复方苦瓜胶囊治疗非胰岛素依赖型糖尿病
作者：冯桂芹 曲才绪 穆守刚 赵庆华
单位：冯桂芹(聊城地区人民医院 心内科 山东 聊城 252000)；曲才绪(聊城地区人民医院 心内科 山东 聊城 252000)；穆守刚(聊城地区人民医院 心内科 山东 聊城 252000)；赵庆华(聊城地区人民医院 心内科 山东 聊城 252000)
关键词：非胰岛素依赖型糖尿病；血葡萄糖；血液流变学；苦瓜胶囊
中国新药与临床杂志000132 摘 要：目的：评价复方苦瓜胶囊对非胰岛素依赖型(II型)糖尿病的降糖作用。方法：Ⅱ型糖尿病病人77例，女性45例，男性32例。年龄58 a±s 7 a(48～72 a)。给复方苦瓜胶囊2粒，po, tid, 1～2 wk后递增至3粒，最大剂量增至5粒。病情稳定后给予维持量，2粒，po, qd。每6 wk为一个疗程，病人在用药前及第1个疗程结束后作化验检查。结果：病人服药后空腹血糖，餐后2 h血糖及糖化血红蛋白显效率，总有效率分别达到43%和78%。血脂及血液流变学各项指标有明显改善(P<0.01,P<0.05)。结论：复方苦瓜胶囊对II型糖尿病能有效地控制和降低血糖，改善临床症状，无毒副作用。
, http://www.100md.com
中图分类号：R286.71+5; R587.1 文献标识码：B
文章编号：1007-7669(2000)01-0070-02
复方苦瓜胶囊(Fufang Kugua Jiaonang)系中成药，主要成分为苦瓜、西洋参、银杏叶、黄芩、黄连、地骨皮、桑白皮、长春花。我们用此药治疗非胰岛素依赖型(II型)糖尿病。
病例选择 77例病人，女性45例，男性32例。年龄58 a±s7 a(48～72 a)。以上选择对象根据WHO修改糖尿病诊断标准确诊为II型糖尿病[1]。77例病人中初发病人30例，病情轻型32例，中型38例，重型7例。在服用复方苦瓜胶囊以前服用其他降糖药物有双胍类、磺酰脲类等。
用药与观察 病人在糖尿病饮食治疗的基础上，每日总热卡及碳水化合物的量保持不变，停用其他降糖、降脂及抗凝药物，但冠心病、高血压病人继用扩张冠状动脉及降压药物不变。停药1 wk后投入复方苦瓜胶囊[北京同春堂药膳医学研究所国家中试新药，批准文号沈(1994)FP409909]。开始剂量2粒，po, tid, 餐前0.5 h服用。效不佳者1～2 wk后递增至3粒，po, tid。病情严重者最大剂量递增至5粒，po, tid。病情稳定后给予维持量，2粒，po, qd。6 wk为一个疗程，每位病人均在用药第1个疗程结束后检测空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(GHb)、餐后2 h血糖和血脂、血液流变学主要项目，与用药前对照，进行自身对比t检验。血糖测定采用日本Au560型全自动生化分析仪，方法为酶试剂法。GHb采用层析法。血脂检测：采用国产AA800型全自动化分析仪，分别检查血清胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。血液流变学检测，采用无锡石唐湾电子仪器厂生产JB-B型。
, 百拇医药
诊断标准及疗效评定 FBG以降低>30%为显效，降低10%～30%为有效，降低<10%为无效。TG降低40%为显效，降低20%～39%为有效，未达到有效标准者为无效。TC降低20%为显效，降低10%～19%为有效，未达到有效标准者为无效。LDL-C降低20%为显效，降低10%～19%为有效，<10%为无效。HDL-C上升>20%为显效，上升10%～19%为有效，上升<10%为无效。
结果 (1)治疗后FBG、餐后2 h血糖、GHb均有明显下降(P<0.01)。显效率、总有效率分别为43%和78%。(2)治疗后TG有显著下降(P<0.01)，显效率、总有效率分别为47%和84%。TC有极显著下降(P<0.01)，显效率和总有效率分别为22%和81%。LDL-C亦有明显下降(P<0.01)，显效率和总有效率分别为21%和78%。HDL-C明显上升(P<0.05)。其显效率和总有效率分别为46%和67%，分别见表1，2。(3)治疗后血液流变学主要指标均有明显下降(P<0.01), 见表3。
, 百拇医药
表1 口服复方苦瓜胶囊后FBG，GHb，餐后2 h BG
及血脂的变化(
±s, n=77) 项目
治疗前
治疗后
差值
FBG/mmol.L-1
10±4
6±3
-3.6±0.3c
GHb/%
, 百拇医药
14±4
10±4
-4.0±0.4c
餐后2h BG/mmol.L-1
20±7
12±5
-8.0±1.0c
TC/mmol.L-1
8.3±2.6
6.7±2.0
, http://www.100md.com -1.6±0.4c
TG/mmol.L-1
3.3±1.8
2.6±0.9
-0.69±0.29c
