西比灵治疗早期脑梗塞患者的疗效观察
作者：袁栋才 潘殿卿 朱建国 张俊岭 魏琰 王红燕 李志梅
单位：袁栋才(衡水市哈励逊国际和平医院神经内科 053000)；潘殿卿(衡水市哈励逊国际和平医院神经内科 053000)；朱建国(衡水市哈励逊国际和平医院神经内科 053000)；张俊岭(衡水市哈励逊国际和平医院神经内科 053000)；魏琰(衡水市哈励逊国际和平医院神经内科 053000)
关键词：
脑与神经疾病杂志000423 资 料 和 方 法
1. 病例： 选取发病在24小时内的脑梗塞患者，(有巴金森氏病史或锥体外系症状者除外)，随机分为两组各40例。治疗组： 男性23例，女性17例； 年龄47～73岁，平均58.1岁，其中<50岁12例，50～60岁9例，60～69岁16例，>70岁3例； 均有偏瘫，有运动性失语者23例，按脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分： 重型(31～45分)4例，中型(16～30分)25例，轻型(0～15分)11例。伴高血压25例，糖尿病6例。头颅CT平扫： 多发性脑梗塞9例，脑梗塞16例，腔隙性梗塞15例。对照组： 男性26例，女性14例； 年龄45～74岁，平均56.8岁，其中<50岁10例，50～60岁13例，60～69岁15例，>70岁2例； 重型5例，中型26例，轻型9例。伴高血压23例，糖尿病7例。头颅CT平扫： 多发性脑梗塞11例，脑梗塞14例，腔隙性梗塞15例。全部患者均为首次颈内动脉系统缺血，两组间的发病时间、 伴发疾病、 既往史、 神经功能缺损程度经卡方检验均无显著性差异。
, http://www.100md.com
2. 治疗方法： 采用随机双盲的临床研究方法。取西比灵与舒神灵各若干粒(两种药物为形状相同的胶囊)，并标记为1号与2号胶囊，对患者及有关医务人员均要求保密。服药前由患者或家属随机抽签确定服用1号或2号胶囊，每晚睡前一粒，连服一个月。两组患者其他治疗相同，既口服维生素E 100mg，tid，PSS100mg tid，维生素C 200mg tid，尼莫地平40mg tid。静注20%甘露醇250ml，q12h(腔隙性脑梗塞者为每日一次)，连用5天； 5%葡萄糖500ml+血栓通(中药三七)6ml，0、9%氯化钠注射液250ml+消栓灵0、56单位，日一次，二周为一个疗程，用一至二个疗程。血压超过180/110mmHg者，给10%硫酸镁10ml深部肌肉注射。
3. 观察方法： 详细观察记录治疗中症状的变化及不良反应，治疗结束后复查CT。分别在用药后第1天、 第15天和30天进行临床疗效评分，“脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准”[1]。待三次疗效评定完成后，公开治疗组(西比灵)及对照组(舒神灵)。对取得的有关数据应用卡方检验进行统计学处理。
, 百拇医药
结 果
1. 两组患者中有8例(治疗组3例，对照组5例)未能坚持服药或失去随访，均及时进行了补充。治疗组有28例复查头颅CT，梗塞影像缩小或消失的11例，无变化或变化不明显的17例； 对照组有31例复查头颅CT，梗塞影像缩小或消失的9例，无变化或变化不明显的22例。治疗中除个别患者有轻度嗜睡及乏力外，未发现其它不良反应。
2. 脑梗塞患者治疗后第一天临床神经功能缺损程度评分治疗组最高32 分，最低6分，平均30、2分； 对照组最高的34分，最低的5分，平均31、4分。经统计学处理，无显著性差异，两组具有可比性。
