苦参素注射液治疗各型湿疹
作者：沈志鸿 吴伊旋 毛维翰
单位：上海第二医科大学 附属仁济医院 皮肤科，上海 200001
关键词：苦参；苦参素；湿疹
中国新药与临床杂志000615[摘要] 目的：探索应用苦参素注射液治疗各型湿疹的临床疗效。方法：选择各型湿疹病人104人，分为苦参素组62例和葡萄糖酸钙对照组42例，分别用苦参素注射液200 mg, im， bid和10%葡萄糖酸钙注射液10 mL,维生素C 1.0 g,25%葡萄糖注射液20 mL，iv， qd；2组均以10 d为一个疗程(各1～3疗程)。结果：经1～3个疗程治疗显示苦参素组的总有效率为87%，葡萄糖酸钙对照组的总有效率为81%(P>0.05),2组相比无明显差别；但以2组显效率(痊愈+显效)比较，则分别为66%和43%，2组相比差别有显著意义(P<0.05)。苦参素注射液对急性、亚急性湿疹的总有效率为94%，慢性湿疹的总有效率为79%。与对照组相比差别有显著意义(均P<0.01)，从显效率比较，急性、亚急性组明显高于慢性。(P<0.01)。结论：苦参素注射液对各型湿疹均有较好的疗效，对急性、亚急性湿疹的疗效尤为明显。
, 百拇医药
[中图分类号] R286；R758.23
[文献标识码] B
[文章编号] 1007-7669(2000)06-0473-02
Kurarinone injection in treating different types of eczema
SHEN Zhi-Hong WU Yi-Xuan MAO Wei-Han
(Department of Dermatology, Renji Hospital, Shangai Second Medical University, SHANGHAI 200001, China)
[ABSTRACT] AIM:To study the clinical effects of kurarinone injection in treating different types of eczema. METHODS: One hundred and four patients with different types of eczema were randomly divided into 2 groups. Kurarinone group of 62 patients (M30, F32; age 43 a±s 9 a) was treated with kurarinone 200 mg, im, bid for 10-30 d and control group of 42 patients (M 22, F 20; age 43 a±7 a) was treated with 10% calcium gluconate 10 mL, vitamin C 1.0 g, 25% glucose injection 20 mL, iv, qd for 10-30 d. The results were compared by statistics of Chi-square test. RESULTS: The total response rates of kurarinone group and control group were 87% and 81% respectively (P>0.05), but the remarkable effective rates of kurarinone group and control group were 66% and 43% respectively (P<0.05). The total response rate of kurarinone injection on acute and subacute eczema was 94%, while that of it on chronic eczema was 79% (P<0.01). The remarkable effective rate of kurarinone injection on acute and subacute eczema was significant difference with that on chronic eczema (P<0.01). CONCLUSION: Kurarinone injection is effective in treating different types of eczema, especially in acute and subacute types.
, 百拇医药
[KEY WORDS] Sophora flavescens; kurarinone; eczema
苦参因其具有清热燥湿、止痒安神之功效而为历来中医治疗多种皮肤病所推崇，近年应用现代工艺研制的各种苦参制剂的研究取得令人可喜的进展并逐步应用于湿疹、接触性皮炎、银屑病、皮肤瘙痒症等[1，2]。我院皮肤科自1995年底用苦参素注射液治疗各型湿疹，现报道如下。
