中国针灸专利申请状况分析
作者：刘辉 李怡 廖峻
单位：刘辉 廖峻(成都中医药大学，四川 成都 610075)；李怡(彭州市卫生局)
关键词：针灸；专利；统计分析
成都中医药大学学报000331 中图分类号： R245 文献标识码：A 文章编号：1004-0668(2000)03-0060-04
针灸是祖国传统医学的重要组成部分，对中医学的发展有着举足轻重的作用。当代有志于针灸研究的人员在力求继承传统针灸治疗方法的基础上，也在探讨针灸治疗的新功能。随着国内专利事务的开展，人们尝试着利用专利对针灸进行开发研究，并发明出一些新型针灸仪器，为针灸的发展作出了一定的贡献。由于目前还未有人针对国内针灸专利申请状况进行报道，本文试图通过对国内现行针灸专利的申请状况进行分析，以便概括出国内针灸专利的现状，为针灸专业人员从事专利申请提供有效借鉴。
, 百拇医药
1 资料与方法
以中国专利信息中心制作的《中国专利数据库(光盘)》，通过关键词对有关发明专利库进行检索，得到1985年～2000年3月29日中申请并公开的针灸发明专利文献181件[1]。
2 结果与分析
2.1 专利基本情况
以下主要从专利的年度申请状况、申请人及其地理分布、专利的法律状态来加以分析。
2.1.1 专利申请状况(见表1)
表1 1985～1999年度专利申请状况表 年 份
1985
1986
, 百拇医药
1987
1988
1989
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
, 百拇医药
合计
申 请 数(件)
3
2
2
3
2
9
21
32
21
17
12
11
, 百拇医药
21
21
4
181
职务发明申请(件)
2
0
0
2
0
2
5
9
4
, http://www.100md.com
3
0
1
2
3
0
33
非职务发明申请(件)
1
2
2
1
2
7
, http://www.100md.com
16
23
17
14
12
10
19
18
4
148
从表1可以看出，1985年开始，已公开的专利发明申请中，前5年较为零星，无太大的变化；1990年开始，有较显著的增加，直到1992年达到高峰，为32件；以后呈逐年下降趋势；1997年、1998年，这种趋势有所缓解。1999年因其公开的专利发明申请并非完整，故其4件发明申请无统计意义。
, 百拇医药
2.1.2 申请人及其地理分布(见表2)表2 针灸专利申请的地理分布
国内
日本
韩国
台湾
香港
合计
专利申请数(件)
171
1
2
6
1
, http://www.100md.com
181
百分比(%)
94.48
0.55
1.10
3.32
0.55
100
职务发明
30
1
1
4
, 百拇医药
0
36
非职务发明
141
0
1
2
1
145
表3 针灸专利申请的国内分布 北京市
陕西省
辽宁省
广东省
, http://www.100md.com
天津市
甘肃省
河北省
福建省
山东省
江苏省
22
18
15
10
8
8
8
8
, http://www.100md.com
7
7
12.87%
10.53%
8.77%
5.85%
4.68%
4.68%
4.68%
4.68%
4.09%
4.09%
黑龙江
, 百拇医药
浙江省
上海市
河南省
四川省
吉林省
解放军
广 西
山西省
湖南省
6
5
5
5
5
, http://www.100md.com
4
4
4
4
3
3.51%
2.92%
2.92%
2.92%
2.92%
2.34%
2.34%
2.34%
, 百拇医药
2.34%
1.75%
云南省
湖北省
内蒙古
贵州省
新 疆
江西省
安徽省
宁 夏
青海省
3
2
, http://www.100md.com
2
2
2
1
1
1
1
1.75%
1.17%
1.17%
1.17%
1.17%
0.58%
, 百拇医药
0.58%
0.58%
0.58%
由表2统计可知，在这些专利申请中，中国内地申请人占了绝大多数(171件)，另外台湾省有6件，香港地区1件，国外申请仅有韩国2件，日本1件，反映出国内在针灸专利开发研究当中仍占有绝对优势。值得注意的是，国内相关发明虽然在数量上占有绝对优势，但却主要为非职务发明，至今仍处于各自为战的状态，未能形成团队科技效应，这将大大削弱发明的技术含量，不利于专利的发展。 这种状况的形成也许与当前的专利发明政策不配套，激励机制不合理有关。即使在职务发明中属于重点研究机构的中医单位专利仅有4件，医学院校及医疗机构的有7件，说明中医界在对专利的认识上已经落后，需要加大对专利知识的普及力度。另外综合性大学有3件，研究机构有7件；可喜的是企业实体有相关专利9件，这说明在有经济实力的企业界中已经有人逐渐意识到针灸专利的潜在市场，其对企业的发展无论从经济上还是技术上都将起到正面的推动作用，因而对专利的投资力度正在逐渐加强。企业的参与将为针灸专利的发展起到良好的促进作用。另一个值得注意的是国内有关针灸发明专利的申请中属于职务发明的有30件，但却没有一家单位拥有两件及其以上的发明项目；而台湾所申请的6件发明中，就有4件属于职务发明，且3件集中于日华股份有限公司，占其总申请数的一半，这种情况应引起国内相关研究单位的重视。另外，从表3可以了解到，国内针灸专利申请的地区分布除西藏自治区以及新成立的海南省和重庆市外，其余省市均有专利申请，但申请的件数分布不均，差距较大，其中以北京、陕西、辽宁、广东四省市所申请的数量最多，分别为22件(占国内针灸发明总数的12.87%)、18件(10.53%)、15件(8.77%)、10件(5.85%)，超过了总申请数量的1/3，说明四省市在针灸专利技术创新上已经走在了全国的前列。这可能与这些地区的经济技术发展处于全国前列有密切的关系，因为一些经济欠发达地区，针灸专利申请数也相对较低。
