黄芪注射液联合司坦唑醇、一叶碱、左旋咪唑治疗再生障碍性贫血
作者：接贵涛 阮春慧 陈永美
单位：接贵涛 阮春慧 沂水中心医院血液科，山东沂水276400；陈永美 沂南县中医院，山东沂南276300
关键词：黄芪；司坦唑醇；一叶碱；左旋咪唑，再生障碍性贫血
中国新药与临床杂志990627黄芪注射液联合司坦唑醇、一叶
碱、左旋咪唑治疗再生障碍性贫血
摘要 目的：探讨黄芪注射液联合SSL方案(司坦唑醇、一叶碱、左旋咪唑)治疗慢性再生障碍性贫血(再障)的疗效。方法：黄芪组36例慢性再障病人，男性15例，女性21例，中位年龄37 a。用黄芪注射液 20～40 mL加入5%葡萄糖氯化钠注射液500 mL内静脉滴注，qd, 连续用20 d为一个疗程，间隔10 d 再重复1个疗程，用3个疗程，同时联合SSL方案治疗；对照组30例，是从SSL方案治疗的40例慢性再障中随机抽样而得。结果：黄芪组基本治愈3例，缓解5例，明显进步16例，无效12例，总有效率67%，对照组基本治愈1例，缓解1例，明显进步11例，无效17例，总有效率43%， 2组比较差异有显著意义(P<0.05)。结论：黄芪注射液联合SSL方案对慢性再障有较好的疗效。
, 百拇医药
再生障碍性贫血(再障)是多种原因引起的骨髓造血功能代偿不全伴全血细胞减少的综合征。黄芪(Astragalus membranaceus), 有补中益气，治气虚乏力，脾虚泄泻及一切气衰血虚之症，其注射液是从黄芪中提取的有效成分精制而成，不仅有保护心肌、肝脏的作用；还具有对非特异性免疫，细胞免疫均有明显的增强作用[1，2]，对正常机体的抗体生成有明显的促进作用，从而促进骨髓造血作用。为探讨黄芪治疗慢性再障的疗效，现将1996年6月～1998年10月我们采用黄芪注射液联合SSL方案[司坦唑醇(stanozo lol)、一叶碱(securinine)、左旋咪唑(lev amisole)]治疗36例慢性再障病人的结果进行报道。
临床资料
1 一般资料 黄芪组36例病例均经临床、血象、骨髓象检查，按1987年全国再障制订的诊断标准[3]确诊。其中，男性15例，女性21例，发病年龄15～72 a, 中位年龄37 a。对照组30例，以我院1995年8月～1997年10月采用SSL方案治疗的40例慢性再障中随机抽样而得。2组病例的性别、年龄、病程、血象、骨髓象，经统计学处理差异均无显著意义(P>0.05)。2组病例均为初治病例，既往未应用过治疗再障的药物，治疗观察时间均为3 mo。
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2 治疗方法 黄芪注射液组，在SSL方案(司坦唑醇2 mg, po, tid, 左旋咪唑 50 mg, po, tid，一叶碱16 m g, im, qd)基础上，加用黄芪注射液(成都地奥九泓制药厂产品)20～40 mL加入5%葡萄糖氯化钠注射液500 mL内静脉滴注, qd, 连续用20 d为一个疗程，间隔10 d再重复1个疗程，一般用3个疗程。
治疗期间定期测定血象，肝、肾功能。贫血(血红蛋白≤50 g/L)或出血严重者(血小板≤30 ×109/L，多处出血)视病情输全血，10例病人输血小板悬液，3 疗效评定标准 按1987年全国再障会议疗效标准[3]。
结果
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1 疗效观察 黄芪组总有效率67%(24/36), 对照组总有效率43%(13/30)，见表1。
2 2组治疗前后血象变化 见表2。
表1 2组对慢性再障疗效观察结果(例) 组别
n
基本治愈
缓解
明显进步
无效
有效率(%)
对照
, http://www.100md.com
30
1
1
11
17
43
0.6417
黄芪
36
3
5
16
12
67
, http://www.100md.com
0.5b
2组组间比较经Ridit分析：bP<0.05。
表2 2组病人治疗前后血象变化(
