黄芪、丹参注射液合用治疗急性脑梗死
作者：张云云 陈汝兴
单位：张云云(上海中医药大学 附属岳阳医院 神经内科 上海 200437)；陈汝兴(上海中医药大学 附属龙华医院 心脑血管科 上海 200032)
关键词：黄芪；丹参；脑梗死；依前列醇；凝血烷A2；中草药；静脉内输注；复方合剂；神经病学表现
中国新药与临床杂志000112 摘 要：目的：观察黄芪、丹参合用治疗急性脑梗死的疗效。方法：50例脑梗死病人随机分为黄芪加丹参组30例，用黄芪注射液16 mL(含黄芪32 g)和丹参注射液16 mL(含丹参24 g)；丹参组20例，用丹参注射液16 mL。均置5%葡萄糖注射液500 mL中静脉滴注，qd。疗程均为20 d。于治疗前后作神经功能缺损评分并测定血浆依前列醇(PGI2)和凝血?烷A2(TXA2)水平。结果：黄芪加丹参组临床疗效、血TXA2下降值与丹参组比较差异有显著意义(前者90%和75%，P<0.05；后者53 ng.L-1±24 ng.L-1和35 ng.L-1±22 ng.L-1，P<0.01), 但血PGI2增高值差异无显著意义。结论：黄芪与丹参合用治疗急性脑梗死的疗效优于单用丹参。
, http://www.100md.com
中图分类号：R286.2+4; R743.3 文献标识码：B
文章编号：1007-7669(2000)01-0030-03
Astragalus membranaceus and Salvia miltiorrhiza injection in treating acute cerebral infarction
ZHANG Yun-Yun
(Department of Neurology, Yueyang Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine and Pharmacology, SHANGHAI 200437, China)
CHEN Ru-Xing
, 百拇医药
(Department of Cardiology and Neurology, Ronghua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine and Pharmacology, SHANGHAI 200032, China)
ABSTRACT：AIM: To compare clinical effects of Astragalus membranaceus(AM) and Salvia miltiorrhiza(SM) alone or combined infusions in treating acute cerebral ischemia infarction. METHODS: Fifty patients with acute cerebral ischemia infarction were randomly divided into 2 groups. Thirty patients(Group I) were treated with 16 mL of AM injection(containing 32 g AM)and 16 mL of SM injection(containing 24 g SM)+5% glucose injection 500 mL, iv, drip, qd for 20 d. Other 20 controls(Group II) were treated with 16 mL of SM injection+5% glucose injection 500 mL, iv, drip, qd for 20 d. Neurologic deficit status, plasma PGI2, and TXA2 lever before and after the treatment were evaluated. RESULTS: The total clinical effective rate in patients of group I were greater than those of group II(90 % vs 75%, P<0.05). Plasma PGI2 level increased comparably in both groups(P>0.05). However, plasma TXA2 level in group I decreased more markedly than that of group II(53 ng.L-1±24 ng.L-1 vs 35 ng.L-1±22 ng.L-1, P<0.01). CONCLUSION: The combined therapy with AM and SM is better than SM alone for patients with acute cerebral ischemia infarction.
