希臣通舒胶囊治疗脑梗死恢复期的临床观察附：83例病例报告
作者：刘福友 陈卫垠 李常度 杨东东 蒋振亚
单位：成都中医药大学 附属医院，四川 成都 610072
关键词：希臣通舒胶囊；脑梗死恢复期；中风病；中经络证；临床观察
成都中医药大学学报000403 摘 要： 目的：观察希臣通舒胶囊治疗脑梗死恢复期的疗效。方法：选择83例既符合中医中风病之中经络证(瘀血痹阻脑脉型)，又符合西医诊断、病程在恢复期内(即发病≥2～4周)的动脉粥样硬化性血栓性脑梗死不伴意识障碍者，观察希臣通舒胶囊对其的临床疗效。结果：希臣通舒胶囊治疗组总有效率为83.2%,显效率为49.1%。心脑舒通胶囊对照组总有效率为76.67%，显效率为40.00%。两组疗效比较，无统计学意义(P>0.05)。但对半身不遂，口舌歪斜，舌强言謇或不语，偏身麻木为主症的显效率，治疗组为58.49%，对照组为46.67%。结论：希臣通舒胶囊治疗中风病(瘀血痹阻脑脉型)主症有较好的疗效。
, 百拇医药
中图分类号： R255.2；R743.33 文献标识码：A 文章编号：1004-0668(2000)04-0007-03
Clinical Observation of Convalescent Cerebral Infarction Treated with Xi-chen-tong-shu Capsule—Attaching Report of 83 Cases
LIU Fu-you CHEN Wei-ying LI Chang-du
(Affiliated Hospital, Chengdu University of TCM(Chengdu,610072,China)
ABSTRACT:Objective: To observe the curative effect of Xi-chen-tong-shu capsule to convalescent cerebral infarction. Methods: 83 cases convalescent cerebral infarction, which Diagnosis both fitted atherosclerotic (no conscious disturbance)and apoplexy involving both collateral and meridian(blood stasis congesting brain vessel syndrome), were selected to observe the curative effect of Xi-chen-tong-shu capsule. Results: The overall effective rates of treated group and control group were 83.2% and 76.67%, and the excellent effective rates of the two Groups were 49.1% and 40.00%(P>0.05), but Xi-chen-tong-shu capsule had an better effect for main syndromes such as hemiplegia, crooked tongue and facial palsy, inflexible tongue, logagnosia, hemianesthesia, etc. Conclusion: Xi-chen-tong-shu capsule had a good effect for main syndromes of apoplexy involving both collateral and meridian(blood stasis congesting brain vessel syndrome).
, 百拇医药
KEY WORDS:Xi-chen-tong-shu capsule; convalescent cerebral infarction; apoplexy involving both collateral and meridian; blood stasis congesting brain vessel
希臣通舒胶囊是治疗瘀血痹阻脑脉型的脑梗死恢复期的中药新药。为了进一步观察其临床疗效，我们于1998年8月～1999年12月对希臣通舒胶囊治疗中风病瘀血痹阻脑脉型(动脉粥样硬化性血栓性脑梗死恢复期)进行了临床试验研究，并对该药的疗效和安全作观察和评定，现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
本资料病例共83例，均为成都中医药大学附属医院神经科及针灸科于1998年8月～1999年12月对门诊及住院病例。其中：住院病例32例，门诊病例51例；男性51例，女性32例；最大年龄70岁，最小年龄48岁，平均年龄(58.64±11.82)岁；病程最短者14天，最长者28天，平均病程(20.63± 6.13)天。采用查随机数字表分组法将以上病例随机分为治疗组和对照组，治疗组53例，对照组30例。两组病例在性别、年龄、病程、病情程度、血糖、血压分布上比较相似(P>0.05)，具有可比性。