±s) 项目
对照组
治疗前
治疗后
差值
WBC(109/L)
1.8±0.3d
2.8±0.4
, http://www.100md.com
1.03±0.20cj
Hb(g/L)
58±12d
84±10
27±13cj
BPC(109/L)
30±4d
69±4
39±12cj
项目
黄芪组
, 百拇医药
治疗前
治疗后
差值
WBC(109/L)
1.81±0.29
3.8±1.8
2.0±1.1c
Hb(g/L)
71±13
85±29
14±12c
BPC(109/L)
, 百拇医药
31±4
87±6
56±6c
2组用药前后自身对照t检验：cP<0.01。治疗前组间经t检验：dP>0.05; 治疗后组间经t检验:iP<0.01。
3 治疗后骨髓象(治疗有效病例) 骨髓增生程度：根据成熟红细胞与有核细胞的比例将骨髓细胞增生程度分为5级[4]，黄芪组增生减低7例，活跃13例，明显活跃4例；对照组增生极度减低2例，减低3例，活跃2例，明显活跃4例，未检2例。虽经治疗后黄芪组骨髓象获得良好改善，但2组间比较经Ridit分析：黄=0.5, 对=0.5, 差异无显著意义, P>0.05。
, 百拇医药
4 治疗前后骨髓增生升级情况[4] 见表3。
表3 2组治疗后再障骨髓升级情况比较(例) 组别
n
有效例数
骨髓增生程度
升I级
升II级
升III级
未升级
对照
30*
, 百拇医药
11
6
2
0
0.5682
黄芪
36
24
14
2
4
3
0.5a
, 百拇医药
*其中2例因病人拒绝未检查。经Ridit分析：aP>0.05。
5 副作用 黄芪组见过敏性皮疹1 例，经用氯苯那敏8 mg, po, tid, 治疗3 d皮疹消失。对照组无副作用。
讨论 再障的发病与干细胞受损、微环境损伤及免疫异常有关。近年来大量临床及实验的资料表明，异常免疫介导的造血抑制是慢性再障最常见的病理机制[5 ，6 ]，其中激活的T淋巴细胞及其释放的某些过量造血负调控因子可能是慢性再障发病机制方面最为重要的环节。本文通过近期疗效观察表明，慢性再生障碍性贫血病人采用黄芪注射液联合SSL方案治疗后，其临床症状、血象及骨髓象均获得良好改善，此与黄芪注射液具有免疫调节、促进骨髓造血的作用有关。因此，提示黄芪注射液联合SSL方案治疗慢性再障是一种安全有效的方法，可在基层医院推广应用。
参考文献
, 百拇医药
1 戴秋霞，许其
. 比较黄芪注射液和参脉注射液对急性病毒性心肌炎的疗效. 中国新药与临床杂志 1997；16：353-5.
2 陈元美，杨菊贤，沙 巍，徐济民. 生脉散注射液与黄芪注射液对冠心病伴左心功能不全的疗效比较. 中国新药与临床杂志 1998；17：154-6.
3 杨崇礼. 再生障碍性贫血. 见：张之南，主编. 血液病诊断及疗效标准. 天津科学技术出版社；1991. p 31-2, p 34-5.
4 卢兴国. 血细胞形态学检测方法与应用. 见：李家增，王鸿利，韩忠朝，主编. 血液实验学. 第1版. 上海：上海科学技术出版社；1997. p31.
5 Maciejewski JP, Hibbs JR, Anderson S, Katevas P, Young NS. Bone marrow and per ipheral blood lymphocyte phenotype in patients with bone marrow failure, Exp Hem atol 1994; 22: 1102-10.
5 Nakao S, Takamatsu H, Yachie A, et al. Establishment of a CD+4 T cells clone recognizing autologous hematopoietic progenitor cells from a pati ents with immune-mediated aplastic anemia. Exp Hematol 1995; 23: 433-8.