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KEY WORDS：Astragalus membranaceus; Salvia miltiorrhiza; cerebral infarction; epoprostenol; thromboxane A2; Chinese herbal drugs; intravenous infusions; drug combinations; neurologic manifestations▲
中医学认为气虚血瘀是缺血性中风的主要病因病机，益气活血有良好疗效。丹参是活血药，它对脑梗死[1-4]的疗效已被肯定并在临床广泛应用，而益气中药黄芪对脑梗死的作用却未引起足够重视。近年研究发现黄芪能保护心、脑缺血性损伤[5-8]，缩小大鼠脑梗死体积[9]。这些提示黄芪、丹参合用可能疗效更好。
依前列醇(PGI2)/凝血?烷A2(TXA2)失衡在脑梗死的发生发展中起重要作用。许多研究发现脑梗死病人血浆PGI2下降、TXA2升高，而相应的升高PGI2或降低TXA2的措施对缺血脑组织有保护作用[10]。本文旨在研究黄芪、丹参注射液合用对急性脑梗死的疗效及对血浆PGI2和TXA2的影响。
, 百拇医药
病例选择 住院急性脑梗死病人，共50例，一般资料见表1。脑梗死的诊断标准根据1995年全国第4届脑血管病学术会议通过的标准，均经CT确诊，并符合：(1)发病至治疗时间少于1 wk；(2)入院时神经功能评分为8～35分；(3)无严重心、肺、肝、肾疾病。全部病例采用随机单盲法分为黄芪、丹参注射液合用治疗组(下称黄芪加丹参组)和丹参注射液治疗组(下称丹参组)。根据1995年全国第4届脑血管病学术会议通过的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》[11]分别对2组病人入院时的神经功能缺损程度、既往史和伴发疾病进行评分，结果提示2组有较强的可比性。
表1 病人一般资料 项目
丹参组
黄芪加丹参组
例数
20
, http://www.100md.com
30
男/女
15/5
20/10a
年龄/a
65±12
69±13a
发病至治疗时间/d
4.9±0.8
4.8±0.8a
入院时神经功能缺损评分
16±6
, http://www.100md.com
17±7a
既往史评分
6.1±2.1
6.2±2.9a
伴发疾病评分
6.6±2.2
7.0±2.0a
2组比较，性别用χ2检验，其余经t检验：aP>0.05。
治疗方法 黄芪加丹参组：黄芪注射液16 mL(含黄芪32 g，上海福达制药有限公司提供)和丹参注射液16 mL(含丹参24 g，上海第一制药厂生产)，加入5%葡萄糖注射液500 mL中，静脉滴注，qd；丹参组：丹参注射液16 mL，加入5 %葡萄糖注射液500 mL中静脉滴注，qd。2组疗程均为20 d。治疗观察期间停用其他治疗脑梗死的药物。
, 百拇医药
观察指标
1 临床神经功能缺损程度 观察项目包括：意识状态、眼球活动情况、面瘫情况、言语能力、上肢肩关节肌力、手肌力、下肢肌力和步行能力。治疗前后均以双盲法仔细体检并评分。评分标准同前。
2 疗效评定 脑梗死疗效评定标准参照《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》[11]。(1)基本痊愈：功能缺损评分减少91%～100%，病残程度为0级。(2)显著进步：功能缺损评分减少46%～90%，病残程度为1～3级 。(3)进步：功能缺损评分减少18%～45%。(4)无变化：功能缺损评分减少或增加17%。(5)恶化：功能缺损评分增加18%以上。
3 血浆PGI2和TXA2的测定 于治疗前和治疗后20 d分别取静脉血2 mL,用放免法测其中6-Keto-PGF1α和TXB2，药盒由北京东亚免疫技术研究所提供，操作步骤按药盒说明。
, 百拇医药
统计方法 数据用
±s表示，组内及组间比较用t检验，疗效比较用Ridit分析。
结果 2组病人治疗后临床神经功能缺损程度积分均明显减少(P<0.01)。黄芪加丹参组减少9分±4分，丹参组减少6分±2分，2组间差异有极显著意义(P<0.01)，见表2。黄芪加丹参组总有效率90 %，丹参组总有效率75 %，2组疗效比较经Ridit分析差异有显著意义(P<0.05)，见表3。
表2 2组病人治疗前后临床神经功能
缺损程度积分(±s, 分) 组别
例数
治疗前
, 百拇医药
治疗后
差值
丹参
20
16±6
10±6
-6±2c
黄芪加丹参
30
17±7
9±7
-9±4cf
2组治疗前后配对比较经t检验：cP<0.01；组间比较经t检验：fP<0.01。
, 百拇医药
表3 2组病人疗效比较[例(%)] 组别
例数
基本治愈
显著进步
进步
无变化
恶化
