乙哌立松治疗紧张型头痛75例
作者：贺斌 邵福源
单位：
中国人民解放军第二军医大学附属长征医院神经内科，上海 200003上海协作组成员：郑惠民(中国人民解放军第二军医大学附属长海医院，上海 20 0433)，姚景莉(上海医科大学附属华山医院，上海 200040)，朱文炳(上海医科大学附属中山医院，上海 200032)，曹慧兮(上海第二医科大学附属仁济医院，上海 200001)，余慧贞(上海第二医科大学附属瑞金医院，上海 200025)
关键词：头痛； 肌收缩； 乙哌立松； 多中心研究
中国新药与临床杂志990607 摘要 目的：验证乙哌立松对伴有颅周肌肉收缩的急性或慢性紧张型头痛的临床疗效。方法：按国际头痛学会诊断标准，符合要求病人75例，其中急性紧张型头痛组21例，慢性紧张型头痛组54例。以多中心开放研究，给予乙哌立松50 mg, po，tid×4 wk，观察头痛严重程度、颈肩部肌肉压痛阈值和压痛总评分等，记录服药前, 服药wk 1，2，4末指标的变化。结果：乙哌立松对伴有颅周肌肉收缩的紧张型头痛总有效率为91%。治疗1wk 53例病人肌肉压痛阈值和(或)压痛总评分与治疗前相比差别有显著意义(P<0.01和P<0.05)，急性紧张型头痛与慢性紧张型头痛病人同期疗效比较差别有显著意义(P<0.05)；无效7例；不良反应3例。结论：乙哌立松治疗紧张型头痛安全有效，对急性紧张型头痛疗效优于慢性紧张型头痛。
, 百拇医药
Eperisone in treating tension-type headache in 75 patients
HE Bin, SHAO Fu-Yuan
(Changzheng Hospital,Second Military Medical University of PLA,SHANG HAI,200003)
ABSTRACT AIM: To evaluate the clinical effects of eperisone in the treatment of chronic t ensi on-type headache associated with pericranial muscle contraction. METHODS: Accord ing to the diagnostic criterion of the International Headache Society, 75 patients with tension-type headache associated with pericr anial muscle contraction were composed by episodic form 21 patients and chronic form 54 patients. An open and multicenter clinical study was adopte d. The patients were administrated epirisone 50 mg, tid at the onset of the h eadache attack for 4 wk. Multiple subjective and objective parameters were caref ully observed including the location of headache, the duration of the symptoms, the frequency of the attack, the degree of severity, the degree of stiffness in the nucha region and shoulders,pressure pain threshold and total tenderness sc oring.The changes of each parameters were recorded at the end of wk 1, 2, 4 afte r administration. RESULTS: The total rate of patients showing effectiveness was 91%.The pressure pain threshold and/or the total tenderness scoring in 53 patien ts improved significantly after the drug therapy for 1 wk(P<0.05). T he same result was also seen in the episodic tension-type headache compared to the chronic one(P<0.05). Seven patients showed no response to the d rug.Adverse reactions were seen in 3 patients. CONCLUSION: Eperisone was a safe and effective drug in treating patients with tension-type headache associated wi th pericranial muscle contraction. It proved more effective in episodic form tha n in chronic one.