1999年4月26日收稿 1999年7月6日接受, 百拇医药
单位：接贵涛 阮春慧 沂水中心医院血液科，山东沂水276400；陈永美 沂南县中医院，山东沂南276300
关键词：黄芪；司坦唑醇；一叶碱；左旋咪唑，再生障碍性贫血
中国新药与临床杂志990627黄芪注射液联合司坦唑醇、一叶
碱、左旋咪唑治疗再生障碍性贫血摘要 目的：探讨黄芪注射液联合SSL方案(司坦唑醇、一叶
碱、左旋咪唑)治疗慢性再生障碍性贫血(再障)的疗效。方法：黄芪组36例慢性再障病人，男性15例，女性21例，中位年龄37 a。用黄芪注射液 20～40 mL加入5%葡萄糖氯化钠注射液500 mL内静脉滴注，qd, 连续用20 d为一个疗程，间隔10 d 再重复1个疗程，用3个疗程，同时联合SSL方案治疗；对照组30例，是从SSL方案治疗的40例慢性再障中随机抽样而得。结果：黄芪组基本治愈3例，缓解5例，明显进步16例，无效12例，总有效率67%，对照组基本治愈1例，缓解1例，明显进步11例，无效17例，总有效率43%， 2组比较差异有显著意义(P<0.05)。结论：黄芪注射液联合SSL方案对慢性再障有较好的疗效。, 百拇医药
再生障碍性贫血(再障)是多种原因引起的骨髓造血功能代偿不全伴全血细胞减少的综合征。黄芪(Astragalus membranaceus), 有补中益气，治气虚乏力，脾虚泄泻及一切气衰血虚之症，其注射液是从黄芪中提取的有效成分精制而成，不仅有保护心肌、肝脏的作用；还具有对非特异性免疫，细胞免疫均有明显的增强作用[1，2]，对正常机体的抗体生成有明显的促进作用，从而促进骨髓造血作用。为探讨黄芪治疗慢性再障的疗效，现将1996年6月～1998年10月我们采用黄芪注射液联合SSL方案[司坦唑醇(stanozo lol)、一叶
碱(securinine)、左旋咪唑(lev amisole)]治疗36例慢性再障病人的结果进行报道。临床资料
1 一般资料 黄芪组36例病例均经临床、血象、骨髓象检查，按1987年全国再障制订的诊断标准[3]确诊。其中，男性15例，女性21例，发病年龄15～72 a, 中位年龄37 a。对照组30例，以我院1995年8月～1997年10月采用SSL方案治疗的40例慢性再障中随机抽样而得。2组病例的性别、年龄、病程、血象、骨髓象，经统计学处理差异均无显著意义(P>0.05)。2组病例均为初治病例，既往未应用过治疗再障的药物，治疗观察时间均为3 mo。
, http://www.100md.com
2 治疗方法 黄芪注射液组，在SSL方案(司坦唑醇2 mg, po, tid, 左旋咪唑 50 mg, po, tid，一叶
碱16 m g, im, qd)基础上，加用黄芪注射液(成都地奥九泓制药厂产品)20～40 mL加入5%葡萄糖氯化钠注射液500 mL内静脉滴注, qd, 连续用20 d为一个疗程，间隔10 d再重复1个疗程，一般用3个疗程。治疗期间定期测定血象，肝、肾功能。贫血(血红蛋白≤50 g/L)或出血严重者(血小板≤30 ×109/L，多处出血)视病情输全血，10例病人输血小板悬液，3 疗效评定标准 按1987年全国再障会议疗效标准[3]。
结果
, http://www.100md.com
1 疗效观察 黄芪组总有效率67%(24/36), 对照组总有效率43%(13/30)，见表1。
2 2组治疗前后血象变化 见表2。
表1 2组对慢性再障疗效观察结果(例) 组别
n
基本治愈
缓解
明显进步
无效
有效率(%)
对照
, http://www.100md.com
30
1
1
11
17
43
0.6417
黄芪
36
3
5
16
12
67
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0.5b
2组组间比较经Ridit分析：bP<0.05。
表2 2组病人治疗前后血象变化(
±s) 项目对照组
治疗前
治疗后
差值
WBC(109/L)
1.8±0.3d
2.8±0.4
