中国医药卫生领域关键技术评估与选择研究
作者：毛军文 包志宏 吴桂琴 吴东 王玉民 吴乐山
单位：毛军文(军事医学科学院科技部 北京 100850)；包志宏(上海医科大学科研处)；吴桂琴(上海医科大学科研处)；吴东(军事医学科学院科技部 北京 100850)；王玉民(军事医学科学院科技部 北京 100850)；吴乐山(军事医学科学院科技部 北京 100850)
关键词：医药卫生；关键技术；科学选择；综合评估；
中华医学科研管理杂志000405 【摘要】 本研究综合运用文献调研、专家咨询和软科学的技术方法，在国内首次较为系统地评估和选择出由3大技术领域、9项技术子领域和23项技术项目构成的医药卫生领域的关键技术群，并进一步将技术分为推广普及、重点加强、优先支持和有限部署等四类，期望为制定国家医药卫生科技发展规划和政策提供参考。探索建立了一套由评估指标—相关分析—聚类分析构成的关键技术综合评估选择模型，可供开展同类研究和工作时借鉴。
, 百拇医药
随着以信息技术、生物技术为代表的高新技术的迅速发展和社会经济各个领域行业的广泛渗透，技术作为决定国家经济增长和社会可持续发展的重要因素已越来越得到各国公认。而任何国家都不可能对众多技术以全面的支持，技术本身的重要程度和发展基础也不相同，因此必须也能够根据本国家、本行业特点和要求科学选择出相应的关键技术，给予重点和优先发展。本研究是国家卫生部“九五”规划软课题《中国医药卫生关键技术评估与选择研究》的一部分，通过大量的文献调研、专家咨询和综合分析论证，评估遴选出支撑我国医药卫生事业发展的关键技术群，以期为制订国家医药卫生科技发展规划和政策提供建议和参考。
研究对象和方法
一、研究对象
1. 研究对象内涵和范围的界定：本研究以医药卫生本领域(行业)的重要技术以及与医药卫生领域密切相关或有重要应用前景的生物技术、信息技术等其他领域的技术项目为研究对象。本课题对医药卫生、技术性质和范围作如下界定：
, 百拇医药
2.研究对象的遴选：根据以上对研究对象内涵和范围和界定，在文献调研和专家咨询的基础上，本研究所选定医药生物技术、生物医学工程技术、药学与制药技术3大技术领域、19个子领域119个技术项目作为研究对象。
二、 研究内容与研究方法
本研究主要分为准备、初选、优选和分类4个阶段，各阶段的主要内容及运用的研究方法(见表1)。
专家评估指标体系的构建：针对评估对象的性质和特点，采用专家咨询法确定由3个一级指标(重要性、先进性和可行性)、9项二级指标(保障人民身心健康、推动医药科技进步、振兴生物医药产业、前沿与创新性、高效性、辐射协同作用、技术成熟度、承受力、社会可接受性)构成的评估指标体系。
专家构成及评估实施：遴选范围包括中科院、工程院院士，医学会、药学会理事，国家重大、重点项目负责人，国家杰出人才基金获得者，医药卫生部门领导和管理专家，临床医院主任医师、医药卫生企业总工及部分国外优秀的留学生。共约200余人。实施时按专家的专业不同分成与技术领域相对应的3组，每组约50～70名专家，分组进行咨询。评估数据的统计分析由计算机编程运算完成。
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表1 研究内容及研究方法 阶段
研究内容
研究方法
准备
1备选关键技术清单的选定
2专家评估指标体系的构建
3遴选专家设计专家调查表
文献调研、专家咨询
比较研究、专家咨询
初选
4实施评估并得出初选结果
专家评估法
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优选
5与发展目标进行相关分析
6与疾病诊治进行相关分析
7综合优选出关键技术清单
相关矩阵分析法
分类
8对关键技术进行聚类分析
图形聚类分析法
主要发展目标体系的确立：在专家的帮助下，建立了医学与医疗、药学与制药两大发展目标体系，目的是进一步深入分析比较初选的关键技术对于医药卫生事业发展的重要性。医学与医疗、药学与制药两大发展目标体系各由6项指标构成(见图1)。
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图1 医药卫生关键技术发展目标体系
主要疾病的选定：根据我国的疾病谱和死亡谱，确定了肿瘤、心脑血管疾病、肝炎和艾滋病等严重传染病、呼吸系统疾病、损伤与中毒、老年性疾病以及其它重要疾病共7类，以这些疾病的诊断和防治为靶来分析初选关键技术与主要疾病诊断和防治的关系及其重要性。
关键技术的聚类分析：对优选出的关键技术采用图形聚类分析法，根据其在相应二维评价图中所处区域来分析确定关键技术类别。
结果与分析
一、 备选关键技术初评结果与分析
1.技术子领域评估结果与分析
