薏苡仁提取物注射液联合放疗治疗恶性肿瘤的临床观察
作者：陈礼华 徐辉 罗定泰 孙杰
单位：陈礼华 徐辉 罗定泰 孙杰(武汉市430079 湖北省肿瘤医院)
关键词：肿瘤，恶性；放射疗法；抗肿瘤药/治疗应用；中草药
肿瘤防治杂志000661
中图分类号：R730.58 文献标识码：B 文章编号：1009-4571(2000)06-0669-01
我院采用浙江康莱特药业公司生产的广谱抗癌新药薏苡仁提取物(康莱特)注射液联合放疗治疗恶性肿瘤，获得较好的疗效，结果报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
, 百拇医药 自1998年3月～2000年3月收治恶性肿瘤患者 126 例，其中男性 82 例，女性 44 例；年龄 48～79岁，平均年龄62.1岁。头颈部癌 64 例，肺癌 14 例，乳腺癌 21 例，食管癌 8 例，恶性淋巴瘤 17 例，均经病理证实。KPS 评分放疗前≥60分。将 126 例患者随机分为康莱特加放疗组(观察组)和单纯放疗组(对照组)，两组临床情况及分期基本相同(表1)。
表1 观察组和对照组临床资料 类别
康莱特+放疗(观察组)
单纯放疗(对照组)
性别(男/女)
42/24
40/22
中位年龄(岁)
, 百拇医药
62.1
61.9
头颈部癌
34/66
30/60
肺癌
8/14
6/14
乳腺癌
12/23
11/23
食管癌
4/8
, 百拇医药
4/8
恶性淋巴癌(NHL)
8/17
9/17
KPS评分
60～90
60～90
临床期限
Ⅱ期40
Ⅱ期36
Ⅲ期26
Ⅲ期24
1.2 治疗方法
, 百拇医药
观察组：放疗开始即予康莱特200 ml静脉滴注，d1～20，放疗剂量DT 50～72 Gy/5～7周。对照组：不用康莱特，其余均与观察组相同。
1.3 疗效评定
放疗前记录肿瘤大小及范围，全身情况作 KPS 评分，血常规，外周血 OKT、NK细胞百分比检查，每周1～2次，并将放疗前、中、后结果对照比较。
1.4 结果
1.4.1 肿瘤治疗情况 观察组肿瘤全消(CR)48例，占72.7%，肿瘤缩小>50%(PR)18 例，占27.3%。对照组CR31例，占51%，PR 15 例，占25%，肿瘤缩小<50%(NR)14例，占23.3%，两组总有效率及完全缓解率差异均有显著性(P<0.05)。
1.4.2 全身情况 观察组放疗后 KPS 评分及体力未感明显下降者占83.3%(55/60)，对照组占30%(24/60)，差异有显著性(P<0.05)。观察组多数患者诉放疗对食欲、睡眠、精神、体力影响较小，对照组多数患者有进食减少，睡眠差，体力下降的情况。
, http://www.100md.com
1.4.3 实验室检查 观察组白细胞及血色素无明显改变，外周血OKT及NK百分比升高，而对照组均有不同程度下降。①白细胞计数变化：观察组治疗前白细胞均值4.23 g/L，治疗后4.18 g/L，治疗前后差异无显著(P>0.05)，对照组治疗前白细胞均值4.37 g/L，治疗后3.8 g/L，有差异明显(P<0.05)，观察组放疗后有白细胞低于4.0 g/L仅1例，而对照组有 8 例放疗后白细胞低于4.0 g/L，其中 3 例低于3.0 g/L。②血红蛋白均值变化：观察组治疗后血红蛋白均值较治疗前升高0.80 g/L，其中 40 例血红蛋白含量比治疗前上升，而对照组血红蛋白均值略有下降。③外周血 OKT 检查：观察组 40 例(60.6%)CD3和CD4较治疗前上升，CD8比治疗前下降，CD4/CD8比值较治疗前上升；对照组仅 13 例(21.7%)治疗后CD3、CD4较治疗前上升，CD4/CD8比值上升，CD8下降，差异有显著性(P<0.05)。④NK细胞百分比变化：观察组 44 例(66.7%)NK细胞百分比上升，对照组仅2例(8.3%)，差异有显著性(P<0.05)。
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2 讨论
放疗是目前治疗恶性肿瘤的三大主要手段之一，但放射线在杀死癌细胞的同时，也对机体正常组织产生损伤，造成患者全身情况下降，对肿瘤治疗产生不利影响。
康莱特注射液系从中药薏苡仁中分离提取的一种抗癌活性化合物，属国家二类新药。作为一种双相广谱抗癌药物，既能杀伤肿瘤细胞，又能提高机体免疫功能，同时作为脂乳剂又能为机体提供能量，减轻放疗反应，提高患者生活质量。
本组研究结果表明，康莱特注射液联合放疗治疗恶性肿瘤，完全缓解率及总有效率明显高于单纯放疗，且能提高患者KPS评分或保持稳定，改善全身情况及提高生活质量，防止白细胞下降，升高血红蛋白，并可使外周血OKT趋向正常，NK细胞百分比升高，有较好的免疫调节作用。除个别患者(本组2例)有轻度血管刺激症状外，无明显不良反应。我们认为，康莱特注射液在抗肿瘤治疗及配合放化疗中有重大的应用价值。
收稿日期：2000-09-15 修回日期：2000-10-31, 百拇医药