, http://www.100md.com
1.03±0.20cj
Hb(g/L)
58±12d
84±10
27±13cj
BPC(109/L)
30±4d
69±4
39±12cj
项目
黄芪组
, 百拇医药
治疗前
治疗后
差值
WBC(109/L)
1.81±0.29
3.8±1.8
2.0±1.1c
Hb(g/L)
71±13
85±29
14±12c
BPC(109/L)
, 百拇医药
31±4
87±6
56±6c
2组用药前后自身对照t检验：cP<0.01。治疗前组间经t检验：dP>0.05; 治疗后组间经t检验:iP<0.01。
3 治疗后骨髓象(治疗有效病例) 骨髓增生程度：根据成熟红细胞与有核细胞的比例将骨髓细胞增生程度分为5级[4]，黄芪组增生减低7例，活跃13例，明显活跃4例；对照组增生极度减低2例，减低3例，活跃2例，明显活跃4例，未检2例。虽经治疗后黄芪组骨髓象获得良好改善，但2组间比较经Ridit分析：
黄=0.5, 对=0.5, 差异无显著意义, P>0.05。, 百拇医药
4 治疗前后骨髓增生升级情况[4] 见表3。
表3 2组治疗后再障骨髓升级情况比较(例) 组别
n
有效例数
骨髓增生程度
升I级
升II级
升III级
未升级
对照
30*
, 百拇医药
11
6
2
0
0.5682
黄芪
36
24
14
2
4
3
0.5a
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*其中2例因病人拒绝未检查。经Ridit分析：aP>0.05。
5 副作用 黄芪组见过敏性皮疹1 例，经用氯苯那敏8 mg, po, tid, 治疗3 d皮疹消失。对照组无副作用。
讨论 再障的发病与干细胞受损、微环境损伤及免疫异常有关。近年来大量临床及实验的资料表明，异常免疫介导的造血抑制是慢性再障最常见的病理机制[5 ，6 ]，其中激活的T淋巴细胞及其释放的某些过量造血负调控因子可能是慢性再障发病机制方面最为重要的环节。本文通过近期疗效观察表明，慢性再生障碍性贫血病人采用黄芪注射液联合SSL方案治疗后，其临床症状、血象及骨髓象均获得良好改善，此与黄芪注射液具有免疫调节、促进骨髓造血的作用有关。因此，提示黄芪注射液联合SSL方案治疗慢性再障是一种安全有效的方法，可在基层医院推广应用。
参考文献
, 百拇医药
1 戴秋霞，许其
. 比较黄芪注射液和参脉注射液对急性病毒性心肌炎的疗效. 中国新药与临床杂志 1997；16：353-5.2 陈元美，杨菊贤，沙 巍，徐济民. 生脉散注射液与黄芪注射液对冠心病伴左心功能不全的疗效比较. 中国新药与临床杂志 1998；17：154-6.
3 杨崇礼. 再生障碍性贫血. 见：张之南，主编. 血液病诊断及疗效标准. 天津科学技术出版社；1991. p 31-2, p 34-5.
4 卢兴国. 血细胞形态学检测方法与应用. 见：李家增，王鸿利，韩忠朝，主编. 血液实验学. 第1版. 上海：上海科学技术出版社；1997. p31.
5 Maciejewski JP, Hibbs JR, Anderson S, Katevas P, Young NS. Bone marrow and per ipheral blood lymphocyte phenotype in patients with bone marrow failure, Exp Hem atol 1994; 22: 1102-10.
5 Nakao S, Takamatsu H, Yachie A, et al. Establishment of a CD+4 T cells clone recognizing autologous hematopoietic progenitor cells from a pati ents with immune-mediated aplastic anemia. Exp Hematol 1995; 23: 433-8.
1999年4月26日收稿 1999年7月6日接受, 百拇医药