复方黄芩片真伪鉴别

http://www.100md.com 《时珍国医国药》 2000年第3期

     作者：黄文峰 林瑞群

    单位：黄文峰(广东省阳江市药品检验所 529500)；林瑞群(广东省阳江市药品检验所 529500)

    关键词：复方黄芩片；真伪鉴别

    时珍国医国药000334 提要 对复方黄芩片的正品与伪品进行了包装、性状、理化等鉴别。在所作鉴别中，包装鉴别和性状鉴别具有重要鉴别意义。

    中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1008-0805(2000)03-0228-01

    复方黄芩片是由黄芩、虎杖、穿心莲、十大功劳四味中草药经提取而成的中成药制剂，由广东省著名老中医梁剑波献方。由于其疗效显著，备受欢迎。本品是国家中药保护品种，保护期限为7 a，至2003-04-10止，由肇庆市制药厂独家生产^[1]。近年来市面上出现了伪品，冲击市场。为判别真伪药品，笔者对其进行了包装、性状、理化等方面的鉴别。
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    1 样品来源、实验试剂、实验仪器

    1.1 样品来源：所有复方黄芩片样品均从药店抽验得来编号见表1。

    表1 样品编号 样品编号

    样品批号

    样品编号

    样品批号

    1

    980302(旧包装)

    6

    980701(新包装)

    2

    980103(旧包装)
, 百拇医药
    7

    980901(新包装)

    3

    971002

    8

    980701

    4

    970101

    9

    970501

    5

    971001

    1.2 实验试剂：薄层层析用黄芩甙对照品，由中国药品生物制品检定所提供；化学试剂乙醋乙酯、丁酮、甲酸、甲醇、醋酸钠均为分析纯，硅胶G，化学纯。
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    1.3 实验仪器：TN 托盘扭力天平、TG328 A 型电光分析天平、PBQ-Ⅱ型薄层自动铺板器、202V₁型电热恒温干燥箱。

    2 包装的鉴别

    正品包装纸盒上“优”字为魏体字，笔画均匀，较细，车轮线条较粗，注册商标“康乐”两字笔画较细，“优”“康乐”字样鲜红色；伪品包装纸盒上“优”字为宋体字，笔画较粗，车轮线条较细，注册商标“康乐”两字笔画较粗，“优”“康乐”字样紫红色或鲜红色。正品批准文号为：粤卫药准字(1994)第701166号(旧包装)或ZZ-5417-粤卫药准字(1994)第701166号(新包装)，伪品批准文号为：粤卫药准字(1988)第701166号。以此对照，可知样品1，2，6，7为正品；样品3，4，5，8，9为伪品。

    3 性状鉴别

    正品片径为11 mm，较大，片芯坚硬，味苦，稳定性好；伪品片径为10 mm，较小，片芯软脆，味甜或味酸、咸，稳定性差。样品1，2，6，7片径11 mm，较大，片芯坚硬，味苦；样品4，5片径10 mm，较小，软脆，味甜；样品8片径10 mm，较小，软脆，味酸、咸；样品3，9软脆，稳定性差。见表2。
, 百拇医药
    表2 性状鉴别 编号

    批号

    性 状

    稳定性

    结果

    直径/mm

    硬度

    味道

    1

    980302

    11

    坚硬

    苦
, 百拇医药
    不易变质

    正品

    2

    980103

    11

    坚硬

    苦

    不易变质

    正品

    3

    971002

    11

    软脆

, 百拇医药     苦

    易变质(吸潮、裂片)

    伪品

    4

    970101

    10

    软脆

    甜

    易变质(吸潮、裂片)

    伪品

    5

    971001

    10
, 百拇医药
    软脆

    甜

    易变质(吸潮、裂片)

    伪品

    6

    980701

    11

    坚硬

    苦

    不易变质

    正品

    7

    980901
, 百拇医药
    11

    坚硬

    苦

    不易变质

    正品

    8

    980701

    10

    软脆

    酸、咸

    易变质(吸潮、裂片)

