氟哌噻吨-美利曲辛治疗神经症多中心研究
作者：汪昕 吕传真 余慧贞 邵福源
单位：汪昕：上海医科大学附属中山医院神经内科，上海200032；吕传真：上海医科大学附属华山医院神经内科，上海200040；余慧贞：上海第二医科大学附属瑞金医院神经内科，上海200025；邵福源：中国人民解放军第二军医大学附属长征医院神经内科，上海200003
关键词：氟哌噻吨；美利曲辛；神经症性障碍；药物评价
中国新药与临床杂志990325 神经症是一种精神活动降低、常有焦虑和各种躯体不适表现的疾病。氟哌噻吨为神经阻滞剂，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛为双相抗抑郁剂，低剂量应用时具有兴奋特性，为观察其疗效及可能副作用，现总结上海4家医院对35例神经症进行开放性研究结果。
病例选择 35例病人均来源4家医院神经内科门诊(30例)及分院住院病人(5例)。男性16例，女性19例，年龄21～84a,平均41a±s 23a,既往无精神病史或严重躯体疾病。入组病人均符合“中国神精疾病分类方案与诊断标准(CCMD-II-R)” 关于神经症的诊断标准[11]。
, http://www.100md.com
服药方法 每位均晨服氟哌噻吨(0.5mg)-美利曲辛(10mg)2片(商品名黛安神Deanxit,丹麦灵比制药公司生产，进口批准文号X960206)，2wk后根据病情，维持或 减至1片。共服4wk。
观察项目 在服药前、服药后2和4wk进行SDS量表[2]和HAMD量表 [3]评分。
疗效评定标准 (1)临床疗效：根据4wk HAMD评分减分率为依据，减分率75%～100%为痊愈；50%～74%为显效；25%～49%为进步；<25%为无效。痊愈加显效计算为显效率 。(2)副作用评估：在服药前及4wk后进行血常规，肝、肾功能，心电图测定，以观察其副作用。
统计分析方法 SDS和HAMD评分结果采用t检验进行统计。
结果
, 百拇医药
1 临床疗效 以治疗前减分率为0计算，2wk和4wk HAMD评分减分率分别为38%和56%。根据4wk HAMD评分减分率为标准，痊愈15例(43%)，显效10例(28%)，进步8例(23%)， 无效2例(6%)，显效率71%。
2 量表评分 治疗后2wk,4wk的SDS和HAMD评分明显下降，4wk评分下降更显著(P<0.01),见表1；HAMD量表各因子分析结果见表2。注：因子2(体重)、因子4(日夜变化)治疗前后变化不显著，未列入表中。
表1 氟哌噻吨-美利曲辛治疗前后
SDS和HAMD评分比较(x±s,分) 项目
例数
治疗前
治疗2wk后
, 百拇医药
差值
治疗4wk后
差值
SDS
35
65±9
53±10
-12±2.2c
47±10
-18±4c
HAMD
35
, 百拇医药 27±8
17±7
-10±4.0c
12±6
-15±6cb
治疗前后配对比较，经t检验：与治疗前比较，cP<0.01;与 2wk后比较，bP<0.05。表2 氟哌噻吨-美利曲辛治疗前后
HAmD各因子评分比较(x±s,分) 项目
例数
治疗前
治疗2wk后
, 百拇医药
差值
焦虑/躯体化(1)
17
6.3±2.6
3.8±2.1c
-2.5±1.2
认识(3)
11
2.7±2.3
1.4±1.7c
-1.3±1.1
阻滞(5)
, 百拇医药
10
5.9±2.6
3.7±1.8cb
-2.2±1.1
睡眠障碍(6)
23
5.0±1.3
3.3±1.7c
-1.7±0.6
绝望感(7)
16
4.4±2.1
, http://www.100md.com
3.0±2.0c
-1.4±0.8
项目
例数
治疗前
治疗4wk后
差值
焦虑/躯体化(1)
17
6.3±2.6
2.8±2.2c
-3.5±1.2
, http://www.100md.com
认识(3)
11
2.7±2.3
0.8±0.9c
-1.5±1.3
阻滞(5)
