蝎毒注射液治疗神经痛
作者：潘以正 汤业磊
单位：浙江大学 附属第二医院 神经内科， 浙江 杭州 310009
关键词：蝎毒液类；肌肉内注射；丁丙诺啡；神经痛；双盲法
中国新药与临床杂志000305 [摘要] 目的：观察蝎毒注射液对各种神经痛的疗效与安全性。方法：采取随机、双盲对照法，分为蝎毒组30例(男性17例，女性13例，年龄48 a±s 13 a)。一次性给蝎毒注射液20 μg,im。丁丙诺啡组30例(男性14例，女性16例，年龄39 a±13 a)。一次性给丁丙诺啡0.15 mg,im。结果：蝎毒组与丁丙诺啡组中度疼痛缓解率分别为53 %和47 %(P>0.05)。蝎毒组不良反应为注射部位疼痛。结论：蝎毒注射液对神经痛的镇痛作用和丁丙诺啡相当，不良反应少，是一种安全、可靠的止痛新药。
[中图分类号]R971.1；R745
, http://www.100md.com
[文献标识码]A
[文章编号]1007-7669(2000)03-0172-04
Scorpion venom injection in treatment of neuralgia
PAN Yi-Zheng，TANG Ye-Lei
(Deptartment of Neurology,The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, Hangzhou ZHEJIANG 310009, China)
[ABSTRACT] AIM: To observe the efficacy and safety of scorpion venom injection in treating neuralgia. METHODS: The trial was designed in randomized ,double-blind and parallel-group comparison method. Scorpion venom group of 30 patients (M17, F13, age 48 a±s 13 a) was treated with scorpion venom injection 20 μg, im. Buprenorphine group of 30 patients (M14, F16, age 39 a±14 a) was treated with buprenorphine injection 0.15 mg, im. RESULTS: The middle pain relief efficacy of scorpion venom group was 53 % and that of buprenorphine group was 47 %(P>0.05). The only adverse reaction of scorpion venom group was local pain of injection. CONCLUSION: Scorpion venom injection is a new reliable and safely antineuralgic drug with the same efficacy as that of buprenorphine injection.
, 百拇医药
[KEY WORDS] scorpion venoms; intramuscular injections; buprenorphine; neuralgia; double-blind method
蝎毒(scorpion venom)是全蝎的主要有效成分，具抗惊厥、抗血栓、抗肿瘤等多种药理功能[1]。我国自20世纪80年代以来对蝎毒镇痛作用开展了广泛动物实验研究[2-7]，大鼠侧脑室内注射微量蝎毒液，可使辐射热引起的甩尾反射式缩腿潜伏期延长[2，5]；向中脑导水管周围灰质内注射微量蝎毒液可使束旁核内痛相关神经元对痛刺激反应减弱，证明蝎毒有明显中枢镇痛作用[5，7]。同时，尾静脉或肌肉注射给药镇痛效果大于同剂量、同浓度吗啡[3，5]，说明蝎毒完全可以通过血脑屏障。迄今作者未见文献报道蝎毒镇痛作用的临床应用。1997年10月到1998年10月，我们用蝎毒注射液对60例各种神经痛病人镇痛效果和安全性进行观察。
