乳消丸治疗乳腺增生症的临床及实验研究
作者：郑妍 舒晔 田凯
单位：郑妍(广东省中山市人民医院 中山 528404)；舒晔 田凯(昆明医学院)
关键词：乳腺增生；乳消丸；临床观察；实验研究
浙江中西医结合杂志000805 摘要 目的：为乳腺增生症的治疗寻 找新药。方法：选择乳腺增生症380例服用乳消丸1～3个月，根据 乳痛、乳房颗粒、结节及肿块的消涨确定疗效，用药前及用药后3个月行血清女性激素测定 ，同时将乳消丸用于雌激素复制的家兔模型，对用药前后乳腺的病理表现进行比较。结果：临床有效率达96.5%，用药后血清雌激素及催乳素有所下降，对实 验家兔的乳腺增生症同样有效。结论：乳消丸是治疗乳腺增生症另 一安全、有效、价廉、方便、副作用小的新药，值得开发利用，其作用机理可能通过调整女 性内分泌而发挥作用。
乳腺增生症是妇女的一种常见慢性病，中医学称乳癖。发病率10%左右，是乳腺癌的易 患因素之一，此症防治有防癌的重要意义[1，2]。我院用自拟乳消丸进行治疗， 同时观察乳消丸对实验性乳腺增生症的治疗作用，结果均取得满意疗效，现报道如下。
, http://www.100md.com
1 临床研究
1.1 一般资料 共380例，年龄2～5 2岁，30～39岁(占45.8%)。未婚44例，已婚336例，未育142例，已育238例。有生殖器官 、消化器官、肺及乳腺癌病史者16例。病程1～20年，月经周期正常274例(72.1%)； 不正常102例(26.8%)。绝经2例，未行经2例，痛经85例。经量正常292例，经量过少90例， 经量过多57例，有月经失调合计334例次。
1.2 乳房检查 临床检查一侧或 双侧乳腺变厚，乳腺组织上有散在颗粒、大小不一的结节或肿块块，质韧不硬，可被推动， 压痛明显。B超检查186例显示有弥散性，大小不超过1cm的低回声区，199例乳腺红外线扫 描见乳房血管丰富，呈网状或树枝状。透光度Ⅰ～Ⅱ级。
1.3 妇科情况 妇检发现子宫肌瘤5 0例，其它51例包括子宫内膜异位、多囊卵巢综合征、子宫畸型、外阴白色病变等。有基 础体温测定65例中，单相21例，不典型双相2例，共占35.4%，示黄体功能不正常者约占1/3 。以上资料提示乳腺增生症与性激素失调有关。
, 百拇医药
1.4 中医辨证分型 根据脉、舌 、症，结合乳痛轻重，月经情况及妇科检查情况，分为肝郁气滞型及冲任失调型，前者220 例，后者160例。乳房局部改变两型无明显分别。肝郁气滞型220例表现有情志不舒因素，乳 痛较重并向腋下放射，有痛经，月经周期及月经量多属正常，舌红或紫或瘀斑，脉弦或数， 中年人多见。冲任失调型160例，表现为痛经较轻且不放射或仅有乳房痛，但于经前加重并 于经后明显减轻，情志变异不明显。脉沉缓或尺弱，舌淡苔薄白，有月经失调及基础体温的 改变，青春期或更年期的妇女多见。所有病例均作体检，部分病例辅以B超或乳腺红外线扫 描排除乳腺癌。
2 治疗方法
乳消丸组成及服用方法：当归、白芍、茯苓、白术、桔核、陈皮、香附、柴胡、莪术、王不 留行、延胡索、甘草(由云南白药厂提供的胶囊剂，0.3克/丸)。每日服3次，每次1 ～2丸，每月服20天，行经期 停服，连服1～3个月，好转者可延长用药时间，无效者停用，用药前及用药后3个月测血清 女性激素。
, http://www.100md.com
3 治疗结果
3.1 疗效标准 根据乳痛、颗粒、结 节、肿块的消涨确定疗效。治愈：乳痛消失，颗粒或结节或肿块消散，疼痛消失；好转：颗 粒或结节减少，肿块缩小，疼痛减轻；无变化：颗粒、结节、肿块、疼痛均无变化或加 重。
3.2 结 果 治愈224例，好转143 例，无变化13例，有效率96.5%，疗程3天～6个月。坚持系统服药者均在3个月内获得显著疗 效，中医辨证两型疗效差异不明显。
用药后血清雌二醇(E2)及催乳素有下降，其余激素无明显的变化，见表1。
表1 乳消丸用药前后血清女性激素的变化(
±s )
n/例
, 百拇医药
E2/(pg/ml)
FSH/(mIU/ml)