专家评估结果及进一步分析表明：专家对医药生物技术、生物医学工程技术和药学与制药工程技术三大领域相应的子领域设置基本认同，只是对糖工程技术的提法及其对医药卫生领域的影响和作用在认识上不完全一致 。从专家对19个技术子领域的加权评价值比较看，基因工程技术、生物信息学与基因组学技术、微生物与发酵工程技术、医学图形与影像技术、生物医学信号检测与处理技术、生物医学材料、药物设计与筛选技术、药物合成与制备技术、药物制剂技术等9个子领域评价值较高，表明这些领域相对其他领域对于医药卫生领域更具重要性，应给予重点支持和优先发展。评估结果的柱状图分别见图2、图3和图4。
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2. 技术项目评估结果与分析
图2 医学生物技术领域中子领域评估结果图
图3 生物医学工程技术领域中子领域评估结果图
图4 药学与制药工程技术领域中子领域评估结果图
根据专家对119项备选关键技术项目评价结果的统计分析，可以看出：在医药生物技术领域的55项技术项目中，基因重组技术、基因扩增技术、基因诊断技术、细胞与基因治疗技术、生物芯片技术、基因敲除技术、转基因技术、抗体工程技术、生物反应器、细胞大规模培养技术、体细胞克隆技术、生物信息学技术、纳米生物学技术、生物分子设计技术、生物分子固定化技术等15项技术的评价值相对其它技术项目较高。
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在生物医学工程技术领域的37项技术项目中，生物传感器、无创或微创检测技术、远程医疗系统、多维高清晰医学成像技术、生物相容性材料、组织器官工程技术、人工器官(组织)及其移植技术、介入性诊疗技术、激光治疗技术、超声诊断技术、超声治疗技术、放射导向治疗技术等12项技术评分较高。
在药学与制药工程技术领域的27项技术项目中，合理药物设计技术、分子与受体筛选技术、组合化学技术、生物催化技术、手性合成与拆分技术、超临界流体重结晶技术、膜分离技术、生物质谱技术、控、缓释制剂技术、靶向给药系统等11项技术评分较高。
以上3个领域共38项技术项目构成本研究初选的医药卫生关键技术群(见表2)。
二、 初选关键技术与主要发展目标相关性分析
以主要发展目标作为矩阵的行，初选关键技术项目作为矩阵的列设计调查表，在专家帮助下进行相关矩阵分析，并对评价结果统计分析。本研究将专家对发展目标各指标评价为重要的数值之和占整个评价数值总和的百分比定义为技术对于发展目标的重要度，参照重要度来进一步分析和评估选择关键技术。各初选关键技术的重要度见表3、表4。
, 百拇医药
表2 医药卫生关键技术初选结果 医药生物技术
生物医学工程技术
药学与制药工程技术
1基因重组技术
1无创及微创检测技术
1合理药物设计技术
2基因扩增技术
2生物传感器
2分子与受体筛选技术
3基因诊断技术
3远程医疗系统
3组合化学技术
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4细胞与基因治疗技术
4多维高清晰医学成像技术
4生物催化技术
5生物芯片技术
5生物相容性材料
5手性合成和拆分技术
6基因敲除技术
6组织器官工程技术
6超临界流体重结晶技术
7转基因技术
7人工器官(组织)及其移植技术
7膜分离技术
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8抗体工程技术
8介入性治疗技术
8生物质谱技术
9动物乳腺生物反应器
9激光治疗技术
9控释制剂技术
10细胞大规模培养技术
10超声诊断技术
10缓释制剂技术
11体细胞克隆技术
11超声治疗技术
11靶向给药系统
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12生物分子(蛋白质、核酸、酶等)设计技术
12放射导向治疗技术
13生物分子(蛋白质、核酸、酶等)固定化技术
14生物信息学技术
15纳米生物学技术
从表3所列初选关键技术的重要度分析不难看出：在医药生物技术领域中的基因重组技术、基因扩增技术、基因诊断技术、细胞与基因治疗技术、生物芯片技术、基因敲除技术、转基因技术、抗体工程技术、生物分子设计技术、生物信息学技术、纳米生物学技术等11项技术项目和生物医学工程技术领域中的生物传感器、无创或微创检测技术、多维高清晰医学成像技术、远程医疗系统、组织器官工程技术、人工器官(组织)及其移植技术等6项技术项目的重要度超过50%，表明这些技术对于医药卫生领域发展目标的综合支持作用较强，即更为重要和关键。
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同理，从表4所列初选关键技术的重要度分析得出：药学与制药工程技术领域中的合理药物设计技术、分子与受体筛选技术、组合化学技术、手性合成和拆分技术、生物质谱技术、靶向给药系统等6项技术项目对相应的发展目标全面支持作用较强， 重要性相对较大。