, 百拇医药
1.2 诊断与病例选择标准
1.2.1 诊断标准
(1)中医中风病诊断与辨证标准[1]：①主症：半身不遂，口舌歪斜，神识昏蒙，舌强言謇或不语，偏身麻木为主症；②急性起病；③病发多有诱因，未发前常有先兆症状；④好发年龄多在40岁以上。具有主症两个以上，急性起病，结合舌、脉、诱因、先兆、年龄等 方面的特点即可确定中风病诊断。辨证标准瘀血痹阻脉络证者 ：半身不遂，口舌歪斜，偏身麻木，言语謇涩，无神识昏蒙，面色晦暗，口唇色暗，舌质紫暗或有瘀斑，脉弦。
(2) 动脉粥样硬化性血栓性脑梗死诊断标准 [2] ：①通常于安静状态下起病；②多无明显头痛和呕吐；③发病可较缓慢，可逐渐进展，或呈阶段性进行；④发病后意识清楚；⑤有颈内动脉系统症状和体征；⑥头颅CT扫描有梗塞灶。(3)分期标准：恢复期：发病时间≥2～4周。(4)病情程度：以主症与兼症的记分相加为总分：轻度≤12分，中度13～24分，重度≥25分。
, 百拇医药
1.2.2 纳入标准
①符合中医诊断标准中风病之中经络，辨证属瘀血痹阻脑脉型者，又符合西医诊断标准为动脉粥样硬化性血栓性脑梗死不伴意识障碍者。②年龄为18～70岁。③病程在恢复期内(即发病≥2～4周)。
1.2.2排除标准
①经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的中风病；出血性中风病；严重意识障碍者。②70岁以上，18岁以下；妊娠期或哺乳期妇女；过敏体质者。③合并有肝、肾、造血系统、重症糖尿病及关节病、精神病者。
2 治疗方法
2.1治疗组
口服希臣通舒胶囊(成都希臣药业有限责任公司)，每次2粒，每日3次。
, 百拇医药 2.2 对照组
口服心脑舒通胶囊，(吉林敖东制药股份有限公司)每次2粒，每日3次。
两组疗程均为连续用药4周。
3 疗效观察
3.1 观察指标
(1)疗效性观察：①语言情况、上肢活动，下肢活动等情况。②中医症状学观察如面色、语言、舌脉等。③每例病人用药前、后做头颅CT检查，以观察用药前、后病灶的变化。④两组1/3治疗前后进行经颅彩色多普勒(TCD)检查，以观察脑内主要血管(大脑中动脉)供血变化情况。⑤两组1/3治疗前后血液流变学检查。中风病计分方法按文献[1]的方法进行。
3.2疗效评定标准[1]
, 百拇医药 疗效评定采用：[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%，以百分数表示。
主症疗效评定：① 基本痊愈：不低于85%；② 显效：低于85%，但不低于50%；③ 有效：低于50%，但不低于20%；④ 无效：低于20%。
综合疗效评定 ① 基本痊愈：100%；② 显效：不低于70%；③ 有效：不低于30% ④ 无效：低于30%。
3.3 治疗结果
3.3.1 两组疗效比较
两组脑梗死恢复期综合疗效比较，治疗组53例，基本治愈7例(占13.21%)，显效19例(占35.85%)，有效18例(占33.96%)，无效9例(占18.87%)，显然效率49.1%，总有效率83.20%；对照组30例，基本治愈2例(6.67%)，显效10例(33.33%)，有效11例(36.67%)，无效7例(23.33%)，显效率40.00%，总有效率76.67%。两组间比较，无统计学意义(P>0.05)。
, 百拇医药
两组瘀血闭阻经脉证主证疗效比较，治疗组53例，基本治愈12例(占22.64%)，显效19例(占35.85%)，有效10例(占18.90%)，无效12例(占22.64%)，显然效率58.49%，总有效率77.35%；对照组30例，基本治愈4例(13.33%)，显效10例(33.33%)，有效8例(26.66%)，无效6例(26.66%)，显效率46.67%，总有效率73.33%。两组间比较，无统计学意义(P>0.05)。
3.3.2 两组治疗前、后主、次要症状总积分比较
两组治疗前、后主要症状总积分比较(以
±s表示)，治疗组53例，治疗前主要症状总积分为15.2264±5.2059，治疗后为7.2075±6.2121，组内比较，t=11.4448，P<0.01；对照组30例，治疗前主要症状总积分为15.4333±4.5840，治疗后为8.3000±5.7063，组内比较，t=11.6980，P<0.01。两组间比较，t =0.7922，P>0.05，无显著性差异。说明两组均能极显著降低主症积分，减轻症状，但两组疗效相似，无显著性差异。
, 百拇医药
两组治疗前后次要症状总积分的比较(以±s表示)，治疗组53例，治疗前主要症状总积分为9.245±2.3689，治疗后为3.8679±3.1073，组内比较，t=12.7994，P<0.01；对照组30例，治疗前主要症状总积分为8.4000±1.9045，治疗后为4.6000±2.634，组内比较，t=7.3778，P<0.01。两组间比较，t =1.0874，P>0.05，无显著性差异。说明两组均能极显著降低次要症状积分，减轻症状，但两组疗效相似，无显著性差异。
