酚磺乙胺在输液中的稳定性考察
作者：廖伟雄
单位：廖伟雄(江西丰城矿务局总医院 丰城 331141)
关键词：酚磺乙胺；输液；稳定性；正交试验
西北药学杂志000419
摘要 采用正交试验分析方法考察酚磺乙胺注射液在输液中的稳定性。结果表明光线对酚磺乙胺的稳定性影响最大，其次为输液种类及配伍温度；提示临床使用时宜避光，并选用9g/L氯化钠注射液稀释。
中图分类号：R927.11 文献标识码：A
酚磺乙胺是使用较为广泛的一种止血药，临床常静脉滴注给药。本文采用正交试验法〔1〕对酚磺乙胺在输液中的稳定性进行研究。
1 仪器与试药
, 百拇医药
1.1 仪器 7520型紫外可见分光光度计(上海分析仪器厂)。
1.2 试药 酚磺乙胺注射液(江西东安制药厂，批号：970428)；50g/L葡萄糖注射液(GS-5)，100g/L葡萄糖注射液(GS-10)，葡萄糖氯化钠注射液(GSN)，9g/L氯化钠注射液(NS)(均为自制)。
2 方法
2.1 测定波长的选择 将酚磺乙胺分别以4种输液配成25μg/ml的溶液，分别以输液为空白，在波长250～350nm扫描，结果可见最大吸收波长为301nm，故选择301nm为测定波长。
2.2 正交试验设计 选取L8(4×22)混合正交表试验(表1)。以酚磺乙胺配伍4h时301nm吸收度相对百分含量为指标，考察输液种类、温度、光线三因素对该药含量变化的影响。
, 百拇医药
2.3 稳定性试验 取酚磺乙胺注射液1ml 4份，分别以4种输液定容于200ml量瓶中，按表1条件放置，4h后测其吸收度，并以0h的吸收度为100%比较不同条件下4h间药物含量变化，结果见表2。
表1 实验因素水平表 水 平
A输液种类
B温度(℃)
C光线
1
GS-5
15
日光
2
GS-10
, 百拇医药
37
避光
3
GSN
4
NS
3 结果与讨论
实验结果表明，光线影响为主要因素，揭示酚磺乙胺贮存与配伍应避光。极差分析表明，输液种类及温度对酚磺乙胺稳定性亦有影响，最好选用9g/L氯化钠注射液，夏季宜配伍后及时应用。表2 正交试验结果 试验号
A
B
C
, 百拇医药
D
E
结果(%)
1
1
1
1
1
1
90.18
2
1
2
2
, 百拇医药
2
2
93.49
3
2
1
1
2
2
88.06
4
2
2
2
, 百拇医药
1
1
92.35
5
3
1
2
1
2
97.77
6
3
2
1
, 百拇医药
2
1
90.14
7
4
1
2
2
1
97.27
8
4
2
1
, 百拇医药
1
2
90.99
K1
183.7
373.3
359.4
371.3
369.9
K2
180.4
367.0
, 百拇医药 380.9
369.0
370.3
K3
187.9
K4
188.3
R1
91.84
93.32
89.84
92.82
, http://www.100md.com
92.48
R2
90.21
91.74
95.22
92.24
92.58
R3
93.96
R4
94.13
R
3.92
1.58
5.38
0.58
0.10
参考文献
〔1〕 周怀梧主编.数理统计.济南：山东教育出版社，1984：152
(收稿：2000-01-06), 百拇医药
单位：廖伟雄(江西丰城矿务局总医院 丰城 331141)
关键词：酚磺乙胺；输液；稳定性；正交试验
西北药学杂志000419
摘要 采用正交试验分析方法考察酚磺乙胺注射液在输液中的稳定性。结果表明光线对酚磺乙胺的稳定性影响最大，其次为输液种类及配伍温度；提示临床使用时宜避光，并选用9g/L氯化钠注射液稀释。
中图分类号：R927.11 文献标识码：A
酚磺乙胺是使用较为广泛的一种止血药，临床常静脉滴注给药。本文采用正交试验法〔1〕对酚磺乙胺在输液中的稳定性进行研究。
1 仪器与试药
, 百拇医药
1.1 仪器 7520型紫外可见分光光度计(上海分析仪器厂)。
1.2 试药 酚磺乙胺注射液(江西东安制药厂，批号：970428)；50g/L葡萄糖注射液(GS-5)，100g/L葡萄糖注射液(GS-10)，葡萄糖氯化钠注射液(GSN)，9g/L氯化钠注射液(NS)(均为自制)。
2 方法
2.1 测定波长的选择 将酚磺乙胺分别以4种输液配成25μg/ml的溶液，分别以输液为空白，在波长250～350nm扫描，结果可见最大吸收波长为301nm，故选择301nm为测定波长。
2.2 正交试验设计 选取L8(4×22)混合正交表试验(表1)。以酚磺乙胺配伍4h时301nm吸收度相对百分含量为指标，考察输液种类、温度、光线三因素对该药含量变化的影响。
, 百拇医药
2.3 稳定性试验 取酚磺乙胺注射液1ml 4份，分别以4种输液定容于200ml量瓶中，按表1条件放置，4h后测其吸收度，并以0h的吸收度为100%比较不同条件下4h间药物含量变化，结果见表2。
表1 实验因素水平表 水 平
A输液种类
B温度(℃)
C光线
1
GS-5
15
日光
2
GS-10
, 百拇医药
37
避光
3
GSN
4
NS
3 结果与讨论
实验结果表明，光线影响为主要因素，揭示酚磺乙胺贮存与配伍应避光。极差分析表明，输液种类及温度对酚磺乙胺稳定性亦有影响，最好选用9g/L氯化钠注射液，夏季宜配伍后及时应用。表2 正交试验结果 试验号
A
B
C
, 百拇医药
D
E
结果(%)
1
1
1
1
1
1
90.18
2
1
2
2
, 百拇医药
2
2
93.49
3
2
1
1
2
2
88.06
4
2
2
2
, 百拇医药
1
1
92.35
5
3
1
2
1
2
97.77
6
3
2
1
, 百拇医药
2
1
90.14
7
4
1
2
2
1
97.27
8
4
2
1
, 百拇医药
1
2
90.99
K1
183.7
373.3
359.4
371.3
369.9
K2
180.4
367.0
, 百拇医药 380.9
369.0
370.3
K3
187.9
K4
188.3
R1
91.84
93.32
89.84
92.82
, http://www.100md.com
92.48
R2
90.21
91.74
95.22
92.24
92.58
R3
93.96
R4
94.13
R
3.92
1.58
5.38
0.58
0.10
参考文献
〔1〕 周怀梧主编.数理统计.济南：山东教育出版社，1984：152
(收稿：2000-01-06), 百拇医药