两种鼻用药膜的制备和临床应用
作者：邓心红
单位：福州市第一医院
关键词：
鼻前庭炎和过敏性鼻炎在临床上常用软膏剂和滴鼻剂治疗 鼻前庭炎和过敏性鼻炎在临床上常用软膏剂和滴鼻剂治疗，不但疗效不够满意，而且副作用大，易引起咽喉难受。自制备鼻用药膜应用后，收到良好效果，现介绍如下。
1 两种药膜处方组成
1.1 处方Ⅰ 过敏性鼻炎药膜
硫酸庆大霉素 16万u
麻黄素粉 0.4 g
地塞米松 0.05 g
聚乙烯醇(04—86) 10 g
, 百拇医药
甘油 3 ml
蒸馏水加至 100 ml
1.2 处方Ⅱ 鼻前庭炎药膜
硫酸庆大霉素 32万u
维生素B2 0.15 g
维生素A 100万u
麻黄素粉 0.1 g
甘油 3 ml
聚乙烯醇(04—86) 5 g
蒸馏水 加至 100 ml
2 两种药膜的制法
, 百拇医药
将聚乙烯醇用适量蒸馏水浸泡20 h，让其充分膨胀，然后用80 ℃水浴加热1 h，使其充分溶解，趁热过滤制成胶浆，分别将处方中的其它成份用适量溶媒溶解后，加到上述胶浆中。将药浆倒在洁净水平的玻璃平板上，并用玻棒涂成厚度为0.3 mm的药膜，用50 ℃低温干燥脱膜后，将其切割成1.5 cm×1.5 cm的膜片备800片，分装密封于小塑料袋中备用。
3 质量控制
3.1 性状 本品为无色薄膜片。
3.2 检查 取膜片20片，精密称定总重量，求其平均重量，再分别精密称定各片的重量，并与平均重量相比较，重量差异限度不得超过±10%，且超出重量差异限度的膜片不得多于2片，并不得有1片超出限度的1倍。
3.3 含量测定
3.3.1 醋酸地塞米松 取本品4 g(处方Ⅰ)置烧杯中加无水乙醇约25 ml浸泡，置水浴上加热，充分搅拌使其溶解，再置冷水浴中放冷，滤入100 ml量瓶中，同法提取3次，滤液并入量瓶中，加无水乙醇至刻度摇匀按分光光度法，在240 nm波长处测定吸收度，以醋酸地塞米松(C24H31FO6)的吸收系数(
)为357计算即得。
, 百拇医药
3.3.2 庆大霉素 精密吸取本品1 ml(处方Ⅰ)或0.5 ml(处方Ⅱ)，照抗生素微生物检定法，二剂量法测定(中国药典1995版二部附录ⅪA)平均可信限率不得大于7%(100u庆大霉素相当于1mg庆大霉素)。
3.3.3 麻黄素 取本品置2dm旋光管中，依法测定旋光度(中国药典1995版二部附录ⅥE)。将旋光度乘以1.4598，即得本品每100 ml中含麻黄素(C10H15NO.HCL)的重量(g)。
4 两种药膜的作用和用法
4.1 过敏性鼻用药膜 适用于过敏性鼻炎患者，鼻前庭炎药膜用于治疗鼻腔干燥、疼痛、鼻前庭糜烂、结痂、反复鼻衄等急慢性鼻前庭炎患者。
4.2 用法 取一片药膜塞进鼻腔，并用棉签稍向深部推进，让药膜贴在鼻腔壁上的患处，药膜在鼻腔中缓慢溶解、吸收，每日1～2次。
, http://www.100md.com
5 两种药膜的临床应用
5.1 过敏性鼻炎药膜应用于治疗过敏性鼻炎患者100例，其中男60例，女40例。除2例应用药膜后感到不适未继续使用外，其余98例在用药3～5次后都能迅速生效。病人喷嚏消失，水涕停止，鼻腔通气改善，有效率为98%，无毒副作用。
5.2 鼻前庭炎药膜应用于治疗鼻前庭炎患者58例，其中急性鼻前庭炎8例，慢性鼻前庭炎50例。病人贴用药膜1～2次后，症状明显好转。鼻前庭糜烂愈合或减轻，痂皮消失，充血减退，出血停止。应用期间未发现毒副作用。
6 讨论
6.1 药膜贴在创面上，有利于药膜透皮吸收，吸收缓慢，作用时间长，收效显著，而且无须取出，使用方便。
6.2 药膜中含有多种药物，是一种复合制剂。其中庆大霉素有消炎作用；地塞米松有抗炎、抗过敏作用；麻黄素能消除鼻腔粘膜的充血和舒张鼻腔平滑肌；维生素B2和维生素A有营养表皮组织作用。
6.3 药膜的厚度要适宜，太厚不易贴在鼻腔粘膜上，而随呼吸活动，引起鼻腔不适；太薄放到鼻腔遇到分泌物会卷曲，放不到需要的深度，影响疗效。
6.4 应用鼻腔治疗可以避免由于用滴鼻剂时流到咽喉部引起的咽干、口苦等副作用，尤其儿童更乐于接受。
6.5 药膜放于小塑料袋中便于保存、携带方便。性能稳定，剂量准确，疗效显著，受到患者欢迎。临床认为鼻用药由滴剂改为膜剂是一次很有价值的改进，值得推广应用。
6.6 膜剂的质量控制、含量测定、片重差异检查和按外用制剂卫生标准检验均应符合1995版药典规定和部颁标准，经实验合标。, 百拇医药
