中国未来医药产品的市场趋势分析
作者：李福兴
单位：中国医学科学院医药生物技术研究所
关键词：
首都医药000507 全世界医药产品的销售额，1997年为2200亿美元，预计2000年达到3300亿美元，2010年将达到6000亿美元。所以发达国家都把医药产品作为发展国民经济的支柱产业之一。一般来说，将年销售额达到5亿美元的产品定为“重磅炸弹”。我国迄今没有一枚“重磅炸弹”，销售额在国际市场上所占份额极小。相反，大批“洋药”日渐充斥国内市场。为此我们对医药产品的发展趋势及其规律要有一个估计和认识。其实，一方面医药产品的发展始终遵循着疾病发病率和危害程度决定着市场走向的规律，即需要决定市场走向的规律；另一方面临床现状也成为医药产品市场形势的重要因素。
众所周知，以往医药产品仅有青霉素和链霉素的发明者获得了诺贝尔奖金。前者是为医治二战中大量伤员的感染(美国用仅次于发展原子弹的力量去开发青霉素)，后者为挽救当时受结核菌折磨的上百万人的生命。由于这两种疾病发病率高、危害程度严重，相应药品的诞生决非偶然，而是由其临床需求所决定的。
, 百拇医药
80年代以来，心脑血管疾病已经成为威胁人类健康的头号疾病。如此高的发病率带来了较大的临床需求。1989年，心血管药物的(世界)销售额为380亿美元，升为各类药物销售额之首。如：普伐他汀(Pravastatin)，日本自1994年起，年销售额近10亿美元。他汀类药物对心脑血管疾病疗效确切、安全、耐受性好，在调脂治疗中有突破性进展。这就是所谓的“他汀类革命”，(这类药物是催化胆固醇合成的早期限速酶抑制剂，使HMG-CoA很快逆向代谢成乙酰辅酶A而在体内进行正常代谢，所以，在治疗中不会造成毒性。)并随之出现一批优秀的药物。如：阿托伐他汀(Atorvastatin)、辛伐他汀(Simvastatin)等。
目前各国肿瘤的死亡率仍占首位，而称得上对这一高危害性疾病有特效的临床急需的抗癌药物仅有：培普利欧、4′-O-四氢呋喃醛阿霉素和比生群(Bisantrene)等，比较有苗头的如肿瘤血管生成抑制剂(Tumor angiopoiesis inhibitor)。目前国际上大约有20余种分别进入Ⅰ-Ⅲ期临床，预计在今后的3～5年内会有10个产品上市。
, http://www.100md.com
抗病毒药物阿昔洛韦(ACV)具有划时代意义，在临床上对疱疹病毒疗效十分显著，一时声名雀起，但它水溶性小，口服生物利用度低，其换代产品已面市。泛昔洛韦克服了ACV的缺点，它是一种高效低毒的广谱抗病毒药物。从药物品种的角度来看，目前约有6成是根据化学工程生产的，这是化学工作者优秀的药物设计与高度的合成技巧相结合的成果。同时也是临床需求决定市场的体现。
治疗由真菌引起的真菌病的药物，特别是对深部真菌有效的药物，目前用于临床的至今还不多。但是由于抗生素、抗癌药物、甾体激素、免疫抑制剂等药物的使用及放射疗法或手术的使用使因疾病而体弱者的免疫力下降，结果出现了许多被感染者，他们对本来对人不显示病原性的Candida属、Aspergillus属、Cryotocoecus属和Mucor属等的真菌也失去了抵抗力，从而引起“条件感染”。艾滋病是由人免疫不全病毒(HIV病毒)引起的破坏T4淋巴球引起后天免疫不全症，随着病情的发展生白念菌症或隐球菌症等条件真菌病而导致死亡，无一能幸免。由此可见，研究对深部真菌有效的药物的必要性是很高的。如今氮杂茂类药物成了抗真菌药物市场的中心，最近上市并在临床应用较好的品种有米康唑(MCE)、氟康唑及伊曲康唑(ITE)等。
, http://www.100md.com
世界上不断发现新抗菌药物，但细菌也相应地产生耐药性，故研究和发现对耐药菌有效的新药物极为重要。同时也是临床需求变化的必然结果。九十年代上市的三唑巴坦(Tazobactam)对β-内酰胺酶具有强状的抑制作用。目前对耐甲氧西林萄葡球菌(NRSA)尚无好的药物，正在开发的药物有莫西沙星(Mxoifloxacin)和西他沙星(Sitafloxacin)等。