总有效率
Ridit值
丹参
20
0
6(30)
, 百拇医药
9(45)
2(10)
3(15)
15(75)
0.7133
黄芪加丹参
30
4(13)
16(53)
7(23)
2(7)
1(4)
27(90)
, 百拇医药
0.5b
2组经Ridit分析：bP<0.05。
2组病人在治疗前血浆PGI2值均低于正常 (67～111 ng.L-1)。治疗20 d后黄芪加丹参组升高18 ng.L-1±13 ng.L-1，丹参组升高14 ng.L-1±12 ng.L-1，2组间差异无显著意义(P>0.05)，见表4。2组病人治疗前血浆TXA2值均高于正常(57～91 ng.L-1)，治疗20 d后，2组病人血浆TXA2值均明显降低，黄芪加丹参组下降53 ng.L-1±24 ng.L-1，丹参组下降35 ng.L-1±22 ng.L-1，2组比较差异有极显著意义(P<0.01)，见表5。
, http://www.100md.com
表4 2组病人治疗前后血浆PGI2含量
的比较(±s, ng.L-1) 组别
例数
治疗前
治疗后
差值
丹参
20
48±20
62±25
, http://www.100md.com 14±12c
黄芪加丹参
30
45±22
63±23
18±13cd
2组治疗前后配对比较经t检验；cP<0.01；组间比较经t检验：dP>0.05。
表5 2组病人治疗前后血浆TXA2含量的比较(±s, ng.L-1) 组别
, http://www.100md.com
例数
治疗前
治疗后
差值
丹参
20
143±50
107±36
-35±22c
黄芪加丹参
30
146±55
95±40
, http://www.100md.com
-53±24cf
2组治疗前后配对比较经t检验：cP<0.01；组间比较经t检验：fP<0.01。
讨论 本研究显示：2组病情严重程度相似的病人，用黄芪加丹参或单用丹参治疗后，临床神经功能都得到明显改善，但以黄芪加丹参组更为显著，其临床有效率也显著优于单用丹参组。表明黄芪、丹参注射液合用疗效更佳。
在研究中我们发现丹参治疗后病人血浆PGI2值升高、TXA2值降低，提示丹参能改善PGI2/TXA2失衡，与邓常青等[12]报道的含丹参的活血化瘀方可增加兔缺血再灌注脑组织PGI2合成、并降低TXA2含量相符合。加用黄芪后，血浆PGI2未见进一步升高，但TXA2更进一步下降，后者可能为联合用药疗效优于单用丹参的主要机制之一。由于本文没有设立黄芪治疗组，单味黄芪对PGI2和TXA2的作用无从知道，结合文献：黄芪合剂能升高老年瘀证病人血浆PGI2 、降低TXA2水平[13]，单味黄芪对兔缺血再灌注脑组织合成PGI2 无影响，但有降低TXA2的趋势，推测黄芪主要影响TXA2，从而调整PGI2/TXA2平衡。■
, http://www.100md.com
参考文献：
[1]邱浩强(Qiu HQ), 陈尊发(Chen ZF), 沈观史(Shen GS). 桂哌齐特治疗缺血性脑梗死[J]. 新药与临床(New Drugs Clin Remedies) 1996; 15: 197-9.
[2]冉治国(Ran ZG), 刘艳玲(Liu YL), 薛安民(Xue AM). 果糖二磷酸钠治疗急性脑梗死[J]. 新药与临床 (New Drugs Clin Remedies) 1997; 16: 247-8.
[3]刘 俊(Liu J), 李 玲(Li L). 吲激酶治疗急性缺血性脑梗死[J]. 新药与临床(New Drugs Clin Remedies) 1998; 17: 79-80.
[4]胡新梅(Hu XM), 刘玉华(Liu YH), 郑世伟(Zheng SW). 果糖二磷酸钠与丹参治疗脑梗死伴冠心病的比较[J]. 新药与临床(New Drugs Clin Remedies) 1998; 17: 156-8.
, 百拇医药
[5]杨学义(Yang XY)，牛玉宏(Niu YH), 王敏华(Wang MH), 杨英珍(Yang YZ), 周文轩(Zhou WX), 陈公白(Chen GB). 复方丹参黄芪胶囊与复方丹参片治疗冠心病的疗效比较[J]. 新药与临床 (New Drugs Clin Remedies) 1995; 14: 332-5.
[6]戴秋霞(Dai QX), 许其亻 炎(Xu QT). 比较黄芪注射液和参麦注射液对急性病毒性心肌炎的疗效[J]. 新药与临床(New Drugs Clin Remedies) 1997; 16: 353-5.
[7]陈元美(Chen YM), 杨菊贤(Yang JX), 沙 巍(Sha W), 徐济民(Xu JM). 生脉散注射液与黄芪注射液对冠心病伴左心功能不全的疗效比较[J]. 新药与临床 (New Drugs Clin Remedies) 1998; 17: 154-6.