一般资料 各型湿疹病人共104人，随机分为2组。苦参素组：各型湿疹病人62人，其中男性30人，女性32人；年龄43 a ± s 9 a(11～65 a)；病程4.3 a±2.0 a(1 wk～10 a)；其中急性湿疹13人，亚急性湿疹20人，慢性湿疹29人。皮损均较广泛，不少病人曾经用多种药物治疗无明显疗效，个别病人甚至依靠皮质激素维持。对照组：各型湿疹病人42人，其中男性22人，女性20人；年龄43 a±7 a(15～68 a);病程3.6 a±1.1 a(1 wk～11 a)；其中急性湿疹13人，亚急性湿疹10人，慢性湿疹19人。2组性别、年龄、病情相似，有可比性。
, 百拇医药
用药方法 苦参素组给苦参素注射液(上海第一生化药业公司生产，批号：951117，规格为每支2 mL，内含氧化苦参碱200 mg及少量氧化槐果碱)200 mg,im, bid,10 d为一个疗程。
葡萄糖酸钙对照药组给10%葡萄糖酸钙注射液10 mL,维生素C 1.0 g，25%葡萄糖注射液20 mL，治疗方法为iv, qd, 10 d为一个疗程。在治疗期2组均不用任何其他药物。
疗效标准 (1) 痊愈：症状基本消退，皮损基本消退。(2) 显效：症状明显改善，皮损消退75%以上。(3) 有效：症状有所改善，皮损消退30%以上。(4) 无效：症状无明显改善，皮损消退30%以下。统计学处理平均值以x±s表示，用χ2检验。
结果
1 疗效 结果显示苦参素组和对照组的总有效率分别为87%和81%，经统计学处理，2组相比差别无显著意义(P>0.05)；但以2组显效率(痊愈+显效)比较，则分别为66%和43%，2组相比差别有显著意义(P<0.05)。
, 百拇医药
其中急性、亚急性湿疹组的2种用药比较结果显示：苦参素组的总有效率为94%，对照组为83%(P>0.05)；苦参素组的显效率为85%，对照组为52%，2组相比差别有非常显著意义(P<0.01)。急性、亚急性组的有效率为94%，慢性组的有效率为79%。2组相比差别有显著意义(P<0.01)，从显效率(痊愈+显效)比较，急性、亚急性组明显高于慢性组(P<0.01)，见表1。
2 不良反应 在治疗过程中，除4例病人用苦参素后出现一过性皮肤潮红外，未见明显不良反应。
讨论 祖国传统医学认为苦参性苦寒，具有清热燥湿，止痒安神及祛风杀虫之功效，历来把苦参作为治疗湿疹皮炎类疾病的一味主药[3]。现代医学的研究发现苦参中的氧化苦参碱具有阻止肥大细胞脱颗粒释放组胺的作用[4]，有一定的抑制巨噬细胞吞噬功能[5]，并对Ⅰ-Ⅳ型变态反应有明显的抑制作用[3]，在实验条件下，能明显减轻用二硝基氯苯诱发的接触性皮炎所造成的细胞内水肿等炎症反应的程度，具有类似皮质激素的抗炎，抗过敏作用，因此在治疗各种以变态反应为特征的皮肤炎症性疾病中取得较为明显的疗效。这在我们的临床观察结果中也证实了这一点，尤其是炎症反应剧烈，渗出严重的急性、亚急性湿疹组，其临床效果较为明显，其中的痊愈率、显效率明显高于慢性湿疹组。
, 百拇医药
表1 苦参素治疗湿疹的疗效[例(%)] 病型
组别
例数
痊愈
显效
有效
无效
总有效率
显效率
未分型
对照
42
6
, 百拇医药
12
16
8
(81)
(43)
苦参素
62
10
31
13
8
(87)a
(66)e
, 百拇医药
急、亚急性
对照
23
6
6
7
4
(83)
52)
苦参素
33
10
18
3
, 百拇医药
2
(94)ai
85)fl
慢性
对照
19
0
6
9
4
(79)
32)
苦参素
, 百拇医药
29
0
13
10
6
(79)a
45)f
苦参素与对照组总有效率比较经χ2检验：aP>0.05。显效率比较：eP<0.05,fP<0.01。其中急、亚急性与慢性总有效率比较经χ2检验：iP<0.01;显效率比较：lP<0.01。 湿疹是以变态反应为特征的多种内外因素引起的具有明显渗出倾向的皮肤炎症性疾病，并有明显的慢性化倾向。因此给湿疹的治疗造成很大困难，不少病人甚至只能依靠长期应用皮质激素来控制症状，由此带来了许多皮质激素的不良反应和并发症。由于苦参素具有较强的抗炎抗过敏作用，同时无皮质激素类药物的不良反应，因此在治疗皮炎湿疹类疾病中是较为满意的药物。
, http://www.100md.com
[参考文献]([REFERENCES])
[1] 陈学荣(Chen XR)，严宝霞(Yan BX)，邢少玲(Xing SL)，魏莫愁(Wei MC).苦参总碱治疗皮肤病的疗效及机制探讨[J].北京医学(Beijing Med J)，1982，4：234-235.
[2] 顾海鸥，阴 健.苦参[A]. 见：阴 健，郭力弓，主编.中药现代研究与临床应用.第1版[M].北京：学苑出版社，1993.426-428.
[3] 叶 军(Ye J).苦黄注射液治疗黄疸型肝炎70例[J]. 中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Clin Rem)，1998，17：313-314.
[4] 马俊江(Ma JJ)，斯拉甫(Si LF)，丁 瑛(Ding Y)，等(et al).氧化苦参碱对Ⅰ-Ⅳ型过敏反应的抑制作用[J].北京医科大学学报(J Beijing Med Univ),1991,23:445.
[5] 韩家文(Han JW)，冯晓君(Feng XJ)，白惠卿(Bai HQ)，钱玉昆(Qian YK).氧化苦参碱对小鼠激活的巨噬细胞吞噬功能的影响[J].北京医科大学学报(J Beijing Med Univ)，1987，19：269-270.