, 百拇医药
2.1.3 法律状况(见表4)表4 针灸专利申请法律状态及其年度分布 年份
1985
1986
1987
1988
1989
1990
1991
1992
1993
1994
1995
, http://www.100md.com
1996
1997
1998
1999
合计
百分比
(%)
申请数
(件)
3
2
2
3
, 百拇医药 2
9
21
32
21
17
12
11
21
21
4
181
100
授 权
, 百拇医药
1
1
1
2
4
4
4
2
1
20
11.05
实 审
1
3
, 百拇医药
2
4
4
5
14
9
1
43
23.76
公 开
1
1
3
6
, 百拇医药
12
3
26
12.36
驳 回
2
1
1
4
2.21
视 撤
2
2
2
, 百拇医药
1
5
11
20
12
10
7
3
1
76
41.99
终 止
2
2
, 百拇医药
2
4
1
11
6.08
撤 回
1
1
0.55
由表4可知，在所列专利申请中，已授权的20件，占11.05%。这表明有关针灸专利的发明申请当中，能够达到专利批准要求水平的为数较少。其发明申请仍处于较低水平。这也许与职务发明和非职务发明之间的差距较大有关。如国内的非职务发明的申请数(141件)是职务发明申请数(36件)的4倍多。由于非职务发明在财力、物力和技术支持等许多方面都远不及职务发明。因此，在个人发明申请占绝对多数的情况下，要较大幅度地提高发明的水平也许不现实。另一个值得注意的是，针灸专利发明的申请当中有接近半数的专利申请被驳回(4件，占2.21%)、撤回(1件，占0.55%)和视撤(76件，占41.99%)，表明有很大一部分专利申请因不成熟而被专利局驳回，被迫或自动放弃。提示在进行有关专利申请时应注意其专利申请是否符合专利授予的基本条件。从表4中还可以看出，即使被授予专利权，仍有11件专利因未缴年费而被迫终止。说明针灸专利在得到专利局批准的情况下，却因为其他的原因，如技术不成熟，相关专利产品的市场开发不够，发明与生产、销售严重脱节；即使获得专利权，也因产品不被有实力的企业看中，宣传力度不够，不为世人所了解，造成产品销售不畅，成品严重积压，最终导致专利权的放弃，未缴年费而被迫终止。这种状况发展下去将不利于针灸专利的健康成长。
, 百拇医药
2.2 发明内容
在已公布的专利发明中，其发明的内容主要是对现行针灸器具的改进；磁疗技术、脉冲技术、激光、红外线等现代新技术的综合引进；针灸取穴方式的改进以及针对特殊疾病的针灸治疗仪器的发明。
2.2.1 对现行针灸器具的改进
现行针灸器具一般沿用古法，临床及教学当中仍主要采用传统的针灸治疗方法。近年的针灸专利发明当中，针对针灸器具的改进主要体现在对器具材料的改进和治疗方式的改进上。
(1)针灸器具材料的改进：主要是增加新型材料或化学成分以提高治疗效果。如王英雄的精密陶瓷针灸绝缘针，分别以高绝缘精密陶瓷及过渡金属氧化物的精密陶瓷依序以高周波溅镀于不锈钢针外表面，成内、外两层薄膜。内层二氧化硅陶瓷薄膜是高绝缘的，除有传统针的功能外，还可从外界输入电流至针尖所在的穴道深层或患部，可作为仪器的辅助装置。外层过渡金属氧化物精密陶瓷与人体内电解质引起离子化作用，产生电气兴奋并利用陶瓷半导体辐射的远红外线与人体产生共振吸收，提高人体原子的运动量，以活化细胞及治疗患部病变[2]。
, 百拇医药
(2)治疗方式的改进：传统的针刺方法需将针头刺入皮肤，易引起晕针、滞针、弯针、折针、血肿等意外情况的发生，对于儿童尤其无法有效实施针刺治疗。针对儿童的特殊情况，张中和发明了儿童无痛针灸针。针身上设有既能使针尖触及皮肤又能防止针尖刺入儿童皮肤内触及痛感神经的限位装置。用该针对患儿进行针刺治疗时儿童不会感到疼痛，既安全可靠又能起到治疗作用，避免了患者因针刺入而产生的恐惧心理[3]。赵学智发明的针灸引插器为针灸治病提供一种新的插针方法。根据鼻钳原理，改变钳头，做一个圆柱台形，分成两半，中间开一个细槽，弹簧支撑后，两过结合起来，中间即成一个细孔，针灸插进孔内，使针无法弯弹而直插快进[4]。吴卫清使用由辐射板、光热源、药仓结构的针灸新器具所产生的具有一定强度、宽频谱的可进入组织深部穴位起光物理和光化学作用、针感得气现象的“光子针”，以代替传统的金属毫针，用加热药物蒸熏辐射代替燃烧艾灸，并使针、灸、理疗结合在同一器具上。该发明是千年传统针灸科学与现代科学技术结合的一种成果，具有自动选穴、操作方便、疗效显著等特点[5]。另外许远海改进了艾绒燃烧熏灼穴位以治疗疾病的艾灸疗法，以低频电脉冲作为替代方法。其发明的脉动灸穴仪，有2枚以上的钮扣式配对灸头供同时使用。灸头薄小，易于固定在穴位上。灸头温度可精细调节。灸头温热穴位的同时输出低频脉冲电，其灸治效果明显增加。可作为温针灸、循经温灸、隔药灸的替代品，并有将药物离子导入穴内的功能[6]。
