不同剂量茶色素治疗高脂血症的疗效观察
作者：徐晤 连美玲 王志荣 陈建辉 祝惠民
单位：徐晤(徐州医学院附院心内科 221002)；连美玲(徐州医学院附院心内科 221002)；王志荣(徐州医学院附院心内科 221002)；陈建辉(徐州医学院附院心内科 221002)；祝惠民(徐州医学院附院心内科 221002)
关键词：茶色素；高脂血症
提要 应用不同剂量茶色素
提要 应用不同剂量茶色素(teapigment TP)治疗高脂血症各34例次。观察治疗1月后二剂量组(125mg/次组及250mg/次组)TC，TG，LDL-C，ApoB-100较治疗前均下降(P<0.05)，而HDL-C，ApoA-1均较治疗前上升(P<0.05)，而二剂量组之间比较无显著差异(P<0.05)，二组病例均无不良反应，结果表明，茶色素为一安全、有效的治疗高血脂症有广阔前景的绿色药品。
, 百拇医药
茶色素(tea pigment TP)是从中国传统绿茶中提取的纯天然物质，具有降脂，改善血流变等药理作用[1]，本文通过用不同剂量对高脂血症二组病例作对照观察，观察其降脂作用及探讨其合适用药剂量。
1 对象及方法
1.1 对象
凡血清中胆固醇(TC)，甘油三脂(TG)，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，载脂蛋白ApoA-1和ApoB-100中一项或一项以上异常，除外急性心肌、脑血管意外、肾病综合征、甲状腺疾患所致，为高脂血症入选对象，共计68例，其中男38例，女30例，年龄[(48.10±10)岁(36-67岁)]。被入选对象再根据性别、年龄、TC、TG均增高，或其中一项增高，随机分为二组，大剂量组(Ⅰ组)和小剂量组(Ⅱ组)，每组为32例，各组性别、年龄及治疗前TC、TG、LDL-C、HDL-C水平无显著差异(P>0.05)。
, 百拇医药
1.2 方法
入选患者均给予茶色素，由中外合资江西绿色制药有限公司提供，批准文号：赣卫准字(1994)139-1号，每粒胶囊含绿色素125mg，大剂量组为每次2粒，每日3次，小剂量组为每次1粒，每日3次，30d为一疗程。用药前1周及治疗期间停用其它降脂的药物，用药前及用药30d后空腹采静脉血测定TC、TG、HDL-C、LDL-C、ApoA-1和ApoB-100，并同时检查肝功能、肾功能及血常规、尿常规。血脂测定采用瑞士罗氏公司的COBASFARA全自动生化分析仪，酶标法测定TC、TG、HDL-C，按公式(TC-HDL-C-0.455TG)计算得出LDL-C、ApoA-1和ApoB-100。用免疫透射比浊法测定，试剂盒 均由上海长征公司提供(我院测定正常值为TC 2.8～5.7mmol/L、TG 0.56～1.69mmol/L、HDL-C 0.78～2.2mmol/L、LDL-C 2.33～3.36mmol/L、ApoA-1 (1.25±0.21)g/L、ApoB-100 (0.62±0.16)g/L。
, http://www.100md.com
2 结果
2.1 治疗前后自身对照血脂异常改善幅度
见附表。治疗后二组TC、TG、LDL-C、ApoB100均较治疗前明显下降(P<0.05)，HDL-C、ApoA-1较治疗前明显上升(P<0.05)。治疗后Ⅰ及Ⅱ组之间TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比较无显著差异(P>0.05)。
附表 治疗前后自身对照血脂异常改善幅度
项目
组别
例数
治疗前
治疗后
变化率(%)
, http://www.100md.com
TC(mmol/L)
Ⅰ
30
6.28±1.22
5.86±1.10
16.7
Ⅱ
31
6.85±1.07
5.80±1.24
15.3
TG(mmol/L)
, http://www.100md.com Ⅰ
22
3.08±1.30
2.19±1.11
28.9
Ⅱ
21
3.16±1.52
2.32±1.16
26.6
HDL-C(mmol/L)
Ⅰ
13
, 百拇医药
0.93±0.14
1.11±0.26
20.4
Ⅱ
14
0.94±0.12
1.10±0.24
17.0
LDL-C(mmol/L)
Ⅰ
30
4.49±1.02
, 百拇医药 3.75±0.91
16.4
Ⅱ
29