LH/ (mIU /ml)
P/(ng/ml)
PRL/(ng/ml)
T/(ng/dl)
用药前
30
68.1±21.9
14.7±2.20
21.9±2.21
, http://www.100md.com 10.0±7.9
28.9±3.6
67±5.8
用药后
30
42.9±11.1
16.1±3.94
2 2.7±9.1
12.0±4.3
22.7±2.7
64±4.9
与用药前比P<0.054 实验研究
, http://www.100md.com
4.1 材料和方法
4.1.1 实验材料 ①药品：苯甲酸 雌二醇注射液，上海第九制药厂生产，批号870103。乳消丸，云南白药厂提供，0.3g/丸 。②动物：美国加利福利亚种兔，体重2.13±0.143kg，由昆明医学院动物科提供。
4.1.2 实验方法 取实验兔12只，饲 养1周后，每只家兔取乳腺组织作光镜检查作药前对照，以后每日给兔肌注苯甲酸雌二醇0 .12mg/kg，连续45天。给药期间仔细检查兔乳头的变化，包括颜色、长度、结节等 。造型后，作病理组织学检查。将造型后的家兔随机均分两组，每组6只，甲组为造型用药 组，乙组为造型对照组，两组连续灌胃乙烯雌酚片作维持，并逐渐减量。第1周隔日给药1次 ，第2周隔2日给药1次，第3周开始每周给药1次，每次用药均为0.25mg/kg。甲组除给 乙烯雌酚外，同时给乳消丸0.15g/(kg*d)，连续用药2个月。实验结束，切取两组家 兔的乳腺作病理检查。在整个试验期间，仔细检查兔乳头的变化。
, http://www.100md.com
4.2 结 果 两组家兔造型前，乳腺组织学检查均为静止期乳腺的结构特征，仅个别家兔的乳腺导管 上皮有增生现象。用苯甲酸雌二醇造型后，肉眼可见乳房增大，乳头粗大，直经0.3～0 .5cm，突出皮肤长0.5～0.7cm，充血明显，基底部周围皮肤血管增多，扩张充血。 光检下乳腺小叶及叶间结缔组织增生，导管扩张，上皮细胞呈乳突样增生，部分导管腔内有 少许分泌物，有的乳腺呈圆蒂，多分枝状，叶间有细胞浸润及初乳腺样细胞。服用乳消丸2 个月后 ，家兔乳头缩小，一般如米粒大小，稍突出于皮肤，色灰白，基底部未见有血管扩张充血现 象。光镜下乳腺小叶减少，腺上皮细胞、导管、管腔均缩小，乳腺恢复到造型前未孕家兔静 止期结构特征。以上结果表明，乳消丸对雌激素所致乳腺增生有明显治疗作用。
5 讨 论
5.1 乳腺增生症病理机制 乳腺增生 的主要病理改变是腺泡上皮、导管上皮及纤维结缔组织一种或多种组织增生。病变部位产生 疼痛，出现颗粒、结节或肿块。西医认为此症与性激素失调有关，主要是孕激素不足，雌激 素相对或绝对增多以及催乳素增多所致[3]，本组用雌激素成功地做出乳腺增生症 的病理模型也支持这一论点。中医认为与肝、胃、冲任失调有关，乳房属阳明胃经，厥阴肝 脉分布胸腹，冲脉属阳明，肝气不舒，胃土木抑，胃气伏而不扬，经脉气血阻滞而致病。本 组部分病例有排卵障碍或黄体功能不全，部分病例尚伴有其它妇科疾患，中医认为是气滞血 瘀，症瘕积聚的兼症，可见中西医在乳腺增生症发病机制上似有一致之处。
, http://www.100md.com
5.2 乳消丸疗效探讨 乳消丸由常用 中药配方组成，这些药物有疏肝理气、化瘀散结、调经镇痛、健脾和胃等综合作用，药性缓 和，无明显毒性。乳消丸可能是通过药物的有机结合改变血液循环，疏通经络气血使其各有 所归，并调整了冲任，使性激素恢复平衡。本实验在用药后血浆雌激素及催乳素下降也支持 此论点。
参考文献
1，郭迁信，等.乳腺增生症有关资料调查.陕西中医学院学报， 1985，10：33～34
2，Mauvais-Jarvis.Pourqoi traiter me diclement Les Maotopathis bengnes.J Gyne col Obstet Biol Reprod，1985，14：623～628
3，孙跃平，田凯.乳腺增生症雌孕激素放免测定.中华妇产科杂志，1989，24(3 )：177～178