, 百拇医药
KEY WORDS headache;muscle contraction;eperisone;multicenter stud ies
Members of the clinical co-operation group: ZHENG Hui-Min(Changhai H ospital,Second Military Medical University of PLA,SHANGHAI 200433) YAO Jin-Li(Huashan Hospital, Shanghai Medical Universi ty, SHANGHAI 200032) ZHU Wen-Bing(Zhongsh an Hospital, Shanghai Medical University, SHANGHAI 200032) CAO Hui-Xi(Renji Hospital, Shanghai Second Medical University, SHANGHAI 200001) YU Hui-Zhen(Ruijin Hosp ital, Shanghai Second Medical University, SHANGHAI 200025)
, http://www.100md.com
紧张型头痛是临床常见病[1]，病因复杂，部分病人与颅周肌肉的收缩有关，目前尚无有效的治疗方法。颅周肌肉的痉挛能导致相应部位微循环障碍，局部的缺血可致P物质增加，引起疼痛；疼痛又会加剧肌肉的痉挛，形成恶性循环[2]。乙哌立松(epe risone)通过抑制γ-运动神经元和某些中枢反射，改善肌肉痉挛；通过抑制动脉的收缩，扩张血管而增加血液供应；通过拮抗P物质而缓解疼痛。用以治疗伴有颅周肌肉收缩的紧张型头痛，具有良好的疗效[3], 但作者未见国内文献报道。本文旨在报告乙哌立松在上海1临床疗效验证的结果。
资料与方法
1 病例选择 入选标准：依据国际头痛协会1988年制订的急性或慢性紧张型头痛的诊断标准，年龄14～60 a，性别不限，同意与医师合作，且严格按要求参加试验。删除标准：其他神经系统病变所致的头痛；癫痫、精神病、痴呆病人、意识不清病人；伴有糖尿病，高血压病，心脏病，肝、肾功能不全，白细胞减少或其他严重疾病病人。根据上述标准入选病例75例，其中急性紧张型头痛21例，慢性紧张型头痛54例；男性31例，女性44例；年龄43 a±s 8 a。
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2 治疗方法 于头痛发作日起，给予乙哌立松(日本卫材株式会社生产，商品名妙钠，My onal，50 mg/片，进口批准文号：X960016) 50 mg，po，tid，连续服药4 wk。
3 观察指标 (由日本卫材株式会社提供，上海协作组审订)
3.1 头痛持续时间 全日；半日；1日数小时；无。
3.2 头痛发作频率 每日；每周3～4次；每周1次；无。
3.3 头痛严重程度 轻度：不影响日常活动；中度：影响日常活动，但未丧失工作能力；重度：丧失工作能力。
3.4 头痛记录表 自服药日起病人每日记录头痛程度，服药前的头痛程度计作10分。服药后头痛恶化的计分范围为10～20分，服药后头痛改善的计分范围为10～0分。
, 百拇医药
3.5 颈肩部肌肉僵硬程度 无：能够自如地活动关节；轻度: 关节活动轻度受限；中度：关节活动困难，但尚可部分活动；重度：关节活动非常困难。
3.6 压痛计测定颈肩部肌肉压痛阈值 病人取坐位放松，使用压痛计于斜方肌外缘平第5 颈椎与颈板状肌交界处，测定肌肉压痛阈值，左右各测定3次，取均值。
3.7 压痛总评分 0分：主诉无疼痛，触诊未引出压痛；1分：主诉无疼痛，触诊出现轻度压痛，受累肌肉无活动受限；2分：主诉轻度疼痛，触诊出现明显压痛，受累肌肉轻度活动受限；3分：就诊时有明显的疼痛面容。
4 记录方法 分别于服药前，服药wk 1, 2, 4末记录上述指标的变化。
5 疗效判断标准 痊愈：头痛完全缓解，压痛阈值增加≥0.5kg和压痛总评分减少≥0.8分；显效: 头痛改善≥50%，压痛阈值增加≥0.5 kg或压痛总评分减少≥0.8分；好转: 头痛改善在25%～50%之间，客观指标变化不显著；无效: 头痛改善<25%，客观指标无变化。
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结果
1 临床疗效 本组75例病人，临床痊愈28例，占38%; 临床显效25例，占33%; 临床好转15例，占20%; 无效7例，占9%。对伴有颅周肌肉收缩的紧张型头痛的总有效率为91% ，其中对急性紧张型头痛的有效率为100%，对慢性紧张型头痛的有效率为87%，2组比较差别有显著意义 (P<0.05)，见表1。7例治疗无效者，均为病程超过1 a以上的慢性紧张型头痛。
表1 乙哌立松治疗急、慢性紧张型头痛疗效比较(例)
组别
例数
痊愈
显效
好转