4.47±0.98
3.82±0.98
14.5
ApoA-1(g/L)
Ⅰ
13
0.92±0.11
1.11±0.18
20.6
, http://www.100md.com
Ⅱ
13
0.93±0.10
1.09±0.17
17.2
ApoB-100(g/L)
Ⅰ
28
1.03±0.14
0.82±0.18
20.3
Ⅱ
29
, http://www.100md.com
1.03±0.16
0.84±0.20
18.4
注：各项指标治疗前后对照P<0.05；各项指标组间对照P>0.05
3 讨论
WOSCOPS通过大规模临床试验结果，提示对血脂紊乱进行积极治疗，可以降低冠心病发病及死亡率，且不增加非心血管病的死亡率；研究还表明，对现行指南中规定的界限低的轻度高胆固醇血症者，进行一级预防干预亦是有益的；另一些学者研究结果证明，东方人群血清总胆固醇与出血性脑卒中无显著关联，但前者每增加0.6mmol/L，非出血性脑卒中增高5%～10%，冠心病事件增加三分之一[2]。本组实验的结果，不同剂量的茶色素均能明显降低TC、TG、LDL-C、ApoB-100，提高HDL-C、ApoA-1，(P<0.05)，加大剂量，降低幅度有所提高，但统计学无显著差异(P>0.05)，用药期间病人无明显自觉不良反应，肝功能、肾功能、血常规、尿常规用药前后无变化。本组试验结果表明，茶色素二种剂量治疗高脂血症疗效确切，均无不良反应，增加一倍剂量疗效有所提高，但其幅度并无显著差异(P>0.05)，本组病例较少，疗效有待进一步观察，根据加倍剂量后疗效增加不多，但药费高出一倍，故不将此剂量做为推荐的常规剂量。以上结果表明，茶色素降脂安全、有效，在抗动脉粥样硬化，预防心脏血管疾病上是一具有广阔前景的绿色药品。
参考文献
1，江西省绿色工业(集团)公司科研所专业组茶色素.(心脑健)实验研究和临床应用.现代诊断与治疗,1995,49增刊:2
2，周北同.第二届亚太地区动脉样硬化和血管疾病的预防大会会议简介.中国循环杂志,1996,(11):360
(收稿：1999-09-20), 百拇医药
单位：徐晤(徐州医学院附院心内科 221002)；连美玲(徐州医学院附院心内科 221002)；王志荣(徐州医学院附院心内科 221002)；陈建辉(徐州医学院附院心内科 221002)；祝惠民(徐州医学院附院心内科 221002)
关键词：茶色素；高脂血症
提要 应用不同剂量茶色素
提要 应用不同剂量茶色素(teapigment TP)治疗高脂血症各34例次。观察治疗1月后二剂量组(125mg/次组及250mg/次组)TC，TG，LDL-C，ApoB-100较治疗前均下降(P<0.05)，而HDL-C，ApoA-1均较治疗前上升(P<0.05)，而二剂量组之间比较无显著差异(P<0.05)，二组病例均无不良反应，结果表明，茶色素为一安全、有效的治疗高血脂症有广阔前景的绿色药品。
, 百拇医药
茶色素(tea pigment TP)是从中国传统绿茶中提取的纯天然物质，具有降脂，改善血流变等药理作用[1]，本文通过用不同剂量对高脂血症二组病例作对照观察，观察其降脂作用及探讨其合适用药剂量。
1 对象及方法
1.1 对象
凡血清中胆固醇(TC)，甘油三脂(TG)，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，载脂蛋白ApoA-1和ApoB-100中一项或一项以上异常，除外急性心肌、脑血管意外、肾病综合征、甲状腺疾患所致，为高脂血症入选对象，共计68例，其中男38例，女30例，年龄[(48.10±10)岁(36-67岁)]。被入选对象再根据性别、年龄、TC、TG均增高，或其中一项增高，随机分为二组，大剂量组(Ⅰ组)和小剂量组(Ⅱ组)，每组为32例，各组性别、年龄及治疗前TC、TG、LDL-C、HDL-C水平无显著差异(P>0.05)。
, 百拇医药
1.2 方法