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2.2.2 引进现代新技术
传统的针灸治疗方式由于过去技术条件的局限性，单一的针灸治疗器具已经不能满足对疾病治疗的需要。因此引进现代技术对针灸器具进行改进已势在必然。在引进的现代技术中，以磁疗技术、脉冲技术、激光及红外线为最常见。
(1)磁疗技术：磁疗技术在现行针灸专利引进技术中占有相当大的比例，共有83件(占总申请数的45.86%)。其引进形式以针具材料的磁化、针体磁场强度的可变性以及电磁技术为主。①针头采用永磁体技术：本类专利均以不易退磁的磁性合金材料作为针具的主要原材料，以期达到在原有针灸功效的基础上，增加局部磁疗的功能。此类针具又可分为刺入式磁性针具，以韩建华发明的磁性毫针为代表。特征是针具选用优良性能的磁性合金、磁性金属材料制成。该毫针能将原针具的功能特点与磁疗功能特点有机地结合起来，改变了原有针具所采用的传统材料，增加了针具本身的磁性作用。集针磁于一体把针刺作用和磁性物质直接导入人体内的经络和穴位上，增加其磁疗作用，提高疏通经络、调节经络平衡、增强机体免疫力的作用[7]。另一类为非刺入式磁性针具，以秦舜华发明的磁场束治疗器为代表。在高磁能积的永磁稀土磁块上，紧贴一块光纤通道板，将上述二者固定在铜质的外壳内，铜质外壳的一面有很多小孔，使用时将小孔对准人体穴位。采用这种结构制成的磁场束治疗器，可以固定在人体的不同穴位上治疗人体的不同疾病，用以代替针灸。这种治疗器可以长期使用，操作简单，患者可以自助式治疗，无任何毒副作用，避免了针灸施治时引起的交叉感染[8]。②可变换磁场强度的针灸治疗仪器：本类磁疗针灸器具中一种为磁体与针体作为两个独立的部分，两者即可以各自分开，也可以相互结合作用于穴位以达到治疗目的。此类专利以雷继生的浑元针灸针为代表。浑元针灸针由针柄与针体和针尖构成，在针柄尾端上设有一个托磁座，托磁座上附着有永磁体，其针体的材料为软磁合金。使用时当需要进行磁针疗法时，可以在托磁座上放上永磁体，当不需要磁针疗法时，可以去掉永磁体而退磁，还可以按照临床的需要进行磁场强度和磁极性进行调节和变换，也可单独用作穴位磁疗[9]。③电磁针灸发生器，以电能产生高频旋转磁场，并能对其磁场控制和调节以起到治疗的作用，此类专利以王隽田的交变磁针灸仪为代表。该针灸仪由磁热控制器，逆变器、输出变压器、磁热器组成。把交变磁场通过针灸针引入人体内，并可产生水平热量与脉冲热量，能使人体深部磁通、热能与体液、神经相互作用，与人体生物电产生共振，促进针灸针疏通经络，恢复病体生理功能，治疗痉挛性疼痛疾病[10]。
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(2)电脉冲：在引进的现代技术中，除磁疗技术外，电脉冲技术占据次要地位，共有45件(占24.86%)。该类发明主要以脉冲电流刺激穴位组织而达到针刺效应，同时又不需将针头直接刺入皮肤，在一定程度上减缓了对针刺的畏惧感，是病员较为乐意接受的一种能够感受到针刺效果的治疗方式。此类专利以陈体伟的无针透穴仪为代表。该发明涉及到一种代替现有针灸对人体穴位作用的兼有治疗和保健作用的仪器。由电源、脉冲产生器、混频器、功率放大器、输出极、电压调整器和壳体组成，仪器采取针刺以微点式刺激形式，具有垂直透穴作用强，不刺入皮肤而产生效果，既消除病人的恐惧感，又避免病人之间的交叉感染，适应于所有针灸的适应症[11]。
(3)红外线：相关专利8件。远红外线由于其特有的热效应，在针灸治疗过程中能起到温针和灸疗的作用，因此，该类专利通常用于替代温针及灸疗，如孙文峰的光电药磁针灸杯，由杯体、负压气囊、体芯和电源控制器组成，特征是在杯体的杯口处装有永磁合金环并开有环槽，环槽内装有药剂缓释圈，所述体芯位于杯体内中央，它的下端面装有电针、磁针和红外线发射管，电针和红外线发射管通过导线与电源控制器相接。将传统的针疗法、灸法、药物疗法、按摩疗法与现代的电针疗法、近红外线辐射疗法和磁疗技术有效的结合一体，对人体施以不同的理疗手段，极大提高了理疗或保健效果[12]。
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(4)激光针：涉及激光针的专利共有7件，均以小功率激光对穴位进行照射为主，以达到治疗效果。其激光源主要采用二氧化碳光源和氦-氖光源，代表专利如黄明荣的激光针。该针的内部有一导光纤维，针尖是一尖顶状的激光光束输出头，其融会古老的针灸医学和现代的激光技术成一体，对人体穴位不但有机械效应且有光电效应和化学效应。只要针尖达到那个穴位，激光就照到那个穴位，将各种不同的激光能量直接作用于经络穴位、病变部位等，使医治疗效达到人们意想不到的效果，给古老的针灸技术带来根本性的变革[13]。戴德的复合激光机，Co2激光光源和He-Ne激光光源提供双激光，结构上采用了固定式激光透射镜，移位式He-Ne激光多光路透射镜，电动光栏传输装置，多种类照射光纤件，Co2激光关节臂聚焦、扩束装置。可将不同波段的激光，通过导光反射使光束复合传输和分光路传输。可将不同类的激光有针对性的复合应用。达到激光“针灸”和激光生物场效应的目的[14]。
