用过氧化氢作50%硫酸镁溶液的防腐剂
作者：刘建漳
单位：刘建漳(诏安县官陂卫生院 363509)
关键词：
液体制剂容易受到微生物的污染而引起霉败 液体制剂容易受到微生物的污染而引起霉败，特别是含有糖类、蛋白质等营养成分的液体制剂，则微生物滋长和繁殖极为迅速。50%硫酸镁为高渗溶液，虽无营养物质的存在，但仍易霉变，这是因为某些微生物需要利用镁盐进行发酵。因此在放置过程中可出现絮状菌丝体，故50%硫酸镁溶液需选用有效的防腐剂。笔者在实际工作中做了多种防腐剂的实验对照，以过氧化氢溶液作50%硫酸镁溶液的防腐剂较为理想，报告如下。
1 处方与制法
1.1 处方 硫酸镁 500g
3%过氧化氢 20ml
蒸馏水 加至 1000ml
1.2 制法 取硫酸镁溶于适量热蒸馏水中，滤过，冷却后加入过氧化氢溶液，再加蒸馏水至全量，搅匀，即得。
1.3 说明 若原料质量较差，在贮存期易析出棕黄色少量杂质者，可在配制时加入0.01%EDTA-2Na金属络合剂，以防沉淀产生。
2 讨论
2.1 防腐剂的选择 笔者选择以下4类进行实验对照。2.1.1 尼泊金类(对羟基苯甲酸酯类)：这是一类优良的防腐剂，无毒、无味、无臭、不挥发、性质稳定，在酸性溶液中作用最好。但在碱性溶液中作用减弱，这是因为酚羟基的离解所致。几种酯的合并应用有协同作用，效果更好。硫酸镁的等渗浓度为3.5%，本处方中硫酸镁含量为等渗浓度的14倍。由于硫酸镁的盐析作用，尼泊金类很难加入，达不到有效的抑菌浓度。2.1.2 苯甲酸类：苯甲酸与苯甲酸钠在于其没有电离的酸分子，故在pH较低时防腐力较好。同样由于硫酸镁的盐析作用，影响其防腐效果。2.1.3 度米芬：为季铵盐类阳离子表面活性剂，其有效部分阳离子属碱性基因，可与菌体细胞壁上带阴离子的酸性集团结合，使细胞壁产生结构性的损害从而产生杀菌作用。度米芬在偏碱性溶液中作用好，而在酸性溶液中作用减弱，而本处方制剂pH值偏酸性，效果不是最理想。且微生物对季铵盐类防腐剂可产生耐药性。2.1.4 过氧化氢：过氧化氢水溶液为酸性、无毒。其抑菌原理为能游离出活性氧，使巯基氧化为二硫化物，从而影响某些酶的活性，致使细菌不能生长繁殖，达到较为理想的防腐效果。
2.2 结果 过氧化氢溶液不仅具有较好的抑菌效果，且能符合口服制剂的防腐剂的要求，是50%硫酸镁溶液较为理想的防腐剂。, 百拇医药
单位：刘建漳(诏安县官陂卫生院 363509)
关键词：
液体制剂容易受到微生物的污染而引起霉败 液体制剂容易受到微生物的污染而引起霉败，特别是含有糖类、蛋白质等营养成分的液体制剂，则微生物滋长和繁殖极为迅速。50%硫酸镁为高渗溶液，虽无营养物质的存在，但仍易霉变，这是因为某些微生物需要利用镁盐进行发酵。因此在放置过程中可出现絮状菌丝体，故50%硫酸镁溶液需选用有效的防腐剂。笔者在实际工作中做了多种防腐剂的实验对照，以过氧化氢溶液作50%硫酸镁溶液的防腐剂较为理想，报告如下。
1 处方与制法
1.1 处方 硫酸镁 500g
3%过氧化氢 20ml
蒸馏水 加至 1000ml
1.2 制法 取硫酸镁溶于适量热蒸馏水中，滤过，冷却后加入过氧化氢溶液，再加蒸馏水至全量，搅匀，即得。
1.3 说明 若原料质量较差，在贮存期易析出棕黄色少量杂质者，可在配制时加入0.01%EDTA-2Na金属络合剂，以防沉淀产生。
2 讨论
2.1 防腐剂的选择 笔者选择以下4类进行实验对照。2.1.1 尼泊金类(对羟基苯甲酸酯类)：这是一类优良的防腐剂，无毒、无味、无臭、不挥发、性质稳定，在酸性溶液中作用最好。但在碱性溶液中作用减弱，这是因为酚羟基的离解所致。几种酯的合并应用有协同作用，效果更好。硫酸镁的等渗浓度为3.5%，本处方中硫酸镁含量为等渗浓度的14倍。由于硫酸镁的盐析作用，尼泊金类很难加入，达不到有效的抑菌浓度。2.1.2 苯甲酸类：苯甲酸与苯甲酸钠在于其没有电离的酸分子，故在pH较低时防腐力较好。同样由于硫酸镁的盐析作用，影响其防腐效果。2.1.3 度米芬：为季铵盐类阳离子表面活性剂，其有效部分阳离子属碱性基因，可与菌体细胞壁上带阴离子的酸性集团结合，使细胞壁产生结构性的损害从而产生杀菌作用。度米芬在偏碱性溶液中作用好，而在酸性溶液中作用减弱，而本处方制剂pH值偏酸性，效果不是最理想。且微生物对季铵盐类防腐剂可产生耐药性。2.1.4 过氧化氢：过氧化氢水溶液为酸性、无毒。其抑菌原理为能游离出活性氧，使巯基氧化为二硫化物，从而影响某些酶的活性，致使细菌不能生长繁殖，达到较为理想的防腐效果。
2.2 结果 过氧化氢溶液不仅具有较好的抑菌效果，且能符合口服制剂的防腐剂的要求，是50%硫酸镁溶液较为理想的防腐剂。, 百拇医药