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编号:10236418
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http://www.100md.com 《山东医药》 2000年第8期
     作者:蒋洪涛 费昶 衡雪源 孟凡国

    单位:临沂市人民医院276003

    关键词:

    首都医药000822 替硝唑注射液尚未载入中国药典,其含量测定方法亦不统一,有的单位已采用吸收系数法,但吸收系数也不统一。为确定一个准确的替硝唑吸收系数,以供药典收载参考,特做如下实验。

    1 主要仪器与试剂

    紫外分光光度计:7520;751-G;UV-730(上海分析仪器厂);UV-160A;UV-260(日本岛津)。替硝唑标准品(含量99.5%,批号:78362,印度CHEMPHAR),自制替硝唑注射液小样5批(0.2%,250ml)。

    2 实验方法与结果

    2.1 最大吸收波长的确定:将约0.2g替硝唑用水溶解并精密制成16μg/ml的溶液,在200~350nm波长范围内扫描。结果,在317nm处有最大吸收,与文献报导相同〔1,2〕

    2.2 用吸收系数法测定注射液含量

    2.2.1 吸收系数E1%1cm的测定:精密称取经五氧化二磷真空干燥至恒重的替硝唑约0.2g,用水溶解并精密稀释成10、12、14、16、18、20μg/ml梯度浓度溶液,分别在5台紫外分光光度计上测定317nm处吸收度,根据公式A=E1%1cmCL,求得E1%1cm为351.42。这与文献〔2〕报导有很大差异。

    2.2.2 样品测定:精密量取替硝唑注射液适量,用水精密稀释成10μg/ml溶液,在317nm处测定吸收度A,代入公式,计算即得。

    2.3 三种方法测定样品结果比较:取5批自制小样,分别以标准曲线法(C=2.8129×10-3A+3.0687×10-6)和对照法测定其含量(A标=0.357),换算成标示量%,结果见表1。

    表1 3种方法测定5批替硝唑注射液含量结果 批号

    吸收度

    替硝唑含量(标示量%)

    吸收系数法

    标准曲线法

    对照法

    1

    0.354

    100.73

    99.88

    100.85

    2

    0.349

    99.31

    98.47

    99.40

    3

    0.361

    102.72

    101.85

    102.85

    4

    0.366

    104.14

    103.26

    104.26

    5

    0.352

    100.17

    99.32

    100.28

    3 讨论

    本实验结果证明,吸收系数法测定替硝唑注射液含量比较准确,对5批样品测定结果,两两进行平均值比较,即进行t检验,结果均为|t|0.05,证明3种方法测得替硝唑含量,无显著性差异。本实验所得替硝唑吸收系数为351.4,与文献〔2〕报导369相差很大,这可能与称量、稀释等操作过程误差有关,望有关部门尽快统一吸收系数,以给基层工作者提供准确可靠的依据。 参考文献

    1,中华人民共和国卫生部.部标准(试行),WS-152(X-131)-96(2)

    2,李力更,王丽萍,封淑华.紫外分光光度法测定替硝唑注射液含量.中国医院药学杂志,1997,17(5):220

    (2000-06-14收稿), http://www.100md.com