, 百拇医药
资料与方法
病例选择
1 入选标准 年龄18～60 a；体重45～85 kg，经体检精神正常，心、肝、肾功能化验正常的神经痛病人为入选对象。有下列条件之一者，应予除外：(1)12 h内口服过吗啡缓释片；(2)有支气管哮喘史；(3)有明显心、肝、肾功能障碍；(4)有活动性脑部疾病；(5)孕妇或哺乳期妇女。
2 病例分组 共60例神经痛病人，其中坐骨神经痛31例，枕大神经痛10例，带状疱疹后神经痛6例，颈神经根痛6例，眶上神经痛2例，肢端红痛症1例，三叉神经痛2例，肋间神经痛1例，臀上神经痛1例，疼痛强度为中度。按随机、双盲对照法分为蝎毒组：30例，男性17例，女性13例，年龄48 a±s13 a；丁丙诺啡组：30例，男性14例，女性16例，年龄39 a±14 a。
用药方法 蝎毒组一次性给蝎毒注射液(商品名施康宁，温州复旦生物工程公司生产，新药批准文号：(96)卫制申体第11号，每支1 mL，含量10 μg或20 μg)20 μg ，im。丁丙诺啡组一次性给丁丙诺啡注射液(天津药物研究院药业有限责任公司生产，每支1 mL，含量0.15 mg，)0.15 mg，im。用药前均做皮试：取蝎毒注射液1 mL(10 μg)，按1∶5稀释后，前臂皮内注射0.05 mL，观察15 min，反应阴性后进行试验。试验药物与对照药物注射液外观、色泽相同，由专人按严格随机方法从1～60编号，并按病人就诊先后进入试验顺序，随机向专门护士取药，并由她负责进行注射。总结时再揭盲。
, 百拇医药
疗效评定标准[8] (1)疼痛强度(pain intensity, PI)：采用0～10数字疼痛强度分级法予以记录。0为无痛，1～3为轻度疼痛，4～6为中度疼痛，7～9为重度疼痛，10为剧烈疼痛。(2)疼痛缓解度(pain relief, PAR)：0度——未缓解；1度——轻度缓解(缓解约1/4)；2度——中度缓解(缓解约1/2)；3度——明显缓解(缓解约3/4以上)；4度——完全缓解(疼痛消失)。(3)疼痛强度差(PID)：用药前疼痛强度与萤[2，5]；向中脑导水管周围灰质内注射微量蝎毒液可使束旁核内痛相关神经元对痛刺激反应减弱，证明蝎毒有明显中枢镇痛作用[5，7]。同时，尾静脉或肌肉注射给药镇痛效果大于同剂量、同浓度吗啡[3，5]，说明蝎毒完全可以通过血脑屏障。迄今作者未见文献报道蝎毒镇痛作用的临床应用。1997年10月到1998年10月，我们用蝎毒注射液对60例各种神经痛病人镇痛效果和安全性进行观察。
资料与方法
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病例选择
1 入选标准 年龄18～60 a；体重45～85 kg，经体检精神正常，心、肝、肾功能化验正常的神经痛病人为入选对象。有下列条件之一者，应予除外：(1)12 h内口服过吗啡缓释片；(2)有支气管哮喘史；(3)有明显心、肝、肾功能障碍；(4)有活动性脑部疾病；(5)孕妇或哺乳期妇女。
2 病例分组 共60例神经痛病人，其中坐骨神经痛31例，枕大神经痛10例，带状疱疹后神经痛6例，颈神经根痛6例，眶上神经痛2例，肢端红痛症1例，三叉神经痛2例，肋间神经痛1例，臀上神经痛1例，疼痛强度为中度。按随机、双盲对照法分为蝎毒组：30例，男性17例，女性13例，年龄48 a±s13 a；丁丙诺啡组：30例?.9±1.3
表1 2组治疗后神经疼痛强度差(PID)和总疼痛强度差(SPID)比较(
±s) 用药时间/h
, http://www.100md.com
项目
一次用药
丁丙诺啡组
(0.15mg,n=30)
蝎毒组
(20μg n=30)
0
疼痛强度
5.4±0.7
5.7±1.2a
0.25
PID
, 百拇医药
0.3±0.9
0.5±0.9a
0.5
1.2±1.0
1.2±1.3a
1
1.9±1.3
1.7±1.5a
2
2.1±1.3
2.0±1.7a
, http://www.100md.com
3
2.1±1.3
2.0±1.9a
4
1.9±1.4
1.9±1.9a
5
