北欧辛伐他汀生存研究(SSSS)
作者：
单位：
关键词：
岭南心血管病杂志000131Scandinavian Simvastatin Survival Study
标 题 4 444例冠心病患者降胆固醇治疗的随机试验：北欧辛伐他汀生存研究
作 者 该项目研究组
参考文献 Lancet, 1994, 344(8934):1383
研究的疾病 高脂血症，冠心病。
目 的 评价冠心病伴轻至中度高血清胆固醇患者长期应用辛伐他汀能否降低总死亡率和减少冠脉事件的发生。
设 计 多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。
病人资料 4 444例年龄在35～70岁的患者，有过心肌梗死史或典型劳累性心绞痛史，并有冠脉硬化或心肌缺血临床证据，血清TC 5.5～8.0 mmol/L(209～213 mg/dL)，血清TG≤2.5 mmol/L。孕妇、继发性高胆固醇血症、半年内有心肌梗死发作、需应用洋地黄、利尿剂或血管扩张剂治疗的充血性心力衰竭者均排除在外。入选患者被随机分配至辛伐他汀治疗组或安慰剂组，其中辛伐他汀组2 221例，安慰剂组2 223例。
随 访 4.9～6.3年，平均5.4年。
治疗方案 起初12周辛伐他汀(或安慰剂)20 mg，每晚1次。如血清TC未达目标(3.0～5.2 mmol/L)，则剂量增至40 mg/d。
结 果 ①辛伐他汀治疗组TC、LDL-C、TG分别下降25%、35%、10%，HDL-C上升8%，一年后治疗组72%病例达到目标(TC<5.2 mmol/L)。安慰剂组血脂变化很小，仅TG略有上升；②辛伐他汀治疗使总死亡危险性降低30%(95%可信区间0.58～0.85，P＝0.000?3)。辛伐他汀治疗组共死亡182例(8%)，安慰剂组共死亡256例(12%)；③辛伐他汀治疗降低冠心病死亡危险达42%。安慰剂组和治疗组死于冠脉事件者分别为189例和111例，各占这两组死亡总数的74%和61%(P＝0.000 01)；④辛伐他汀可降低所有心血管性死亡危险35%。所有心血管性死亡安慰剂组为207例(9.3%)，治疗组为136例(5.0%)；⑤辛伐他汀降低冠脉性死亡危险的同时并不伴随非心血管性死亡率增加。非心血管性死亡安慰剂组49例(2.2%)，治疗组46例(2.1%)，两组间无差异；⑥辛伐他汀使主要的冠脉事件危险性降低34%。出现过1次或1次以上冠脉事件者安慰剂组622例(28%)，治疗组431例(19%)；⑦辛伐他汀治疗使需做血管再通术的危险性下降37%。
结 论 辛伐他汀不仅可有效降低TC和LDL-C，且可非常显著地降低冠心病高危患者的死亡危险性和事件发生率。, 百拇医药
单位：
关键词：
岭南心血管病杂志000131Scandinavian Simvastatin Survival Study
标 题 4 444例冠心病患者降胆固醇治疗的随机试验：北欧辛伐他汀生存研究
作 者 该项目研究组
参考文献 Lancet, 1994, 344(8934):1383
研究的疾病 高脂血症，冠心病。
目 的 评价冠心病伴轻至中度高血清胆固醇患者长期应用辛伐他汀能否降低总死亡率和减少冠脉事件的发生。
设 计 多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。
病人资料 4 444例年龄在35～70岁的患者，有过心肌梗死史或典型劳累性心绞痛史，并有冠脉硬化或心肌缺血临床证据，血清TC 5.5～8.0 mmol/L(209～213 mg/dL)，血清TG≤2.5 mmol/L。孕妇、继发性高胆固醇血症、半年内有心肌梗死发作、需应用洋地黄、利尿剂或血管扩张剂治疗的充血性心力衰竭者均排除在外。入选患者被随机分配至辛伐他汀治疗组或安慰剂组，其中辛伐他汀组2 221例，安慰剂组2 223例。
随 访 4.9～6.3年，平均5.4年。
治疗方案 起初12周辛伐他汀(或安慰剂)20 mg，每晚1次。如血清TC未达目标(3.0～5.2 mmol/L)，则剂量增至40 mg/d。
结 果 ①辛伐他汀治疗组TC、LDL-C、TG分别下降25%、35%、10%，HDL-C上升8%，一年后治疗组72%病例达到目标(TC<5.2 mmol/L)。安慰剂组血脂变化很小，仅TG略有上升；②辛伐他汀治疗使总死亡危险性降低30%(95%可信区间0.58～0.85，P＝0.000?3)。辛伐他汀治疗组共死亡182例(8%)，安慰剂组共死亡256例(12%)；③辛伐他汀治疗降低冠心病死亡危险达42%。安慰剂组和治疗组死于冠脉事件者分别为189例和111例，各占这两组死亡总数的74%和61%(P＝0.000 01)；④辛伐他汀可降低所有心血管性死亡危险35%。所有心血管性死亡安慰剂组为207例(9.3%)，治疗组为136例(5.0%)；⑤辛伐他汀降低冠脉性死亡危险的同时并不伴随非心血管性死亡率增加。非心血管性死亡安慰剂组49例(2.2%)，治疗组46例(2.1%)，两组间无差异；⑥辛伐他汀使主要的冠脉事件危险性降低34%。出现过1次或1次以上冠脉事件者安慰剂组622例(28%)，治疗组431例(19%)；⑦辛伐他汀治疗使需做血管再通术的危险性下降37%。
结 论 辛伐他汀不仅可有效降低TC和LDL-C，且可非常显著地降低冠心病高危患者的死亡危险性和事件发生率。, 百拇医药