LDL-C/mmol.L-1
5.9±1.3
4.6±1.3
-1.3±0.4c
HDL-C/mmol.L-1
, 百拇医药
1.4±0.4
1.6±0.4
0.30±0.10b
经配对t检验：bP<0.05，cP<0.01。
表2 口服复方苦瓜胶囊临床疗效评定(例) 项目
例数
显效
有效
无效
总有效
总有效率/%
, http://www.100md.com
FBG
77
33
27
17
60
78
GHb
77
33
27
17
60
78
, 百拇医药
餐后2h BG
77
33
27
17
60
78
TC
77
17
45
15
62
81
, http://www.100md.com
TG
77
36
29
12
65
84
LDL-C
77
16
44
17
60
78
, 百拇医药
HDL-C
77
35
17
15
52
67
表3 口服复方苦瓜胶囊后血液流变学
主要参数的变化(±s, n=77) 项目
治疗前
治疗后
, http://www.100md.com 差值
全血比粘度
8.3±2.7
5.9±1.7
-2.4±0.6c
血浆比粘度
1.87±0.28
1.68±0.21
-0.19±0.06c
凝血因子I/g.L-1
4.7±1.2
, 百拇医药
3.6±0.8
-1.1±0.4c
全血还原比粘度
8.1±0.7
6.9±1.2
-1.2±0.4c
经配对t检验：cP<0.01。
通过观察结果显示，复方苦瓜胶囊对血糖、血脂、血液流变学均较用药前有显著改善。并且除此之外，能明显消除病人口渴、口臭、咽喉疼痛干燥、头晕目眩等症状。
副作用 所观察病人无1例出现毒副作用。肝、肾功能亦无任何影响。
, 百拇医药
讨论 苦瓜为葫芦科植物，其果实是一种适宜于我国不同地域和地带均能种植的绿色植物。复方苦瓜胶囊的研制生产属纯植物制剂，以苦瓜、西洋参等为主要原料，经现代科技手段提取的具有降低血糖作用的多肽等化合物。苦瓜其来源广泛，取料容易，成本低廉，同时避免了某些西药存在的毒副作用的缺点[2]，值得我们临床工作者大力推广使用。■
参考文献：
[1] 朱禧星. 糖尿病[A]. 见：陈灏珠，主编. 实用内科学; 上册[M]. 第9版. 北京：人民卫生出版社；1986. p 828-52.
[2] 俞茂华. 口服降糖药物治疗糖尿病的现状及其进展[J]. 新药与临床 1997；16: 94-6.
收稿日期：1998-02-25
接受日期：1999-08-26, 百拇医药
单位：冯桂芹(聊城地区人民医院 心内科 山东 聊城 252000)；曲才绪(聊城地区人民医院 心内科 山东 聊城 252000)；穆守刚(聊城地区人民医院 心内科 山东 聊城 252000)；赵庆华(聊城地区人民医院 心内科 山东 聊城 252000)
关键词：非胰岛素依赖型糖尿病；血葡萄糖；血液流变学；苦瓜胶囊
中国新药与临床杂志000132 摘 要：目的：评价复方苦瓜胶囊对非胰岛素依赖型(II型)糖尿病的降糖作用。方法：Ⅱ型糖尿病病人77例，女性45例，男性32例。年龄58 a±s 7 a(48～72 a)。给复方苦瓜胶囊2粒，po, tid, 1～2 wk后递增至3粒，最大剂量增至5粒。病情稳定后给予维持量，2粒，po, qd。每6 wk为一个疗程，病人在用药前及第1个疗程结束后作化验检查。结果：病人服药后空腹血糖，餐后2 h血糖及糖化血红蛋白显效率，总有效率分别达到43%和78%。血脂及血液流变学各项指标有明显改善(P<0.01,P<0.05)。结论：复方苦瓜胶囊对II型糖尿病能有效地控制和降低血糖，改善临床症状，无毒副作用。
, http://www.100md.com
中图分类号：R286.71+5; R587.1 文献标识码：B
文章编号：1007-7669(2000)01-0070-02
复方苦瓜胶囊(Fufang Kugua Jiaonang)系中成药，主要成分为苦瓜、西洋参、银杏叶、黄芩、黄连、地骨皮、桑白皮、长春花。我们用此药治疗非胰岛素依赖型(II型)糖尿病。
病例选择 77例病人，女性45例，男性32例。年龄58 a±s7 a(48～72 a)。以上选择对象根据WHO修改糖尿病诊断标准确诊为II型糖尿病[1]。77例病人中初发病人30例，病情轻型32例，中型38例，重型7例。在服用复方苦瓜胶囊以前服用其他降糖药物有双胍类、磺酰脲类等。