3.3.3 两组病人治疗前后血液流变学、血脂、TCD检查比较
见表1～3。
3.3.4 治疗前后头部CT检查比较
头部CT检查治疗前后比较(头颅CT变化情况以病灶大小为依据，未统计病灶CT值变化)，治疗组53例，治疗后有变化者32例，无变化者21例；对照组30例，治疗后有变化18例，无变化者12例。组间比较，无统计学意义(P>0.05)。
, 百拇医药
3.3.5 两组病人主症起效时间对比
主症起效时间对比(以±s表示，只统计每个病例6主症中起效最快的一个主症起效时间)，治疗组53例，平均起效时间为(12.9623±4.7957)天；对照组30例，平均起效时间(13.6333±4.7306)天。两组比较，t=0.6154，P=0.5360，两组药物起效时间相似，差异无显著性。
3.3.6 副作用
治疗组希臣通舒胶囊有1例轻度的恶心，将该药改为餐后服，其症状消失。实验室检查血常规、尿常规、大便常规、心电图、肝、肾功能均无异常变化。
表1 血液流变学检查治疗前后比较表(±s) 项目
, http://www.100md.com
组别
疗前
疗后
组内
组间
t
p
t
p
全血高切粘度
治疗组
7.3262±2.6977
6.7424±2.1619
, 百拇医药
2.330
0.0304
0.7170
0.4784
对照组
7.3823±2.487
7.3462±2.3844
1.3997
0.185
全血低切粘度
治疗组
25.1329±11.250
, 百拇医药
23.4333±10.4396
1.0521
0.3053
0.5088
0.6142
对照组
22.2079±11.5237
25.3971±12.2444
1.6737
0.1181
血浆比粘度
治疗组
, 百拇医药
1.5519±0.159
1.5090±0.123
1.3178
0.2025
0.6543
0.5174
对照组
1.5464±0.1964
1.4764±0.1722
1.5631
0.142
红细胞压积
, http://www.100md.com
治疗组
0.3895±0.0772
0.4186±0.0405
1.7726
0.0915
1.2898
0.2061
对照组
0.4443±0.0506
0.4554±0.1218
0.3308
0.746
, 百拇医药
表2 血脂检查治疗前后比较表(±s) 项目
组别
疗前
疗后
组内
组间
t
P
t
P
胆固醇(mmol/L)
治疗组
, 百拇医药
5.3385±1.4911
5.1104±1.346
1.8786
0.659
0.3096
0.7575
对照组
5.6137±1.4022
5.2037±1.2666
2.0124
0.0535
甘油三脂(mmol/L)
, http://www.100md.com
治疗组
1.5860±0.5157
1.5800±0.4733
0.0871
0.9039
0.4125
0.6811
对照组
1.7743±0.6936
1.6230±0.4240
1.1998
0.2399
, 百拇医药
表3 TCD检查治疗前后大脑中动脉平均流速比较(±s) 组别
例数
平均流速
组内
组间
疗前
疗后
t
p
t
p
治疗组
, 百拇医药
左
17
51.1941±11.1146
50.1176±9.1826
0.75
0.4642
0.8021
0.4300
右
17
48.5471±11.4925
48.0118± 9.7733
, http://www.100md.com
0.2309
0.8203
1.1725
0.2520
对照组
左
10
54.66±17.34
54.18 ±17.2830
0.4845
0.6396
右
, 百拇医药 10
58.83±15.9462
53.7000±15.5501
0.1516
0.8829
4 讨论
4.1 目前中医药活血化瘀治法已被公认是治疗缺血性脑卒中的有效方法[3]。我们选择病程在恢复期内(即发病后≥2～4周)、均以脑脉痹阻“瘀”象明显的动脉粥样硬化性血栓性脑梗死不伴意识障碍者作为本治疗对象。通过临床观察，服用希臣通舒胶囊的病人血液流变学中全血高切粘度有明显降低；头颅CT显示好转。对脑脉痹阻所引起的脑髓神机受损的主症如半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、偏身麻木、面色晦暗、舌质紫暗或舌有瘀斑等有明显的改善。提示希臣通舒胶囊具有明显的活血化瘀作用。根据文献报道，活血化瘀具有改善血流动力学、改善血液的流变性、抑制血小板聚集反应、降低血液“浓、粘、凝、聚”倾向、增强纤维蛋白自溶酶活性等作用，以及改善脑循环，抗脑梗死的形成等[4]。希臣通舒胶囊作用可能通过抗血小板聚集，抑制血栓烷素(TX2)的活性而不影响前列腺素(PG)的活性，防止或抗血栓形成，使脑血管复流，增加脑循环血流量；同时降低血粘度、降血脂、从而改善脑缺血性症状，使躯体功能恢复作用。
, 百拇医药
