几种不同厂家的干化学血糖仪检测比较
作者：艾藻华 张凤 郭兴玮 蒋妤
单位：重庆市第八人民医院检验科 400015
关键词：
重庆医学000550
干化学血糖监测仪在临床实验室和患者家庭中已广泛使用。为保证检验质量，我们对三种不同厂家的干化学血糖仪进行了有关方面的检测，报告如下。
1 对象与方法
1.1 对象 随机采取门诊患者100例，均为空腹取血。
1.2 仪器及试剂
1.2.1 仪器 美国某公司干化学血糖仪(下称1号仪)；德国某公司干化学血糖仪(下称2号仪)；ONE TouchⅡ型干化学血糖仪(下称3号仪)；自动生化分板仪Corning-560型(美国)。
, 百拇医药
1.2.2 试剂 干化学血糖试纸条由相应血糖仪商家提供，葡萄糖氧化酶试剂(批号960408)购于河北保定长城临床试剂公司。
1.3 方法
1.3.1 采血及检测 于空腹受检者同一上肢肘静脉及手指末端采血。肝素抗凝分离血浆于2小时内在Corning-560自动生化分析仪上测VPG；手指末梢血作CBG测定。
1.3.2 统计学处理 正态分布数据以
±s表示，采用均数t检验和配对资料t检验，直线回归及相关性(γ)比较
2 结果与讨论
2.1 三种血糖仪重复性比较 取经肝素抗凝的静脉血浆葡萄糖浓度分别为3.5、5.7、16.2mmol/L的静脉血标本各一份，以同一操作者固定取血10μl在三种血糖仪上连续测10次，计算其CV值(表1)。
, 百拇医药
表1 三种血糖仪重复性比较(n＝10)
静脉血浆葡萄糖浓度(mmol/L)
3.5
5.7
16.2
仪器
CV%
CV%
CV%
1号仪
11.7
6.7
4.7
, 百拇医药
2号仪
15.2
9.7
5.8
3号仪
3.0
2.2
1.4
2.2 VPG与CBG间均值比较及相关(表2)。
从表1可见3号仪重复性最好，CV值<3%，2号仪重复性最差。
表2 三种血糖仪VPG、CBG均值比较及相关性 仪 器
, 百拇医药 VPG(mmol/L)
CBG(mmol/L)
直线回归议程
γ
1号仪
8.56±5.6
8.34±7.0
y＝0.86x+1.37
0.86
2号仪
8.24±4.0
10.6±8.1*
, 百拇医药
y＝0.31x+4.36
0.62
3号仪
8.96±3.6
7.59±3.5*
y＝1.18x-0.13
0.987△
注：*与VPG相比较P<0.05，△P<0.001 表2中3号仪VPG(8.96±3.6mmol/L)高于CBG(7.59±3.5mmol/L)，P<0.05，γ＝0987；两者显著相关(P<0.001)。若将该仪器测得CBG结果乘以1.18(9.0±3.5mmol/L)与自动生化仪测得VPG相应值(8.96±3.6mmol/L)相比较，差别不显著，y＝1.09x-0.15，(P>0.05)。1号血糖仪虽VPG>CBG，但两结果相差极小(P>0.05)，2号血糖仪静脉血浆糖明显低于毛细血管全血糖(P<0.05)，与一般文献报告完全不符合。
, http://www.100md.com
2.3 三种干化学血糖仪测CBG结果在误差表格上分布(表3)。
表3 三种血糖仪测CBG结果在EGA上分布 仪器
A区
B区
C区
D区
E区
1号仪
50%
25%
20%
5%
, 百拇医药
-
2号仪
10%
35%
40%
15%
-
3号仪
88%
9.8%
2.2%
-
-
, 百拇医药 3号仪A+B区占7.8%，C区占2.2%，A+B区可接受结果与宁光等人的报道接近。
参照Clarke等人设计的误差表格(Error Grid Analysis, EGA)分析法：X轴为VPG值，Y轴为CBG值。各区的意义为：A区为VPG和CBG相对差<20%或两者均<3.9mmol/L;B区为两者相对差>20%，但若以3.9～10.0mmol/L为血糖控制良好的标准，不在此范围则应调整治疗方案，依据VPG和CBG可做出相同的治疗方案；C区为VPG在3.9～10.0mmol/L，但CBG>10.0或<3.9mmol/L；D区为CBG在3.9～10.0mmol/L，但VPG不在此范围，E区为VPG>10.0，但CBG<3.9mmol/L或CBG>10.0mmol/L而VPG<3.9mmol/L，(如A)表示CBG>VPG；(如A)为CBG
2.4 结论 从以上结果得知：ONE Touch Ⅱ型干化学血糖仪重复性检测CV值较小，精密度较高，同自动生化分析仪上测得VPG结果比较显著相关，用该仪器测得CBG结果乘以1.18，即可换算为相应静脉血浆葡萄糖结果，在误差表格上97.8%在可接受的A+B区，说明该型仪器测定之结果用于指导临床可信。为此我们选用了强生公司推荐的ONE TouchⅡ型干化学血糖仪，它准确、快速、方便，适合急诊检测和糖尿病患者的自我血糖监测。
本文经重庆医科大学检验系陈宏础教授指正，特致以诚挚的感谢。, http://www.100md.com