2.2.3 用于取穴
, 百拇医药
针灸治疗中除了治疗方法的正确以外，选穴是否准确也有着不可忽视的作用，在专利中也有反映。这里的选穴包括两方面的含义：一是穴位所在身体的具体部位的确定，尤其对于初学医生显得较为困难，张善义发明的一种等分度量装置在穴位度量上进行了有益的尝试。该装置由一组连杆连接成若干个全等平行四边形体构成。依据平面几何原理，驱动本装置时，各连杆移动距离均相等，从而可以精确地将各种长度的直线分成若干相等的份数。将此装置制成系列等分器，可广泛应用于中医针灸理疗取穴等各行各业[15]。二是指利用中医时间医学和子午流注理论对于不同疾病选取不同穴位在不同的时间进行治疗的方法。由于子午流注对于穴位开阖的算法较为复杂，掌握较为困难，因此，薛自强发明了日运钟以帮助医者准确的实施疾病治疗措施。该发明是将中医时间医学与现代钟表技术相结合的仪器。钟面由同心的大定盘和小动盘构成，将六十甲子、纳甲法、纳子法、飞腾八法等内容按一定规律设置在盘面各格内，三根指针在盘面上按1∶12∶120的特有规律运动，能动态、直观，即刻地反映人的脏腑经络、气血流注、阴阳盛衰、多种开穴等生理状态及干支记时的组合周期，对医疗、天文、气象、农业、历法，特别是对中医诊断用药、针灸取穴等有较好的指导作用[16]。章少华则发明了取穴仪。是一种医疗和保健方面用的电子装置，其原理是根据中国古代医学中的经络理论，通过对生物体的穴位进行针灸、点穴、按摩和推拿，进行治疗疾病，或进行保健活动.该发明总结了中国古代经络理论中的四种方法，形成了独特的八个看病按时取穴的具体方法，这些方法通过发明中的各种电子线路装置来实现，因此能自动地根据世界各地的当地时间和病症、病情选择出较佳治疗穴位，较佳治疗时间和较佳操作手法。同时，还能自动报警，提示人们应该进行治疗的时间[17]。
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2.2.4 针对特殊疾病的针灸专利发明
针灸对各类疾病有较广泛的治疗效果，人们在对疾病的治疗过程当中也了解到了针灸对某些疾病的独特疗效，并试图开发出有针对性产品，体现在专利中此类发明所覆盖的病种虽然较为零散，但它为我们揭示出一种发展趋势，单病种的针灸治疗器也应受到重视。目前开发出的针灸治疗器主要针对鼻鼾、头痛、辅助戒毒、软组织伤痛、噪声病、肥胖、乳腺疾病、眼疾、美容等方面疾病。
3 讨论
3.1 对针灸专利的开发利用，我国虽然处于世界领先地位，但仍属初级阶段，其技术含量相对较低，未能形成较为系统的体系，还不能与传统的针灸治疗技术相抗衡，在临床治疗中不能得到广泛的应用。
3.2 针灸专利的开发研究对技术水平和经费的要求虽然不及药品，这样有利于个人在研究中发挥作用，但作为专业研究机构和企业成为针灸专利研究的主力军仍不容置疑，因此，职务发明应该在针灸专利申请中占有主导地位。但目前国内职务发明与非职务发明的比例严重倒置，说明单位对针灸专利申请的认识不足，热情不高，相对于台湾企业在大陆积极抢注专利形成鲜明的对比。
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3.3 一个值得严重关注的问题是，在有关针灸专利的申请当中，有超过半数的专利申请因种种原因被驳回、撤回、视撤和终止，反映出针灸专利的技术不成熟，对有关专利知识的认识不足以及产品的宣传力度不够，造成其产品无法顺利过关，以及已获专利的产品得不到普及，无法被人接受。这种状况如果继续下去，将会对针灸专利的发展起到阻碍作用。
3.4 在中医经络理论的指导下，充分利用现代科学技术研究针灸治疗技术已成为一种发展趋势，今后更应加强这方面的研究，以适应针灸学的发展。
作者简介：刘辉，男，1963年6月出生；讲师；研究方向：中医药情报信息研究。
参考文献
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2，日华股份有限公司.精密陶瓷针灸绝缘针[P].中国专利，92113653.6
, 百拇医药
3，张中和.儿童无痛针灸针[P].中国专利，98119958.5
4，赵学智.针灸引插器[P].中国专利，87106001.9
5，吴卫清.针灸新器具与针灸新方法[P].中国专利，92104856.4
6，许远海.脉动灸穴仪[P].中国专利，91110792.4
7，韩建华.磁性毫针[P].中国专利，92109569.4
8，秦舜华.磁、电场经穴治疗器[P].中国专利，92110418.9
9，雷继生.浑元针灸针[P].中国专利，93104099.X
10，王隽田.交变磁针灸仪[P].中国专利，92100854.6
, 百拇医药
11，陈体伟.无针透穴仪[P].中国专利，93108305.2
12，孙文峰.光电药磁针灸杯[P].中国专利，97109303.2
13，黄明荣.激光针[P].中国专利，86103264
14，戴德.一种复合激光机[P].中国专利，96102788.6
15，张善义.一种等分度量装置[P].中国专利，90108114.0
16，薛自强.日运钟[P].中国专利，91106978.X
17，章少华.取穴仪[P].中国专利，85101492
