非洛地平缓释片治疗轻中度原发性高血压20例
作者：张向东 何加荣 杨金峰 陈家喜 李先维 纪孝廉
单位：464000 河南省信阳卫生学校附属医院内科
关键词：非洛地平；高血压，原发性；疗效观察
医药导报990106 摘 要 采用自身对照开放方法，观察非洛地平缓释片(felodipine，商品名：康宝得维)对轻、中度原发性高血压的降压效能、平稳性和安全性。方法：20例患者，给予该药5mg或10mg、15mg,po,qd，治疗8周，患者血压下降至(20.72±1.13)/(11.66±0.83)kPa，与治疗前比较差异极显著(P<0.01)，显效16例。不良反应为头痛、踝部水肿、心悸、面部发红，均能耐受。显示该药是有效、安全的降压药物。
1997年11月～1998年4月我们采用自身对照开放试验，观察了非洛地平缓释片治疗轻、中度原发性高血压的临床疗效，并对其平稳性和安全性作初步评估，现报道如下：
, http://www.100md.com
1 资料与方法
1.1 一般资料 轻、中度原发性高血压患者20例，舒张压12.64～15.30kPa，平均血压(23.35±1.43)/(13.88±0.78)kPa，年龄34～64岁，平均(49.3±9.1)岁，血糖、血脂、肝肾功能正常。其中男11例，女9例，轻度高血压8例，中度12例。重度原发性高血压、继发性高血压、合并有严重的内科疾患，或妊娠、哺乳期、对钙拮抗剂高度敏感者均不入选。
1.2 方法
1.2.1 用药方法 所有患者停用降压药或影响血压药物2周，其间服用安慰剂。然后开始服用非洛地平缓释片(山西康宝生物制品股份有限公司生产)5mg,qd。观察1周，若血压未降至<18.62/11.97kPa，则增至10mg或15mg,qd，并维持至疗程(8周)结束。投药期间不服用其它降压药或影响血压的药物。
1.2.2 观察方法 ①治疗前详细询问病史，进行体检和实验室检查。项目包括身高、体重、眼底、心电图、血、尿常规、肝肾功能、血糖、血脂、氯、钠、钾等。治疗第8周后复查上述项目。②测量血压：采用经计量局检查合格的标准水银柱袖带血压计，测量血压时间均在上午八时左右，以坐位，右臂为准，每周至少测非同日血压3次，每次检测两遍，两次血压均值为该次血压值。③在服用安慰剂期间3次非同日血压均值为治疗前的基础血压，治疗第8周3次非同日血压均值为治疗后血压。④每次检测血压时均详细询问用药后自觉症状，并同步记录心率。
, 百拇医药
1.3 疗效评定标准 参照卫生部《药物临床研究指导原则》，显效：舒张压下降>1.33kPa且降至正常范围(≤11.97kPa)，或下降≥2.66kPa；有效：舒张压下降≤1.33kPa，但已降至正常范围或下降1.33～2.53kPa，或收缩压下降≥3.99kPa；无效：血压下降未达到上述标准。显效+有效例数计算总有效率。统计学采用非配对。
t检验
2 结果
2.1 降压效果 20例患者服药后第1周血压即开始下降，第6周降压达最大效果并趋于稳定(见表1)。经8周治疗，收缩压/舒张压平均下降了(2.62±0.84)/(0.89±0.62)kPa，结果：显效16例，有效4例，总有效率100%，20例中用5mg/d者10例，用10mg/d者6例，用15mg/d者4例。
表1 治疗前后血压变化
±s kPa 时 间
, http://www.100md.com
收缩压
舒张压
治疗前
23.61±1.43
13.87±0.79
治
疗
后
第1周
22.20±1.00
13.10±0.85
第4周
21.64±1.36
, 百拇医药
12.36±0.73
第6周
20.81±1.31*
11.34±0.58*
第8周
20.72±1.13*
11.66±0.83*
注：*与治疗前比较P<0.01
2.2 副作用 治疗前后患者体重、眼底、心电图均无明显变化；心率治疗前(75.45±9.14)次/min，治疗后(76.34±8.42)次/min，略有升高(P>0.05)；肝肾功能、血糖、血脂及氯、钠、钾等治疗前后均无显著差异(P>0.05)。20例中发生心悸2例，头痛1例，踝部水肿1例，面部发红1例，但均能耐受，不影响进一步治疗。
, 百拇医药
3 讨论
钙拮抗剂主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流，选择性扩张小动脉，对静脉无扩张作用，故不引起直立性低血压。非洛地平是一种新型的双氢吡啶类钙拮抗剂，与其它钙拮抗剂一样具有很好降压作用，并具有较高的血管选择性[1]。本组用其缓释制剂，每日仅服用1次即可24h平稳降压，20例中显效16例，总有效率达100%，且8周内可使血压降至满意水平，可见具有很好的缓释性和平稳降压性能。该药不良反应较轻，且能耐受，显示其有良好的适应性和安全性。故我们认为，运用非洛地平缓释片治疗轻、中度原发性高血压安全有效，值得推广。
参考文献
[1] Todd PA, Faulds D. Felodipine： A Review of the Pharmacology and Therapeatic Use of the Entendocl Release Formulation in Cardiovascular Disorders. Drugs.1992，44∶251
