磷霉素钠与双黄连注射液配伍的稳定性考察
作者：叶爱菊 章小敏
单位：浙江省三门县人民医院
关键词：
海峡药学990312 双黄连注射液由黄芩、双花、连翘等组成，经提取制成的注射液，主要有效成分为黄芩甙、绿原酸、连翘酯甙等，具有广谱抗菌、抗病毒作用，临床时见两药配伍使用，目前尚未见它们配伍稳定性报道。本文模拟临床药物浓度进行体外配伍稳定性实验，以供临床用药参考。
1 试药与仪器 磷霉素钠粉针(东北制药总厂，批号9603103)，双黄连注射液(河南淅川制药有限公司，批号960506)，0.9%氯化钠注射液(安徽繁昌制药厂，批号970725)。751-GW型分光光度计(中华人民共和国上海分析仪器厂)，pHS-10A数字酶度/离子计(萧山市科学仪器厂)。
2 实验方法与结果
, http://www.100md.com
2.1 配伍方法 模拟临床输液浓度，取磷霉素钠1.0g置100ml容量瓶中，用适量0.9%氯化钠注射液溶解，加入12ml双黄连注射液，加0.9%氯化钠注射液至刻度，摇匀，置37℃水浴中观察。另取12ml双黄连注射液置100ml容量瓶中，加0.9%氯化钠注射液至刻度，摇匀。
2.2 配伍结果 2.2.1外观性状及pH值变化分别在0、1、2、4h时观察磷霉素钠与双黄连配伍液的外观变化，测定pH值。在观察时间时将此配伍液置澄明度灯下检查，溶液澄明，未见结晶、混浊、变色等异常现象。在0、1、2、4h测得此配伍液pH值分别为8.96、8.98、8.89、8.83。双黄连氯化钠溶液即时pH值为5.7。2.2.2吸收度及吸收曲线变化取0.9%氯化钠注射液1ml用蒸馏水稀释50倍为空白，分别在0、1、2、4h时取磷霉素钠与双黄连配伍液1ml，用蒸馏水稀释50倍，在200～400nm范围内每隔4nm(有吸收峰处每隔2nm)测定吸收度，描绘吸收曲线(见表1、图1)。此配伍液在1h时吸收曲线已改变，270nm处的吸收峰位移至274nm，与0时270nm处的吸收峰相比，吸收度降低0.04。2h时吸收曲线已无吸收峰，说明配伍1h内不稳定。
, 百拇医药
表1 磷霉素钠与双黄连注射液配伍液在0、1、2、4h的吸收度 λ(nm)
203
204
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A
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, 百拇医药
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图1 紫外吸收光谱图
1：0h吸收曲线，2：1h吸收曲线，3：2h吸收曲线 4：4h吸收曲线
, 百拇医药
3 讨论 磷霉素钠为碱性药物，《辽宁省药品标准》1987年版二部900页收载的注射用磷霉素钠50mg/ml的水溶液pH值应为9.0～10.5。双黄连注射液在生理盐水中稳定[1]，本实验测得其生理盐水溶液pH值为5.7，加入磷霉素钠pH值升至8.96，并随着放置时间的延长，pH值逐渐下降。双黄连注射液中的黄芩甙、绿原酸、连翘酯甙均含有邻二酚羟基结构，在碱性溶液中均不稳定，易被空气中的氧所氧化，绿原酸和连翘酯甙在碱性溶液易水解，使其pH值、紫外光谱吸收度和吸收曲线改变显著，说明两药不宜配伍静滴。由此可知在碱性溶液中不稳定的药物不宜与磷霉素钠配伍使用，双黄连注射液不宜与碱性药物配伍。
参考文献
1.张凤彦等：双黄连粉针在5种输液中的稳定性考察中国医院药学杂志1997；17(7)：307, 百拇医药
单位：浙江省三门县人民医院
关键词：
海峡药学990312 双黄连注射液由黄芩、双花、连翘等组成，经提取制成的注射液，主要有效成分为黄芩甙、绿原酸、连翘酯甙等，具有广谱抗菌、抗病毒作用，临床时见两药配伍使用，目前尚未见它们配伍稳定性报道。本文模拟临床药物浓度进行体外配伍稳定性实验，以供临床用药参考。
1 试药与仪器 磷霉素钠粉针(东北制药总厂，批号9603103)，双黄连注射液(河南淅川制药有限公司，批号960506)，0.9%氯化钠注射液(安徽繁昌制药厂，批号970725)。751-GW型分光光度计(中华人民共和国上海分析仪器厂)，pHS-10A数字酶度/离子计(萧山市科学仪器厂)。
2 实验方法与结果
, http://www.100md.com
2.1 配伍方法 模拟临床输液浓度，取磷霉素钠1.0g置100ml容量瓶中，用适量0.9%氯化钠注射液溶解，加入12ml双黄连注射液，加0.9%氯化钠注射液至刻度，摇匀，置37℃水浴中观察。另取12ml双黄连注射液置100ml容量瓶中，加0.9%氯化钠注射液至刻度，摇匀。
2.2 配伍结果 2.2.1外观性状及pH值变化分别在0、1、2、4h时观察磷霉素钠与双黄连配伍液的外观变化，测定pH值。在观察时间时将此配伍液置澄明度灯下检查，溶液澄明，未见结晶、混浊、变色等异常现象。在0、1、2、4h测得此配伍液pH值分别为8.96、8.98、8.89、8.83。双黄连氯化钠溶液即时pH值为5.7。2.2.2吸收度及吸收曲线变化取0.9%氯化钠注射液1ml用蒸馏水稀释50倍为空白，分别在0、1、2、4h时取磷霉素钠与双黄连配伍液1ml，用蒸馏水稀释50倍，在200～400nm范围内每隔4nm(有吸收峰处每隔2nm)测定吸收度，描绘吸收曲线(见表1、图1)。此配伍液在1h时吸收曲线已改变，270nm处的吸收峰位移至274nm，与0时270nm处的吸收峰相比，吸收度降低0.04。2h时吸收曲线已无吸收峰，说明配伍1h内不稳定。
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表1 磷霉素钠与双黄连注射液配伍液在0、1、2、4h的吸收度 λ(nm)
203
204
205
206
208
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图1 紫外吸收光谱图
1：0h吸收曲线，2：1h吸收曲线，3：2h吸收曲线 4：4h吸收曲线
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3 讨论 磷霉素钠为碱性药物，《辽宁省药品标准》1987年版二部900页收载的注射用磷霉素钠50mg/ml的水溶液pH值应为9.0～10.5。双黄连注射液在生理盐水中稳定[1]，本实验测得其生理盐水溶液pH值为5.7，加入磷霉素钠pH值升至8.96，并随着放置时间的延长，pH值逐渐下降。双黄连注射液中的黄芩甙、绿原酸、连翘酯甙均含有邻二酚羟基结构，在碱性溶液中均不稳定，易被空气中的氧所氧化，绿原酸和连翘酯甙在碱性溶液易水解，使其pH值、紫外光谱吸收度和吸收曲线改变显著，说明两药不宜配伍静滴。由此可知在碱性溶液中不稳定的药物不宜与磷霉素钠配伍使用，双黄连注射液不宜与碱性药物配伍。
参考文献
1.张凤彦等：双黄连粉针在5种输液中的稳定性考察中国医院药学杂志1997；17(7)：307, 百拇医药