用药与观察 病人在糖尿病饮食治疗的基础上，每日总热卡及碳水化合物的量保持不变，停用其他降糖、降脂及抗凝药物，但冠心病、高血压病人继用扩张冠状动脉及降压药物不变。停药1 wk后投入复方苦瓜胶囊[北京同春堂药膳医学研究所国家中试新药，批准文号沈(1994)FP409909]。开始剂量2粒，po, tid, 餐前0.5 h服用。效不佳者1～2 wk后递增至3粒，po, tid。病情严重者最大剂量递增至5粒，po, tid。病情稳定后给予维持量，2粒，po, qd。6 wk为一个疗程，每位病人均在用药第1个疗程结束后检测空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(GHb)、餐后2 h血糖和血脂、血液流变学主要项目，与用药前对照，进行自身对比t检验。血糖测定采用日本Au560型全自动生化分析仪，方法为酶试剂法。GHb采用层析法。血脂检测：采用国产AA800型全自动化分析仪，分别检查血清胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。血液流变学检测，采用无锡石唐湾电子仪器厂生产JB-B型。
, 百拇医药
诊断标准及疗效评定 FBG以降低>30%为显效，降低10%～30%为有效，降低<10%为无效。TG降低40%为显效，降低20%～39%为有效，未达到有效标准者为无效。TC降低20%为显效，降低10%～19%为有效，未达到有效标准者为无效。LDL-C降低20%为显效，降低10%～19%为有效，<10%为无效。HDL-C上升>20%为显效，上升10%～19%为有效，上升<10%为无效。
结果 (1)治疗后FBG、餐后2 h血糖、GHb均有明显下降(P<0.01)。显效率、总有效率分别为43%和78%。(2)治疗后TG有显著下降(P<0.01)，显效率、总有效率分别为47%和84%。TC有极显著下降(P<0.01)，显效率和总有效率分别为22%和81%。LDL-C亦有明显下降(P<0.01)，显效率和总有效率分别为21%和78%。HDL-C明显上升(P<0.05)。其显效率和总有效率分别为46%和67%，分别见表1，2。(3)治疗后血液流变学主要指标均有明显下降(P<0.01), 见表3。
, 百拇医药
表1 口服复方苦瓜胶囊后FBG，GHb，餐后2 h BG
及血脂的变化(
±s, n=77) 项目治疗前
治疗后
差值
FBG/mmol.L-1
10±4
6±3
-3.6±0.3c
GHb/%
, 百拇医药
14±4
10±4
-4.0±0.4c
餐后2h BG/mmol.L-1
20±7
12±5
-8.0±1.0c
TC/mmol.L-1
8.3±2.6
6.7±2.0
, http://www.100md.com -1.6±0.4c
TG/mmol.L-1
3.3±1.8
2.6±0.9
-0.69±0.29c
LDL-C/mmol.L-1
5.9±1.3
4.6±1.3
-1.3±0.4c
HDL-C/mmol.L-1
, 百拇医药
1.4±0.4
1.6±0.4
0.30±0.10b
经配对t检验：bP<0.05，cP<0.01。
表2 口服复方苦瓜胶囊临床疗效评定(例) 项目
例数
显效
有效
无效
总有效
总有效率/%
, http://www.100md.com
FBG
77
33
27
17
60
78
GHb
77
33
27
17
60
78
, 百拇医药
餐后2h BG
77
33
27
17
60
78
TC
77
17
45
15
62
81
, http://www.100md.com
TG
77
36
29
12
65
84
LDL-C
77
16
44
17
60
78
, 百拇医药
HDL-C
77
35
17
15
52
67
表3 口服复方苦瓜胶囊后血液流变学
主要参数的变化(
±s, n=77) 项目治疗前
治疗后
, http://www.100md.com 差值
全血比粘度
8.3±2.7
5.9±1.7
-2.4±0.6c
血浆比粘度
1.87±0.28
1.68±0.21
-0.19±0.06c
凝血因子I/g.L-1
4.7±1.2
, 百拇医药
3.6±0.8
-1.1±0.4c
全血还原比粘度
8.1±0.7
6.9±1.2
-1.2±0.4c
经配对t检验：cP<0.01。
通过观察结果显示，复方苦瓜胶囊对血糖、血脂、血液流变学均较用药前有显著改善。并且除此之外，能明显消除病人口渴、口臭、咽喉疼痛干燥、头晕目眩等症状。
副作用 所观察病人无1例出现毒副作用。肝、肾功能亦无任何影响。
, 百拇医药
讨论 苦瓜为葫芦科植物，其果实是一种适宜于我国不同地域和地带均能种植的绿色植物。复方苦瓜胶囊的研制生产属纯植物制剂，以苦瓜、西洋参等为主要原料，经现代科技手段提取的具有降低血糖作用的多肽等化合物。苦瓜其来源广泛，取料容易，成本低廉，同时避免了某些西药存在的毒副作用的缺点[2]，值得我们临床工作者大力推广使用。■
参考文献：
[1] 朱禧星. 糖尿病[A]. 见：陈灏珠，主编. 实用内科学; 上册[M]. 第9版. 北京：人民卫生出版社；1986. p 828-52.
[2] 俞茂华. 口服降糖药物治疗糖尿病的现状及其进展[J]. 新药与临床 1997；16: 94-6.
收稿日期：1998-02-25
接受日期：1999-08-26, 百拇医药