性别差异对微粒化非诺贝特疗效的影响
作者：陈 红 胡恒慧 孙宁玲 刘美贞 周慧青 郭丹杰 吴 彦 杨松娜 陈源源
单位：北京大学人民医院心内科邮政编码100044
关键词：
北京医学000623 微粒化非诺贝特是一种安全有效的降脂药物，广泛应用于临床。本文旨在探讨性别差异对其疗效的影响。
材料与方法
1.病例选择：81例未进行过降脂治疗的原发性高甘油三酯血症和混合性高脂血症患者，其中男38例、女43例，平均年龄分别为51.6±12.0岁和57.8±9.8岁。所有病人均除外肝、肾及内分泌疾病等可引起继发性高脂血症的情况。高甘油三酯血症和混合性高脂血症的诊断参考中华心血管协会推荐的标准。
2.试验方法：入选病人控制饮食，14天后复查血清总胆固醇(TCHO)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、谷丙转氨酶(GPT)、磷酸肌酸激酶(CK)，仍符合标准者开始用微粒化非诺贝特200mg/d。于用药后4周及8周分别抽血复查上述生化指标。
, 百拇医药
3.疗效评定：依据1998年中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组的规定。
4.统计学分析：服药前后疗效评价用方差分析；基础血脂值对降脂幅度的影响用直线相关与回归分析；不同性别间的比较用t检验。文中所有数据均为均数±标准差。
结 果
81例病人治疗前TCHO、TG、LDL-C及HDL-C分别为5.91±1.31mmol/L，4.21±1.11mmol/L,3.31±0.78mmol/L及1.22±0.28mmol/L。8周后TCHO、TG和LDL-C分别下降9.2%、44.7%和9.5%，而HDL-C则上升14.2%，与治疗前相比各参数变化明显(P均<0.05)。
微粒化非诺贝特200mg/d对男、女病人的影响见表1和表2。男、女病人组治疗后4周和8周的总有效率均相似，男病人组分别为77.8%和95%(P>0.05)，女病人组分别为70.8%和87%(P>0.05)。与男病人组相比，第8周时女病人组TG下降幅度较大(P<0.001)。被观察的其余血脂参数的变化性别比较无显著性差异(P均>0.05)。两组病人第8周时TG下降的绝对幅度与其基础水平呈正相关，男、女病人组的相关系数(r)分别为0.794和0.919(P均<0.001)。治疗后各有2例ALT升高，性别比较无显著性差异(P>0.05)。
, 百拇医药
表1 微粒化非诺贝特对男性血脂参数
的影响(
±s，mmol/L) 项目
服药前
服药后
4周
8周
TCHO
TG
LDL-C
HDL-C
5.36±1.24
, 百拇医药
3.93±1.19
3.22±0.82
1.20±0.30
5.24±0.84
2.46±0.93*
3.09±0.74
1.19±0.27
5.47±0.93
2.57±0.74**
3.25±0.56
1.36±0.32*
, 百拇医药
与服药前相比*P<0.05，**P<0.001表2 微粒化非诺贝特对女性血脂参数
的影响(±s，mmol/L) 项目
服药前
服药后
4周
8周
TCHO
TG
LDL-C
HDL-C
6.34±1.19
, http://www.100md.com
4.19±1.70
3.32±0.77
1.23±0.26
5.40±0.74**
2.33±0.85**
3.04±0.57
1.42±0.30*
5.46±0.70**
1.97±0.76**
3.05±0.57
, 百拇医药
1.54±0.46**
与服药前相比*P<0.05，**P<0.001
讨 论
微粒化非诺贝特进一步改善了普通非诺贝特的药代动力学特点，每天服用1次，吸收更完全，使用方便，是一个有效的降甘油三酯药物。关于性别对该药的影响研究较少。在本试验中我们发现该药8周内降脂的总有效率两组间无显著性差异，但该药使甘油三酯下降的幅度女病人明显大于男病人。这与Sudhop等的结果一致，他们认为这可能与女性血中非诺贝特酸的浓度较男性高1.2倍有关。非诺贝特酸是非诺贝特在体内的活性代谢产物，它的血浓度对该药的疗效有明显影响。性别差异对血脂其他参数的影响还有待进一步研究。