, http://www.100md.com
[8]杨英珍(Yang YZ), 熊丁丁(Xiong DD). 病毒性心肌炎治疗现状[J]. 新药与临床(New Drugs Clin Remedies) 1998; 17: 307-9.
[9]秦 震(Qin Z), 孙国华(Sun GH), 张福林(Zhang FL), 张玉林(Zhang YL), 徐嘉芳(Xu JF), 胡 阳(Hu Y). 黄芪干预大鼠实验性脑梗塞的研究[J]. 中国神经精神疾病杂志(Chin J Nerv Ment Dis) 1990; 16: 367-8.
[10]赵 佳(Zhao J), 董为伟(Dong WW), 胡常林(Hu CL), 傅雅各(Fu YG). 前列腺素治疗急性脑梗塞临床评价及血浆6-酮-PGF1α、TXB2含量的动态观察[J]. 中华神经精神杂志(Chin J Neurol Psychiatry) 1991; 24: 138-40.
, 百拇医药
[11]佚名(Anon). 脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分(1995)[J]. 中华神经科杂志(Chin J Neurol) 1996; 29: 381-2.
[12]邓常青(Deng CQ), 葛金文(Ge JW), 王 群(Wang Q), 等(et al. 比较黄芪和活血方对免脑再灌注损伤血栓素A2及前列环素和环核苷酸的影响[J]. 中国中西医结合杂志(Zhongguo Zhongxi Yi Jiehe Zazhi) 1995; 15: 165-7.
[13]夏 衍(Xia Y), 柳玉瑾(Liu YJ), 杨永华(Yang YH), 李惠芸(Li HY), 沈小衍(Sehn XY). 黄芪合剂对老年瘀证(高凝状态)的治疗和观察[J]. 中医药研究(Res Trad Chin Med) 1991; (5): 50-2.
收稿日期：1998-03-09
接受日期：1998-10-05, http://www.100md.com
单位：张云云(上海中医药大学 附属岳阳医院 神经内科 上海 200437)；陈汝兴(上海中医药大学 附属龙华医院 心脑血管科 上海 200032)
关键词：黄芪；丹参；脑梗死；依前列醇；凝血烷A2；中草药；静脉内输注；复方合剂；神经病学表现
中国新药与临床杂志000112 摘 要：目的：观察黄芪、丹参合用治疗急性脑梗死的疗效。方法：50例脑梗死病人随机分为黄芪加丹参组30例，用黄芪注射液16 mL(含黄芪32 g)和丹参注射液16 mL(含丹参24 g)；丹参组20例，用丹参注射液16 mL。均置5%葡萄糖注射液500 mL中静脉滴注，qd。疗程均为20 d。于治疗前后作神经功能缺损评分并测定血浆依前列醇(PGI2)和凝血?烷A2(TXA2)水平。结果：黄芪加丹参组临床疗效、血TXA2下降值与丹参组比较差异有显著意义(前者90%和75%，P<0.05；后者53 ng.L-1±24 ng.L-1和35 ng.L-1±22 ng.L-1，P<0.01), 但血PGI2增高值差异无显著意义。结论：黄芪与丹参合用治疗急性脑梗死的疗效优于单用丹参。
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中图分类号：R286.2+4; R743.3 文献标识码：B
文章编号：1007-7669(2000)01-0030-03
Astragalus membranaceus and Salvia miltiorrhiza injection in treating acute cerebral infarction
ZHANG Yun-Yun
(Department of Neurology, Yueyang Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine and Pharmacology, SHANGHAI 200437, China)
CHEN Ru-Xing
, 百拇医药
(Department of Cardiology and Neurology, Ronghua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine and Pharmacology, SHANGHAI 200032, China)
ABSTRACT：AIM: To compare clinical effects of Astragalus membranaceus(AM) and Salvia miltiorrhiza(SM) alone or combined infusions in treating acute cerebral ischemia infarction. METHODS: Fifty patients with acute cerebral ischemia infarction were randomly divided into 2 groups. Thirty patients(Group I) were treated with 16 mL of AM injection(containing 32 g AM)and 16 mL of SM injection(containing 24 g SM)+5% glucose injection 500 mL, iv, drip, qd for 20 d. Other 20 controls(Group II) were treated with 16 mL of SM injection+5% glucose injection 500 mL, iv, drip, qd for 20 d. Neurologic deficit status, plasma PGI2, and TXA2 lever before and after the treatment were evaluated. RESULTS: The total clinical effective rate in patients of group I were greater than those of group II(90 % vs 75%, P<0.05). Plasma PGI2 level increased comparably in both groups(P>0.05). However, plasma TXA2 level in group I decreased more markedly than that of group II(53 ng.L-1±24 ng.L-1 vs 35 ng.L-1±22 ng.L-1, P<0.01). CONCLUSION: The combined therapy with AM and SM is better than SM alone for patients with acute cerebral ischemia infarction.