在80年代相继发明了化学类型的抗疟药：萘咯啶，青蒿素和苯芴醇等，此类药物独占该类市场领导地位，而抗晕一类新药，盐酸苯环壬酯已上市销售，并已进入国际市场。藻酸双酯是我国研究开发成功的一种新的类肝素药物(海洋药物)，对防治心脑血管具有显著的疗效，已广泛用于临床。
利用中草药资源创制具有我国特色的新药是我国医药产品的自然优势，迄今我国已有不少得自中草药有效成份的新化合物，如石杉碱甲，丁公藤碱Ⅱ，樟柳碱，天花粉蛋白，联苯双酯，鹤草酚等，有的正在临床试用，有的已制成制剂生产。哺乳动物细胞的基因工程、乙肝疫苗已于1992年投放市场。“八五”期间发现的对肺癌有较强抑制作用的CJ-04、具有非成瘾性镇痛作用的SIPI系列化合物、具有抗老年痴呆作用的ZT-1化合物在本世纪初有可能开发成一类新药。以往进入临床研究的新药有治疗脑缺血的丁苯酞，驱肠虫新药三苯双脒。已进入临床研究一类新药有免疫抑制剂康乐霉素C，还有镇静催眠作用的新型光学化合物’AF-5等。这些药现在或将来都在产生或将要产生巨大的经济效益。
综上所述，医药产品是用来治疗疾病的一种工具，它遵循着需要决定发展的规则，同时它的发展领域应该由临床需要来决定。笔者认为，本文中提到的心脑血管、肿瘤、病毒、深部抗真菌、抗耐药菌及优秀的抗感染药物将主宰未来医药产品市场。如在溶栓溶血方面，国产尿激酶、乌司他丁、低分子肝素钙注射液等产品不仅将“洋货”赶出中国市场而且远销到美国、日本等十余个国家，在一个不长的时间内就创汇2千万美元。我国科学家在这些领域是有新发明能力的。在这些领域下功夫一定会得到丰厚的回报。, 百拇医药
单位：中国医学科学院医药生物技术研究所
关键词：
首都医药000507 全世界医药产品的销售额，1997年为2200亿美元，预计2000年达到3300亿美元，2010年将达到6000亿美元。所以发达国家都把医药产品作为发展国民经济的支柱产业之一。一般来说，将年销售额达到5亿美元的产品定为“重磅炸弹”。我国迄今没有一枚“重磅炸弹”，销售额在国际市场上所占份额极小。相反，大批“洋药”日渐充斥国内市场。为此我们对医药产品的发展趋势及其规律要有一个估计和认识。其实，一方面医药产品的发展始终遵循着疾病发病率和危害程度决定着市场走向的规律，即需要决定市场走向的规律；另一方面临床现状也成为医药产品市场形势的重要因素。
众所周知，以往医药产品仅有青霉素和链霉素的发明者获得了诺贝尔奖金。前者是为医治二战中大量伤员的感染(美国用仅次于发展原子弹的力量去开发青霉素)，后者为挽救当时受结核菌折磨的上百万人的生命。由于这两种疾病发病率高、危害程度严重，相应药品的诞生决非偶然，而是由其临床需求所决定的。
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80年代以来，心脑血管疾病已经成为威胁人类健康的头号疾病。如此高的发病率带来了较大的临床需求。1989年，心血管药物的(世界)销售额为380亿美元，升为各类药物销售额之首。如：普伐他汀(Pravastatin)，日本自1994年起，年销售额近10亿美元。他汀类药物对心脑血管疾病疗效确切、安全、耐受性好，在调脂治疗中有突破性进展。这就是所谓的“他汀类革命”，(这类药物是催化胆固醇合成的早期限速酶抑制剂，使HMG-CoA很快逆向代谢成乙酰辅酶A而在体内进行正常代谢，所以，在治疗中不会造成毒性。)并随之出现一批优秀的药物。如：阿托伐他汀(Atorvastatin)、辛伐他汀(Simvastatin)等。