1.6±1.5
1.7±1.8a
6
1.4±1.5
1.4±1.7a
, http://www.100md.com
SPID
8±7
9±8a
2组间比较经t检验：aP>0.05。
疼痛缓解度比较 2组病人经药物治疗后，疼痛缓解度经Ridit分析，2组差异无显著意义(P>0.05)，见表2。
不良反应 蝎毒组过敏试验无1例阳性。但有13例(43 %)注射部位有轻度疼痛，3例(10 %)有中度疼痛；丁丙诺啡组30例中有5例(17 %)轻度疼痛，表2 2组治疗神经痛缓解度(PAR)比较[例(%)] 试验药物
用药时间
/h
, 百拇医药
疼 痛 缓 解 度值
中度以上
缓解
未缓解
轻度
中度
明显
完全
丁丙诺啡
0.25
26
1
, 百拇医药
2
1
0
0.50
3(10)
(n=30)
0.5
14
11
4
1
0
0.50
, 百拇医药 5(17)
1
7
11
8
3
1
0.50
12(40)
2
5
11
9
4
, 百拇医药
1
0.50
14(47)
3
4
12
9
4
1
0.50
14(47)
4
6
11
, http://www.100md.com
8
4
1
0.50
13(43)
5
11
8
6
4
1
0.50
11(37)
6
, http://www.100md.com
14
8
3
4
1
0.50
8(27)
蝎 毒
0.25
22
7
1
0
0
, 百拇医药
0.55a
1( 3)
(n=30)
0.5
13
8
8
1
0
0.55a
9(30)
1
11
, 百拇医药
5
9
4
1
0.49a
14(47)
2
10
4
9
5
2
0.49a
, http://www.100md.com
16(53)
3
11
3
6
8
2
0.50a
16(53)
4
13
1
6
, 百拇医药
9
1
0.50a
16(53)
5
15
1
6
7
1
0.49a
14(47)
6
, 百拇医药
16
2
8
3
1
0.49a
12(40)
2组间比较经Ridit检验：aP>0.05。
2例(7 %)中度疼痛。2组比较差异有显著意义(P<0.05)。此外，丁丙诺啡组注射部位有1例轻度肿胀，1例硬结，11例头晕，8例恶心，4例呕吐，4例食欲下降，1例嗜睡。蝎毒组无此现象。
实验室检验 蝎毒组有1例24 h后尿糖(+++)，3 d后恢复正常。丁丙诺啡组有1例24 h后尿潜血(+)，蛋白(+)，红细胞(+)，2 d后恢复正常。1例24 h后尿胆红素(+)。
, 百拇医药
讨论
通过对60例神经痛病人双盲对照试验，本研究结果显示蝎毒和丁丙诺啡的中度疼痛缓解率分别为14例(47 %)和16例(53 %)，两者总体疗效相当，说明蝎毒的止痛作用不亚于丁丙诺啡，而且我们的研究还发现蝎毒治疗组的临床不良反应明显少于丁丙诺啡组。蝎毒组病人除局部注射部位有轻度疼痛外，无丁丙诺啡组病人出现的恶心、呕吐、食欲下降，嗜睡等现象。治疗后血、尿常规检查也无明显改变。综上所述，我们认为，蝎毒注射液是一种止痛效果较好、不良反应少、使用方便、安全可靠的止痛新药。
致谢 浙江大学附属第二医院神经内科应智林、周富友等医师参加临床工作。
[参考文献]
[1] 吴英良(Wu YL).我国全蝎及其有效成分的药理毒理研究及临床应用进展[J].中草药(Chin Tradit Herb Drugs),1995,26:97-99.
, 百拇医药
[2] 刘崇铭(Liu CM)，裴国强(Pei GQ).东亚钳蝎毒的镇痛作用研究[J].沈阳药学院学报(J Shengyang Pharm Univ)，1989，6:176.
[3] 雷留根(Lei LG)，王成裕(Wang CY)，韩雪飞(Han XF)，孔天翰(Kong TH)，范天生(Fan TS).蝎毒素IV的中枢镇痛作用[J].河南医科大学学报(J He-nan Med Univ)，1996，31(1): 31-34.
[4] 王成裕(Wang CY),雷留根(Lei LG),韩雪飞(Han XF),等(et al).蝎毒素IV尾静脉注入后的镇痛作用[J].河南医科大学学报(J He-nang Med Univ),1996,31(3):8-12.
