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编号:10252174
妇科千金片治疗慢性宫颈炎的临床观察
http://www.100md.com 《成都中医药大学学报》 2000年第4期
     作者:谢萍 覃菁 左之文

    单位:谢萍 覃菁(成都中医药大学 附属医院,四川 成都 610072);左之文(湖南株州千金药业股份有限公司)

    关键词:妇科千金片;治疗慢性宫颈炎;滞下病;湿热下注;临床观察

    成都中医药大学学报000421 中图分类号: R271.13;R711.32 文献标识码:B 文章编号:1004-0668(2000)04-0048-02

    1999年3月至2000年2月期间,我科进行了妇科千金片治疗慢性宫颈炎的临床观察,现将结果报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 临床资料

    本资料共60例,均为我院门诊病例。将患者随机分为治疗组、对照组各30例。其中治疗组年龄23~42岁,平均(27.97±4.71)岁;病程1个月~8年,平均(11.67±17.16)月,治疗前症状积分为17.13±7.08。对照组30例,年龄20~43岁,平均(26.30±4.60)岁;治疗前症状积分18.80±7.89,两组资料在年龄、病程、治疗前症状积分方面均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
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    1.2 病例选择标准

    西医诊断标准参照文献[1],中医诊断及辨证标准参照文献[2]。病例纳入标准为:①符合西医慢性宫颈炎诊断标准;②中医辨证为湿热下注,气血不足型;③年龄18~50岁;④观察前半个月内未服用上述病症为主要适应证的中西药物,以及采用过针对上述病症的其他治疗方法。排除标准为:①年龄<18岁或>50岁以上者,妊娠或哺乳期妇女,对本药过敏者;②合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重复发性疾病,以及精神病患者;③存在或合并子宫肌瘤、子宫内膜异位症或其它妇科肿瘤的患者;④宫颈癌及癌前病变者,或宫颈炎由滴虫、霉菌、性病(淋球菌)、结核杆菌、病毒所致者;⑤不符合入选标准、未按规定用药、无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

    1.3 治疗方法

    治疗组用妇科千金片(株洲千金药业提供,批号:9812004)治疗,0.32g/片,1次6片,1日3次口服。对照组用抗宫炎片(江西萍乡制药厂生产)治疗,每次6片,1日3次,口服。在服药期间,停服与本病证有关的其他任何药物。14天为1个疗程,共观察2个疗程。
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    2 结果

    2.1 疗效观察标准

    参照《中药新药临床研究指导原则》[3]有关标准制定:①痊愈:治疗后主症积分较治疗前减少91%以上,宫颈光滑,积分为0;②显效:治疗后主症积分较治疗前减少70~90.9%,宫颈糜烂面由重度转为中度至轻度,或由中度转为轻度,治疗后比治疗前积分降低2/3以上;③有效:治疗后主症积分较治疗前减少36~69%,糜烂面好转,治疗后比冶疗前积分降低1/3以上;④无效:治疗后主症积分较治疗前减少小于36%;宫颈炎无好转;积分降低小于1/3。

    2.2 治疗结果

    (1)综合疗效分析:治疗组30例,临床治愈1例,显效1例,有效18例,无效10例,总有效率66.67%;对照组30例,临床治愈2例,显效3例,有效13例,无效12例,总有效率60.00%。两组的总有效率比较,无统计学意义(P>0.05)。
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    (2)慢性宫颈炎病症积分前后比较:治疗组治疗前积分14.90±4.71,治疗后积分9.48±4.85,前后差值5.48±4.06;对照组治疗前积分14.27±4.60,治疗后积分8.67±4.55,前后差值5.60±4.55。两组比较,对照组治疗后的积分明显比治疗前低(P<0.01),但治疗组与对照组组间比较,无统计学意义(P>0.05)。

    (3)慢性宫颈炎中医证候疗效:治疗组治疗前积分12.80±4.15,治疗后积分5.45±4.64,前后差值7.32±3.43;对照组治疗前积分11.80±4.33,治疗后积分4.63±3.53,前后差值7.17±3.25,治疗组与对照组治疗后自身比较均有明显的改善(P<0.01),但组间疗效比较,无统计学差异(P>0.05)。

    (4)慢性宫颈炎中医证候疗效:治疗组临床治愈6例,显效6例,有效14例,无效4例,总有效率86.67%;对照组临床治愈9例,显效3例,有效14例,无效3例,总有效率86.67%。治疗组与对照组中医证候疗效接近(P>0.05)。
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    (5)慢性宫颈炎主症宫颈糜烂治疗前后积分比较:治疗组治疗前积分300,治疗后积分210,差值30%;对照组治疗前积分280,治疗后积分200,差值28.57%。治疗组的减分率与对照组的减分率相近(P>0.05)。

    (6)相关分析结果:病程与慢性宫颈炎病症治疗后的积分呈正相关(相关系数R=0.144),与慢性宫颈炎病症治疗前后积分差值呈负相关(相关系数为R=-0.177),与治疗前后中医证候积分差值呈负相关(相关系数为R=-0.337),年龄与慢性宫颈炎病症治疗前后积分差值呈负相关(相关系数为R=-0.147)。

    3 讨论

    慢性宫颈炎为妇科常见病,属中医带下病范畴,辨证多属于湿热下注。金元.刘完素《素问玄机原病式.热类》认为:“下部任脉湿热甚者,津液涌溢而为带下。”清.傅青主《傅青主女科.带下》认为“带下俱是湿证”,“带下而色黄者……其气腥秽……乃任脉之湿热也。”湿热下注,滞留于子门,而发为本病,由于病久,湿邪困脾,脾失健运,致气血化源不足,加之带下日久伤阴,故临床上可兼见气血不足。治疗当以清利湿热为主,佐以补益气血。妇科千金片正是宗此治法而研制出的治疗盆腔炎、宫内膜炎和慢性宫颈炎的中成药制剂。从上述的临床观察结果可看出,该药能明显改善慢性宫颈病症,治疗前后自身比较有明显差异;能明显改善慢性宫颈炎的中医证候积分(其疗效与已上市的新药抗宫炎片相似),同时对主症——宫颈糜烂,具有较好的治疗作用,通过相关分析可见:病程长的对慢性宫颈炎病症及中医证候的改善,有一定影响,疗效较差,同样年龄大的对慢性宫颈炎病症也有一定的负影响,随着中医药现代化研究的不断深入,中医药对慢性宫颈炎的研究也有较快的进展,相信不久的将来中医药对慢性宫颈炎的防治可望有较大的突破。

    作者简介:谢萍,女,1965年10月生,学士,主治医师;研究方向:盆腔及外阴疾病临床与实验研究。

    参考文献

    1,乐杰主编.妇产科学[M].北京:人民卫生出版社,1987.

    2,罗元恺主编.中医妇科学[M].上海:上海科学技术出版社,1985.

    3,中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S],1993

    收稿日期:2000-05-23, http://www.100md.com