(收稿日期：2000-03-12), http://www.100md.com
单位：刘辉 廖峻(成都中医药大学，四川 成都 610075)；李怡(彭州市卫生局)
关键词：针灸；专利；统计分析
成都中医药大学学报000331 中图分类号： R245 文献标识码：A 文章编号：1004-0668(2000)03-0060-04
针灸是祖国传统医学的重要组成部分，对中医学的发展有着举足轻重的作用。当代有志于针灸研究的人员在力求继承传统针灸治疗方法的基础上，也在探讨针灸治疗的新功能。随着国内专利事务的开展，人们尝试着利用专利对针灸进行开发研究，并发明出一些新型针灸仪器，为针灸的发展作出了一定的贡献。由于目前还未有人针对国内针灸专利申请状况进行报道，本文试图通过对国内现行针灸专利的申请状况进行分析，以便概括出国内针灸专利的现状，为针灸专业人员从事专利申请提供有效借鉴。
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1 资料与方法
以中国专利信息中心制作的《中国专利数据库(光盘)》，通过关键词对有关发明专利库进行检索，得到1985年～2000年3月29日中申请并公开的针灸发明专利文献181件[1]。
2 结果与分析
2.1 专利基本情况
以下主要从专利的年度申请状况、申请人及其地理分布、专利的法律状态来加以分析。
2.1.1 专利申请状况(见表1)
表1 1985～1999年度专利申请状况表 年 份
1985
1986
, 百拇医药
1987
1988
1989
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
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合计
申 请 数(件)
3
2
2
3
2
9
21
32
21
17
12
11
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21
21
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职务发明申请(件)
2
0
0
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2
5
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非职务发明申请(件)
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4
148
从表1可以看出，1985年开始，已公开的专利发明申请中，前5年较为零星，无太大的变化；1990年开始，有较显著的增加，直到1992年达到高峰，为32件；以后呈逐年下降趋势；1997年、1998年，这种趋势有所缓解。1999年因其公开的专利发明申请并非完整，故其4件发明申请无统计意义。
, 百拇医药
2.1.2 申请人及其地理分布(见表2)表2 针灸专利申请的地理分布
国内
日本
韩国
台湾
香港
合计
专利申请数(件)
171
1
2
6
1
, http://www.100md.com
181
百分比(%)
94.48
0.55
1.10
3.32
0.55
100
职务发明
30
1
1
4
, 百拇医药
0
36
非职务发明
141
0
1
2
1
145
表3 针灸专利申请的国内分布 北京市
陕西省
辽宁省
广东省
, http://www.100md.com
天津市
甘肃省
河北省
福建省
山东省
江苏省
22
18
15
10
8
8
8
8
, http://www.100md.com
7
7
12.87%
10.53%
8.77%
5.85%
4.68%
4.68%
4.68%
4.68%
4.09%
4.09%
黑龙江
, 百拇医药
浙江省
上海市
河南省
四川省
吉林省
解放军
广 西
山西省
湖南省
6
5
5
5
5
, http://www.100md.com
4
4
4
4
3
3.51%
2.92%
2.92%
2.92%
2.92%
2.34%
2.34%
2.34%
, 百拇医药
2.34%
1.75%
云南省
湖北省
内蒙古
贵州省
新 疆
江西省
安徽省
宁 夏
青海省
3
2
, http://www.100md.com
2
2
2
1
1
1
1
1.75%
1.17%
1.17%
1.17%
1.17%
0.58%
, 百拇医药
0.58%
0.58%
0.58%