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无效
Ridit值
急性紧张型头痛
21
11
6
4
0
0.369b
慢性紧张型头痛
54
17
19
, http://www.100md.com
11
7
0.5
2组疗效比较经Ridit分析：bP<0.05。
2 肌肉压痛阈值 2组痊愈病人治疗1 wk后肌肉压痛阈值差别有非常显著意义(P<0.01)，但同期组间比较差别无显著意义(P>0.05)，见表2。其他病人肌肉压痛阈值治疗前后差别无显著意义(P>0.05)。
表2 乙哌立松对急、慢性紧张型头痛痊愈病人肌肉压痛阈值比较(
±s, kg)
组别
例数
, 百拇医药
治疗前
治疗后
wk 1
差值
急性紧张型头痛
11
2.7±0.6
3.6±0.6
0.9±0.6c
慢性紧张型头痛
17
2.5±0.5
, http://www.100md.com 3.1±0.6
0.6±0.5cd
组别
例数
治疗后
wk 2
差值
wk 4
差值
急性紧张型头痛
11
4.2±0.4
1.5±0.5c
, http://www.100md.com
4.4±0.4
1.7±0.6c
慢性紧张型头痛
17
3.9±0.5
1.4±0.5cd
4.3±0.6
1.8±0.5cd
2组治疗前后自身对照经t检验：cP<0.01。2组组间同期比较经t检验：dP>0.05。
3 总评分比较 2组经乙哌立松治疗痊愈或显效病人，均在服药1 wk肌肉压痛总评分与治疗前比较差别有显著意义 (P<0.05)，但同期组间比较差别无显著意义(P[ WTBZ]>0.05)；临床好转病人总评分与治疗前比较差别无显著意义(P>0.05), 见表3。
, http://www.100md.com
表3 乙哌立松对急、慢性紧张型头痛病人治疗前后压痛总评分比较(±s, 分)
组别
例数
治疗前
治疗后
wk 1
差值
急性紧张型头痛
痊愈
11
1.9±0.3
, 百拇医药
1.0±0.7
0.9±0.6bd
显效
6
1.8±0.4
1.0±0.5
0.8±0.5bd
好转
4
1.8±0.3
1.6±0.5
0.2±0.4a
, 百拇医药
慢性紧张型头痛
痊愈
17
1.8±0.4
1.0±0.6
0.8±0.6b
显效
19
1.8±0.4
1.0±0.6
0.8±0.5b
好转
, 百拇医药
11
1.8±0.3
1.6±0.6
0.2±0.3a
无效
7
1.8±0.4
1.6±0.4
0.2±0.3
组别
例数
治疗后
wk 2
, 百拇医药
差值
wk 4
差值
急性紧张型头痛
痊愈
11
0.2±0.4
1.7±0.5cd
0±0
2.0±0.0cd
显效
6
, http://www.100md.com 60.6±0.5
1.2±0.4bd
0±0
2.0±0.0cd
好转
4
1.5±0.3
0.3±0.4a
1.5±0.5
0.3±0.5a
慢性紧张型头痛
, 百拇医药 痊愈
17
0.3±0.5
1.5±0.5c
0±0
2.0±0.0c
显效
19
0.3±0.5
1.5±0.6c
0±0
2.0±0.0c
, 百拇医药
好转
11
1.5±0.3
0.3±0.4a
1.5±0.4
0.3±0.5a
无效
7
1.5±0.4
0.3±0.4
1.5±0.5
0.3±0.4
, http://www.100md.com
2组治疗前后自身对照经t检验:aP>0.05,bP<0.05,cP<0.01；2组组间同期比较经t检验：dP>0.05。
4 不良反应 2例服药后出现轻度恶心、乏力，未停药，持续3～5 d后自行缓解；1例服药 d 3出现皮疹，停药后d 14皮疹自行消失。
讨论 紧张型头痛由多因素所致，其中颅周肌肉的长期痉挛是其重要原因之一。乙哌立松治疗伴有颅周肌肉收缩的紧张型头痛总有效率为91%。一般在服药1 wk左右即可达到满意的治疗效果，临床应用安全、方便，特别对于急性紧张型头痛，其疗效优于慢性紧张型头痛。在治疗无效的7例中，均为慢性紧张型头痛，且病程多在1 a以上，其中不排除因病程较长而转伴精神因素，此时，单用乙哌立松疗效差。本研究未设对照组是不足之处。
参考文献
, 百拇医药
1 曹 霞(Cao X)，陈同慧(Chen TH)，常高峰(Chang GF)，李 怡(Li Y ). 太极通天液治疗血管性头痛和紧张性头痛. 中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Cli n Remedies) 1998；17：63.
2 Sakai F, Ebihara S, Akiyama M, Horikawa M. Pericranial muscle hardness in tens ion-type headache-A non-invasive measurement method and its clinical application . Brain 1995; 118: 523-31.
