肾必康口服液治疗肾病综合征的临床研究
作者：陈树真 郭更新 呼延云 刘爱翔 王爱平 郑慧霄 贺桂林 赵爱民
单位：河北省邢台市人民医院，河北 邢台 054031
关键词：肾病综合征；肾必康口服液；临床研究；生化指标；中医药
中国中西医结合急救杂志000405摘要：目的：探讨肾必康口服液对肾病综合征临床疗效及生化指标改善的影响。方法：114例肾病综合征患者随机分为治疗组61例，对照组53例。2组常规治疗相同，治疗组加服肾必康口服液，对照组用泼尼松、肝素、潘生丁等西药治疗。结果：治疗组总有效率91.80%，显著优于对照组(79.25%，P<0.01)；合并症复发率(11.48%)也明显低于对照组(22.64%，P<0.01)；且在降低24小时尿蛋白、血胆固醇、甘油三酯、尿素氮、肌酐等方面明显好于对照组，并能显著升高血白蛋白。结论：肾必康口服液治疗肾病综合征具有疗效显著、复发率低、合并症少的特点，改善各项生化指标作用明显，且无不良反应。
, http://www.100md.com
中图分类号：R692;R243 文献标识码：A 文章编号：10089691(2000)04020603
Clinical study of Shenbikang oral liquid(肾必康口服液) in treating idiopathic nephrotic syndrome
CHEN Shuzhen,GUO Gengxin,HUYAN Yun
Hebei Xingtai People′s Hospital,Xingtai Hebei 054031
Abstract:Objective:To study the clinical effect of Shenbikang oral liquid(肾必康口服液) on idiopathic nephrotic syndrome and explore its effect on the improvement of biochemical parameters.Methods:One hundred and fourteen cases with indiopathic nephrotic syndrome were randomly divided into two groups.Beside the same basic treatment,the treatment group (61 cases) was treated with Shenbikang oral liquid,and the control group (53 cases) was treated with triamcinolone,heparin and persantin.Results:The total effective rate of the treatment group was 91.80%,which was significantly higher than that of the control group (79.25%,P<0.01).The recurrence rate of the treatment was 11.48%,which was significantly lower than that of the control group (22.64%,P<0.01).Decreasing the levels of proteinuria of 24 hours,cholesterol(CH),triglyceride(TG),blood urea nitrogen(BUN) and creatinine and increasing the level of albumin in the treatment group were better than those of the control group.Conclusions:Shenbikang has significantly therapeutic effect in treating idiopathic nephrotic syndrome with lower recurrence rate,less sideeffects and no adverse reaction.It can improve the biochemical parameters.
, 百拇医药
Key words:idiopathic nephrotic syndrome;Shenbikang oral liquid;clinical study;biochemical parameters;traditional Chinese medicine
CLC number:R692;R243 Document code:A Artical ID:10089691(2000)04020603
肾病综合征的治疗，西医长期应用激素、抗凝药物及细胞毒药物等方法，不良反应大，易产生耐药及依赖。为此，我们自1996年开始，根据中医理论研制出肾必康口服液，通过对61例患者临床观察，疗效满意，报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例：114例肾病综合征患者诊断均符合文献〔1〕标准。随机分为2组，治疗组61例(其中难治性肾病综合征26例)，对照组53例(难治性肾病综合征21例)。治疗组男35例，女26例；年龄14～68岁，平均33.8岁；平均病程33.2个月；初治40例，反复10例，复发11例。对照组男38例，女15例；年龄14～70岁，平均31.1岁；平均病程34.8个月；初治36例，反复8例，复发9例。2组患者临床症状及合并症见表1。经统计学处理，2组无明显差异。
