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胡大一
心血管疾病|临床试验|药学经济学|临床医学
作者：胡大一
单位：首都医科大学心血管疾病研究所, 北京100020
关键词：心血管疾病；临床试验；药学经济学；临床医学
中国新药与临床杂志990620 人类的医学实践长期以来都以实践经验和由之而来的理论推断为基础，对某种药物的临床评价以其对一些临床指标，如血压、血流动力学、血液生化结果(如血糖、血脂等)、室性早搏或非持续性心动过速等用来推论其对疾病的治疗效果，然而这些指标一般不包括疾病预后指标(如某种疾病相关性死亡、全因死亡、心血管病事件等)。进行这种药物的临床研究仅需一个或少数几个中心，入选数十至数百名病人，在数周或数月内就可完成。例如使用硝苯地平治疗高血压，经观察，它可有效降低血压，又对肝、肾、骨髓等重要脏器无不良反应，大多数病人可以耐受，便认为它是安全、有效的降压药物而广泛应用。这种临床验证显然存在不少局限性，特别是某些药物在长期临床实践中出现了一些令人意想不到的问题后，这种局限性更显得日趋严重。
20世纪80年代是临床医学实践演变为循证医学(evidence-based medicine)的分水岭 ......
单位：首都医科大学心血管疾病研究所, 北京100020
关键词：心血管疾病；临床试验；药学经济学；临床医学
中国新药与临床杂志990620 人类的医学实践长期以来都以实践经验和由之而来的理论推断为基础，对某种药物的临床评价以其对一些临床指标，如血压、血流动力学、血液生化结果(如血糖、血脂等)、室性早搏或非持续性心动过速等用来推论其对疾病的治疗效果，然而这些指标一般不包括疾病预后指标(如某种疾病相关性死亡、全因死亡、心血管病事件等)。进行这种药物的临床研究仅需一个或少数几个中心，入选数十至数百名病人，在数周或数月内就可完成。例如使用硝苯地平治疗高血压，经观察，它可有效降低血压，又对肝、肾、骨髓等重要脏器无不良反应，大多数病人可以耐受，便认为它是安全、有效的降压药物而广泛应用。这种临床验证显然存在不少局限性，特别是某些药物在长期临床实践中出现了一些令人意想不到的问题后，这种局限性更显得日趋严重。
20世纪80年代是临床医学实践演变为循证医学(evidence-based medicine)的分水岭 ......