[收稿日期] 1999-05-10 [接受日期] 1999-09-20, 百拇医药
单位：上海第二医科大学 附属仁济医院 皮肤科，上海 200001
关键词：苦参；苦参素；湿疹
中国新药与临床杂志000615[摘要] 目的：探索应用苦参素注射液治疗各型湿疹的临床疗效。方法：选择各型湿疹病人104人，分为苦参素组62例和葡萄糖酸钙对照组42例，分别用苦参素注射液200 mg, im， bid和10%葡萄糖酸钙注射液10 mL,维生素C 1.0 g,25%葡萄糖注射液20 mL，iv， qd；2组均以10 d为一个疗程(各1～3疗程)。结果：经1～3个疗程治疗显示苦参素组的总有效率为87%，葡萄糖酸钙对照组的总有效率为81%(P>0.05),2组相比无明显差别；但以2组显效率(痊愈+显效)比较，则分别为66%和43%，2组相比差别有显著意义(P<0.05)。苦参素注射液对急性、亚急性湿疹的总有效率为94%，慢性湿疹的总有效率为79%。与对照组相比差别有显著意义(均P<0.01)，从显效率比较，急性、亚急性组明显高于慢性。(P<0.01)。结论：苦参素注射液对各型湿疹均有较好的疗效，对急性、亚急性湿疹的疗效尤为明显。
, 百拇医药
[中图分类号] R286；R758.23
[文献标识码] B
[文章编号] 1007-7669(2000)06-0473-02
Kurarinone injection in treating different types of eczema
SHEN Zhi-Hong WU Yi-Xuan MAO Wei-Han
(Department of Dermatology, Renji Hospital, Shangai Second Medical University, SHANGHAI 200001, China)
[ABSTRACT] AIM:To study the clinical effects of kurarinone injection in treating different types of eczema. METHODS: One hundred and four patients with different types of eczema were randomly divided into 2 groups. Kurarinone group of 62 patients (M30, F32; age 43 a±s 9 a) was treated with kurarinone 200 mg, im, bid for 10-30 d and control group of 42 patients (M 22, F 20; age 43 a±7 a) was treated with 10% calcium gluconate 10 mL, vitamin C 1.0 g, 25% glucose injection 20 mL, iv, qd for 10-30 d. The results were compared by statistics of Chi-square test. RESULTS: The total response rates of kurarinone group and control group were 87% and 81% respectively (P>0.05), but the remarkable effective rates of kurarinone group and control group were 66% and 43% respectively (P<0.05). The total response rate of kurarinone injection on acute and subacute eczema was 94%, while that of it on chronic eczema was 79% (P<0.01). The remarkable effective rate of kurarinone injection on acute and subacute eczema was significant difference with that on chronic eczema (P<0.01). CONCLUSION: Kurarinone injection is effective in treating different types of eczema, especially in acute and subacute types.
, 百拇医药
[KEY WORDS] Sophora flavescens; kurarinone; eczema
苦参因其具有清热燥湿、止痒安神之功效而为历来中医治疗多种皮肤病所推崇，近年应用现代工艺研制的各种苦参制剂的研究取得令人可喜的进展并逐步应用于湿疹、接触性皮炎、银屑病、皮肤瘙痒症等[1，2]。我院皮肤科自1995年底用苦参素注射液治疗各型湿疹，现报道如下。