由表2统计可知，在这些专利申请中，中国内地申请人占了绝大多数(171件)，另外台湾省有6件，香港地区1件，国外申请仅有韩国2件，日本1件，反映出国内在针灸专利开发研究当中仍占有绝对优势。值得注意的是，国内相关发明虽然在数量上占有绝对优势，但却主要为非职务发明，至今仍处于各自为战的状态，未能形成团队科技效应，这将大大削弱发明的技术含量，不利于专利的发展。 这种状况的形成也许与当前的专利发明政策不配套，激励机制不合理有关。即使在职务发明中属于重点研究机构的中医单位专利仅有4件，医学院校及医疗机构的有7件，说明中医界在对专利的认识上已经落后，需要加大对专利知识的普及力度。另外综合性大学有3件，研究机构有7件；可喜的是企业实体有相关专利9件，这说明在有经济实力的企业界中已经有人逐渐意识到针灸专利的潜在市场，其对企业的发展无论从经济上还是技术上都将起到正面的推动作用，因而对专利的投资力度正在逐渐加强。企业的参与将为针灸专利的发展起到良好的促进作用。另一个值得注意的是国内有关针灸发明专利的申请中属于职务发明的有30件，但却没有一家单位拥有两件及其以上的发明项目；而台湾所申请的6件发明中，就有4件属于职务发明，且3件集中于日华股份有限公司，占其总申请数的一半，这种情况应引起国内相关研究单位的重视。另外，从表3可以了解到，国内针灸专利申请的地区分布除西藏自治区以及新成立的海南省和重庆市外，其余省市均有专利申请，但申请的件数分布不均，差距较大，其中以北京、陕西、辽宁、广东四省市所申请的数量最多，分别为22件(占国内针灸发明总数的12.87%)、18件(10.53%)、15件(8.77%)、10件(5.85%)，超过了总申请数量的1/3，说明四省市在针灸专利技术创新上已经走在了全国的前列。这可能与这些地区的经济技术发展处于全国前列有密切的关系，因为一些经济欠发达地区，针灸专利申请数也相对较低。
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2.1.3 法律状况(见表4)表4 针灸专利申请法律状态及其年度分布 年份
1985
1986
1987
1988
1989
1990
1991
1992
1993
1994
1995
, http://www.100md.com
1996
1997
1998
1999
合计
百分比
(%)
申请数
(件)
3
2
2
3
, 百拇医药 2
9
21
32
21
17
12
11
21
21
4
181
100
授 权
, 百拇医药
1
1
1
2
4
4
4
2
1
20
11.05
实 审
1
3
, 百拇医药
2
4
4
5
14
9
1
43
23.76
公 开
1
1
3
6
, 百拇医药
12
3
26
12.36
驳 回
2
1
1
4
2.21
视 撤
2
2
2
, 百拇医药
1
5
11
20
12
10
7
3
1
76
41.99
终 止
2
2
, 百拇医药
2
4
1
11
6.08
撤 回
1
1
0.55
由表4可知，在所列专利申请中，已授权的20件，占11.05%。这表明有关针灸专利的发明申请当中，能够达到专利批准要求水平的为数较少。其发明申请仍处于较低水平。这也许与职务发明和非职务发明之间的差距较大有关。如国内的非职务发明的申请数(141件)是职务发明申请数(36件)的4倍多。由于非职务发明在财力、物力和技术支持等许多方面都远不及职务发明。因此，在个人发明申请占绝对多数的情况下，要较大幅度地提高发明的水平也许不现实。另一个值得注意的是，针灸专利发明的申请当中有接近半数的专利申请被驳回(4件，占2.21%)、撤回(1件，占0.55%)和视撤(76件，占41.99%)，表明有很大一部分专利申请因不成熟而被专利局驳回，被迫或自动放弃。提示在进行有关专利申请时应注意其专利申请是否符合专利授予的基本条件。从表4中还可以看出，即使被授予专利权，仍有11件专利因未缴年费而被迫终止。说明针灸专利在得到专利局批准的情况下，却因为其他的原因，如技术不成熟，相关专利产品的市场开发不够，发明与生产、销售严重脱节；即使获得专利权，也因产品不被有实力的企业看中，宣传力度不够，不为世人所了解，造成产品销售不畅，成品严重积压，最终导致专利权的放弃，未缴年费而被迫终止。这种状况发展下去将不利于针灸专利的健康成长。
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2.2 发明内容
在已公布的专利发明中，其发明的内容主要是对现行针灸器具的改进；磁疗技术、脉冲技术、激光、红外线等现代新技术的综合引进；针灸取穴方式的改进以及针对特殊疾病的针灸治疗仪器的发明。
2.2.1 对现行针灸器具的改进
现行针灸器具一般沿用古法，临床及教学当中仍主要采用传统的针灸治疗方法。近年的针灸专利发明当中，针对针灸器具的改进主要体现在对器具材料的改进和治疗方式的改进上。
(1)针灸器具材料的改进：主要是增加新型材料或化学成分以提高治疗效果。如王英雄的精密陶瓷针灸绝缘针，分别以高绝缘精密陶瓷及过渡金属氧化物的精密陶瓷依序以高周波溅镀于不锈钢针外表面，成内、外两层薄膜。内层二氧化硅陶瓷薄膜是高绝缘的，除有传统针的功能外，还可从外界输入电流至针尖所在的穴道深层或患部，可作为仪器的辅助装置。外层过渡金属氧化物精密陶瓷与人体内电解质引起离子化作用，产生电气兴奋并利用陶瓷半导体辐射的远红外线与人体产生共振吸收，提高人体原子的运动量，以活化细胞及治疗患部病变[2]。