单位：福州市第一医院
关键词：
鼻前庭炎和过敏性鼻炎在临床上常用软膏剂和滴鼻剂治疗 鼻前庭炎和过敏性鼻炎在临床上常用软膏剂和滴鼻剂治疗，不但疗效不够满意，而且副作用大，易引起咽喉难受。自制备鼻用药膜应用后，收到良好效果，现介绍如下。
1 两种药膜处方组成
1.1 处方Ⅰ 过敏性鼻炎药膜
硫酸庆大霉素 16万u
麻黄素粉 0.4 g
地塞米松 0.05 g
聚乙烯醇(04—86) 10 g
, 百拇医药
甘油 3 ml
蒸馏水加至 100 ml
1.2 处方Ⅱ 鼻前庭炎药膜
硫酸庆大霉素 32万u
维生素B2 0.15 g
维生素A 100万u
麻黄素粉 0.1 g
甘油 3 ml
聚乙烯醇(04—86) 5 g
蒸馏水 加至 100 ml
2 两种药膜的制法
, 百拇医药
将聚乙烯醇用适量蒸馏水浸泡20 h，让其充分膨胀，然后用80 ℃水浴加热1 h，使其充分溶解，趁热过滤制成胶浆，分别将处方中的其它成份用适量溶媒溶解后，加到上述胶浆中。将药浆倒在洁净水平的玻璃平板上，并用玻棒涂成厚度为0.3 mm的药膜，用50 ℃低温干燥脱膜后，将其切割成1.5 cm×1.5 cm的膜片备800片，分装密封于小塑料袋中备用。
3 质量控制
3.1 性状 本品为无色薄膜片。
3.2 检查 取膜片20片，精密称定总重量，求其平均重量，再分别精密称定各片的重量，并与平均重量相比较，重量差异限度不得超过±10%，且超出重量差异限度的膜片不得多于2片，并不得有1片超出限度的1倍。
3.3 含量测定
3.3.1 醋酸地塞米松 取本品4 g(处方Ⅰ)置烧杯中加无水乙醇约25 ml浸泡，置水浴上加热，充分搅拌使其溶解，再置冷水浴中放冷，滤入100 ml量瓶中，同法提取3次，滤液并入量瓶中，加无水乙醇至刻度摇匀按分光光度法，在240 nm波长处测定吸收度，以醋酸地塞米松(C24H31FO6)的吸收系数(
)为357计算即得。, 百拇医药
3.3.2 庆大霉素 精密吸取本品1 ml(处方Ⅰ)或0.5 ml(处方Ⅱ)，照抗生素微生物检定法，二剂量法测定(中国药典1995版二部附录ⅪA)平均可信限率不得大于7%(100u庆大霉素相当于1mg庆大霉素)。
3.3.3 麻黄素 取本品置2dm旋光管中，依法测定旋光度(中国药典1995版二部附录ⅥE)。将旋光度乘以1.4598，即得本品每100 ml中含麻黄素(C10H15NO.HCL)的重量(g)。
4 两种药膜的作用和用法
4.1 过敏性鼻用药膜 适用于过敏性鼻炎患者，鼻前庭炎药膜用于治疗鼻腔干燥、疼痛、鼻前庭糜烂、结痂、反复鼻衄等急慢性鼻前庭炎患者。
4.2 用法 取一片药膜塞进鼻腔，并用棉签稍向深部推进，让药膜贴在鼻腔壁上的患处，药膜在鼻腔中缓慢溶解、吸收，每日1～2次。
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5 两种药膜的临床应用
5.1 过敏性鼻炎药膜应用于治疗过敏性鼻炎患者100例，其中男60例，女40例。除2例应用药膜后感到不适未继续使用外，其余98例在用药3～5次后都能迅速生效。病人喷嚏消失，水涕停止，鼻腔通气改善，有效率为98%，无毒副作用。
5.2 鼻前庭炎药膜应用于治疗鼻前庭炎患者58例，其中急性鼻前庭炎8例，慢性鼻前庭炎50例。病人贴用药膜1～2次后，症状明显好转。鼻前庭糜烂愈合或减轻，痂皮消失，充血减退，出血停止。应用期间未发现毒副作用。
6 讨论
6.1 药膜贴在创面上，有利于药膜透皮吸收，吸收缓慢，作用时间长，收效显著，而且无须取出，使用方便。
6.2 药膜中含有多种药物，是一种复合制剂。其中庆大霉素有消炎作用；地塞米松有抗炎、抗过敏作用；麻黄素能消除鼻腔粘膜的充血和舒张鼻腔平滑肌；维生素B2和维生素A有营养表皮组织作用。
6.3 药膜的厚度要适宜，太厚不易贴在鼻腔粘膜上，而随呼吸活动，引起鼻腔不适；太薄放到鼻腔遇到分泌物会卷曲，放不到需要的深度，影响疗效。
6.4 应用鼻腔治疗可以避免由于用滴鼻剂时流到咽喉部引起的咽干、口苦等副作用，尤其儿童更乐于接受。
6.5 药膜放于小塑料袋中便于保存、携带方便。性能稳定，剂量准确，疗效显著，受到患者欢迎。临床认为鼻用药由滴剂改为膜剂是一次很有价值的改进，值得推广应用。
6.6 膜剂的质量控制、含量测定、片重差异检查和按外用制剂卫生标准检验均应符合1995版药典规定和部颁标准，经实验合标。, 百拇医药