目前各国肿瘤的死亡率仍占首位，而称得上对这一高危害性疾病有特效的临床急需的抗癌药物仅有：培普利欧、4′-O-四氢呋喃醛阿霉素和比生群(Bisantrene)等，比较有苗头的如肿瘤血管生成抑制剂(Tumor angiopoiesis inhibitor)。目前国际上大约有20余种分别进入Ⅰ-Ⅲ期临床，预计在今后的3～5年内会有10个产品上市。
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抗病毒药物阿昔洛韦(ACV)具有划时代意义，在临床上对疱疹病毒疗效十分显著，一时声名雀起，但它水溶性小，口服生物利用度低，其换代产品已面市。泛昔洛韦克服了ACV的缺点，它是一种高效低毒的广谱抗病毒药物。从药物品种的角度来看，目前约有6成是根据化学工程生产的，这是化学工作者优秀的药物设计与高度的合成技巧相结合的成果。同时也是临床需求决定市场的体现。
治疗由真菌引起的真菌病的药物，特别是对深部真菌有效的药物，目前用于临床的至今还不多。但是由于抗生素、抗癌药物、甾体激素、免疫抑制剂等药物的使用及放射疗法或手术的使用使因疾病而体弱者的免疫力下降，结果出现了许多被感染者，他们对本来对人不显示病原性的Candida属、Aspergillus属、Cryotocoecus属和Mucor属等的真菌也失去了抵抗力，从而引起“条件感染”。艾滋病是由人免疫不全病毒(HIV病毒)引起的破坏T4淋巴球引起后天免疫不全症，随着病情的发展生白念菌症或隐球菌症等条件真菌病而导致死亡，无一能幸免。由此可见，研究对深部真菌有效的药物的必要性是很高的。如今氮杂茂类药物成了抗真菌药物市场的中心，最近上市并在临床应用较好的品种有米康唑(MCE)、氟康唑及伊曲康唑(ITE)等。
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世界上不断发现新抗菌药物，但细菌也相应地产生耐药性，故研究和发现对耐药菌有效的新药物极为重要。同时也是临床需求变化的必然结果。九十年代上市的三唑巴坦(Tazobactam)对β-内酰胺酶具有强状的抑制作用。目前对耐甲氧西林萄葡球菌(NRSA)尚无好的药物，正在开发的药物有莫西沙星(Mxoifloxacin)和西他沙星(Sitafloxacin)等。
在80年代相继发明了化学类型的抗疟药：萘咯啶，青蒿素和苯芴醇等，此类药物独占该类市场领导地位，而抗晕一类新药，盐酸苯环壬酯已上市销售，并已进入国际市场。藻酸双酯是我国研究开发成功的一种新的类肝素药物(海洋药物)，对防治心脑血管具有显著的疗效，已广泛用于临床。
利用中草药资源创制具有我国特色的新药是我国医药产品的自然优势，迄今我国已有不少得自中草药有效成份的新化合物，如石杉碱甲，丁公藤碱Ⅱ，樟柳碱，天花粉蛋白，联苯双酯，鹤草酚等，有的正在临床试用，有的已制成制剂生产。哺乳动物细胞的基因工程、乙肝疫苗已于1992年投放市场。“八五”期间发现的对肺癌有较强抑制作用的CJ-04、具有非成瘾性镇痛作用的SIPI系列化合物、具有抗老年痴呆作用的ZT-1化合物在本世纪初有可能开发成一类新药。以往进入临床研究的新药有治疗脑缺血的丁苯酞，驱肠虫新药三苯双脒。已进入临床研究一类新药有免疫抑制剂康乐霉素C，还有镇静催眠作用的新型光学化合物’AF-5等。这些药现在或将来都在产生或将要产生巨大的经济效益。
综上所述，医药产品是用来治疗疾病的一种工具，它遵循着需要决定发展的规则，同时它的发展领域应该由临床需要来决定。笔者认为，本文中提到的心脑血管、肿瘤、病毒、深部抗真菌、抗耐药菌及优秀的抗感染药物将主宰未来医药产品市场。如在溶栓溶血方面，国产尿激酶、乌司他丁、低分子肝素钙注射液等产品不仅将“洋货”赶出中国市场而且远销到美国、日本等十余个国家，在一个不长的时间内就创汇2千万美元。我国科学家在这些领域是有新发明能力的。在这些领域下功夫一定会得到丰厚的回报。, 百拇医药