[5] 刘敏芝(Liu MZ)，刘洪臣(Liu HC)，黄 民(Huang M)，魏俊杰(Wei JJ)，张红军(Zhang HJ).东亚钳蝎毒的镇痛作用与吗啡镇痛作用的比较[J].白求恩医科大学学报(J Norman Bethune Univ Med Sci),1995,21:260-261.
, 百拇医药
[6] 付爱玲(Fu AL)，牟孝硕(Mou XS)，张宝凤(Zhang BF).东亚钳蝎毒素的研究及应用.中草药(Chin Tradit Herb Drugs),1998,29:351-352.
[7] 李 宁(Li N)，吕欣然(Lü XR)，韩惠蓉(Han HR)，朱庆磊(Zhu QL)，李红军(Li HJ)，于龙川(Yu LC).蝎毒与吗啡中枢镇痛作用效果比较[J].中草药(Chin Tradit Herb Drugs),1998,29:750-752.
[8] 徐国柱(Xu GZ)，蔡志基(Cai ZJ).镇痛药临床评价方法研究.中国新药杂志(Chin New Drugs J),1995,4(4):20-22.
[收稿日期]1999-05-17 [接受日期]1999-11-01, 百拇医药
单位：浙江大学 附属第二医院 神经内科， 浙江 杭州 310009
关键词：蝎毒液类；肌肉内注射；丁丙诺啡；神经痛；双盲法
中国新药与临床杂志000305 [摘要] 目的：观察蝎毒注射液对各种神经痛的疗效与安全性。方法：采取随机、双盲对照法，分为蝎毒组30例(男性17例，女性13例，年龄48 a±s 13 a)。一次性给蝎毒注射液20 μg,im。丁丙诺啡组30例(男性14例，女性16例，年龄39 a±13 a)。一次性给丁丙诺啡0.15 mg,im。结果：蝎毒组与丁丙诺啡组中度疼痛缓解率分别为53 %和47 %(P>0.05)。蝎毒组不良反应为注射部位疼痛。结论：蝎毒注射液对神经痛的镇痛作用和丁丙诺啡相当，不良反应少，是一种安全、可靠的止痛新药。
[中图分类号]R971.1；R745
, http://www.100md.com
[文献标识码]A
[文章编号]1007-7669(2000)03-0172-04
Scorpion venom injection in treatment of neuralgia
PAN Yi-Zheng，TANG Ye-Lei
(Deptartment of Neurology,The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, Hangzhou ZHEJIANG 310009, China)
[ABSTRACT] AIM: To observe the efficacy and safety of scorpion venom injection in treating neuralgia. METHODS: The trial was designed in randomized ,double-blind and parallel-group comparison method. Scorpion venom group of 30 patients (M17, F13, age 48 a±s 13 a) was treated with scorpion venom injection 20 μg, im. Buprenorphine group of 30 patients (M14, F16, age 39 a±14 a) was treated with buprenorphine injection 0.15 mg, im. RESULTS: The middle pain relief efficacy of scorpion venom group was 53 % and that of buprenorphine group was 47 %(P>0.05). The only adverse reaction of scorpion venom group was local pain of injection. CONCLUSION: Scorpion venom injection is a new reliable and safely antineuralgic drug with the same efficacy as that of buprenorphine injection.