单位：陈礼华 徐辉 罗定泰 孙杰(武汉市430079 湖北省肿瘤医院)
关键词：肿瘤，恶性；放射疗法；抗肿瘤药/治疗应用；中草药
肿瘤防治杂志000661
中图分类号：R730.58 文献标识码：B 文章编号：1009-4571(2000)06-0669-01
我院采用浙江康莱特药业公司生产的广谱抗癌新药薏苡仁提取物(康莱特)注射液联合放疗治疗恶性肿瘤，获得较好的疗效，结果报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
, 百拇医药 自1998年3月～2000年3月收治恶性肿瘤患者 126 例，其中男性 82 例，女性 44 例；年龄 48～79岁，平均年龄62.1岁。头颈部癌 64 例，肺癌 14 例，乳腺癌 21 例，食管癌 8 例，恶性淋巴瘤 17 例，均经病理证实。KPS 评分放疗前≥60分。将 126 例患者随机分为康莱特加放疗组(观察组)和单纯放疗组(对照组)，两组临床情况及分期基本相同(表1)。
表1 观察组和对照组临床资料 类别
康莱特+放疗(观察组)
单纯放疗(对照组)
性别(男/女)
42/24
40/22
中位年龄(岁)
, 百拇医药
62.1
61.9
头颈部癌
34/66
30/60
肺癌
8/14
6/14
乳腺癌
12/23
11/23
食管癌
4/8
, 百拇医药
4/8
恶性淋巴癌(NHL)
8/17
9/17
KPS评分
60～90
60～90
临床期限
Ⅱ期40
Ⅱ期36
Ⅲ期26
Ⅲ期24
1.2 治疗方法
, 百拇医药
观察组：放疗开始即予康莱特200 ml静脉滴注，d1～20，放疗剂量DT 50～72 Gy/5～7周。对照组：不用康莱特，其余均与观察组相同。
1.3 疗效评定
放疗前记录肿瘤大小及范围，全身情况作 KPS 评分，血常规，外周血 OKT、NK细胞百分比检查，每周1～2次，并将放疗前、中、后结果对照比较。
1.4 结果
1.4.1 肿瘤治疗情况 观察组肿瘤全消(CR)48例，占72.7%，肿瘤缩小>50%(PR)18 例，占27.3%。对照组CR31例，占51%，PR 15 例，占25%，肿瘤缩小<50%(NR)14例，占23.3%，两组总有效率及完全缓解率差异均有显著性(P<0.05)。
1.4.2 全身情况 观察组放疗后 KPS 评分及体力未感明显下降者占83.3%(55/60)，对照组占30%(24/60)，差异有显著性(P<0.05)。观察组多数患者诉放疗对食欲、睡眠、精神、体力影响较小，对照组多数患者有进食减少，睡眠差，体力下降的情况。
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1.4.3 实验室检查 观察组白细胞及血色素无明显改变，外周血OKT及NK百分比升高，而对照组均有不同程度下降。①白细胞计数变化：观察组治疗前白细胞均值4.23 g/L，治疗后4.18 g/L，治疗前后差异无显著(P>0.05)，对照组治疗前白细胞均值4.37 g/L，治疗后3.8 g/L，有差异明显(P<0.05)，观察组放疗后有白细胞低于4.0 g/L仅1例，而对照组有 8 例放疗后白细胞低于4.0 g/L，其中 3 例低于3.0 g/L。②血红蛋白均值变化：观察组治疗后血红蛋白均值较治疗前升高0.80 g/L，其中 40 例血红蛋白含量比治疗前上升，而对照组血红蛋白均值略有下降。③外周血 OKT 检查：观察组 40 例(60.6%)CD3和CD4较治疗前上升，CD8比治疗前下降，CD4/CD8比值较治疗前上升；对照组仅 13 例(21.7%)治疗后CD3、CD4较治疗前上升，CD4/CD8比值上升，CD8下降，差异有显著性(P<0.05)。④NK细胞百分比变化：观察组 44 例(66.7%)NK细胞百分比上升，对照组仅2例(8.3%)，差异有显著性(P<0.05)。
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2 讨论
放疗是目前治疗恶性肿瘤的三大主要手段之一，但放射线在杀死癌细胞的同时，也对机体正常组织产生损伤，造成患者全身情况下降，对肿瘤治疗产生不利影响。
康莱特注射液系从中药薏苡仁中分离提取的一种抗癌活性化合物，属国家二类新药。作为一种双相广谱抗癌药物，既能杀伤肿瘤细胞，又能提高机体免疫功能，同时作为脂乳剂又能为机体提供能量，减轻放疗反应，提高患者生活质量。
本组研究结果表明，康莱特注射液联合放疗治疗恶性肿瘤，完全缓解率及总有效率明显高于单纯放疗，且能提高患者KPS评分或保持稳定，改善全身情况及提高生活质量，防止白细胞下降，升高血红蛋白，并可使外周血OKT趋向正常，NK细胞百分比升高，有较好的免疫调节作用。除个别患者(本组2例)有轻度血管刺激症状外，无明显不良反应。我们认为，康莱特注射液在抗肿瘤治疗及配合放化疗中有重大的应用价值。
收稿日期：2000-09-15 修回日期：2000-10-31, 百拇医药