    伪品

    9
, 百拇医药
    970501

    11

    软脆

    苦

    易变质(吸潮、裂片)

    伪品

    4 理化鉴别

    4.1 依粤 Q/SW-2110-88试行标准

    4.1.1 检查黄芩的黄酮成分^[2]：全部样品均呈正反应。

    4.1.2 检查虎杖的蒽醌成分^[3]：全部样品均呈正反应。

    4.1.3 检查穿心莲的内酯成分：全部样品均呈正反应。
, 百拇医药
    4.1.4 检查十大功劳的生物碱成分^[3]：样品1，2，3，6，7，8，9均呈正反应，样品4，5均呈负反应。

    4.2 据《卫生部药品标准》中药成方制剂第18册^[1]。

    4.2.1 薄层层析：检查黄芩甙，全部样品均检出，结果见图1，图2。

    图1

    图2

    天气：晴 温度：30℃ 相对湿度：70%

    1.为样品1 2.为样品2
, 百拇医药
    3.为样品3 4.为样品4

    5.为样品5 6.为样品6

    7.为样品7 8.为样品8

    9.为样品9 S 为黄芩甙对照品

    4.2.2 薄层层析：检查穿心莲内酯，全部样品均检出。

    5 结论与分析

    5.1 综合上述各项鉴别，可以得出结论：样品1，2，6，7为正品，其中样品6，7为新包装，样品1，2为旧包装；样品3，4，5，8，9为伪品。见表3。

    表3 样品鉴别结果 编号

    批 号

, 百拇医药     鉴别结果

    1

    980302(旧包装)

    合格

    2

    980103(旧包装)

    合格

    3

    971002

    包装不合格(伪制品)

    4

    970101

    未检出生物碱(伪制品)
, 百拇医药
    5

    971001

    未检出生物碱(伪制品)

    6

    980701(新包装)

    合格

    7

    980901(新包装)

    合格

    8

    980701

    性状不合格(伪制品)

    9
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    970501

    包装不合格(伪制品)

    5.2 性状鉴别中，伪品均软脆，味道大多甜或酸、咸。

    5.3 在黄芩甙薄层层析中，伪品均检出黄芩成分^[2]，但从图1、图2中可看出，样品4，5，8与正品成分不同，样品3，9虽然与正品成分一致，但包装不合格，所以均判为伪品。黄芩甙对照品还有三个其他淡色斑点，说明黄芩甙对照品还含有微量黄芩其他成分^[2]。所以除薄层鉴别外，包装鉴别和性状鉴别亦具有重要意义，只有综合起来才能下结论。现今伪品出现一个新特点：伪品所含全部成分与正品一致，但却不是正厂产品。

    5.4 粤 Q/SW-2110-88试行标准有检查虎杖的蒽醌成分这一项，而最近发行的《卫生部药品标准》中药成方制剂第18册^[1]却没有检查，亦没有检查十大功劳的生物碱成分，但伪品常常不含生物碱成分。建议部颁药品标准再版时，增加生物碱鉴别项。
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    5.5 本实验所用的全部样品经肇庆市制药厂鉴定过，1，2，6，7是正品，3，4，5，8，9是伪品，与上述实验结果相符。

    作者简介：黄文峰(1966-)，男(汉族)，广东省阳江市人，现任广东省阳江市药品检验所主管中药师，学士学位.

    参考文献：

    [1]卫生部药典委员会.中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第18册，1998∶211～212

    [2]肖崇厚，陆蕴如，凌罗庆，等.中药化学[M].上海：上海科技出版社，1987∶245～247

    [3]江苏新医学院.中药大辞典，上册[M].上海：上海人民出版社，1975∶12，1329

    收稿日期：1999-09-01

    修订日期：1999-10-19, 百拇医药

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