, 百拇医药
1.2 治疗方法：
1.2.1 治疗组：肾必康口服液(主要药物有柴胡、黄芩、山药、泽兰、丹参、坤草、白花蛇舌草、潼蒺藜、雷公藤、山萸肉等，由本院制剂室制备)100 ml，每日2次。泼尼松按1 mg.kg-1.d-1口服，8～12周后尿蛋白减少，按原剂量的10%逐渐进行减量，最后减到10～15 mg/d维持，总服药时间1.5～2.0年。
1.2.2 对照组：泼尼松治疗同治疗组；同时口服潘生丁50～100 mg，每日3次；肝素75～100 mg/d静滴，疗程4周，用药前后监测出凝血时间和血小板，表1 2组患者临床症状及合并症例 组别
例数(例)
胸水
, 百拇医药
腹水
心包积液
高血压
肾功能受损
向心性肥胖
痤疮
感染
心电图异常
血糖
栓塞
治疗组
61
4
, http://www.100md.com
8
1
10
9
11
7
6
4
4
3
对照组
53
3
7
, http://www.100md.com
1
13
12
12
13
19
5
6
5
表2 2组治疗前后生化指标变化(
±s) 组别
例数
(例)
, 百拇医药
尿蛋白
(mg/24 h)
血白蛋白
(g/L)
胆固醇
(mmol/L)
甘油三酯
(mmol/L)
血尿素氮
(mmol/L)
肌酐
(μmol/L)
治疗组
, http://www.100md.com
治疗前
61
4.44±0.57
24.07±3.08
9.92±1.27
3.16±1.27
9.84±0.85
156.12±19.99
治疗后
61
0.72±0.09**△
41.94±5.37**△
, http://www.100md.com
4.65±0.60**△
1.66±0.21**△
5.12±0.66**△
90.26±11.5**△
对照组
治疗前
53
4.27±0.59
22.88±3.14
9.08±1.25
3.61±0.50
, 百拇医药
11.37±1.56
152.83±20.99
治疗后
53
1.49±0.20**
30.62±4.21**
6.23±0.86**
2.69±0.37**
8.34±1.15**
113.47±15.59**
, 百拇医药
注：与本组治疗前比较：P<0.01；与对照组治疗后比较：△P<0.05
如果有出血倾向或出凝血时间超过用药前1.5倍，则停药；适当使用抗生素和利尿剂，配合低盐饮食，蛋白摄入量按1.0 g.kg-1.d-1。
观察2组水肿情况、尿量及血压，每周测血压2次，共8周。观察有无出血倾向(如鼻衄、齿龈出血)。
1.3 实验室检查：每周查尿10项1次，每2周查血浆白蛋白、胆固醇、甘油三酯、血尿素氮、肌酐及24小时尿蛋白定量1次。
1.4 疗效判定标准：按文献〔2〕标准评价疗效。治愈：水肿全部消退，其它症状消失，多次尿蛋白阴性，尿蛋白定量<0.3 g/24 h，白蛋白>35 g/L，血脂、肾功能正常。好转：水肿及其它症状减轻，实验室检查有改善。未愈：水肿及其它症状和实验室检查无变化。复发者为临床症状缓解后，激素减量至随诊6个月内检查复发。
, 百拇医药
1.5 统计学方法： 测定值用均数±标准差(±s)表示，用χ2及u检验。
2 结 果
2.1 2组患者治疗前后生化指标变化见表2。
2.2 2组临床疗效比较见表3。
表3 2组临床疗效比较例(%)
组别
例数(例)
治愈
好转
未愈
, http://www.100md.com
复发
总有效
治疗组
61
34(55.74)
22(36.07)
5(8.20)
7(11.48)**
56(91.80)**
对照组
53
26(49.06)
, 百拇医药
16(30.19)
11(20.75)
12(22.64)
42(79.25)
注：与对照组比较：P<0.01
3 讨 论
目前糖皮质激素仍是治疗肾病综合征的首选药物，在肾病综合征开始治疗阶段，必须应用大剂量激素，且疗程长。但激素的不良反应率高，如何减少激素不良反应而增加疗效是肾病综合征治疗成功的关键〔3〕。通过2组疗效观察，治疗组在降低尿蛋白、消除水肿、提高血浆白蛋白、降低胆固醇和甘油三酯的效果方面均优于对照组。特别是对于难治性肾病，加用肾必康口服液后有效率明显提高，且复发率低。
, 百拇医药
肾病综合征属中医“水肿”、“虚劳”范畴，传统治疗多从肺、脾、肾入手，一般认为补肾药能调节下丘脑垂体肾上腺皮质轴。因此补肾药是防治激素依赖型肾病综合征的基本大法〔4〕。通过临床观察，我们发现肾病综合征除脾肾两虚外，大多数患者都有肝经湿热、肝气郁滞的表现，继而导致脾失健运，三焦气化失司，水湿滞留。故我们在补脾肾的基础上加用柴胡等舒肝药，临床效果明显优于单纯补脾肾的治疗方法。通过临床及动物实验研究发现，柴胡汤能刺激丘脑下部垂体，促进促肾上腺皮质激素的分泌增加，同时抑制肝脏的皮质激素代谢，使血中内源性皮质激素浓度上升。有文献报道，小柴胡汤可拮抗合成胆固醇特异性蛋白脂皮质素的阻滞剂，使皮质激素增加，并可增加皮质激素与受体的结合能力；能抑制血中前列腺素E的生成和血小板凝集，与非甾体类抗炎剂如阿斯匹林、消炎痛等具有相同的抗炎作用〔5〕。故我们在组方中选用柴胡和黄芩。肾必康口服液中的泽兰、丹参、坤草具有活血利水作用。研究证明，活血化瘀药物能降低血液粘度，增加肾小球血流量，减少免疫复合物在肾小球基底膜沉积的作用〔6〕。方中的潼蒺藜、山萸肉补肾固涩，山药健脾摄精，雷公藤具有免疫抑制作用，可使抗原刺激后的免疫活性细胞受抑制，从而抑制抗体的产生，减轻肾脏病变，改善肾小球毛细血管通透性，明显降低尿中蛋白及红细胞，且对肾病综合征的发病具有一定防治作用〔7〕。纵观全方具有健脾补肾、疏肝利水、活血化瘀的功效，能有效改善肾脏血流量，降低血粘度，改善肾脏微循环，促进肾小球基底膜阴电荷屏障的形成以保护肾功能，清除自由基，故疗效满意。
