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编号:10255843
陕西省医药产业现状分析
http://www.100md.com 2003年8月25日 《西北药学杂志》 2000年第4期
     作者:于妮娜

    单位:于妮娜(陕西省药品检验所 西安 710061)

    关键词:

    西北药学杂志000438

    中图分类号:R95 文献标识码:A

    近年,陕西医药产业发展迅速,已成为对我省社会、经济发展有重要影响的产业,被列为我省经济发展的六大支柱产业之一。笔者就我省医药产业现状及发展优势作如下探讨,与同行商榷。

    1 现状

    我省现有药品生产企业226家,占全国药品生产企业的3.6%。1999年我省医药工业总产值56亿元,占全国医药工业总产值的3.4%。医药行业综合效益指标居全省各产业之首。近年来,我省新药研究申报项目亦呈逐年上升趋势。到1999年底,我省申报的新药品种已获得生产批准文号计120余个,其中中药新药:中药材一类5个;中药提取物(原料)二类1个;中药制剂二类1个,三类15个,四类32个。西药新药:原料药四类10个;制剂三类4个,四类53个。
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    2 存在问题

    2.1 产业结构和产品结构不尽合理,企业整体水平不高 全省226家生产企业中,具有实力的生产企业不到20家,90%以上都是小企业。全省原料药生产和制剂生产比例严重失调,能生产西药原料药的不到40家,许多制剂工厂停工待料。全省现有的原料和制剂品种大部分仍是60~70年代的老产品,企业为了生存,互相仿制,低水平重复生产。由于资金短缺,企业的生产厂房和设备得不到及时、有效地更新改造,到1999年底,我省只有5家企业通过GMP认证,2家粉针剂车间达到GMP标准。

    2.2 新药研究与科技开发进展缓慢,创新不足,投入与发展不相适应 我省开发新产品投入的科研经费只占销售收入的0.1%~0.5%,投入不足使得新产品开发无力,不能适应行业竞争和发展的需要。

    1998年我省申报新药数已突破100个;但是,已获得的新药生产文号的品种主要以改变剂型或仿制为主,一、二类新药不足6%,未形成品种优势。由于信息不灵,同时申报同品种的生产单位或厂家在我省亦存在,如西洋参三家、熊胆粉两家、益肾灵胶囊两家等。有的研究单位对研究题目可行性论证不够,或实验研究过程中实验设计不合理,往往导致需重新提供可行性研究资料或补充新的实验,事倍功半。
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    我省不少新药研究项目在申报前已进行多年研究,但由于对新药审批法规、技术要求掌握不透,申报技术资料不规范,致使审评进展非常缓慢。

    3 展望

    当前,党和国家作出西部大开发的决策,为我省医药产业发展提供了极好的发展机会,国家药品监督管理局郑筱萸局长已指明新药审批工作要向西部倾斜。我省医药工业再次腾飞的历史机遇已经来到。

    3.1 丰富的天然药物资源 陕西是资源大省,素有“秦地无闲草”之美称。据普查,我省现有各种天然药物3191种,占全国资源的24.9%,仅次于四川、贵州两省。其中地方习惯用的主要中药材21种,在民间享有盛誉的41种,未曾开发利用的33种,产量在50万kg,100万kg以上的多达70余种。但目前我国天然药物(中药类)销售额仅占药品总销售额的33%。在市场分额已达270亿美元的国际植物药市场中,我国中药产品仅占5%。目前我国中药定性、定量问题尚未解决好,如重金属含量高、单体含量不清楚、毒副作用不明确等,都阻碍中药跨入国际市场。如果我省中药生产厂家能抓住机遇解决好以上问题,不断提高药品质量,我省天然药物发展将有着巨大的潜力。
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    3.2 医药产业良好的发展势头 近年来,我省医药行业坚持在结构调整上下功夫,并已取得可喜的成绩。截止1998年,已有30多家制药企业被兼购,国有中小企业普遍进行了所有制改造,全省1998年非国有经济企业实现产值25亿元,占全省医药总产值的46%,为我省医药产业发展增添了新的活力。

    西安制药厂、步长公司、三宝双喜公司、汉江药厂、金花集团、东盛药业等制药企业已初具规模。1999年,西安杨森制药有限责任公司实现销售额17.76亿元,继续保持全国领先的地位;步长制药有限公司销售额近7个亿;西安制药厂销售额6.68亿元,已成为全国知名企业。到2000年底我省将有十余家制药企业达到GMP标准。由省医药总公司投资创建的西安医药园区已开始进入运作实施阶段,除西安德宝公司外,今年进入西安医药园一期工程项目的还有陕西新技术开发中心项目,西安美辰制药有限公司的多功能合成车间、中西药固体和水针车间等。西安医药园将会成为西北地区规模最大,具有辐射能力的医药信息、医药科技、医药产业、医药服务和医药专业人才园区。

    (收稿:2000-01-21), 百拇医药