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(2)治疗方式的改进：传统的针刺方法需将针头刺入皮肤，易引起晕针、滞针、弯针、折针、血肿等意外情况的发生，对于儿童尤其无法有效实施针刺治疗。针对儿童的特殊情况，张中和发明了儿童无痛针灸针。针身上设有既能使针尖触及皮肤又能防止针尖刺入儿童皮肤内触及痛感神经的限位装置。用该针对患儿进行针刺治疗时儿童不会感到疼痛，既安全可靠又能起到治疗作用，避免了患者因针刺入而产生的恐惧心理[3]。赵学智发明的针灸引插器为针灸治病提供一种新的插针方法。根据鼻钳原理，改变钳头，做一个圆柱台形，分成两半，中间开一个细槽，弹簧支撑后，两过结合起来，中间即成一个细孔，针灸插进孔内，使针无法弯弹而直插快进[4]。吴卫清使用由辐射板、光热源、药仓结构的针灸新器具所产生的具有一定强度、宽频谱的可进入组织深部穴位起光物理和光化学作用、针感得气现象的“光子针”，以代替传统的金属毫针，用加热药物蒸熏辐射代替燃烧艾灸，并使针、灸、理疗结合在同一器具上。该发明是千年传统针灸科学与现代科学技术结合的一种成果，具有自动选穴、操作方便、疗效显著等特点[5]。另外许远海改进了艾绒燃烧熏灼穴位以治疗疾病的艾灸疗法，以低频电脉冲作为替代方法。其发明的脉动灸穴仪，有2枚以上的钮扣式配对灸头供同时使用。灸头薄小，易于固定在穴位上。灸头温度可精细调节。灸头温热穴位的同时输出低频脉冲电，其灸治效果明显增加。可作为温针灸、循经温灸、隔药灸的替代品，并有将药物离子导入穴内的功能[6]。
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2.2.2 引进现代新技术
传统的针灸治疗方式由于过去技术条件的局限性，单一的针灸治疗器具已经不能满足对疾病治疗的需要。因此引进现代技术对针灸器具进行改进已势在必然。在引进的现代技术中，以磁疗技术、脉冲技术、激光及红外线为最常见。
(1)磁疗技术：磁疗技术在现行针灸专利引进技术中占有相当大的比例，共有83件(占总申请数的45.86%)。其引进形式以针具材料的磁化、针体磁场强度的可变性以及电磁技术为主。①针头采用永磁体技术：本类专利均以不易退磁的磁性合金材料作为针具的主要原材料，以期达到在原有针灸功效的基础上，增加局部磁疗的功能。此类针具又可分为刺入式磁性针具，以韩建华发明的磁性毫针为代表。特征是针具选用优良性能的磁性合金、磁性金属材料制成。该毫针能将原针具的功能特点与磁疗功能特点有机地结合起来，改变了原有针具所采用的传统材料，增加了针具本身的磁性作用。集针磁于一体把针刺作用和磁性物质直接导入人体内的经络和穴位上，增加其磁疗作用，提高疏通经络、调节经络平衡、增强机体免疫力的作用[7]。另一类为非刺入式磁性针具，以秦舜华发明的磁场束治疗器为代表。在高磁能积的永磁稀土磁块上，紧贴一块光纤通道板，将上述二者固定在铜质的外壳内，铜质外壳的一面有很多小孔，使用时将小孔对准人体穴位。采用这种结构制成的磁场束治疗器，可以固定在人体的不同穴位上治疗人体的不同疾病，用以代替针灸。这种治疗器可以长期使用，操作简单，患者可以自助式治疗，无任何毒副作用，避免了针灸施治时引起的交叉感染[8]。②可变换磁场强度的针灸治疗仪器：本类磁疗针灸器具中一种为磁体与针体作为两个独立的部分，两者即可以各自分开，也可以相互结合作用于穴位以达到治疗目的。此类专利以雷继生的浑元针灸针为代表。浑元针灸针由针柄与针体和针尖构成，在针柄尾端上设有一个托磁座，托磁座上附着有永磁体，其针体的材料为软磁合金。使用时当需要进行磁针疗法时，可以在托磁座上放上永磁体，当不需要磁针疗法时，可以去掉永磁体而退磁，还可以按照临床的需要进行磁场强度和磁极性进行调节和变换，也可单独用作穴位磁疗[9]。③电磁针灸发生器，以电能产生高频旋转磁场，并能对其磁场控制和调节以起到治疗的作用，此类专利以王隽田的交变磁针灸仪为代表。该针灸仪由磁热控制器，逆变器、输出变压器、磁热器组成。把交变磁场通过针灸针引入人体内，并可产生水平热量与脉冲热量，能使人体深部磁通、热能与体液、神经相互作用，与人体生物电产生共振，促进针灸针疏通经络，恢复病体生理功能，治疗痉挛性疼痛疾病[10]。
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(2)电脉冲：在引进的现代技术中，除磁疗技术外，电脉冲技术占据次要地位，共有45件(占24.86%)。该类发明主要以脉冲电流刺激穴位组织而达到针刺效应，同时又不需将针头直接刺入皮肤，在一定程度上减缓了对针刺的畏惧感，是病员较为乐意接受的一种能够感受到针刺效果的治疗方式。此类专利以陈体伟的无针透穴仪为代表。该发明涉及到一种代替现有针灸对人体穴位作用的兼有治疗和保健作用的仪器。由电源、脉冲产生器、混频器、功率放大器、输出极、电压调整器和壳体组成，仪器采取针刺以微点式刺激形式，具有垂直透穴作用强，不刺入皮肤而产生效果，既消除病人的恐惧感，又避免病人之间的交叉感染，适应于所有针灸的适应症[11]。
(3)红外线：相关专利8件。远红外线由于其特有的热效应，在针灸治疗过程中能起到温针和灸疗的作用，因此，该类专利通常用于替代温针及灸疗，如孙文峰的光电药磁针灸杯，由杯体、负压气囊、体芯和电源控制器组成，特征是在杯体的杯口处装有永磁合金环并开有环槽，环槽内装有药剂缓释圈，所述体芯位于杯体内中央，它的下端面装有电针、磁针和红外线发射管，电针和红外线发射管通过导线与电源控制器相接。将传统的针疗法、灸法、药物疗法、按摩疗法与现代的电针疗法、近红外线辐射疗法和磁疗技术有效的结合一体，对人体施以不同的理疗手段，极大提高了理疗或保健效果[12]。