3 Nishikata K, Shimomura T, Takahashi K, et al. Clinical examination of eperisone hydrochloride (Myonal) on headache caused by muscle tension. Med C onsult new Remedy 1985; 22:1-20.
Chin J New Drugs Clin Remedies 1999 Nov; 18(6):354-356.
1998年10月9日收稿 1999年1月27日接受, 百拇医药
单位：
中国人民解放军第二军医大学附属长征医院神经内科，上海 200003上海协作组成员：郑惠民(中国人民解放军第二军医大学附属长海医院，上海 20 0433)，姚景莉(上海医科大学附属华山医院，上海 200040)，朱文炳(上海医科大学附属中山医院，上海 200032)，曹慧兮(上海第二医科大学附属仁济医院，上海 200001)，余慧贞(上海第二医科大学附属瑞金医院，上海 200025)
关键词：头痛； 肌收缩； 乙哌立松； 多中心研究
中国新药与临床杂志990607 摘要 目的：验证乙哌立松对伴有颅周肌肉收缩的急性或慢性紧张型头痛的临床疗效。方法：按国际头痛学会诊断标准，符合要求病人75例，其中急性紧张型头痛组21例，慢性紧张型头痛组54例。以多中心开放研究，给予乙哌立松50 mg, po，tid×4 wk，观察头痛严重程度、颈肩部肌肉压痛阈值和压痛总评分等，记录服药前, 服药wk 1，2，4末指标的变化。结果：乙哌立松对伴有颅周肌肉收缩的紧张型头痛总有效率为91%。治疗1wk 53例病人肌肉压痛阈值和(或)压痛总评分与治疗前相比差别有显著意义(P<0.01和P<0.05)，急性紧张型头痛与慢性紧张型头痛病人同期疗效比较差别有显著意义(P<0.05)；无效7例；不良反应3例。结论：乙哌立松治疗紧张型头痛安全有效，对急性紧张型头痛疗效优于慢性紧张型头痛。
, 百拇医药
Eperisone in treating tension-type headache in 75 patients
HE Bin, SHAO Fu-Yuan
(Changzheng Hospital,Second Military Medical University of PLA,SHANG HAI,200003)
ABSTRACT AIM: To evaluate the clinical effects of eperisone in the treatment of chronic t ensi on-type headache associated with pericranial muscle contraction. METHODS: Accord ing to the diagnostic criterion of the International Headache Society, 75 patients with tension-type headache associated with pericr anial muscle contraction were composed by episodic form 21 patients and chronic form 54 patients. An open and multicenter clinical study was adopte d. The patients were administrated epirisone 50 mg, tid at the onset of the h eadache attack for 4 wk. Multiple subjective and objective parameters were caref ully observed including the location of headache, the duration of the symptoms, the frequency of the attack, the degree of severity, the degree of stiffness in the nucha region and shoulders,pressure pain threshold and total tenderness sc oring.The changes of each parameters were recorded at the end of wk 1, 2, 4 afte r administration. RESULTS: The total rate of patients showing effectiveness was 91%.The pressure pain threshold and/or the total tenderness scoring in 53 patien ts improved significantly after the drug therapy for 1 wk(P<0.05). T he same result was also seen in the episodic tension-type headache compared to the chronic one(P<0.05). Seven patients showed no response to the d rug.Adverse reactions were seen in 3 patients. CONCLUSION: Eperisone was a safe and effective drug in treating patients with tension-type headache associated wi th pericranial muscle contraction. It proved more effective in episodic form tha n in chronic one.
