应用SCE-80T型乳化机配制乳膏剂
作者：洪子光 杨素芝
单位：汕头市皮肤病防治院 广东 汕头 515041
关键词：
广东药学000623 影响乳膏剂稳定性的因素除表面活性剂的使用外，乳化的设备及乳化的技术起着关键的作用，它要求乳化设备能使膏体分散颗粒变小，而且粒度分布狭窄。我院从1997年9月开始试用SCE-80T型乳化机生产外用乳膏剂，通过二年多的实践，证明SCE-80T型乳化机生产的外用乳膏剂具有良好效果。现报道如下。
1 SCE-80T型乳化机的工作原理
应用流体力学和传热学的有关原理。给油、水两相于乳化混合液以一定的压能，使其通过一组结构特殊复杂的流道，产生强大的剪切力，自身切割，使分散相破碎成极细的颗粒，乳化利用率高。
2 SCE-80T型乳化机生产外用乳膏剂的优点
2.1 分散相粒径在1～2μm，达到国外同类产品的水平，外观细腻、洁白、有光泽，容易涂展，分散均匀，稳定性好。
2.2 由于乳化力强，乳化效果好，配方中可减少油相原料的比例，降低产品成本，减轻病人负担。如我院配制的克霉唑乳膏，油相原料由原处方的38%，改用SCE-80T型乳化机生产降至25%。
2.3 由于SCE-80T型乳化机是密闭式生产，又是在压力下操作，使空气中的微生物和灰尘等杂质不能带进乳膏中，有效地防止了灰尘和微生物的污染，生产的乳膏剂达到中国药典(95版)软膏剂卫生学标准。
2.4 节省人力，适应中小型厂家和医院制剂室应用，容易清洗，更换产品极为方便。
2.5 由于它具有很高的传热系数，采用先进的快速冷却乳化技术，乳化温度从80～90℃冷却到40～50℃只用2秒的时间，节省时间，结构紧凑，体积小，流程短，操作、维修方便。
附：用SCE-80T型乳化机生产3种乳膏剂的稳定性实验(离心、耐寒、耐热)，结果见下表。
表 3种乳膏剂的稳定性实验结果 实验条件
硅油乳膏
克霉唑乳膏
去炎松乳膏
2500r/min离心30min
-
-
-
4000r/min
离心30min
-
-
-
8000r/min
离心30min
-
-
-
-15℃放置2h
-
-
-
-30℃放置24h
-
-
-
55℃放置6h
-
-
-
进料温度(℃)
70～80
70～80
70～80
出料温度(℃)
50
50
60～70
平均温度(℃)
60～65
60～65
65～75
组织结构
均匀
均匀
均匀
分散相颗粒
直径(μm)
1～2
1～2
1～2
注：“-”表示无油水分离现象 收稿日期：2000-50-24
修回日期：2000-08-23, 百拇医药
单位：汕头市皮肤病防治院 广东 汕头 515041
关键词：
广东药学000623 影响乳膏剂稳定性的因素除表面活性剂的使用外，乳化的设备及乳化的技术起着关键的作用，它要求乳化设备能使膏体分散颗粒变小，而且粒度分布狭窄。我院从1997年9月开始试用SCE-80T型乳化机生产外用乳膏剂，通过二年多的实践，证明SCE-80T型乳化机生产的外用乳膏剂具有良好效果。现报道如下。
1 SCE-80T型乳化机的工作原理
应用流体力学和传热学的有关原理。给油、水两相于乳化混合液以一定的压能，使其通过一组结构特殊复杂的流道，产生强大的剪切力，自身切割，使分散相破碎成极细的颗粒，乳化利用率高。
2 SCE-80T型乳化机生产外用乳膏剂的优点
2.1 分散相粒径在1～2μm，达到国外同类产品的水平，外观细腻、洁白、有光泽，容易涂展，分散均匀，稳定性好。
2.2 由于乳化力强，乳化效果好，配方中可减少油相原料的比例，降低产品成本，减轻病人负担。如我院配制的克霉唑乳膏，油相原料由原处方的38%，改用SCE-80T型乳化机生产降至25%。
2.3 由于SCE-80T型乳化机是密闭式生产，又是在压力下操作，使空气中的微生物和灰尘等杂质不能带进乳膏中，有效地防止了灰尘和微生物的污染，生产的乳膏剂达到中国药典(95版)软膏剂卫生学标准。
2.4 节省人力，适应中小型厂家和医院制剂室应用，容易清洗，更换产品极为方便。
2.5 由于它具有很高的传热系数，采用先进的快速冷却乳化技术，乳化温度从80～90℃冷却到40～50℃只用2秒的时间，节省时间，结构紧凑，体积小，流程短，操作、维修方便。
附：用SCE-80T型乳化机生产3种乳膏剂的稳定性实验(离心、耐寒、耐热)，结果见下表。
表 3种乳膏剂的稳定性实验结果 实验条件
硅油乳膏
克霉唑乳膏
去炎松乳膏
2500r/min离心30min
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4000r/min
离心30min
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8000r/min
离心30min
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-15℃放置2h
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-30℃放置24h
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55℃放置6h
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进料温度(℃)
70～80
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70～80
出料温度(℃)
50
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60～70
平均温度(℃)
60～65
60～65
65～75
组织结构
均匀
均匀
均匀
分散相颗粒
直径(μm)
1～2
1～2
1～2
注：“-”表示无油水分离现象 收稿日期：2000-50-24
修回日期：2000-08-23, 百拇医药