一般资料 各型湿疹病人共104人，随机分为2组。苦参素组：各型湿疹病人62人，其中男性30人，女性32人；年龄43 a ± s 9 a(11～65 a)；病程4.3 a±2.0 a(1 wk～10 a)；其中急性湿疹13人，亚急性湿疹20人，慢性湿疹29人。皮损均较广泛，不少病人曾经用多种药物治疗无明显疗效，个别病人甚至依靠皮质激素维持。对照组：各型湿疹病人42人，其中男性22人，女性20人；年龄43 a±7 a(15～68 a);病程3.6 a±1.1 a(1 wk～11 a)；其中急性湿疹13人，亚急性湿疹10人，慢性湿疹19人。2组性别、年龄、病情相似，有可比性。
, 百拇医药
用药方法 苦参素组给苦参素注射液(上海第一生化药业公司生产，批号：951117，规格为每支2 mL，内含氧化苦参碱200 mg及少量氧化槐果碱)200 mg,im, bid,10 d为一个疗程。
葡萄糖酸钙对照药组给10%葡萄糖酸钙注射液10 mL,维生素C 1.0 g，25%葡萄糖注射液20 mL，治疗方法为iv, qd, 10 d为一个疗程。在治疗期2组均不用任何其他药物。
疗效标准 (1) 痊愈：症状基本消退，皮损基本消退。(2) 显效：症状明显改善，皮损消退75%以上。(3) 有效：症状有所改善，皮损消退30%以上。(4) 无效：症状无明显改善，皮损消退30%以下。统计学处理平均值以x±s表示，用χ2检验。
结果
1 疗效 结果显示苦参素组和对照组的总有效率分别为87%和81%，经统计学处理，2组相比差别无显著意义(P>0.05)；但以2组显效率(痊愈+显效)比较，则分别为66%和43%，2组相比差别有显著意义(P<0.05)。
, 百拇医药
其中急性、亚急性湿疹组的2种用药比较结果显示：苦参素组的总有效率为94%，对照组为83%(P>0.05)；苦参素组的显效率为85%，对照组为52%，2组相比差别有非常显著意义(P<0.01)。急性、亚急性组的有效率为94%，慢性组的有效率为79%。2组相比差别有显著意义(P<0.01)，从显效率(痊愈+显效)比较，急性、亚急性组明显高于慢性组(P<0.01)，见表1。
2 不良反应 在治疗过程中，除4例病人用苦参素后出现一过性皮肤潮红外，未见明显不良反应。
讨论 祖国传统医学认为苦参性苦寒，具有清热燥湿，止痒安神及祛风杀虫之功效，历来把苦参作为治疗湿疹皮炎类疾病的一味主药[3]。现代医学的研究发现苦参中的氧化苦参碱具有阻止肥大细胞脱颗粒释放组胺的作用[4]，有一定的抑制巨噬细胞吞噬功能[5]，并对Ⅰ-Ⅳ型变态反应有明显的抑制作用[3]，在实验条件下，能明显减轻用二硝基氯苯诱发的接触性皮炎所造成的细胞内水肿等炎症反应的程度，具有类似皮质激素的抗炎，抗过敏作用，因此在治疗各种以变态反应为特征的皮肤炎症性疾病中取得较为明显的疗效。这在我们的临床观察结果中也证实了这一点，尤其是炎症反应剧烈，渗出严重的急性、亚急性湿疹组，其临床效果较为明显，其中的痊愈率、显效率明显高于慢性湿疹组。
, 百拇医药
表1 苦参素治疗湿疹的疗效[例(%)] 病型
组别
例数
痊愈
显效
有效
无效
总有效率
显效率
未分型
对照
42
6
, 百拇医药
12
16
8
(81)
(43)
苦参素
62
10
31
13
8
(87)a
(66)e
, 百拇医药
急、亚急性
对照
23
6
6
7
4
(83)
52)
苦参素
33
10
18
3
, 百拇医药
2
(94)ai
85)fl
慢性
对照
19
0
6
9
4
(79)
32)
苦参素
, 百拇医药
29
0
13
10
6
(79)a
45)f
苦参素与对照组总有效率比较经χ2检验：aP>0.05。显效率比较：eP<0.05,fP<0.01。其中急、亚急性与慢性总有效率比较经χ2检验：iP<0.01;显效率比较：lP<0.01。 湿疹是以变态反应为特征的多种内外因素引起的具有明显渗出倾向的皮肤炎症性疾病，并有明显的慢性化倾向。因此给湿疹的治疗造成很大困难，不少病人甚至只能依靠长期应用皮质激素来控制症状，由此带来了许多皮质激素的不良反应和并发症。由于苦参素具有较强的抗炎抗过敏作用，同时无皮质激素类药物的不良反应，因此在治疗皮炎湿疹类疾病中是较为满意的药物。
, http://www.100md.com
[参考文献]([REFERENCES])
[1] 陈学荣(Chen XR)，严宝霞(Yan BX)，邢少玲(Xing SL)，魏莫愁(Wei MC).苦参总碱治疗皮肤病的疗效及机制探讨[J].北京医学(Beijing Med J)，1982，4：234-235.
[2] 顾海鸥，阴 健.苦参[A]. 见：阴 健，郭力弓，主编.中药现代研究与临床应用.第1版[M].北京：学苑出版社，1993.426-428.
[3] 叶 军(Ye J).苦黄注射液治疗黄疸型肝炎70例[J]. 中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Clin Rem)，1998，17：313-314.
[4] 马俊江(Ma JJ)，斯拉甫(Si LF)，丁 瑛(Ding Y)，等(et al).氧化苦参碱对Ⅰ-Ⅳ型过敏反应的抑制作用[J].北京医科大学学报(J Beijing Med Univ),1991,23:445.
[5] 韩家文(Han JW)，冯晓君(Feng XJ)，白惠卿(Bai HQ)，钱玉昆(Qian YK).氧化苦参碱对小鼠激活的巨噬细胞吞噬功能的影响[J].北京医科大学学报(J Beijing Med Univ)，1987，19：269-270.
[收稿日期] 1999-05-10 [接受日期] 1999-09-20, 百拇医药