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编号:10255932
鼻敏康口服液的制备及应用
http://www.100md.com 2003年8月25日 《中国医院药学杂志》 1998年第11期
     作者:胡 麟 包 力 史 疆 孙 燕

    单位:(兰州军区乌鲁木齐总医院 乌鲁木齐830000)

    关键词:

    中国医院药学杂志981125

    过敏性鼻炎为新疆夏季常见多发病。笔者采用新疆哈萨克族民间草药一支蒿(Artemisia rupestris L.)为主药,采用水蒸汽蒸馏及煎煮提取配合等制备方法制成鼻敏康口服液,治疗过敏性鼻炎,取得了满意疗效,且无嗜睡等其它抗过敏药物所具有的不良反应。现报告如下。

    1 口服液的制备

    1.1 处方 一支蒿15 g,黄芪10 g,防风10 g,苍耳子10 g,辛夷花10 g,麻黄10 g,柴胡10 g,乌梅10 g,丹皮10 g,白术5 g。

    1.2 制备方法 将一支蒿的花序打下,一支蒿花序与辛夷花、丹皮、白术水蒸汽蒸馏2 h,收集蒸馏液,并重蒸馏一次得重蒸馏液,残渣保留。将残渣与一支蒿茎枝及黄芪、防风、苍耳子、麻黄、柴胡、乌梅等药物加6倍量水煎煮3次,每次1.5 h。煎煮液合并浓缩,加压过滤,加入重蒸馏液及适量甜菊糖、苯甲酸钠,充分搅拌,蒸馏水加至100 ml(100%浓度),分装入灭菌瓶中,密封保存。

    2 质量控制

    2.1 性状 本品为棕褐色液体,气芳香,味苦微甜,口尝有微麻感。

    2.2 检查 pH值为4.0~6.0,相对密度不低于1.04,其他应符合中国药典1995年版一部合剂项下有关规定。卫生学检查应符合卫生部部颁《药品卫生标准》。

    2.3 薄层定性鉴别——黄酮的鉴别[1]

    供试品溶液:本品5 ml,加乙醇20 ml,密塞振摇,放置1 h,过滤得供试液。

    对照品溶液:取芦丁对照品,加乙醇制成溶液(4 mg.ml-1)。

    吸取上述两种溶液各10 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以三氯化铝试液,待乙醇挥干后,置紫外灯(365 nm)下检视,供试品与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。

    2.4 稳定性试验 本品在室温避光条件下,分别放置10,90,180 d后检查,其色泽,pH值、相对密度均无明显变化。

    3 临床观察

    3.1 临床资料 本组病例164例,其中男87例,女77例;年龄7~62岁,平均36.1岁;病程1~15年,平均4.2年。

    3.2 治疗方法 口服,每次20 ml,tid。

    3.3 疗效标准与结果 参照1988年大连会议《变态反应性鼻炎中西医诊疗标准》,将鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞与鼻粘膜苍白水肿,鼻腔内水样或粘液性分泌物6项指标评分。结果:显效117例,有效37例,无效10例,总有效率为93.9%。

    4 讨论

    4.1 药效学实验表明,鼻敏康口服液具有明显的抗组织胺、抑制Ⅰ型变态反应和稳定肥大细胞膜作用[2]

    4.2 一支蒿中含有黄酮苷,可作为质量控制的主要依据,以芦丁为标准品,其薄层图谱较清晰,灵敏度高,重现性好。

    参考文献

    1 中国药典.一部,1995:311

    2 包 力,孙起文,胡 麟等.鼻敏康治疗过敏性鼻炎的临床与实验研究.中国中西医结合杂志,1997,17(2):70

    (1998年2月24日收稿), 百拇医药