表3 初选关键技术与发展目标相关性分析
(医学生物技术 生物医学工程技术领域) 序
号
医学生物技术
重要度
(%)
序
号
生物医学工程技术
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重要度
(%)
1
基因重组技术
76.8
1
无创及微创检测技术
63.6
2
基因扩增技术
68.2
2
生物传感器
, 百拇医药
54.6
3
基因诊断技术
70.8
3
远程医疗系统
51.4
4
细胞与基因治疗技术
72.0
4
多维高清晰医学成像技术
71.0
, 百拇医药
5
生物芯片技术
68.9
5
生物相容性材料
39.9
6
基因敲除技术
56.5
6
组织器官工程技术
50.4
7
, 百拇医药
转基因技术
55.3
7
人工器官(组织)及其移植技术
51.7
8
抗体工程技术
59.8
8
介入性治疗技术
44.6
9
动物乳腺生物反应器
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38.5
9
激光治疗技术
35.7
10
细胞大规模培养技术
35.2
10
超声诊断技术
48.8
11
体细胞克隆技术
43.6
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11
超声治疗技术
43.2
12
生物分子(蛋白质、核酸、酶等)设计技术
65.0
12
放射导向治疗技术
36.4
13
生物分子(蛋白质、核酸、酶等)固定化技术
49.2
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14
生物信息学技术
79.7
15
纳米生物学技术
51.4
表4 初选关键技术与发展目标相关性分析
(药学与制药工程技术) 序
号
初选关键技术
重要度
(%)
, 百拇医药 序
号
初选关键技术
重要度
(%)
1
合理药物设计技术
65.2
7
膜分离技术
37.2
2
分子与受体筛选技术
, 百拇医药
68.0
8
生物质谱技术
50.3
3
组合化学技术
52.7
9
控释制剂技术
48.9
4
生物催化技术
35.3
, http://www.100md.com
10
缓释制剂技术
48.0
5
手性合成和拆分技术
53.2
11
靶向给药系统
53.4
6
超临界流体重结晶技术
36.8
三、初选关键技术与主要疾病防诊治相关性分析
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以主要疾病诊断防治作为矩阵的行，以医药生物技术、生物医学工程技术两大领域的27项初选关键技术项目作为矩阵的列设计调查表，在专家帮助下进行相关矩阵分析。重点分析比较各初选关键技术项目对于主要疾病诊断防治总体相关性和诊断或防治相关性所占的比例。统计分析结果见表5。
从表5进一步分析可以得出以下结果：表5 初选关键技术与主要疾病诊断与防治相关性分析 序号
初选关键技术
总数
诊断
防治
数值
比例
数值
, http://www.100md.com
比例
1.
基因重组技术
328
144
43.9
184
56.1
2.
基因扩增技术
291
203
69.8
, http://www.100md.com
88
30.2
3.
基因诊断技术
223
200
75.5
23
24.5
4.
细胞与基因治疗技术
193
175
, 百拇医药
90.6
18
9.4
5.
生物芯片技术
219
185
84.5
34
15.5
6.
基因敲除技术
142
, http://www.100md.com
52
36.6
90
63.4
7.
转基因技术
170
18
10.6
152
89.4
8.
抗体工程技术
, 百拇医药
289
124
42.9
165
57.1
9.
动物乳腺生物反应器
126
18
12.7
108
87.3
10.
, 百拇医药
细胞大规模培养技术
142
30
21.1
112
78.9
11.
体细胞克隆技术
141
37
26.2
104
73.8
, 百拇医药
12.
生物分子(蛋白质、核酸、酶等)设计技术
338
128
37.9
210
62.1
13.
生物分子(蛋白质、核酸、酶等)固定化技术
217
132
60.8
, http://www.100md.com 85
39.2
14.
生物传感器
240
196
81.7
44
18.3
15.
无创及微创检测技术
283
240
, 百拇医药
84.8
43
15.2
16.
