药源时，要有专人负责，严格把关；在中药选材上使药材名称规范统一，名实相符，这是中药质量管理的基础。尽快停止使用一些不规范中药品种；对名称相似，容易混淆的品种应加以重新订正；对一药多源的品种，可在区分其功效性味的前提下，按具体品种加以区别。
1.2 中药饮片的加工炮制：中药炮制的工艺独特，要在收集现代化科研成果的基础上，进一步充实完善改进传统加工工艺，从根本上改变目前饮片各地加工自立标准的混乱现象，制定出全国统一的规范饮片加工工艺标准，有高质量的中药饮片，才能保证中医的临床疗效，才会有更多的患者相信中医。这有助于中医药的普及和发展。而要想提高中医药疗效，中药炮制这个重要环节必须加强。既要遵古炮制，又要有利于提高药效。即饮片规格要求方面，不论从片型、厚高、大小、色泽、气味等方面都应有具体的参数和统一的成品规格。在炮制辅料的配备、温度的控制及炮制器具等方面也应做到统一规范、使中药饮片真正具备色、香、味的特性而独树一帜。
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1.3 中药饮片质量检测：要建立统一的饮片质量检测指标，包括纯度、净度、厚度、有效成分的标准。有毒副作用的中药，也要建立生物测试标准。
1.4 对中药饮片贮藏和保管：要按其药物性质和特点采取不同的措施。药物的贮藏容器直接关系到中药的质量和临床效果，必须加以重视。药材经加工炮制后，因辅料的不同还必须选择不同的容器。药物的贮藏容器应具备防潮、防热、防鼠、防灰尘及防氧化的特点。饮片应按质地、性味，选择装贮不同的容器。
1.5 中药饮片的调配：中药调配，决不是简单的“抓药”，而是一种知识性、科学性很强的工作。调配人员要树立良好的职业道德，高度的责任心，科学的态度。药学人员必须掌握中医药专业知识，对中药质量的真伪优劣，炮制是否合格，医生处方是否正确，都应认真检查、核对。如发现处方中出现配伍禁忌，医生用药重复，剂量过大等情况、应及时采取相应措施加以纠正。
1.6 中药汤剂的煎煮：中药汤剂的煎煮质量，直接关系到中医治病的临床效果。因此，中药汤剂的煎煮必须接照医生处方要求，严格按照传统经验和已制订的操作规程进行操作。很多中医院的煎药人员是勤杂工，没有相应的专业知识，对于先煎后下等基本煎药知识不甚了解，导致药物的有效成分不能充分利用或散失，势必影响中医药的疗效，延缓患者病愈的时间。
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1.7 处方用药：应按统一的计量单位，制定统一的处方标准。医生书写的处方应完整，药物配方应合理。还应做到药专力宏，若药味过多，用量过大，难以体现中医的用药特色。
2 加强饮片质量管理的对策
实行中药饮片质量标准化管理，是一项相当复杂的过程。目前应主要从以下方面入手。
2.1 完善管理体制，推行集约经营：按照现代化的思维模式，加强社会各部门协调作用，逐步完善药材生产、销售、饮片加工、药物使用，科学的管理体制，把中药饮片质量管理纳入法制化的轨道。要努力提高中药饮片生产加工的机械化程度，统一管理，彻底改变目前“百业经营”的混乱现象，确保中药饮片质量逐步走向标准化管理。
2.2 依靠现代科技，提高中药检测水平：中药饮片在长期使用过程中，逐步形成一套传统的质量标准。尽管标准大多数合理，但由于受小生产的局限，尚存在某些不规范、不科学的成份。随着现代科学技术的不断提高，中药饮片的生产、加工、经营和使用也必须随之不断改革创新；必须提高饮片质量的检测水平，建立中药炮制辅料用量检测方法，改善中药炮制加工条件，在继承中药传统炮制技术和理论的基础上，用现代科技手段探求炮制原理，改进炮制工艺，制定质量标准，以提高饮片质量，提高中药临床效果。
, 百拇医药
2.3 加强提高业务人员素质，树立良好的职业道德观。从业人员应具备专业知识，非专业人员不得从事药学技术工作。
2.4 加强医药结合，促进新药发展。不少的中药饮片难适应临床需要，许多中药药源短缺，不利于中医药的发展。实行中药饮片质量标准化管理，必须在医药相互配合的前提下才能落实到实处。要根据临床实际需要，有计划、有目的地进行中药饮片质量标准化管理研究，不断更新一些新的中药饮片质量标准化管理研究，不断更新一些新的中药饮片质量标准，满足临床用药的需要，才能推动中医药事业的健康发展。
作者简介：张昌梅(1945-)，女(土家族)，湖北建始县人，现任湖北省咸丰县中医院主管中药师.
收稿日期：1999-09-02
修订日期：1999-11-08, 百拇医药