3. 治疗转归分4个等级： 基本痊愈： 功能缺损程度评分减少91%以上，病残程度为0级； 显著进步： 功能缺损程度评分减少46%～90%，病残程度为1～3级； 进步： 功能缺损程度评分减少18%～45%； 无效或恶化： 功能缺损程度评分减少17%以下或有增加。两组患者的疗效评定结果详见表1，表2。治疗组基本痊愈及显著进步的患者均多于对照组，无效或恶化的患者均少于对照组，尤其是在一个月后差异较明显，χ2检验： χ2值=8.75，P<0.05，显有显著性差异。
, 百拇医药
表1 治疗二周后两组患者临床疗效评定表 治疗效果
基本痊愈
显著进步
进步
无效或恶化
合计
治疗组(例)
7
17
12
4
40
对照组(例)
, 百拇医药
4
12
16
8
40
注： χ2检验：χ2=3.58，P>0.05表2 治疗一个月后两组患者临床疗效评定表 治疗效果
基本痊愈
显著进步
进步
无效或恶化
合计
治疗组(40例)
, 百拇医药
26
11
2
1
40
对照组(40例)
18
8
8
6
40
注： χ2检验：χ2=8.75,P<0.05讨 论
, 百拇医药 西比灵(Sibelium)是一种亲脂、 弱碱性的新型选择性钙通道阻滞剂，易通过血脑屏障。药理作用主要是阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内，防止细胞内钙超载造成的损伤。本组资料表明，西比灵治疗早期脑梗塞，服药二周时临床疗效评定： 治疗组基本痊愈及显著进步24例(与60%)，对照组16例(占40%)，治疗组优于对照组： 服药一个月时临床疗效评定： 治疗组基本痊愈及显著进步37例(占92.5%)，对照组16例(占65%)，治疗组优于对照组，统计学处理有显著性差异。西比灵的治疗作用分析有以下几个方面： 1、 神经细胞保护作用，2、 阻止血小板聚集，3、 抑制病理性血管收缩，4、 改善微循环，5、防治组织水肿。
作者单位：王红燕(衡水市哈励逊国际和平医院神经内科 053000)
李志梅(衡水市哈励逊国际和平医院神经内科 053000)
收稿日期：2000-04-24, 百拇医药
单位：袁栋才(衡水市哈励逊国际和平医院神经内科 053000)；潘殿卿(衡水市哈励逊国际和平医院神经内科 053000)；朱建国(衡水市哈励逊国际和平医院神经内科 053000)；张俊岭(衡水市哈励逊国际和平医院神经内科 053000)；魏琰(衡水市哈励逊国际和平医院神经内科 053000)
关键词：
脑与神经疾病杂志000423 资 料 和 方 法
1. 病例： 选取发病在24小时内的脑梗塞患者，(有巴金森氏病史或锥体外系症状者除外)，随机分为两组各40例。治疗组： 男性23例，女性17例； 年龄47～73岁，平均58.1岁，其中<50岁12例，50～60岁9例，60～69岁16例，>70岁3例； 均有偏瘫，有运动性失语者23例，按脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分： 重型(31～45分)4例，中型(16～30分)25例，轻型(0～15分)11例。伴高血压25例，糖尿病6例。头颅CT平扫： 多发性脑梗塞9例，脑梗塞16例，腔隙性梗塞15例。对照组： 男性26例，女性14例； 年龄45～74岁，平均56.8岁，其中<50岁10例，50～60岁13例，60～69岁15例，>70岁2例； 重型5例，中型26例，轻型9例。伴高血压23例，糖尿病7例。头颅CT平扫： 多发性脑梗塞11例，脑梗塞14例，腔隙性梗塞15例。全部患者均为首次颈内动脉系统缺血，两组间的发病时间、 伴发疾病、 既往史、 神经功能缺损程度经卡方检验均无显著性差异。
, http://www.100md.com