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KEY WORDS：Astragalus membranaceus; Salvia miltiorrhiza; cerebral infarction; epoprostenol; thromboxane A2; Chinese herbal drugs; intravenous infusions; drug combinations; neurologic manifestations▲
中医学认为气虚血瘀是缺血性中风的主要病因病机，益气活血有良好疗效。丹参是活血药，它对脑梗死[1-4]的疗效已被肯定并在临床广泛应用，而益气中药黄芪对脑梗死的作用却未引起足够重视。近年研究发现黄芪能保护心、脑缺血性损伤[5-8]，缩小大鼠脑梗死体积[9]。这些提示黄芪、丹参合用可能疗效更好。
依前列醇(PGI2)/凝血?烷A2(TXA2)失衡在脑梗死的发生发展中起重要作用。许多研究发现脑梗死病人血浆PGI2下降、TXA2升高，而相应的升高PGI2或降低TXA2的措施对缺血脑组织有保护作用[10]。本文旨在研究黄芪、丹参注射液合用对急性脑梗死的疗效及对血浆PGI2和TXA2的影响。
, 百拇医药
病例选择 住院急性脑梗死病人，共50例，一般资料见表1。脑梗死的诊断标准根据1995年全国第4届脑血管病学术会议通过的标准，均经CT确诊，并符合：(1)发病至治疗时间少于1 wk；(2)入院时神经功能评分为8～35分；(3)无严重心、肺、肝、肾疾病。全部病例采用随机单盲法分为黄芪、丹参注射液合用治疗组(下称黄芪加丹参组)和丹参注射液治疗组(下称丹参组)。根据1995年全国第4届脑血管病学术会议通过的《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》[11]分别对2组病人入院时的神经功能缺损程度、既往史和伴发疾病进行评分，结果提示2组有较强的可比性。
表1 病人一般资料 项目
丹参组
黄芪加丹参组
例数
20
, http://www.100md.com
30
男/女
15/5
20/10a
年龄/a
65±12
69±13a
发病至治疗时间/d
4.9±0.8
4.8±0.8a
入院时神经功能缺损评分
16±6
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17±7a
既往史评分
6.1±2.1
6.2±2.9a
伴发疾病评分
6.6±2.2
7.0±2.0a
2组比较，性别用χ2检验，其余经t检验：aP>0.05。
治疗方法 黄芪加丹参组：黄芪注射液16 mL(含黄芪32 g，上海福达制药有限公司提供)和丹参注射液16 mL(含丹参24 g，上海第一制药厂生产)，加入5%葡萄糖注射液500 mL中，静脉滴注，qd；丹参组：丹参注射液16 mL，加入5 %葡萄糖注射液500 mL中静脉滴注，qd。2组疗程均为20 d。治疗观察期间停用其他治疗脑梗死的药物。
, 百拇医药
观察指标
1 临床神经功能缺损程度 观察项目包括：意识状态、眼球活动情况、面瘫情况、言语能力、上肢肩关节肌力、手肌力、下肢肌力和步行能力。治疗前后均以双盲法仔细体检并评分。评分标准同前。
2 疗效评定 脑梗死疗效评定标准参照《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》[11]。(1)基本痊愈：功能缺损评分减少91%～100%，病残程度为0级。(2)显著进步：功能缺损评分减少46%～90%，病残程度为1～3级 。(3)进步：功能缺损评分减少18%～45%。(4)无变化：功能缺损评分减少或增加17%。(5)恶化：功能缺损评分增加18%以上。
3 血浆PGI2和TXA2的测定 于治疗前和治疗后20 d分别取静脉血2 mL,用放免法测其中6-Keto-PGF1α和TXB2，药盒由北京东亚免疫技术研究所提供，操作步骤按药盒说明。
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统计方法 数据用