, 百拇医药
[KEY WORDS] scorpion venoms; intramuscular injections; buprenorphine; neuralgia; double-blind method
蝎毒(scorpion venom)是全蝎的主要有效成分，具抗惊厥、抗血栓、抗肿瘤等多种药理功能[1]。我国自20世纪80年代以来对蝎毒镇痛作用开展了广泛动物实验研究[2-7]，大鼠侧脑室内注射微量蝎毒液，可使辐射热引起的甩尾反射式缩腿潜伏期延长[2，5]；向中脑导水管周围灰质内注射微量蝎毒液可使束旁核内痛相关神经元对痛刺激反应减弱，证明蝎毒有明显中枢镇痛作用[5，7]。同时，尾静脉或肌肉注射给药镇痛效果大于同剂量、同浓度吗啡[3，5]，说明蝎毒完全可以通过血脑屏障。迄今作者未见文献报道蝎毒镇痛作用的临床应用。1997年10月到1998年10月，我们用蝎毒注射液对60例各种神经痛病人镇痛效果和安全性进行观察。
, 百拇医药
资料与方法
病例选择
1 入选标准 年龄18～60 a；体重45～85 kg，经体检精神正常，心、肝、肾功能化验正常的神经痛病人为入选对象。有下列条件之一者，应予除外：(1)12 h内口服过吗啡缓释片；(2)有支气管哮喘史；(3)有明显心、肝、肾功能障碍；(4)有活动性脑部疾病；(5)孕妇或哺乳期妇女。
2 病例分组 共60例神经痛病人，其中坐骨神经痛31例，枕大神经痛10例，带状疱疹后神经痛6例，颈神经根痛6例，眶上神经痛2例，肢端红痛症1例，三叉神经痛2例，肋间神经痛1例，臀上神经痛1例，疼痛强度为中度。按随机、双盲对照法分为蝎毒组：30例，男性17例，女性13例，年龄48 a±s13 a；丁丙诺啡组：30例，男性14例，女性16例，年龄39 a±14 a。
用药方法 蝎毒组一次性给蝎毒注射液(商品名施康宁，温州复旦生物工程公司生产，新药批准文号：(96)卫制申体第11号，每支1 mL，含量10 μg或20 μg)20 μg ，im。丁丙诺啡组一次性给丁丙诺啡注射液(天津药物研究院药业有限责任公司生产，每支1 mL，含量0.15 mg，)0.15 mg，im。用药前均做皮试：取蝎毒注射液1 mL(10 μg)，按1∶5稀释后，前臂皮内注射0.05 mL，观察15 min，反应阴性后进行试验。试验药物与对照药物注射液外观、色泽相同，由专人按严格随机方法从1～60编号，并按病人就诊先后进入试验顺序，随机向专门护士取药，并由她负责进行注射。总结时再揭盲。
, 百拇医药
疗效评定标准[8] (1)疼痛强度(pain intensity, PI)：采用0～10数字疼痛强度分级法予以记录。0为无痛，1～3为轻度疼痛，4～6为中度疼痛，7～9为重度疼痛，10为剧烈疼痛。(2)疼痛缓解度(pain relief, PAR)：0度——未缓解；1度——轻度缓解(缓解约1/4)；2度——中度缓解(缓解约1/2)；3度——明显缓解(缓解约3/4以上)；4度——完全缓解(疼痛消失)。(3)疼痛强度差(PID)：用药前疼痛强度与萤[2，5]；向中脑导水管周围灰质内注射微量蝎毒液可使束旁核内痛相关神经元对痛刺激反应减弱，证明蝎毒有明显中枢镇痛作用[5，7]。同时，尾静脉或肌肉注射给药镇痛效果大于同剂量、同浓度吗啡[3，5]，说明蝎毒完全可以通过血脑屏障。迄今作者未见文献报道蝎毒镇痛作用的临床应用。1997年10月到1998年10月，我们用蝎毒注射液对60例各种神经痛病人镇痛效果和安全性进行观察。
资料与方法
, http://www.100md.com
病例选择
1 入选标准 年龄18～60 a；体重45～85 kg，经体检精神正常，心、肝、肾功能化验正常的神经痛病人为入选对象。有下列条件之一者，应予除外：(1)12 h内口服过吗啡缓释片；(2)有支气管哮喘史；(3)有明显心、肝、肾功能障碍；(4)有活动性脑部疾病；(5)孕妇或哺乳期妇女。
2 病例分组 共60例神经痛病人，其中坐骨神经痛31例，枕大神经痛10例，带状疱疹后神经痛6例，颈神经根痛6例，眶上神经痛2例，肢端红痛症1例，三叉神经痛2例，肋间神经痛1例，臀上神经痛1例，疼痛强度为中度。按随机、双盲对照法分为蝎毒组：30例，男性17例，女性13例，年龄48 a±s13 a；丁丙诺啡组：30例?.9±1.3
表1 2组治疗后神经疼痛强度差(PID)和总疼痛强度差(SPID)比较(
±s) 用药时间/h, http://www.100md.com
项目
一次用药
丁丙诺啡组
(0.15mg,n=30)
蝎毒组
(20μg n=30)
0
疼痛强度
5.4±0.7
5.7±1.2a
0.25
PID
, 百拇医药
0.3±0.9
0.5±0.9a
0.5
1.2±1.0
1.2±1.3a
1
1.9±1.3
1.7±1.5a
2
2.1±1.3
2.0±1.7a
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3
2.1±1.3
2.0±1.9a
4
1.9±1.4
1.9±1.9a
5
1.6±1.5
1.7±1.8a
6
1.4±1.5
1.4±1.7a
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SPID
8±7
9±8a
2组间比较经t检验：aP>0.05。
疼痛缓解度比较 2组病人经药物治疗后，疼痛缓解度经Ridit分析，2组差异无显著意义(P>0.05)，见表2。