4.2 临床研究结果表明：治疗组(希臣通舒胶囊)总有效率为83.2%,显效率为49.1%。对照组(心脑舒通胶囊)总有效率为76.67%，显效率为40.00%。两组疗效比较，无统计学意义(P>0.05)。但对半身不遂、口舌歪斜、舌强言謇或不语、偏身麻木为主症的显效率，治疗组为58.49%，对照组为46.67%。主症起效时间(12.9623±4.7957)天，提示希臣通舒胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死不伴意识障碍者，病程在恢复期内，使用该药2周左右对瘀血痹阻脑脉型的主症有较好的疗效。
作者简介：刘福友，男，1952年10月生；副主任医师，副教授；研究方向：中西医结合脑血管疾病的临床研究。
参考文献
1，中华人民共和国卫生部.中药新药治疗中风病的临床研究指导原则[S].中药新药临床研究指导原则.第一辑，1993.
2，中华神经科学会，中华神经外科学会.各类脑血管疾病诊断要点[J].中华神经科杂志，1996，(6)：379
3，中华医学会神经病学分会.急性缺血性脑卒中患者处理建议[J].中华神经科杂志，1998，(5)：305
4，许沛虎主编.中医脑病学[M].北京：中国医药科技出版社出版，1998.139
收稿日期：2000-04-11, 百拇医药
单位：成都中医药大学 附属医院，四川 成都 610072
关键词：希臣通舒胶囊；脑梗死恢复期；中风病；中经络证；临床观察
成都中医药大学学报000403 摘 要： 目的：观察希臣通舒胶囊治疗脑梗死恢复期的疗效。方法：选择83例既符合中医中风病之中经络证(瘀血痹阻脑脉型)，又符合西医诊断、病程在恢复期内(即发病≥2～4周)的动脉粥样硬化性血栓性脑梗死不伴意识障碍者，观察希臣通舒胶囊对其的临床疗效。结果：希臣通舒胶囊治疗组总有效率为83.2%,显效率为49.1%。心脑舒通胶囊对照组总有效率为76.67%，显效率为40.00%。两组疗效比较，无统计学意义(P>0.05)。但对半身不遂，口舌歪斜，舌强言謇或不语，偏身麻木为主症的显效率，治疗组为58.49%，对照组为46.67%。结论：希臣通舒胶囊治疗中风病(瘀血痹阻脑脉型)主症有较好的疗效。
, 百拇医药
中图分类号： R255.2；R743.33 文献标识码：A 文章编号：1004-0668(2000)04-0007-03
Clinical Observation of Convalescent Cerebral Infarction Treated with Xi-chen-tong-shu Capsule—Attaching Report of 83 Cases
LIU Fu-you CHEN Wei-ying LI Chang-du
(Affiliated Hospital, Chengdu University of TCM(Chengdu,610072,China)
ABSTRACT:Objective: To observe the curative effect of Xi-chen-tong-shu capsule to convalescent cerebral infarction. Methods: 83 cases convalescent cerebral infarction, which Diagnosis both fitted atherosclerotic (no conscious disturbance)and apoplexy involving both collateral and meridian(blood stasis congesting brain vessel syndrome), were selected to observe the curative effect of Xi-chen-tong-shu capsule. Results: The overall effective rates of treated group and control group were 83.2% and 76.67%, and the excellent effective rates of the two Groups were 49.1% and 40.00%(P>0.05), but Xi-chen-tong-shu capsule had an better effect for main syndromes such as hemiplegia, crooked tongue and facial palsy, inflexible tongue, logagnosia, hemianesthesia, etc. Conclusion: Xi-chen-tong-shu capsule had a good effect for main syndromes of apoplexy involving both collateral and meridian(blood stasis congesting brain vessel syndrome).