±s表示，组内及组间比较用t检验，疗效比较用Ridit分析。结果 2组病人治疗后临床神经功能缺损程度积分均明显减少(P<0.01)。黄芪加丹参组减少9分±4分，丹参组减少6分±2分，2组间差异有极显著意义(P<0.01)，见表2。黄芪加丹参组总有效率90 %，丹参组总有效率75 %，2组疗效比较经Ridit分析差异有显著意义(P<0.05)，见表3。
表2 2组病人治疗前后临床神经功能
缺损程度积分(
±s, 分) 组别例数
治疗前
, 百拇医药
治疗后
差值
丹参
20
16±6
10±6
-6±2c
黄芪加丹参
30
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9±7
-9±4cf
2组治疗前后配对比较经t检验：cP<0.01；组间比较经t检验：fP<0.01。
, 百拇医药
表3 2组病人疗效比较[例(%)] 组别
例数
基本治愈
显著进步
进步
无变化
恶化
总有效率
Ridit值
丹参
20
0
6(30)
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9(45)
2(10)
3(15)
15(75)
0.7133
黄芪加丹参
30
4(13)
16(53)
7(23)
2(7)
1(4)
27(90)
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0.5b
2组经Ridit分析：bP<0.05。
2组病人在治疗前血浆PGI2值均低于正常 (67～111 ng.L-1)。治疗20 d后黄芪加丹参组升高18 ng.L-1±13 ng.L-1，丹参组升高14 ng.L-1±12 ng.L-1，2组间差异无显著意义(P>0.05)，见表4。2组病人治疗前血浆TXA2值均高于正常(57～91 ng.L-1)，治疗20 d后，2组病人血浆TXA2值均明显降低，黄芪加丹参组下降53 ng.L-1±24 ng.L-1，丹参组下降35 ng.L-1±22 ng.L-1，2组比较差异有极显著意义(P<0.01)，见表5。
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表4 2组病人治疗前后血浆PGI2含量
的比较(
±s, ng.L-1) 组别例数
治疗前
治疗后
差值
丹参
20
48±20
62±25
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黄芪加丹参
30
45±22
63±23
18±13cd
2组治疗前后配对比较经t检验；cP<0.01；组间比较经t检验：dP>0.05。
表5 2组病人治疗前后血浆TXA2含量的比较(
±s, ng.L-1) 组别, http://www.100md.com
例数
治疗前
治疗后
差值
丹参
20
143±50
107±36
-35±22c
黄芪加丹参
30
146±55
95±40
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-53±24cf
2组治疗前后配对比较经t检验：cP<0.01；组间比较经t检验：fP<0.01。
讨论 本研究显示：2组病情严重程度相似的病人，用黄芪加丹参或单用丹参治疗后，临床神经功能都得到明显改善，但以黄芪加丹参组更为显著，其临床有效率也显著优于单用丹参组。表明黄芪、丹参注射液合用疗效更佳。
在研究中我们发现丹参治疗后病人血浆PGI2值升高、TXA2值降低，提示丹参能改善PGI2/TXA2失衡，与邓常青等[12]报道的含丹参的活血化瘀方可增加兔缺血再灌注脑组织PGI2合成、并降低TXA2含量相符合。加用黄芪后，血浆PGI2未见进一步升高，但TXA2更进一步下降，后者可能为联合用药疗效优于单用丹参的主要机制之一。由于本文没有设立黄芪治疗组，单味黄芪对PGI2和TXA2的作用无从知道，结合文献：黄芪合剂能升高老年瘀证病人血浆PGI2 、降低TXA2水平[13]，单味黄芪对兔缺血再灌注脑组织合成PGI2 无影响，但有降低TXA2的趋势，推测黄芪主要影响TXA2，从而调整PGI2/TXA2平衡。■
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收稿日期：1998-03-09
接受日期：1998-10-05, http://www.100md.com