(1998-04-27 收稿), http://www.100md.com
单位：464000 河南省信阳卫生学校附属医院内科
关键词：非洛地平；高血压，原发性；疗效观察
医药导报990106 摘 要 采用自身对照开放方法，观察非洛地平缓释片(felodipine，商品名：康宝得维)对轻、中度原发性高血压的降压效能、平稳性和安全性。方法：20例患者，给予该药5mg或10mg、15mg,po,qd，治疗8周，患者血压下降至(20.72±1.13)/(11.66±0.83)kPa，与治疗前比较差异极显著(P<0.01)，显效16例。不良反应为头痛、踝部水肿、心悸、面部发红，均能耐受。显示该药是有效、安全的降压药物。
1997年11月～1998年4月我们采用自身对照开放试验，观察了非洛地平缓释片治疗轻、中度原发性高血压的临床疗效，并对其平稳性和安全性作初步评估，现报道如下：
, http://www.100md.com
1 资料与方法
1.1 一般资料 轻、中度原发性高血压患者20例，舒张压12.64～15.30kPa，平均血压(23.35±1.43)/(13.88±0.78)kPa，年龄34～64岁，平均(49.3±9.1)岁，血糖、血脂、肝肾功能正常。其中男11例，女9例，轻度高血压8例，中度12例。重度原发性高血压、继发性高血压、合并有严重的内科疾患，或妊娠、哺乳期、对钙拮抗剂高度敏感者均不入选。
1.2 方法
1.2.1 用药方法 所有患者停用降压药或影响血压药物2周，其间服用安慰剂。然后开始服用非洛地平缓释片(山西康宝生物制品股份有限公司生产)5mg,qd。观察1周，若血压未降至<18.62/11.97kPa，则增至10mg或15mg,qd，并维持至疗程(8周)结束。投药期间不服用其它降压药或影响血压的药物。
1.2.2 观察方法 ①治疗前详细询问病史，进行体检和实验室检查。项目包括身高、体重、眼底、心电图、血、尿常规、肝肾功能、血糖、血脂、氯、钠、钾等。治疗第8周后复查上述项目。②测量血压：采用经计量局检查合格的标准水银柱袖带血压计，测量血压时间均在上午八时左右，以坐位，右臂为准，每周至少测非同日血压3次，每次检测两遍，两次血压均值为该次血压值。③在服用安慰剂期间3次非同日血压均值为治疗前的基础血压，治疗第8周3次非同日血压均值为治疗后血压。④每次检测血压时均详细询问用药后自觉症状，并同步记录心率。
, 百拇医药
1.3 疗效评定标准 参照卫生部《药物临床研究指导原则》，显效：舒张压下降>1.33kPa且降至正常范围(≤11.97kPa)，或下降≥2.66kPa；有效：舒张压下降≤1.33kPa，但已降至正常范围或下降1.33～2.53kPa，或收缩压下降≥3.99kPa；无效：血压下降未达到上述标准。显效+有效例数计算总有效率。统计学采用非配对。
t检验
2 结果
2.1 降压效果 20例患者服药后第1周血压即开始下降，第6周降压达最大效果并趋于稳定(见表1)。经8周治疗，收缩压/舒张压平均下降了(2.62±0.84)/(0.89±0.62)kPa，结果：显效16例，有效4例，总有效率100%，20例中用5mg/d者10例，用10mg/d者6例，用15mg/d者4例。
表1 治疗前后血压变化
±s kPa 时 间, http://www.100md.com
收缩压
舒张压
治疗前
23.61±1.43
13.87±0.79
治
疗
后
第1周
22.20±1.00
13.10±0.85
第4周
21.64±1.36
, 百拇医药
12.36±0.73
第6周
20.81±1.31*
11.34±0.58*
第8周
20.72±1.13*
11.66±0.83*
注：*与治疗前比较P<0.01
2.2 副作用 治疗前后患者体重、眼底、心电图均无明显变化；心率治疗前(75.45±9.14)次/min，治疗后(76.34±8.42)次/min，略有升高(P>0.05)；肝肾功能、血糖、血脂及氯、钠、钾等治疗前后均无显著差异(P>0.05)。20例中发生心悸2例，头痛1例，踝部水肿1例，面部发红1例，但均能耐受，不影响进一步治疗。
, 百拇医药
3 讨论
钙拮抗剂主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流，选择性扩张小动脉，对静脉无扩张作用，故不引起直立性低血压。非洛地平是一种新型的双氢吡啶类钙拮抗剂，与其它钙拮抗剂一样具有很好降压作用，并具有较高的血管选择性[1]。本组用其缓释制剂，每日仅服用1次即可24h平稳降压，20例中显效16例，总有效率达100%，且8周内可使血压降至满意水平，可见具有很好的缓释性和平稳降压性能。该药不良反应较轻，且能耐受，显示其有良好的适应性和安全性。故我们认为，运用非洛地平缓释片治疗轻、中度原发性高血压安全有效，值得推广。
参考文献
[1] Todd PA, Faulds D. Felodipine： A Review of the Pharmacology and Therapeatic Use of the Entendocl Release Formulation in Cardiovascular Disorders. Drugs.1992，44∶251
(1998-04-27 收稿), http://www.100md.com