入选患者均给予茶色素，由中外合资江西绿色制药有限公司提供，批准文号：赣卫准字(1994)139-1号，每粒胶囊含绿色素125mg，大剂量组为每次2粒，每日3次，小剂量组为每次1粒，每日3次，30d为一疗程。用药前1周及治疗期间停用其它降脂的药物，用药前及用药30d后空腹采静脉血测定TC、TG、HDL-C、LDL-C、ApoA-1和ApoB-100，并同时检查肝功能、肾功能及血常规、尿常规。血脂测定采用瑞士罗氏公司的COBASFARA全自动生化分析仪，酶标法测定TC、TG、HDL-C，按公式(TC-HDL-C-0.455TG)计算得出LDL-C、ApoA-1和ApoB-100。用免疫透射比浊法测定，试剂盒 均由上海长征公司提供(我院测定正常值为TC 2.8～5.7mmol/L、TG 0.56～1.69mmol/L、HDL-C 0.78～2.2mmol/L、LDL-C 2.33～3.36mmol/L、ApoA-1 (1.25±0.21)g/L、ApoB-100 (0.62±0.16)g/L。
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2 结果
2.1 治疗前后自身对照血脂异常改善幅度
见附表。治疗后二组TC、TG、LDL-C、ApoB100均较治疗前明显下降(P<0.05)，HDL-C、ApoA-1较治疗前明显上升(P<0.05)。治疗后Ⅰ及Ⅱ组之间TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比较无显著差异(P>0.05)。
附表 治疗前后自身对照血脂异常改善幅度
项目
组别
例数
治疗前
治疗后
变化率(%)
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TC(mmol/L)
Ⅰ
30
6.28±1.22
5.86±1.10
16.7
Ⅱ
31
6.85±1.07
5.80±1.24
15.3
TG(mmol/L)
, http://www.100md.com Ⅰ
22
3.08±1.30
2.19±1.11
28.9
Ⅱ
21
3.16±1.52
2.32±1.16
26.6
HDL-C(mmol/L)
Ⅰ
13
, 百拇医药
0.93±0.14
1.11±0.26
20.4
Ⅱ
14
0.94±0.12
1.10±0.24
17.0
LDL-C(mmol/L)
Ⅰ
30
4.49±1.02
, 百拇医药 3.75±0.91
16.4
Ⅱ
29
4.47±0.98
3.82±0.98
14.5
ApoA-1(g/L)
Ⅰ
13
0.92±0.11
1.11±0.18
20.6
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Ⅱ
13
0.93±0.10
1.09±0.17
17.2
ApoB-100(g/L)
Ⅰ
28
1.03±0.14
0.82±0.18
20.3
Ⅱ
29
, http://www.100md.com
1.03±0.16
0.84±0.20
18.4
注：各项指标治疗前后对照P<0.05；各项指标组间对照P>0.05
3 讨论
WOSCOPS通过大规模临床试验结果，提示对血脂紊乱进行积极治疗，可以降低冠心病发病及死亡率，且不增加非心血管病的死亡率；研究还表明，对现行指南中规定的界限低的轻度高胆固醇血症者，进行一级预防干预亦是有益的；另一些学者研究结果证明，东方人群血清总胆固醇与出血性脑卒中无显著关联，但前者每增加0.6mmol/L，非出血性脑卒中增高5%～10%，冠心病事件增加三分之一[2]。本组实验的结果，不同剂量的茶色素均能明显降低TC、TG、LDL-C、ApoB-100，提高HDL-C、ApoA-1，(P<0.05)，加大剂量，降低幅度有所提高，但统计学无显著差异(P>0.05)，用药期间病人无明显自觉不良反应，肝功能、肾功能、血常规、尿常规用药前后无变化。本组试验结果表明，茶色素二种剂量治疗高脂血症疗效确切，均无不良反应，增加一倍剂量疗效有所提高，但其幅度并无显著差异(P>0.05)，本组病例较少，疗效有待进一步观察，根据加倍剂量后疗效增加不多，但药费高出一倍，故不将此剂量做为推荐的常规剂量。以上结果表明，茶色素降脂安全、有效，在抗动脉粥样硬化，预防心脏血管疾病上是一具有广阔前景的绿色药品。
参考文献
1，江西省绿色工业(集团)公司科研所专业组茶色素.(心脑健)实验研究和临床应用.现代诊断与治疗,1995,49增刊:2
2，周北同.第二届亚太地区动脉样硬化和血管疾病的预防大会会议简介.中国循环杂志,1996,(11):360
(收稿：1999-09-20), 百拇医药