收稿日期：2000-01-13, 百拇医药
单位：郑妍(广东省中山市人民医院 中山 528404)；舒晔 田凯(昆明医学院)
关键词：乳腺增生；乳消丸；临床观察；实验研究
浙江中西医结合杂志000805 摘要 目的：为乳腺增生症的治疗寻 找新药。方法：选择乳腺增生症380例服用乳消丸1～3个月，根据 乳痛、乳房颗粒、结节及肿块的消涨确定疗效，用药前及用药后3个月行血清女性激素测定 ，同时将乳消丸用于雌激素复制的家兔模型，对用药前后乳腺的病理表现进行比较。结果：临床有效率达96.5%，用药后血清雌激素及催乳素有所下降，对实 验家兔的乳腺增生症同样有效。结论：乳消丸是治疗乳腺增生症另 一安全、有效、价廉、方便、副作用小的新药，值得开发利用，其作用机理可能通过调整女 性内分泌而发挥作用。
乳腺增生症是妇女的一种常见慢性病，中医学称乳癖。发病率10%左右，是乳腺癌的易 患因素之一，此症防治有防癌的重要意义[1，2]。我院用自拟乳消丸进行治疗， 同时观察乳消丸对实验性乳腺增生症的治疗作用，结果均取得满意疗效，现报道如下。
, http://www.100md.com
1 临床研究
1.1 一般资料 共380例，年龄2～5 2岁，30～39岁(占45.8%)。未婚44例，已婚336例，未育142例，已育238例。有生殖器官 、消化器官、肺及乳腺癌病史者16例。病程1～20年，月经周期正常274例(72.1%)； 不正常102例(26.8%)。绝经2例，未行经2例，痛经85例。经量正常292例，经量过少90例， 经量过多57例，有月经失调合计334例次。
1.2 乳房检查 临床检查一侧或 双侧乳腺变厚，乳腺组织上有散在颗粒、大小不一的结节或肿块块，质韧不硬，可被推动， 压痛明显。B超检查186例显示有弥散性，大小不超过1cm的低回声区，199例乳腺红外线扫 描见乳房血管丰富，呈网状或树枝状。透光度Ⅰ～Ⅱ级。
1.3 妇科情况 妇检发现子宫肌瘤5 0例，其它51例包括子宫内膜异位、多囊卵巢综合征、子宫畸型、外阴白色病变等。有基 础体温测定65例中，单相21例，不典型双相2例，共占35.4%，示黄体功能不正常者约占1/3 。以上资料提示乳腺增生症与性激素失调有关。
, 百拇医药
1.4 中医辨证分型 根据脉、舌 、症，结合乳痛轻重，月经情况及妇科检查情况，分为肝郁气滞型及冲任失调型，前者220 例，后者160例。乳房局部改变两型无明显分别。肝郁气滞型220例表现有情志不舒因素，乳 痛较重并向腋下放射，有痛经，月经周期及月经量多属正常，舌红或紫或瘀斑，脉弦或数， 中年人多见。冲任失调型160例，表现为痛经较轻且不放射或仅有乳房痛，但于经前加重并 于经后明显减轻，情志变异不明显。脉沉缓或尺弱，舌淡苔薄白，有月经失调及基础体温的 改变，青春期或更年期的妇女多见。所有病例均作体检，部分病例辅以B超或乳腺红外线扫 描排除乳腺癌。
2 治疗方法
乳消丸组成及服用方法：当归、白芍、茯苓、白术、桔核、陈皮、香附、柴胡、莪术、王不 留行、延胡索、甘草(由云南白药厂提供的胶囊剂，0.3克/丸)。每日服3次，每次1 ～2丸，每月服20天，行经期 停服，连服1～3个月，好转者可延长用药时间，无效者停用，用药前及用药后3个月测血清 女性激素。
, http://www.100md.com
3 治疗结果
3.1 疗效标准 根据乳痛、颗粒、结 节、肿块的消涨确定疗效。治愈：乳痛消失，颗粒或结节或肿块消散，疼痛消失；好转：颗 粒或结节减少，肿块缩小，疼痛减轻；无变化：颗粒、结节、肿块、疼痛均无变化或加 重。
3.2 结 果 治愈224例，好转143 例，无变化13例，有效率96.5%，疗程3天～6个月。坚持系统服药者均在3个月内获得显著疗 效，中医辨证两型疗效差异不明显。
用药后血清雌二醇(E2)及催乳素有下降，其余激素无明显的变化，见表1。
表1 乳消丸用药前后血清女性激素的变化(
±s )n/例
, 百拇医药
E2/(pg/ml)
FSH/(mIU/ml)
LH/ (mIU /ml)
P/(ng/ml)