生物信息学技术
331
217
65.6
114
34.4
17.
远程医疗系统
449
, 百拇医药
252
56.1
197
43.9
18.
多维高清晰医学成像技术
331
265
80.1
66
19.9
19.
生物相容性材料
, 百拇医药
206
27
13.1
179
86.9
20.
纳米生物学技术
140
81
57.9
59
42.1
21.
, 百拇医药
组织器官工程技术
233
27
11.6
206
88.4
22.
人工器官(组织)及其移植技术
239
12
5.0
227
95.0
, http://www.100md.com
23.
介入性治疗技术
241
46
19.1
195
80.9
24.
激光治疗技术
183
10
5.5
173
, 百拇医药
94.5
25.
超声诊断技术
221
200
70.5
21
29.5
26.
超声治疗技术
148
18
12.1
, 百拇医药
130
87.9
27.
放射导向治疗技术
208
53
25.5
155
74.5
与主要疾病诊断整体相关性较大的技术有：基因重组技术、基因扩增技术、基因诊断技术、生物芯片技术、抗体工程技术、生物分子设计技术、生物分子固定化技术、生物传感器、无创或微创检测技术、生物信息学技术、多维高清晰医学成像技术、超声诊断技术、远程医疗系统等13项技术。
, 百拇医药
与主要疾病防治整体相关性较大的技术有：基因重组技术、细胞与基因治疗技术、转基因技术、抗体工程技术、基因敲除技术、生物反应器、细胞大规模培养技术、体细胞克隆技术、生物分子设计技术、生物信息学技术、超声治疗技术、远程医疗系统、生物相容性材料、组织器官工程技术、人工器官(组织)及其移植技术、介入性诊疗技术、激光治疗技术、放射导向治疗技术等17项技术。
与疾病诊断与防治均有较大的整体相关性的技术有：基因重组技术、基因扩增技术、基因敲除技术、抗体工程技术、生物分子设计技术、纳米生物学技术、生物分子固定化技术，生物信息学技术、远程医疗系统等9项技术。
四、关键技术确定及其聚类分析
根据以上对初选关键技术与医药卫生发展目标和主要疾病诊断、防治的相关性进一步系统分析，最后优选确定出23项技术项目作为医药卫生关键技术群(见表6)。
, 百拇医药 由于各关键技术发展的成熟度、应用情况及前景、现有基础和开发的难易程度不同，为进一步评估分析23项关键技术，本研究建立了两套共6项指标的聚类分析模型。成熟技术采用图5所示评价模型，新技术采用图6所示评价模型。根据技术的特点和科技领域科学选择的原则，确定关键技术综合评价的原则为：鼓励引导处于Ⅰ区技术的推广普及，重点加强处于Ⅱ区技术的应用研究，优先支持处于Ⅴ区技术的开发研究，选择部署处于Ⅳ区技术的示范研究。
表6 医药卫生关键技术清单
根据专家意见集中度的情况确定采用的评价模型和所处的区域，结果如下：
1.基因重组技术、基因扩增技术，手性合成与拆分技术、生物质谱技术等4项技术属于较成熟并已得到较好应用的技术，落在Ⅰ区，建议进一步推广普及。
, 百拇医药 2.基因诊断技术、抗体工程技术、生物分子设计技术、多维高清晰医学成像技术、远程医疗系统、合理药物设计技术、分子与受体筛选技术、组合化学技术等8项技术属于较成熟但未得到较好应用的技术，落在Ⅱ区，建议重点加强其应用研究。
图5 聚类分析模型示意图(一)
图6 聚类分析模型示意图(二)
3.生物芯片技术、转基因技术、生物信息学技术、生物传感器、无创或微创检测技术等5项技术属新技术且有很好应用的前景，开发难度相对较小的技术，落在Ⅴ区，建议优先支持其开发研究。
4.细胞与基因治疗技术、基因敲除技术、纳米生物学技术、组织器官工程技术、人工器官(组织)及其移植技术、靶向给药系统等6项技术属新技术且有很好的应用前景但开发难度较大的技术，落在Ⅳ区，建议有选择地部署其示范研究。
, 百拇医药
讨 论
1.本研究所评估和选择出的23项关键技术主要是从医药卫生领域(行业)的整体发展和系统优化层次上进行，其重要性和关键性是相对其他技术而言的。在评估分析中我们也发现，的确有一些技术虽未选入23项关键技术中，但对某几项单元项评估指标、发展目标或某几种主要疾病的防诊治有着较重要的作用，例如动物乳腺反应器、生物相容性材料、体细胞克隆技术对于提高疾病的治疗水平，生物催化技术对于改进药物生产工艺提高生产能力，控、缓释制剂技术对于提高药物应用的效率效果和中药现代化等都非常重要，也应引起关注。