, 百拇医药
KEY WORDS:Xi-chen-tong-shu capsule; convalescent cerebral infarction; apoplexy involving both collateral and meridian; blood stasis congesting brain vessel
希臣通舒胶囊是治疗瘀血痹阻脑脉型的脑梗死恢复期的中药新药。为了进一步观察其临床疗效，我们于1998年8月～1999年12月对希臣通舒胶囊治疗中风病瘀血痹阻脑脉型(动脉粥样硬化性血栓性脑梗死恢复期)进行了临床试验研究，并对该药的疗效和安全作观察和评定，现报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
本资料病例共83例，均为成都中医药大学附属医院神经科及针灸科于1998年8月～1999年12月对门诊及住院病例。其中：住院病例32例，门诊病例51例；男性51例，女性32例；最大年龄70岁，最小年龄48岁，平均年龄(58.64±11.82)岁；病程最短者14天，最长者28天，平均病程(20.63± 6.13)天。采用查随机数字表分组法将以上病例随机分为治疗组和对照组，治疗组53例，对照组30例。两组病例在性别、年龄、病程、病情程度、血糖、血压分布上比较相似(P>0.05)，具有可比性。
, 百拇医药
1.2 诊断与病例选择标准
1.2.1 诊断标准
(1)中医中风病诊断与辨证标准[1]：①主症：半身不遂，口舌歪斜，神识昏蒙，舌强言謇或不语，偏身麻木为主症；②急性起病；③病发多有诱因，未发前常有先兆症状；④好发年龄多在40岁以上。具有主症两个以上，急性起病，结合舌、脉、诱因、先兆、年龄等 方面的特点即可确定中风病诊断。辨证标准瘀血痹阻脉络证者 ：半身不遂，口舌歪斜，偏身麻木，言语謇涩，无神识昏蒙，面色晦暗，口唇色暗，舌质紫暗或有瘀斑，脉弦。
(2) 动脉粥样硬化性血栓性脑梗死诊断标准 [2] ：①通常于安静状态下起病；②多无明显头痛和呕吐；③发病可较缓慢，可逐渐进展，或呈阶段性进行；④发病后意识清楚；⑤有颈内动脉系统症状和体征；⑥头颅CT扫描有梗塞灶。(3)分期标准：恢复期：发病时间≥2～4周。(4)病情程度：以主症与兼症的记分相加为总分：轻度≤12分，中度13～24分，重度≥25分。
, 百拇医药
1.2.2 纳入标准
①符合中医诊断标准中风病之中经络，辨证属瘀血痹阻脑脉型者，又符合西医诊断标准为动脉粥样硬化性血栓性脑梗死不伴意识障碍者。②年龄为18～70岁。③病程在恢复期内(即发病≥2～4周)。
1.2.2排除标准
①经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、血液病等引起的中风病；出血性中风病；严重意识障碍者。②70岁以上，18岁以下；妊娠期或哺乳期妇女；过敏体质者。③合并有肝、肾、造血系统、重症糖尿病及关节病、精神病者。
2 治疗方法
2.1治疗组
口服希臣通舒胶囊(成都希臣药业有限责任公司)，每次2粒，每日3次。
, 百拇医药 2.2 对照组
口服心脑舒通胶囊，(吉林敖东制药股份有限公司)每次2粒，每日3次。
两组疗程均为连续用药4周。
3 疗效观察
3.1 观察指标
(1)疗效性观察：①语言情况、上肢活动，下肢活动等情况。②中医症状学观察如面色、语言、舌脉等。③每例病人用药前、后做头颅CT检查，以观察用药前、后病灶的变化。④两组1/3治疗前后进行经颅彩色多普勒(TCD)检查，以观察脑内主要血管(大脑中动脉)供血变化情况。⑤两组1/3治疗前后血液流变学检查。中风病计分方法按文献[1]的方法进行。
3.2疗效评定标准[1]
, 百拇医药 疗效评定采用：[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%，以百分数表示。
主症疗效评定：① 基本痊愈：不低于85%；② 显效：低于85%，但不低于50%；③ 有效：低于50%，但不低于20%；④ 无效：低于20%。
综合疗效评定 ① 基本痊愈：100%；② 显效：不低于70%；③ 有效：不低于30% ④ 无效：低于30%。
3.3 治疗结果
3.3.1 两组疗效比较