, 百拇医药
基金项目：河北省科委科研计划基金资助项目(992761236)
作者简介：陈树真(1948)，男(回族)，河北邢台人，主任医师。曾获河北省科技进步三等奖2项。
参考文献：
〔1〕于德春，郑启云主编.临床疾病诊断标准与国家体检标准.第1版.沈阳：辽宁科学技术出版社，1991.26.
〔2〕国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.19940628.25.
〔3〕聂玉清，燕义太.中西医结合治疗难治性肾病综合征14例疗效观察.中国中西医结合急救杂志，1999，6(5)：235.
〔4〕金仲达.柴苓汤治疗激素依赖型肾病综合征.中医杂志，1992，33(6)：31.
〔5〕瞿幸.柴胡剂抑制类固醇激素副作用效果.国外医学中医中药分册，1989，1(11)：50.
〔6〕秦遐玲，袁成业，蒋云峰.活血化瘀法与激素联用治疗原发性肾病综合征34例，中国中西医结合急救杂志，1999，6 (12)：542543.
〔7〕袁宝进.雷公藤加强的松治疗肾病综合征52例观察.中国中西医结合杂志，1993，13(3)：183.
(收稿日期：1999-12-23)
(修回日期：2000-07-10), 百拇医药
单位：河北省邢台市人民医院，河北 邢台 054031
关键词：肾病综合征；肾必康口服液；临床研究；生化指标；中医药
中国中西医结合急救杂志000405摘要：目的：探讨肾必康口服液对肾病综合征临床疗效及生化指标改善的影响。方法：114例肾病综合征患者随机分为治疗组61例，对照组53例。2组常规治疗相同，治疗组加服肾必康口服液，对照组用泼尼松、肝素、潘生丁等西药治疗。结果：治疗组总有效率91.80%，显著优于对照组(79.25%，P<0.01)；合并症复发率(11.48%)也明显低于对照组(22.64%，P<0.01)；且在降低24小时尿蛋白、血胆固醇、甘油三酯、尿素氮、肌酐等方面明显好于对照组，并能显著升高血白蛋白。结论：肾必康口服液治疗肾病综合征具有疗效显著、复发率低、合并症少的特点，改善各项生化指标作用明显，且无不良反应。
, http://www.100md.com
中图分类号：R692;R243 文献标识码：A 文章编号：10089691(2000)04020603
Clinical study of Shenbikang oral liquid(肾必康口服液) in treating idiopathic nephrotic syndrome
CHEN Shuzhen,GUO Gengxin,HUYAN Yun
Hebei Xingtai People′s Hospital,Xingtai Hebei 054031
Abstract:Objective:To study the clinical effect of Shenbikang oral liquid(肾必康口服液) on idiopathic nephrotic syndrome and explore its effect on the improvement of biochemical parameters.Methods:One hundred and fourteen cases with indiopathic nephrotic syndrome were randomly divided into two groups.Beside the same basic treatment,the treatment group (61 cases) was treated with Shenbikang oral liquid,and the control group (53 cases) was treated with triamcinolone,heparin and persantin.Results:The total effective rate of the treatment group was 91.80%,which was significantly higher than that of the control group (79.25%,P<0.01).The recurrence rate of the treatment was 11.48%,which was significantly lower than that of the control group (22.64%,P<0.01).Decreasing the levels of proteinuria of 24 hours,cholesterol(CH),triglyceride(TG),blood urea nitrogen(BUN) and creatinine and increasing the level of albumin in the treatment group were better than those of the control group.Conclusions:Shenbikang has significantly therapeutic effect in treating idiopathic nephrotic syndrome with lower recurrence rate,less sideeffects and no adverse reaction.It can improve the biochemical parameters.