, 百拇医药
KEY WORDS headache;muscle contraction;eperisone;multicenter stud ies
Members of the clinical co-operation group: ZHENG Hui-Min(Changhai H ospital,Second Military Medical University of PLA,SHANGHAI 200433) YAO Jin-Li(Huashan Hospital, Shanghai Medical Universi ty, SHANGHAI 200032) ZHU Wen-Bing(Zhongsh an Hospital, Shanghai Medical University, SHANGHAI 200032) CAO Hui-Xi(Renji Hospital, Shanghai Second Medical University, SHANGHAI 200001) YU Hui-Zhen(Ruijin Hosp ital, Shanghai Second Medical University, SHANGHAI 200025)
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紧张型头痛是临床常见病[1]，病因复杂，部分病人与颅周肌肉的收缩有关，目前尚无有效的治疗方法。颅周肌肉的痉挛能导致相应部位微循环障碍，局部的缺血可致P物质增加，引起疼痛；疼痛又会加剧肌肉的痉挛，形成恶性循环[2]。乙哌立松(epe risone)通过抑制γ-运动神经元和某些中枢反射，改善肌肉痉挛；通过抑制动脉的收缩，扩张血管而增加血液供应；通过拮抗P物质而缓解疼痛。用以治疗伴有颅周肌肉收缩的紧张型头痛，具有良好的疗效[3], 但作者未见国内文献报道。本文旨在报告乙哌立松在上海1临床疗效验证的结果。
资料与方法
1 病例选择 入选标准：依据国际头痛协会1988年制订的急性或慢性紧张型头痛的诊断标准，年龄14～60 a，性别不限，同意与医师合作，且严格按要求参加试验。删除标准：其他神经系统病变所致的头痛；癫痫、精神病、痴呆病人、意识不清病人；伴有糖尿病，高血压病，心脏病，肝、肾功能不全，白细胞减少或其他严重疾病病人。根据上述标准入选病例75例，其中急性紧张型头痛21例，慢性紧张型头痛54例；男性31例，女性44例；年龄43 a±s 8 a。
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2 治疗方法 于头痛发作日起，给予乙哌立松(日本卫材株式会社生产，商品名妙钠，My onal，50 mg/片，进口批准文号：X960016) 50 mg，po，tid，连续服药4 wk。
3 观察指标 (由日本卫材株式会社提供，上海协作组审订)
3.1 头痛持续时间 全日；半日；1日数小时；无。
3.2 头痛发作频率 每日；每周3～4次；每周1次；无。
3.3 头痛严重程度 轻度：不影响日常活动；中度：影响日常活动，但未丧失工作能力；重度：丧失工作能力。
3.4 头痛记录表 自服药日起病人每日记录头痛程度，服药前的头痛程度计作10分。服药后头痛恶化的计分范围为10～20分，服药后头痛改善的计分范围为10～0分。
, 百拇医药
3.5 颈肩部肌肉僵硬程度 无：能够自如地活动关节；轻度: 关节活动轻度受限；中度：关节活动困难，但尚可部分活动；重度：关节活动非常困难。
3.6 压痛计测定颈肩部肌肉压痛阈值 病人取坐位放松，使用压痛计于斜方肌外缘平第5 颈椎与颈板状肌交界处，测定肌肉压痛阈值，左右各测定3次，取均值。
3.7 压痛总评分 0分：主诉无疼痛，触诊未引出压痛；1分：主诉无疼痛，触诊出现轻度压痛，受累肌肉无活动受限；2分：主诉轻度疼痛，触诊出现明显压痛，受累肌肉轻度活动受限；3分：就诊时有明显的疼痛面容。
4 记录方法 分别于服药前，服药wk 1, 2, 4末记录上述指标的变化。
5 疗效判断标准 痊愈：头痛完全缓解，压痛阈值增加≥0.5kg和压痛总评分减少≥0.8分；显效: 头痛改善≥50%，压痛阈值增加≥0.5 kg或压痛总评分减少≥0.8分；好转: 头痛改善在25%～50%之间，客观指标变化不显著；无效: 头痛改善<25%，客观指标无变化。
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结果
1 临床疗效 本组75例病人，临床痊愈28例，占38%; 临床显效25例，占33%; 临床好转15例，占20%; 无效7例，占9%。对伴有颅周肌肉收缩的紧张型头痛的总有效率为91% ，其中对急性紧张型头痛的有效率为100%，对慢性紧张型头痛的有效率为87%，2组比较差别有显著意义 (P<0.05)，见表1。7例治疗无效者，均为病程超过1 a以上的慢性紧张型头痛。