不良反应 蝎毒组过敏试验无1例阳性。但有13例(43 %)注射部位有轻度疼痛，3例(10 %)有中度疼痛；丁丙诺啡组30例中有5例(17 %)轻度疼痛，表2 2组治疗神经痛缓解度(PAR)比较[例(%)] 试验药物
用药时间
/h
, 百拇医药
疼 痛 缓 解 度
值中度以上
缓解
未缓解
轻度
中度
明显
完全
丁丙诺啡
0.25
26
1
, 百拇医药
2
1
0
0.50
3(10)
(n=30)
0.5
14
11
4
1
0
0.50
, 百拇医药 5(17)
1
7
11
8
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1
0.50
12(40)
2
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11
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1
0.50
14(47)
3
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0.50
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4
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11
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8
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0.50
13(43)
5
11
8
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1
0.50
11(37)
6
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14
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0.50
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蝎 毒
0.25
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0.55a
1( 3)
(n=30)
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9(30)
1
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5
9
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1
0.49a
14(47)
2
10
4
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5
2
0.49a
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16(53)
3
11
3
6
8
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0.50a
16(53)
4
13
1
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9
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0.50a
16(53)
5
15
1
6
7
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0.49a
14(47)
6
, 百拇医药
16
2
8
3
1
0.49a
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2组间比较经Ridit检验：aP>0.05。
2例(7 %)中度疼痛。2组比较差异有显著意义(P<0.05)。此外，丁丙诺啡组注射部位有1例轻度肿胀，1例硬结，11例头晕，8例恶心，4例呕吐，4例食欲下降，1例嗜睡。蝎毒组无此现象。
实验室检验 蝎毒组有1例24 h后尿糖(+++)，3 d后恢复正常。丁丙诺啡组有1例24 h后尿潜血(+)，蛋白(+)，红细胞(+)，2 d后恢复正常。1例24 h后尿胆红素(+)。
, 百拇医药
讨论
通过对60例神经痛病人双盲对照试验，本研究结果显示蝎毒和丁丙诺啡的中度疼痛缓解率分别为14例(47 %)和16例(53 %)，两者总体疗效相当，说明蝎毒的止痛作用不亚于丁丙诺啡，而且我们的研究还发现蝎毒治疗组的临床不良反应明显少于丁丙诺啡组。蝎毒组病人除局部注射部位有轻度疼痛外，无丁丙诺啡组病人出现的恶心、呕吐、食欲下降，嗜睡等现象。治疗后血、尿常规检查也无明显改变。综上所述，我们认为，蝎毒注射液是一种止痛效果较好、不良反应少、使用方便、安全可靠的止痛新药。
致谢 浙江大学附属第二医院神经内科应智林、周富友等医师参加临床工作。
[参考文献]
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[收稿日期]1999-05-17 [接受日期]1999-11-01, 百拇医药