, 百拇医药
Key words:idiopathic nephrotic syndrome;Shenbikang oral liquid;clinical study;biochemical parameters;traditional Chinese medicine
CLC number:R692;R243 Document code:A Artical ID:10089691(2000)04020603
肾病综合征的治疗，西医长期应用激素、抗凝药物及细胞毒药物等方法，不良反应大，易产生耐药及依赖。为此，我们自1996年开始，根据中医理论研制出肾必康口服液，通过对61例患者临床观察，疗效满意，报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例：114例肾病综合征患者诊断均符合文献〔1〕标准。随机分为2组，治疗组61例(其中难治性肾病综合征26例)，对照组53例(难治性肾病综合征21例)。治疗组男35例，女26例；年龄14～68岁，平均33.8岁；平均病程33.2个月；初治40例，反复10例，复发11例。对照组男38例，女15例；年龄14～70岁，平均31.1岁；平均病程34.8个月；初治36例，反复8例，复发9例。2组患者临床症状及合并症见表1。经统计学处理，2组无明显差异。
, 百拇医药
1.2 治疗方法：
1.2.1 治疗组：肾必康口服液(主要药物有柴胡、黄芩、山药、泽兰、丹参、坤草、白花蛇舌草、潼蒺藜、雷公藤、山萸肉等，由本院制剂室制备)100 ml，每日2次。泼尼松按1 mg.kg-1.d-1口服，8～12周后尿蛋白减少，按原剂量的10%逐渐进行减量，最后减到10～15 mg/d维持，总服药时间1.5～2.0年。
1.2.2 对照组：泼尼松治疗同治疗组；同时口服潘生丁50～100 mg，每日3次；肝素75～100 mg/d静滴，疗程4周，用药前后监测出凝血时间和血小板，表1 2组患者临床症状及合并症例 组别
例数(例)
胸水
, 百拇医药
腹水
心包积液
高血压
肾功能受损
向心性肥胖
痤疮
感染
心电图异常
血糖
栓塞
治疗组
61
4
, http://www.100md.com
8
1
10
9
11
7
6
4
4
3
对照组
53
3
7
, http://www.100md.com
1
13
12
12
13
19
5
6
5
表2 2组治疗前后生化指标变化(
±s) 组别例数
(例)
, 百拇医药
尿蛋白
(mg/24 h)
血白蛋白
(g/L)
胆固醇
(mmol/L)
甘油三酯
(mmol/L)
血尿素氮
(mmol/L)
肌酐
(μmol/L)
治疗组
, http://www.100md.com
治疗前
61
4.44±0.57
24.07±3.08
9.92±1.27
3.16±1.27
9.84±0.85
156.12±19.99
治疗后
61
0.72±0.09**△
41.94±5.37**△
, http://www.100md.com
4.65±0.60**△
1.66±0.21**△
5.12±0.66**△
90.26±11.5**△
对照组
治疗前
53
4.27±0.59
22.88±3.14
9.08±1.25
3.61±0.50
, 百拇医药
11.37±1.56
152.83±20.99
治疗后
53
1.49±0.20**
30.62±4.21**
6.23±0.86**
2.69±0.37**
8.34±1.15**
113.47±15.59**
, 百拇医药
注：与本组治疗前比较：P<0.01；与对照组治疗后比较：△P<0.05
如果有出血倾向或出凝血时间超过用药前1.5倍，则停药；适当使用抗生素和利尿剂，配合低盐饮食，蛋白摄入量按1.0 g.kg-1.d-1。
观察2组水肿情况、尿量及血压，每周测血压2次，共8周。观察有无出血倾向(如鼻衄、齿龈出血)。
1.3 实验室检查：每周查尿10项1次，每2周查血浆白蛋白、胆固醇、甘油三酯、血尿素氮、肌酐及24小时尿蛋白定量1次。