(收稿：1999-01-29 修回：2000-03-24), 百拇医药
单位：北京大学人民医院心内科邮政编码100044
关键词：
北京医学000623 微粒化非诺贝特是一种安全有效的降脂药物，广泛应用于临床。本文旨在探讨性别差异对其疗效的影响。
材料与方法
1.病例选择：81例未进行过降脂治疗的原发性高甘油三酯血症和混合性高脂血症患者，其中男38例、女43例，平均年龄分别为51.6±12.0岁和57.8±9.8岁。所有病人均除外肝、肾及内分泌疾病等可引起继发性高脂血症的情况。高甘油三酯血症和混合性高脂血症的诊断参考中华心血管协会推荐的标准。
2.试验方法：入选病人控制饮食，14天后复查血清总胆固醇(TCHO)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、谷丙转氨酶(GPT)、磷酸肌酸激酶(CK)，仍符合标准者开始用微粒化非诺贝特200mg/d。于用药后4周及8周分别抽血复查上述生化指标。
, 百拇医药
3.疗效评定：依据1998年中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组的规定。
4.统计学分析：服药前后疗效评价用方差分析；基础血脂值对降脂幅度的影响用直线相关与回归分析；不同性别间的比较用t检验。文中所有数据均为均数±标准差。
结 果
81例病人治疗前TCHO、TG、LDL-C及HDL-C分别为5.91±1.31mmol/L，4.21±1.11mmol/L,3.31±0.78mmol/L及1.22±0.28mmol/L。8周后TCHO、TG和LDL-C分别下降9.2%、44.7%和9.5%，而HDL-C则上升14.2%，与治疗前相比各参数变化明显(P均<0.05)。
微粒化非诺贝特200mg/d对男、女病人的影响见表1和表2。男、女病人组治疗后4周和8周的总有效率均相似，男病人组分别为77.8%和95%(P>0.05)，女病人组分别为70.8%和87%(P>0.05)。与男病人组相比，第8周时女病人组TG下降幅度较大(P<0.001)。被观察的其余血脂参数的变化性别比较无显著性差异(P均>0.05)。两组病人第8周时TG下降的绝对幅度与其基础水平呈正相关，男、女病人组的相关系数(r)分别为0.794和0.919(P均<0.001)。治疗后各有2例ALT升高，性别比较无显著性差异(P>0.05)。
, 百拇医药
表1 微粒化非诺贝特对男性血脂参数
的影响(
±s，mmol/L) 项目服药前
服药后
4周
8周
TCHO
TG
LDL-C
HDL-C
5.36±1.24
, 百拇医药
3.93±1.19
3.22±0.82
1.20±0.30
5.24±0.84
2.46±0.93*
3.09±0.74
1.19±0.27
5.47±0.93
2.57±0.74**
3.25±0.56
1.36±0.32*
, 百拇医药
与服药前相比*P<0.05，**P<0.001表2 微粒化非诺贝特对女性血脂参数
的影响(
±s，mmol/L) 项目服药前
服药后
4周
8周
TCHO
TG
LDL-C
HDL-C
6.34±1.19
, http://www.100md.com
4.19±1.70
3.32±0.77
1.23±0.26
5.40±0.74**
2.33±0.85**
3.04±0.57
1.42±0.30*
5.46±0.70**
1.97±0.76**
3.05±0.57
, 百拇医药
1.54±0.46**
与服药前相比*P<0.05，**P<0.001
讨 论
微粒化非诺贝特进一步改善了普通非诺贝特的药代动力学特点，每天服用1次，吸收更完全，使用方便，是一个有效的降甘油三酯药物。关于性别对该药的影响研究较少。在本试验中我们发现该药8周内降脂的总有效率两组间无显著性差异，但该药使甘油三酯下降的幅度女病人明显大于男病人。这与Sudhop等的结果一致，他们认为这可能与女性血中非诺贝特酸的浓度较男性高1.2倍有关。非诺贝特酸是非诺贝特在体内的活性代谢产物，它的血浓度对该药的疗效有明显影响。性别差异对血脂其他参数的影响还有待进一步研究。
(收稿：1999-01-29 修回：2000-03-24), 百拇医药