10
5.9±2.6
2.5±1.7ce
-3.4±1.4
睡眠障碍(6)
23
, 百拇医药
5.0±1.3
2.2±1.2ce
-2.8±1.3
绝望感(7)
16
4.4±2.1
2.6±1.5c
-1.8±1.1
治疗前后配对比较，经t检验：与治疗前比较，bP<0.05;cP<0.01; 与2wk后比较，eP<0.05。
3 副作用 35例病人治疗前后血常规，肝、肾功能和心电图均未见异常，1例有口干，2例 因下午服药，晚间兴奋不安影响睡眠。
, http://www.100md.com
讨论 本文4家综合性医院使用氟哌噻吨-美利曲辛治疗神经症的资料表明：氟哌噻吨-美利曲辛对神经症具有较好的临床疗效，2wk HAMD评分平均减分率达38%，起效时间明显短于三环类抗抑郁药物(平均1mo)[4]，4wk时减分率为56%，其临床显效率达71%。说明虽然氟哌噻吨-美利曲辛起效较快，但仍需一定的疗程才能达到满意疗效。我们对HAMD各因子分析发现氟哌噻吨-美利曲辛对焦虑、认识障碍及绝望感早期即能达到满意的疗效。继续用药至4wk，症状进一步改善不显著。而对睡眠和抑郁症状的改善，虽然2wk出现疗效，但继续用药，仍能显著改善。副作用观察结果表明：该药品副作用较轻，本组病人未出现因毒副作用而中断治疗。考虑到样本较小，未设对照组等原因，目前提出显效率，是否合适有待临床 应用时进一步验证。
参考文献
1 中华医学会精神科学会,南京医科大学脑科医院.CCMD-2-R中 国精神疾病分类方案与诊断标准.南京:东南大学出版社;1995.p 76-86.
2 汤毓华.Hamilton抑郁量表.上海精神医学 1990；新2增刊：38-40.
3 吴文源.抑郁自评量表(SDS).上海精神医学 1990；新2增刊：41-2.
4 于守臣，宋彦，刘雄伟，赵亚忠.牡丹江市与国内12地区神经症流行病调查对照研 究.中国神经精神病学杂志 1992；18：348-50.
1998年11月20日收稿 1999年1月12日接受, 百拇医药
单位：汪昕：上海医科大学附属中山医院神经内科，上海200032；吕传真：上海医科大学附属华山医院神经内科，上海200040；余慧贞：上海第二医科大学附属瑞金医院神经内科，上海200025；邵福源：中国人民解放军第二军医大学附属长征医院神经内科，上海200003
关键词：氟哌噻吨；美利曲辛；神经症性障碍；药物评价
中国新药与临床杂志990325 神经症是一种精神活动降低、常有焦虑和各种躯体不适表现的疾病。氟哌噻吨为神经阻滞剂，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛为双相抗抑郁剂，低剂量应用时具有兴奋特性，为观察其疗效及可能副作用，现总结上海4家医院对35例神经症进行开放性研究结果。
病例选择 35例病人均来源4家医院神经内科门诊(30例)及分院住院病人(5例)。男性16例，女性19例，年龄21～84a,平均41a±s 23a,既往无精神病史或严重躯体疾病。入组病人均符合“中国神精疾病分类方案与诊断标准(CCMD-II-R)” 关于神经症的诊断标准[11]。
, http://www.100md.com
服药方法 每位均晨服氟哌噻吨(0.5mg)-美利曲辛(10mg)2片(商品名黛安神Deanxit,丹麦灵比制药公司生产，进口批准文号X960206)，2wk后根据病情，维持或 减至1片。共服4wk。
观察项目 在服药前、服药后2和4wk进行SDS量表[2]和HAMD量表 [3]评分。
疗效评定标准 (1)临床疗效：根据4wk HAMD评分减分率为依据，减分率75%～100%为痊愈；50%～74%为显效；25%～49%为进步；<25%为无效。痊愈加显效计算为显效率 。(2)副作用评估：在服药前及4wk后进行血常规，肝、肾功能，心电图测定，以观察其副作用。
统计分析方法 SDS和HAMD评分结果采用t检验进行统计。
结果
, 百拇医药