两组脑梗死恢复期综合疗效比较，治疗组53例，基本治愈7例(占13.21%)，显效19例(占35.85%)，有效18例(占33.96%)，无效9例(占18.87%)，显然效率49.1%，总有效率83.20%；对照组30例，基本治愈2例(6.67%)，显效10例(33.33%)，有效11例(36.67%)，无效7例(23.33%)，显效率40.00%，总有效率76.67%。两组间比较，无统计学意义(P>0.05)。
, 百拇医药
两组瘀血闭阻经脉证主证疗效比较，治疗组53例，基本治愈12例(占22.64%)，显效19例(占35.85%)，有效10例(占18.90%)，无效12例(占22.64%)，显然效率58.49%，总有效率77.35%；对照组30例，基本治愈4例(13.33%)，显效10例(33.33%)，有效8例(26.66%)，无效6例(26.66%)，显效率46.67%，总有效率73.33%。两组间比较，无统计学意义(P>0.05)。
3.3.2 两组治疗前、后主、次要症状总积分比较
两组治疗前、后主要症状总积分比较(以
±s表示)，治疗组53例，治疗前主要症状总积分为15.2264±5.2059，治疗后为7.2075±6.2121，组内比较，t=11.4448，P<0.01；对照组30例，治疗前主要症状总积分为15.4333±4.5840，治疗后为8.3000±5.7063，组内比较，t=11.6980，P<0.01。两组间比较，t =0.7922，P>0.05，无显著性差异。说明两组均能极显著降低主症积分，减轻症状，但两组疗效相似，无显著性差异。, 百拇医药
两组治疗前后次要症状总积分的比较(以
±s表示)，治疗组53例，治疗前主要症状总积分为9.245±2.3689，治疗后为3.8679±3.1073，组内比较，t=12.7994，P<0.01；对照组30例，治疗前主要症状总积分为8.4000±1.9045，治疗后为4.6000±2.634，组内比较，t=7.3778，P<0.01。两组间比较，t =1.0874，P>0.05，无显著性差异。说明两组均能极显著降低次要症状积分，减轻症状，但两组疗效相似，无显著性差异。3.3.3 两组病人治疗前后血液流变学、血脂、TCD检查比较
见表1～3。
3.3.4 治疗前后头部CT检查比较
头部CT检查治疗前后比较(头颅CT变化情况以病灶大小为依据，未统计病灶CT值变化)，治疗组53例，治疗后有变化者32例，无变化者21例；对照组30例，治疗后有变化18例，无变化者12例。组间比较，无统计学意义(P>0.05)。
, 百拇医药
3.3.5 两组病人主症起效时间对比
主症起效时间对比(以
±s表示，只统计每个病例6主症中起效最快的一个主症起效时间)，治疗组53例，平均起效时间为(12.9623±4.7957)天；对照组30例，平均起效时间(13.6333±4.7306)天。两组比较，t=0.6154，P=0.5360，两组药物起效时间相似，差异无显著性。3.3.6 副作用
治疗组希臣通舒胶囊有1例轻度的恶心，将该药改为餐后服，其症状消失。实验室检查血常规、尿常规、大便常规、心电图、肝、肾功能均无异常变化。
表1 血液流变学检查治疗前后比较表(
±s) 项目, http://www.100md.com
组别
疗前
疗后
组内
组间
t
p
t
p
全血高切粘度
治疗组
7.3262±2.6977
6.7424±2.1619
, 百拇医药
2.330
0.0304
0.7170
0.4784
对照组
7.3823±2.487
7.3462±2.3844
1.3997
0.185
全血低切粘度
治疗组
25.1329±11.250
, 百拇医药
23.4333±10.4396
1.0521
0.3053
0.5088
0.6142
对照组
22.2079±11.5237
25.3971±12.2444
1.6737
0.1181
血浆比粘度
治疗组
, 百拇医药
1.5519±0.159
1.5090±0.123
1.3178
0.2025
0.6543
0.5174
对照组
1.5464±0.1964
1.4764±0.1722
1.5631
0.142
红细胞压积
, http://www.100md.com