1.4 疗效判定标准：按文献〔2〕标准评价疗效。治愈：水肿全部消退，其它症状消失，多次尿蛋白阴性，尿蛋白定量<0.3 g/24 h，白蛋白>35 g/L，血脂、肾功能正常。好转：水肿及其它症状减轻，实验室检查有改善。未愈：水肿及其它症状和实验室检查无变化。复发者为临床症状缓解后，激素减量至随诊6个月内检查复发。
, 百拇医药
1.5 统计学方法： 测定值用均数±标准差(
±s)表示，用χ2及u检验。2 结 果
2.1 2组患者治疗前后生化指标变化见表2。
2.2 2组临床疗效比较见表3。
表3 2组临床疗效比较例(%)
组别
例数(例)
治愈
好转
未愈
, http://www.100md.com
复发
总有效
治疗组
61
34(55.74)
22(36.07)
5(8.20)
7(11.48)**
56(91.80)**
对照组
53
26(49.06)
, 百拇医药
16(30.19)
11(20.75)
12(22.64)
42(79.25)
注：与对照组比较：P<0.01
3 讨 论
目前糖皮质激素仍是治疗肾病综合征的首选药物，在肾病综合征开始治疗阶段，必须应用大剂量激素，且疗程长。但激素的不良反应率高，如何减少激素不良反应而增加疗效是肾病综合征治疗成功的关键〔3〕。通过2组疗效观察，治疗组在降低尿蛋白、消除水肿、提高血浆白蛋白、降低胆固醇和甘油三酯的效果方面均优于对照组。特别是对于难治性肾病，加用肾必康口服液后有效率明显提高，且复发率低。
, 百拇医药
肾病综合征属中医“水肿”、“虚劳”范畴，传统治疗多从肺、脾、肾入手，一般认为补肾药能调节下丘脑垂体肾上腺皮质轴。因此补肾药是防治激素依赖型肾病综合征的基本大法〔4〕。通过临床观察，我们发现肾病综合征除脾肾两虚外，大多数患者都有肝经湿热、肝气郁滞的表现，继而导致脾失健运，三焦气化失司，水湿滞留。故我们在补脾肾的基础上加用柴胡等舒肝药，临床效果明显优于单纯补脾肾的治疗方法。通过临床及动物实验研究发现，柴胡汤能刺激丘脑下部垂体，促进促肾上腺皮质激素的分泌增加，同时抑制肝脏的皮质激素代谢，使血中内源性皮质激素浓度上升。有文献报道，小柴胡汤可拮抗合成胆固醇特异性蛋白脂皮质素的阻滞剂，使皮质激素增加，并可增加皮质激素与受体的结合能力；能抑制血中前列腺素E的生成和血小板凝集，与非甾体类抗炎剂如阿斯匹林、消炎痛等具有相同的抗炎作用〔5〕。故我们在组方中选用柴胡和黄芩。肾必康口服液中的泽兰、丹参、坤草具有活血利水作用。研究证明，活血化瘀药物能降低血液粘度，增加肾小球血流量，减少免疫复合物在肾小球基底膜沉积的作用〔6〕。方中的潼蒺藜、山萸肉补肾固涩，山药健脾摄精，雷公藤具有免疫抑制作用，可使抗原刺激后的免疫活性细胞受抑制，从而抑制抗体的产生，减轻肾脏病变，改善肾小球毛细血管通透性，明显降低尿中蛋白及红细胞，且对肾病综合征的发病具有一定防治作用〔7〕。纵观全方具有健脾补肾、疏肝利水、活血化瘀的功效，能有效改善肾脏血流量，降低血粘度，改善肾脏微循环，促进肾小球基底膜阴电荷屏障的形成以保护肾功能，清除自由基，故疗效满意。
, 百拇医药
基金项目：河北省科委科研计划基金资助项目(992761236)
作者简介：陈树真(1948)，男(回族)，河北邢台人，主任医师。曾获河北省科技进步三等奖2项。
参考文献：
〔1〕于德春，郑启云主编.临床疾病诊断标准与国家体检标准.第1版.沈阳：辽宁科学技术出版社，1991.26.
〔2〕国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.19940628.25.
〔3〕聂玉清，燕义太.中西医结合治疗难治性肾病综合征14例疗效观察.中国中西医结合急救杂志，1999，6(5)：235.
〔4〕金仲达.柴苓汤治疗激素依赖型肾病综合征.中医杂志，1992，33(6)：31.
〔5〕瞿幸.柴胡剂抑制类固醇激素副作用效果.国外医学中医中药分册，1989，1(11)：50.
〔6〕秦遐玲，袁成业，蒋云峰.活血化瘀法与激素联用治疗原发性肾病综合征34例，中国中西医结合急救杂志，1999，6 (12)：542543.
〔7〕袁宝进.雷公藤加强的松治疗肾病综合征52例观察.中国中西医结合杂志，1993，13(3)：183.
(收稿日期：1999-12-23)
(修回日期：2000-07-10), 百拇医药