1 临床疗效 以治疗前减分率为0计算，2wk和4wk HAMD评分减分率分别为38%和56%。根据4wk HAMD评分减分率为标准，痊愈15例(43%)，显效10例(28%)，进步8例(23%)， 无效2例(6%)，显效率71%。
2 量表评分 治疗后2wk,4wk的SDS和HAMD评分明显下降，4wk评分下降更显著(P<0.01),见表1；HAMD量表各因子分析结果见表2。注：因子2(体重)、因子4(日夜变化)治疗前后变化不显著，未列入表中。
表1 氟哌噻吨-美利曲辛治疗前后
SDS和HAMD评分比较(x±s,分) 项目
例数
治疗前
治疗2wk后
, 百拇医药
差值
治疗4wk后
差值
SDS
35
65±9
53±10
-12±2.2c
47±10
-18±4c
HAMD
35
, 百拇医药 27±8
17±7
-10±4.0c
12±6
-15±6cb
治疗前后配对比较，经t检验：与治疗前比较，cP<0.01;与 2wk后比较，bP<0.05。表2 氟哌噻吨-美利曲辛治疗前后
HAmD各因子评分比较(x±s,分) 项目
例数
治疗前
治疗2wk后
, 百拇医药
差值
焦虑/躯体化(1)
17
6.3±2.6
3.8±2.1c
-2.5±1.2
认识(3)
11
2.7±2.3
1.4±1.7c
-1.3±1.1
阻滞(5)
, 百拇医药
10
5.9±2.6
3.7±1.8cb
-2.2±1.1
睡眠障碍(6)
23
5.0±1.3
3.3±1.7c
-1.7±0.6
绝望感(7)
16
4.4±2.1
, http://www.100md.com
3.0±2.0c
-1.4±0.8
项目
例数
治疗前
治疗4wk后
差值
焦虑/躯体化(1)
17
6.3±2.6
2.8±2.2c
-3.5±1.2
, http://www.100md.com
认识(3)
11
2.7±2.3
0.8±0.9c
-1.5±1.3
阻滞(5)
10
5.9±2.6
2.5±1.7ce
-3.4±1.4
睡眠障碍(6)
23
, 百拇医药
5.0±1.3
2.2±1.2ce
-2.8±1.3
绝望感(7)
16
4.4±2.1
2.6±1.5c
-1.8±1.1
治疗前后配对比较，经t检验：与治疗前比较，bP<0.05;cP<0.01; 与2wk后比较，eP<0.05。
3 副作用 35例病人治疗前后血常规，肝、肾功能和心电图均未见异常，1例有口干，2例 因下午服药，晚间兴奋不安影响睡眠。
, http://www.100md.com
讨论 本文4家综合性医院使用氟哌噻吨-美利曲辛治疗神经症的资料表明：氟哌噻吨-美利曲辛对神经症具有较好的临床疗效，2wk HAMD评分平均减分率达38%，起效时间明显短于三环类抗抑郁药物(平均1mo)[4]，4wk时减分率为56%，其临床显效率达71%。说明虽然氟哌噻吨-美利曲辛起效较快，但仍需一定的疗程才能达到满意疗效。我们对HAMD各因子分析发现氟哌噻吨-美利曲辛对焦虑、认识障碍及绝望感早期即能达到满意的疗效。继续用药至4wk，症状进一步改善不显著。而对睡眠和抑郁症状的改善，虽然2wk出现疗效，但继续用药，仍能显著改善。副作用观察结果表明：该药品副作用较轻，本组病人未出现因毒副作用而中断治疗。考虑到样本较小，未设对照组等原因，目前提出显效率，是否合适有待临床 应用时进一步验证。
参考文献
1 中华医学会精神科学会,南京医科大学脑科医院.CCMD-2-R中 国精神疾病分类方案与诊断标准.南京:东南大学出版社;1995.p 76-86.
2 汤毓华.Hamilton抑郁量表.上海精神医学 1990；新2增刊：38-40.
3 吴文源.抑郁自评量表(SDS).上海精神医学 1990；新2增刊：41-2.
4 于守臣，宋彦，刘雄伟，赵亚忠.牡丹江市与国内12地区神经症流行病调查对照研 究.中国神经精神病学杂志 1992；18：348-50.
1998年11月20日收稿 1999年1月12日接受, 百拇医药