2. 治疗方法： 采用随机双盲的临床研究方法。取西比灵与舒神灵各若干粒(两种药物为形状相同的胶囊)，并标记为1号与2号胶囊，对患者及有关医务人员均要求保密。服药前由患者或家属随机抽签确定服用1号或2号胶囊，每晚睡前一粒，连服一个月。两组患者其他治疗相同，既口服维生素E 100mg，tid，PSS100mg tid，维生素C 200mg tid，尼莫地平40mg tid。静注20%甘露醇250ml，q12h(腔隙性脑梗塞者为每日一次)，连用5天； 5%葡萄糖500ml+血栓通(中药三七)6ml，0、9%氯化钠注射液250ml+消栓灵0、56单位，日一次，二周为一个疗程，用一至二个疗程。血压超过180/110mmHg者，给10%硫酸镁10ml深部肌肉注射。
3. 观察方法： 详细观察记录治疗中症状的变化及不良反应，治疗结束后复查CT。分别在用药后第1天、 第15天和30天进行临床疗效评分，“脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准”[1]。待三次疗效评定完成后，公开治疗组(西比灵)及对照组(舒神灵)。对取得的有关数据应用卡方检验进行统计学处理。
, 百拇医药
结 果
1. 两组患者中有8例(治疗组3例，对照组5例)未能坚持服药或失去随访，均及时进行了补充。治疗组有28例复查头颅CT，梗塞影像缩小或消失的11例，无变化或变化不明显的17例； 对照组有31例复查头颅CT，梗塞影像缩小或消失的9例，无变化或变化不明显的22例。治疗中除个别患者有轻度嗜睡及乏力外，未发现其它不良反应。
2. 脑梗塞患者治疗后第一天临床神经功能缺损程度评分治疗组最高32 分，最低6分，平均30、2分； 对照组最高的34分，最低的5分，平均31、4分。经统计学处理，无显著性差异，两组具有可比性。
3. 治疗转归分4个等级： 基本痊愈： 功能缺损程度评分减少91%以上，病残程度为0级； 显著进步： 功能缺损程度评分减少46%～90%，病残程度为1～3级； 进步： 功能缺损程度评分减少18%～45%； 无效或恶化： 功能缺损程度评分减少17%以下或有增加。两组患者的疗效评定结果详见表1，表2。治疗组基本痊愈及显著进步的患者均多于对照组，无效或恶化的患者均少于对照组，尤其是在一个月后差异较明显，χ2检验： χ2值=8.75，P<0.05，显有显著性差异。
, 百拇医药
表1 治疗二周后两组患者临床疗效评定表 治疗效果
基本痊愈
显著进步
进步
无效或恶化
合计
治疗组(例)
7
17
12
4
40
对照组(例)
, 百拇医药
4
12
16
8
40
注： χ2检验：χ2=3.58，P>0.05表2 治疗一个月后两组患者临床疗效评定表 治疗效果
基本痊愈
显著进步
进步
无效或恶化
合计
治疗组(40例)
, 百拇医药
26
11
2
1
40
对照组(40例)
18
8
8
6
40
注： χ2检验：χ2=8.75,P<0.05讨 论
, 百拇医药 西比灵(Sibelium)是一种亲脂、 弱碱性的新型选择性钙通道阻滞剂，易通过血脑屏障。药理作用主要是阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内，防止细胞内钙超载造成的损伤。本组资料表明，西比灵治疗早期脑梗塞，服药二周时临床疗效评定： 治疗组基本痊愈及显著进步24例(与60%)，对照组16例(占40%)，治疗组优于对照组： 服药一个月时临床疗效评定： 治疗组基本痊愈及显著进步37例(占92.5%)，对照组16例(占65%)，治疗组优于对照组，统计学处理有显著性差异。西比灵的治疗作用分析有以下几个方面： 1、 神经细胞保护作用，2、 阻止血小板聚集，3、 抑制病理性血管收缩，4、 改善微循环，5、防治组织水肿。
作者单位：王红燕(衡水市哈励逊国际和平医院神经内科 053000)
李志梅(衡水市哈励逊国际和平医院神经内科 053000)
收稿日期：2000-04-24, 百拇医药