通鼻滴剂的制备和临床应用
作者：赵建平 张 玲 任一军 王桂梅 王春生
单位：(山西省中医药研究院 太原030012)
关键词：
中国医院药学杂志981129
急慢性鼻炎、鼻窦炎为临床常见病、多发病。几年来我院使用自制的“通鼻滴剂”治疗,经临床观察,疗效显著。现报道如下。
1 处方
辛荑100 g,鱼腥草150 g,鹅不食草150 g,黄芩150 g,氯化钠10 g,盐酸麻黄碱5 g,吐温-80 10 ml,尼泊金乙酯0.6 g,共制备成2 000 ml。
2 制备方法
将辛荑、鱼腥草、鹅不食草置蒸馏器内,水蒸汽蒸馏,收集蒸馏液1 500 ml备用。黄芩与蒸馏过的药渣置容器内,煎煮2次,每次0.5 h,合并药液过滤。滤液浓缩至300 ml,加95%乙醇至含醇量达60%,冷藏24 h以上。回收乙醇,加入氯化钠、盐酸麻黄碱及适量蒸馏水煮沸,过滤。滤液与蒸馏液混合,加入吐温-80及尼泊金乙酯醇溶液,加蒸馏水至足量,分装于8 ml滴瓶中即得。
3 质量控制
3.1 性状 本品为棕黄色澄明液体,具清香味。
3.2 检查 本品符合《中国医院制剂规范》1994年版滴鼻剂项下有关规定。pH值为5.5～6.5。
3.3 鉴别
3.3.1 黄芩的TLC鉴别 取本品4 ml,置蒸发皿中,水浴蒸干,加甲醇1 ml使之溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品加甲醇制成每1 mg.ml-1溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版附录VIB试验),吸取供试品溶液5 μl,对照品溶液3 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。观察结果,供试品与对照品在Rf值为0.40处有一相同的黄色斑点。
3.3.2 辛荑的TLC鉴别 取本品6 ml,用石油醚(30 ℃～60 ℃)萃取两次,每次6 ml,合并石油醚液,浓缩至0.5 ml,作为供试品溶液。另取辛荑对照药材1 g,加石油醚(30 ℃～60 ℃)10 ml振摇,静置24 h。取上清液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版附录VIB试验),吸取供试品溶液及对照药材溶液各8 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365 nm)下检视。供试品与对照药材在Rf值分别为0.41,0.27处有相同颜色的荧光斑点。
4 用法用量
滴鼻,每次2～3滴,每天3～4次,7 d为一疗程。
5 临床疗效
详见表1。
表 1 治疗情况疗效表 病 名
例数
显效例
有效
例
无效
例
有效率
%
急性鼻炎
10
3
5
2
80.0
慢性单纯性鼻炎
38
10
26
2
94.7
过敏性鼻炎
12
4
6
2
83.3
鼻窦炎
20
2
12
6
70.0
合计
80
19
49
12
85.0
6 小结
通鼻滴剂清热解毒,宣肺通鼻,用治急慢性鼻炎、鼻窦炎,临床总有效率达85.0%,且无不良反应。
(1997年7月29日收稿), http://www.100md.com
单位：(山西省中医药研究院 太原030012)
关键词：
中国医院药学杂志981129
急慢性鼻炎、鼻窦炎为临床常见病、多发病。几年来我院使用自制的“通鼻滴剂”治疗,经临床观察,疗效显著。现报道如下。
1 处方
辛荑100 g,鱼腥草150 g,鹅不食草150 g,黄芩150 g,氯化钠10 g,盐酸麻黄碱5 g,吐温-80 10 ml,尼泊金乙酯0.6 g,共制备成2 000 ml。
2 制备方法
将辛荑、鱼腥草、鹅不食草置蒸馏器内,水蒸汽蒸馏,收集蒸馏液1 500 ml备用。黄芩与蒸馏过的药渣置容器内,煎煮2次,每次0.5 h,合并药液过滤。滤液浓缩至300 ml,加95%乙醇至含醇量达60%,冷藏24 h以上。回收乙醇,加入氯化钠、盐酸麻黄碱及适量蒸馏水煮沸,过滤。滤液与蒸馏液混合,加入吐温-80及尼泊金乙酯醇溶液,加蒸馏水至足量,分装于8 ml滴瓶中即得。
3 质量控制
3.1 性状 本品为棕黄色澄明液体,具清香味。
3.2 检查 本品符合《中国医院制剂规范》1994年版滴鼻剂项下有关规定。pH值为5.5～6.5。
3.3 鉴别
3.3.1 黄芩的TLC鉴别 取本品4 ml,置蒸发皿中,水浴蒸干,加甲醇1 ml使之溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品加甲醇制成每1 mg.ml-1溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版附录VIB试验),吸取供试品溶液5 μl,对照品溶液3 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。观察结果,供试品与对照品在Rf值为0.40处有一相同的黄色斑点。
3.3.2 辛荑的TLC鉴别 取本品6 ml,用石油醚(30 ℃～60 ℃)萃取两次,每次6 ml,合并石油醚液,浓缩至0.5 ml,作为供试品溶液。另取辛荑对照药材1 g,加石油醚(30 ℃～60 ℃)10 ml振摇,静置24 h。取上清液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版附录VIB试验),吸取供试品溶液及对照药材溶液各8 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365 nm)下检视。供试品与对照药材在Rf值分别为0.41,0.27处有相同颜色的荧光斑点。
4 用法用量
滴鼻,每次2～3滴,每天3～4次,7 d为一疗程。
5 临床疗效
详见表1。
表 1 治疗情况疗效表 病 名
例数
显效例
有效
例
无效
例
有效率
%
急性鼻炎
10
3
5
2
80.0
慢性单纯性鼻炎
38
10
26
2
94.7
过敏性鼻炎
12
4
6
2
83.3
鼻窦炎
20
2
12
6
70.0
合计
80
19
49
12
85.0
6 小结
通鼻滴剂清热解毒,宣肺通鼻,用治急慢性鼻炎、鼻窦炎,临床总有效率达85.0%,且无不良反应。
(1997年7月29日收稿), http://www.100md.com