PRL/(ng/ml)
T/(ng/dl)
用药前
30
68.1±21.9
14.7±2.20
21.9±2.21
, http://www.100md.com 10.0±7.9
28.9±3.6
67±5.8
用药后
30
42.9±11.1
16.1±3.94
2 2.7±9.1
12.0±4.3
22.7±2.7
64±4.9
与用药前比P<0.054 实验研究
, http://www.100md.com
4.1 材料和方法
4.1.1 实验材料 ①药品：苯甲酸 雌二醇注射液，上海第九制药厂生产，批号870103。乳消丸，云南白药厂提供，0.3g/丸 。②动物：美国加利福利亚种兔，体重2.13±0.143kg，由昆明医学院动物科提供。
4.1.2 实验方法 取实验兔12只，饲 养1周后，每只家兔取乳腺组织作光镜检查作药前对照，以后每日给兔肌注苯甲酸雌二醇0 .12mg/kg，连续45天。给药期间仔细检查兔乳头的变化，包括颜色、长度、结节等 。造型后，作病理组织学检查。将造型后的家兔随机均分两组，每组6只，甲组为造型用药 组，乙组为造型对照组，两组连续灌胃乙烯雌酚片作维持，并逐渐减量。第1周隔日给药1次 ，第2周隔2日给药1次，第3周开始每周给药1次，每次用药均为0.25mg/kg。甲组除给 乙烯雌酚外，同时给乳消丸0.15g/(kg*d)，连续用药2个月。实验结束，切取两组家 兔的乳腺作病理检查。在整个试验期间，仔细检查兔乳头的变化。
, http://www.100md.com
4.2 结 果 两组家兔造型前，乳腺组织学检查均为静止期乳腺的结构特征，仅个别家兔的乳腺导管 上皮有增生现象。用苯甲酸雌二醇造型后，肉眼可见乳房增大，乳头粗大，直经0.3～0 .5cm，突出皮肤长0.5～0.7cm，充血明显，基底部周围皮肤血管增多，扩张充血。 光检下乳腺小叶及叶间结缔组织增生，导管扩张，上皮细胞呈乳突样增生，部分导管腔内有 少许分泌物，有的乳腺呈圆蒂，多分枝状，叶间有细胞浸润及初乳腺样细胞。服用乳消丸2 个月后 ，家兔乳头缩小，一般如米粒大小，稍突出于皮肤，色灰白，基底部未见有血管扩张充血现 象。光镜下乳腺小叶减少，腺上皮细胞、导管、管腔均缩小，乳腺恢复到造型前未孕家兔静 止期结构特征。以上结果表明，乳消丸对雌激素所致乳腺增生有明显治疗作用。
5 讨 论
5.1 乳腺增生症病理机制 乳腺增生 的主要病理改变是腺泡上皮、导管上皮及纤维结缔组织一种或多种组织增生。病变部位产生 疼痛，出现颗粒、结节或肿块。西医认为此症与性激素失调有关，主要是孕激素不足，雌激 素相对或绝对增多以及催乳素增多所致[3]，本组用雌激素成功地做出乳腺增生症 的病理模型也支持这一论点。中医认为与肝、胃、冲任失调有关，乳房属阳明胃经，厥阴肝 脉分布胸腹，冲脉属阳明，肝气不舒，胃土木抑，胃气伏而不扬，经脉气血阻滞而致病。本 组部分病例有排卵障碍或黄体功能不全，部分病例尚伴有其它妇科疾患，中医认为是气滞血 瘀，症瘕积聚的兼症，可见中西医在乳腺增生症发病机制上似有一致之处。
, http://www.100md.com
5.2 乳消丸疗效探讨 乳消丸由常用 中药配方组成，这些药物有疏肝理气、化瘀散结、调经镇痛、健脾和胃等综合作用，药性缓 和，无明显毒性。乳消丸可能是通过药物的有机结合改变血液循环，疏通经络气血使其各有 所归，并调整了冲任，使性激素恢复平衡。本实验在用药后血浆雌激素及催乳素下降也支持 此论点。
参考文献
1，郭迁信，等.乳腺增生症有关资料调查.陕西中医学院学报， 1985，10：33～34
2，Mauvais-Jarvis.Pourqoi traiter me diclement Les Maotopathis bengnes.J Gyne col Obstet Biol Reprod，1985，14：623～628
3，孙跃平，田凯.乳腺增生症雌孕激素放免测定.中华妇产科杂志，1989，24(3 )：177～178
收稿日期：2000-01-13, 百拇医药