治疗组
0.3895±0.0772
0.4186±0.0405
1.7726
0.0915
1.2898
0.2061
对照组
0.4443±0.0506
0.4554±0.1218
0.3308
0.746
, 百拇医药
表2 血脂检查治疗前后比较表(
±s) 项目组别
疗前
疗后
组内
组间
t
P
t
P
胆固醇(mmol/L)
治疗组
, 百拇医药
5.3385±1.4911
5.1104±1.346
1.8786
0.659
0.3096
0.7575
对照组
5.6137±1.4022
5.2037±1.2666
2.0124
0.0535
甘油三脂(mmol/L)
, http://www.100md.com
治疗组
1.5860±0.5157
1.5800±0.4733
0.0871
0.9039
0.4125
0.6811
对照组
1.7743±0.6936
1.6230±0.4240
1.1998
0.2399
, 百拇医药
表3 TCD检查治疗前后大脑中动脉平均流速比较(
±s) 组别例数
平均流速
组内
组间
疗前
疗后
t
p
t
p
治疗组
, 百拇医药
左
17
51.1941±11.1146
50.1176±9.1826
0.75
0.4642
0.8021
0.4300
右
17
48.5471±11.4925
48.0118± 9.7733
, http://www.100md.com
0.2309
0.8203
1.1725
0.2520
对照组
左
10
54.66±17.34
54.18 ±17.2830
0.4845
0.6396
右
, 百拇医药 10
58.83±15.9462
53.7000±15.5501
0.1516
0.8829
4 讨论
4.1 目前中医药活血化瘀治法已被公认是治疗缺血性脑卒中的有效方法[3]。我们选择病程在恢复期内(即发病后≥2～4周)、均以脑脉痹阻“瘀”象明显的动脉粥样硬化性血栓性脑梗死不伴意识障碍者作为本治疗对象。通过临床观察，服用希臣通舒胶囊的病人血液流变学中全血高切粘度有明显降低；头颅CT显示好转。对脑脉痹阻所引起的脑髓神机受损的主症如半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、偏身麻木、面色晦暗、舌质紫暗或舌有瘀斑等有明显的改善。提示希臣通舒胶囊具有明显的活血化瘀作用。根据文献报道，活血化瘀具有改善血流动力学、改善血液的流变性、抑制血小板聚集反应、降低血液“浓、粘、凝、聚”倾向、增强纤维蛋白自溶酶活性等作用，以及改善脑循环，抗脑梗死的形成等[4]。希臣通舒胶囊作用可能通过抗血小板聚集，抑制血栓烷素(TX2)的活性而不影响前列腺素(PG)的活性，防止或抗血栓形成，使脑血管复流，增加脑循环血流量；同时降低血粘度、降血脂、从而改善脑缺血性症状，使躯体功能恢复作用。
, 百拇医药
4.2 临床研究结果表明：治疗组(希臣通舒胶囊)总有效率为83.2%,显效率为49.1%。对照组(心脑舒通胶囊)总有效率为76.67%，显效率为40.00%。两组疗效比较，无统计学意义(P>0.05)。但对半身不遂、口舌歪斜、舌强言謇或不语、偏身麻木为主症的显效率，治疗组为58.49%，对照组为46.67%。主症起效时间(12.9623±4.7957)天，提示希臣通舒胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死不伴意识障碍者，病程在恢复期内，使用该药2周左右对瘀血痹阻脑脉型的主症有较好的疗效。
作者简介：刘福友，男，1952年10月生；副主任医师，副教授；研究方向：中西医结合脑血管疾病的临床研究。
参考文献
1，中华人民共和国卫生部.中药新药治疗中风病的临床研究指导原则[S].中药新药临床研究指导原则.第一辑，1993.
2，中华神经科学会，中华神经外科学会.各类脑血管疾病诊断要点[J].中华神经科杂志，1996，(6)：379
3，中华医学会神经病学分会.急性缺血性脑卒中患者处理建议[J].中华神经科杂志，1998，(5)：305
4，许沛虎主编.中医脑病学[M].北京：中国医药科技出版社出版，1998.139
收稿日期：2000-04-11, 百拇医药