表1 乙哌立松治疗急、慢性紧张型头痛疗效比较(例)
组别
例数
痊愈
显效
好转
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无效
Ridit值
急性紧张型头痛
21
11
6
4
0
0.369b
慢性紧张型头痛
54
17
19
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11
7
0.5
2组疗效比较经Ridit分析：bP<0.05。
2 肌肉压痛阈值 2组痊愈病人治疗1 wk后肌肉压痛阈值差别有非常显著意义(P<0.01)，但同期组间比较差别无显著意义(P>0.05)，见表2。其他病人肌肉压痛阈值治疗前后差别无显著意义(P>0.05)。
表2 乙哌立松对急、慢性紧张型头痛痊愈病人肌肉压痛阈值比较(
±s, kg)组别
例数
, 百拇医药
治疗前
治疗后
wk 1
差值
急性紧张型头痛
11
2.7±0.6
3.6±0.6
0.9±0.6c
慢性紧张型头痛
17
2.5±0.5
, http://www.100md.com 3.1±0.6
0.6±0.5cd
组别
例数
治疗后
wk 2
差值
wk 4
差值
急性紧张型头痛
11
4.2±0.4
1.5±0.5c
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4.4±0.4
1.7±0.6c
慢性紧张型头痛
17
3.9±0.5
1.4±0.5cd
4.3±0.6
1.8±0.5cd
2组治疗前后自身对照经t检验：cP<0.01。2组组间同期比较经t检验：dP>0.05。
3 总评分比较 2组经乙哌立松治疗痊愈或显效病人，均在服药1 wk肌肉压痛总评分与治疗前比较差别有显著意义 (P<0.05)，但同期组间比较差别无显著意义(P[ WTBZ]>0.05)；临床好转病人总评分与治疗前比较差别无显著意义(P>0.05), 见表3。
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表3 乙哌立松对急、慢性紧张型头痛病人治疗前后压痛总评分比较(
±s, 分)组别
例数
治疗前
治疗后
wk 1
差值
急性紧张型头痛
痊愈
11
1.9±0.3
, 百拇医药
1.0±0.7
0.9±0.6bd
显效
6
1.8±0.4
1.0±0.5
0.8±0.5bd
好转
4
1.8±0.3
1.6±0.5
0.2±0.4a
, 百拇医药
慢性紧张型头痛
痊愈
17
1.8±0.4
1.0±0.6
0.8±0.6b
显效
19
1.8±0.4
1.0±0.6
0.8±0.5b
好转
, 百拇医药
11
1.8±0.3
1.6±0.6
0.2±0.3a
无效
7
1.8±0.4
1.6±0.4
0.2±0.3
组别
例数
治疗后
wk 2
, 百拇医药
差值
wk 4
差值
急性紧张型头痛
痊愈
11
0.2±0.4
1.7±0.5cd
0±0
2.0±0.0cd
显效
6
, http://www.100md.com 60.6±0.5
1.2±0.4bd
0±0
2.0±0.0cd
好转
4
1.5±0.3
0.3±0.4a
1.5±0.5
0.3±0.5a
慢性紧张型头痛
, 百拇医药 痊愈
17
0.3±0.5
1.5±0.5c
0±0
2.0±0.0c
显效
19
0.3±0.5
1.5±0.6c
0±0
2.0±0.0c
, 百拇医药
好转
11
1.5±0.3
0.3±0.4a
1.5±0.4
0.3±0.5a
无效
7
1.5±0.4
0.3±0.4
1.5±0.5
0.3±0.4
, http://www.100md.com
2组治疗前后自身对照经t检验:aP>0.05,bP<0.05,cP<0.01；2组组间同期比较经t检验：dP>0.05。
4 不良反应 2例服药后出现轻度恶心、乏力，未停药，持续3～5 d后自行缓解；1例服药 d 3出现皮疹，停药后d 14皮疹自行消失。
讨论 紧张型头痛由多因素所致，其中颅周肌肉的长期痉挛是其重要原因之一。乙哌立松治疗伴有颅周肌肉收缩的紧张型头痛总有效率为91%。一般在服药1 wk左右即可达到满意的治疗效果，临床应用安全、方便，特别对于急性紧张型头痛，其疗效优于慢性紧张型头痛。在治疗无效的7例中，均为慢性紧张型头痛，且病程多在1 a以上，其中不排除因病程较长而转伴精神因素，此时，单用乙哌立松疗效差。本研究未设对照组是不足之处。
参考文献
, 百拇医药
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1998年10月9日收稿 1999年1月27日接受, 百拇医药