单位：重庆市第八人民医院检验科 400015
关键词：
重庆医学000550
干化学血糖监测仪在临床实验室和患者家庭中已广泛使用。为保证检验质量，我们对三种不同厂家的干化学血糖仪进行了有关方面的检测，报告如下。
1 对象与方法
1.1 对象 随机采取门诊患者100例，均为空腹取血。
1.2 仪器及试剂
1.2.1 仪器 美国某公司干化学血糖仪(下称1号仪)；德国某公司干化学血糖仪(下称2号仪)；ONE TouchⅡ型干化学血糖仪(下称3号仪)；自动生化分板仪Corning-560型(美国)。
, 百拇医药
1.2.2 试剂 干化学血糖试纸条由相应血糖仪商家提供，葡萄糖氧化酶试剂(批号960408)购于河北保定长城临床试剂公司。
1.3 方法
1.3.1 采血及检测 于空腹受检者同一上肢肘静脉及手指末端采血。肝素抗凝分离血浆于2小时内在Corning-560自动生化分析仪上测VPG；手指末梢血作CBG测定。
1.3.2 统计学处理 正态分布数据以
±s表示，采用均数t检验和配对资料t检验，直线回归及相关性(γ)比较2 结果与讨论
2.1 三种血糖仪重复性比较 取经肝素抗凝的静脉血浆葡萄糖浓度分别为3.5、5.7、16.2mmol/L的静脉血标本各一份，以同一操作者固定取血10μl在三种血糖仪上连续测10次，计算其CV值(表1)。
, 百拇医药
表1 三种血糖仪重复性比较(n＝10)
静脉血浆葡萄糖浓度(mmol/L)
3.5
5.7
16.2
仪器
CV%
CV%
CV%
1号仪
11.7
6.7
4.7
, 百拇医药
2号仪
15.2
9.7
5.8
3号仪
3.0
2.2
1.4
2.2 VPG与CBG间均值比较及相关(表2)。
从表1可见3号仪重复性最好，CV值<3%，2号仪重复性最差。
表2 三种血糖仪VPG、CBG均值比较及相关性 仪 器
, 百拇医药 VPG(mmol/L)
CBG(mmol/L)
直线回归议程
γ
1号仪
8.56±5.6
8.34±7.0
y＝0.86x+1.37
0.86
2号仪
8.24±4.0
10.6±8.1*
, 百拇医药
y＝0.31x+4.36
0.62
3号仪
8.96±3.6
7.59±3.5*
y＝1.18x-0.13
0.987△
注：*与VPG相比较P<0.05，△P<0.001 表2中3号仪VPG(8.96±3.6mmol/L)高于CBG(7.59±3.5mmol/L)，P<0.05，γ＝0987；两者显著相关(P<0.001)。若将该仪器测得CBG结果乘以1.18(9.0±3.5mmol/L)与自动生化仪测得VPG相应值(8.96±3.6mmol/L)相比较，差别不显著，y＝1.09x-0.15，(P>0.05)。1号血糖仪虽VPG>CBG，但两结果相差极小(P>0.05)，2号血糖仪静脉血浆糖明显低于毛细血管全血糖(P<0.05)，与一般文献报告完全不符合。
, http://www.100md.com
2.3 三种干化学血糖仪测CBG结果在误差表格上分布(表3)。
表3 三种血糖仪测CBG结果在EGA上分布 仪器
A区
B区
C区
D区
E区
1号仪
50%
25%
20%
5%
, 百拇医药
-
2号仪
10%
35%
40%
15%
-
3号仪
88%
9.8%
2.2%
-
-
, 百拇医药 3号仪A+B区占7.8%，C区占2.2%，A+B区可接受结果与宁光等人的报道接近。
参照Clarke等人设计的误差表格(Error Grid Analysis, EGA)分析法：X轴为VPG值，Y轴为CBG值。各区的意义为：A区为VPG和CBG相对差<20%或两者均<3.9mmol/L;B区为两者相对差>20%，但若以3.9～10.0mmol/L为血糖控制良好的标准，不在此范围则应调整治疗方案，依据VPG和CBG可做出相同的治疗方案；C区为VPG在3.9～10.0mmol/L，但CBG>10.0或<3.9mmol/L；D区为CBG在3.9～10.0mmol/L，但VPG不在此范围，E区为VPG>10.0，但CBG<3.9mmol/L或CBG>10.0mmol/L而VPG<3.9mmol/L，(如A)表示CBG>VPG；(如A)为CBG
2.4 结论 从以上结果得知：ONE Touch Ⅱ型干化学血糖仪重复性检测CV值较小，精密度较高，同自动生化分析仪上测得VPG结果比较显著相关，用该仪器测得CBG结果乘以1.18，即可换算为相应静脉血浆葡萄糖结果，在误差表格上97.8%在可接受的A+B区，说明该型仪器测定之结果用于指导临床可信。为此我们选用了强生公司推荐的ONE TouchⅡ型干化学血糖仪，它准确、快速、方便，适合急诊检测和糖尿病患者的自我血糖监测。
本文经重庆医科大学检验系陈宏础教授指正，特致以诚挚的感谢。, http://www.100md.com