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(4)激光针：涉及激光针的专利共有7件，均以小功率激光对穴位进行照射为主，以达到治疗效果。其激光源主要采用二氧化碳光源和氦-氖光源，代表专利如黄明荣的激光针。该针的内部有一导光纤维，针尖是一尖顶状的激光光束输出头，其融会古老的针灸医学和现代的激光技术成一体，对人体穴位不但有机械效应且有光电效应和化学效应。只要针尖达到那个穴位，激光就照到那个穴位，将各种不同的激光能量直接作用于经络穴位、病变部位等，使医治疗效达到人们意想不到的效果，给古老的针灸技术带来根本性的变革[13]。戴德的复合激光机，Co2激光光源和He-Ne激光光源提供双激光，结构上采用了固定式激光透射镜，移位式He-Ne激光多光路透射镜，电动光栏传输装置，多种类照射光纤件，Co2激光关节臂聚焦、扩束装置。可将不同波段的激光，通过导光反射使光束复合传输和分光路传输。可将不同类的激光有针对性的复合应用。达到激光“针灸”和激光生物场效应的目的[14]。
2.2.3 用于取穴
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针灸治疗中除了治疗方法的正确以外，选穴是否准确也有着不可忽视的作用，在专利中也有反映。这里的选穴包括两方面的含义：一是穴位所在身体的具体部位的确定，尤其对于初学医生显得较为困难，张善义发明的一种等分度量装置在穴位度量上进行了有益的尝试。该装置由一组连杆连接成若干个全等平行四边形体构成。依据平面几何原理，驱动本装置时，各连杆移动距离均相等，从而可以精确地将各种长度的直线分成若干相等的份数。将此装置制成系列等分器，可广泛应用于中医针灸理疗取穴等各行各业[15]。二是指利用中医时间医学和子午流注理论对于不同疾病选取不同穴位在不同的时间进行治疗的方法。由于子午流注对于穴位开阖的算法较为复杂，掌握较为困难，因此，薛自强发明了日运钟以帮助医者准确的实施疾病治疗措施。该发明是将中医时间医学与现代钟表技术相结合的仪器。钟面由同心的大定盘和小动盘构成，将六十甲子、纳甲法、纳子法、飞腾八法等内容按一定规律设置在盘面各格内，三根指针在盘面上按1∶12∶120的特有规律运动，能动态、直观，即刻地反映人的脏腑经络、气血流注、阴阳盛衰、多种开穴等生理状态及干支记时的组合周期，对医疗、天文、气象、农业、历法，特别是对中医诊断用药、针灸取穴等有较好的指导作用[16]。章少华则发明了取穴仪。是一种医疗和保健方面用的电子装置，其原理是根据中国古代医学中的经络理论，通过对生物体的穴位进行针灸、点穴、按摩和推拿，进行治疗疾病，或进行保健活动.该发明总结了中国古代经络理论中的四种方法，形成了独特的八个看病按时取穴的具体方法，这些方法通过发明中的各种电子线路装置来实现，因此能自动地根据世界各地的当地时间和病症、病情选择出较佳治疗穴位，较佳治疗时间和较佳操作手法。同时，还能自动报警，提示人们应该进行治疗的时间[17]。
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2.2.4 针对特殊疾病的针灸专利发明
针灸对各类疾病有较广泛的治疗效果，人们在对疾病的治疗过程当中也了解到了针灸对某些疾病的独特疗效，并试图开发出有针对性产品，体现在专利中此类发明所覆盖的病种虽然较为零散，但它为我们揭示出一种发展趋势，单病种的针灸治疗器也应受到重视。目前开发出的针灸治疗器主要针对鼻鼾、头痛、辅助戒毒、软组织伤痛、噪声病、肥胖、乳腺疾病、眼疾、美容等方面疾病。
3 讨论
3.1 对针灸专利的开发利用，我国虽然处于世界领先地位，但仍属初级阶段，其技术含量相对较低，未能形成较为系统的体系，还不能与传统的针灸治疗技术相抗衡，在临床治疗中不能得到广泛的应用。
3.2 针灸专利的开发研究对技术水平和经费的要求虽然不及药品，这样有利于个人在研究中发挥作用，但作为专业研究机构和企业成为针灸专利研究的主力军仍不容置疑，因此，职务发明应该在针灸专利申请中占有主导地位。但目前国内职务发明与非职务发明的比例严重倒置，说明单位对针灸专利申请的认识不足，热情不高，相对于台湾企业在大陆积极抢注专利形成鲜明的对比。
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3.3 一个值得严重关注的问题是，在有关针灸专利的申请当中，有超过半数的专利申请因种种原因被驳回、撤回、视撤和终止，反映出针灸专利的技术不成熟，对有关专利知识的认识不足以及产品的宣传力度不够，造成其产品无法顺利过关，以及已获专利的产品得不到普及，无法被人接受。这种状况如果继续下去，将会对针灸专利的发展起到阻碍作用。
3.4 在中医经络理论的指导下，充分利用现代科学技术研究针灸治疗技术已成为一种发展趋势，今后更应加强这方面的研究，以适应针灸学的发展。
作者简介：刘辉，男，1963年6月出生；讲师；研究方向：中医药情报信息研究。
参考文献
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15，张善义.一种等分度量装置[P].中国专利，90108114.0
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(收稿日期：2000-03-12), http://www.100md.com