2.本研究综合运用专家咨询和软科学的技术方法，探索建立了一套由专家评估——相关分析——聚类分析构成的关键技术综合评估选择模型，从系统分析角度分析看，具有一定科学性、合理性和系统性，是对现有科技评估方法的有益尝试和补充，具有一定的创新性和实用性，可供开展同类研究和工作时借鉴与参考。
3.关键技术评估选择研究是一项工作量大、难度大、要求高的工作，要作好这项工作，除了需要建立由科研管理人员和本领域专家组成精干的研究小组外，还要注意搜集和分析较全而新的文献资料、认真遴选咨询专家、具体实施时加强质量控制、综合运用多种方法等，以确保评估和选择工作的规范、科学和顺利地进行。此外，从国内外关键技术评比选择的实践看，关键技术的选择又是一项时限性较强的工作，本研究所选择的医药卫生关键技术清单，主要是立足于专家对当时医药卫生发展目标的认识水平，立足于对已有和新出现的技术特点和应用前景的认识水平，而随着时间的推移，国家发展目标将不断调整和完善，科学技术也在不断发展和取得新突破，因此，关键技术的选择不可能一劳永逸，一成不变，而必须随着规划的制定，计划的实施情况，每3～5年进行一次。
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4.本研究选择的关键技术与当前生物医学领域高新技术既有共性，又有区别。关键技术和高新技术是按技术不同特征来划分的，关键技术强调的是技术对实现国家目标的重要性和关键性，它既包括正在发展的高新技术，也包括现已成熟的实用技术；而高新技术强调的是技术本身的先进性，既有重要技术，也包括那些新出现的、但其实用性还不十分明朗和突出的技术。从科研人员选题角度，研究的技术越高、越新，越好；但从一个国家、一个行业或领域来看，不能只片面追求高新技术，而必须根据国家或本系统的发展目标和现状，突出系统的整体性、突出关键和瓶颈问题的解决，突出技术的应用价值，即抓好关键技术的研究开发和推广应用，从而带动本系统的整体优化和效益的提高。为了更好地发挥科学技术推动社会、经济发展的作用，在制定国家和行业科研计划时，仅制定高技术计划是不够的，建议编制相关的关键技术计划。
参考文献
1，陈玉祥，朱桂龙.科学选择的理论、方法及应用.合肥：合肥工业大学出版社，1993.
, http://www.100md.com
2，周永春，李思一.国家关键技术选择——新一轮技术优势争夺战.北京：科学技术文献出版社，1995.
3，美国总统办公厅科技政策办公室.美国国家关键技术报告，1995年版.
4，国家关键技术选择研究组.国家关键技术选择研究报告，1995.
5，李宝健，瞿中和，赵寿元.面向21世纪生命科学发展前沿.广东：广东科技出版社，1996.
6，陈劲.国家技术发展系统初探.北京：科学出版社，2000.
7，美国总统办公厅科技政策办公室 高亮华译.改变21世纪的科学与技术——致国会的报告.北京：科学技术文献出版社，1999.
8，陈德棉.科技优先领域的概念、评价方法及应用.科研管理，1995,16(9):14-16.
9，联合国开发计划署. 面向结果的监督与评估. 北京: 科学出版社， 1999.
10，中国科学院. 1999科学发展报告.北京: 科学出版社，1999.
11，中国科学院. 2000科学发展报告.北京: 科学出版社，2000.
12，中国科学院. 2000高技术发展报告.北京: 科学出版社，2000.
(收稿日期2000-05-22), http://www.100md.com
单位：毛军文(军事医学科学院科技部 北京 100850)；包志宏(上海医科大学科研处)；吴桂琴(上海医科大学科研处)；吴东(军事医学科学院科技部 北京 100850)；王玉民(军事医学科学院科技部 北京 100850)；吴乐山(军事医学科学院科技部 北京 100850)
关键词：医药卫生；关键技术；科学选择；综合评估；
中华医学科研管理杂志000405 【摘要】 本研究综合运用文献调研、专家咨询和软科学的技术方法，在国内首次较为系统地评估和选择出由3大技术领域、9项技术子领域和23项技术项目构成的医药卫生领域的关键技术群，并进一步将技术分为推广普及、重点加强、优先支持和有限部署等四类，期望为制定国家医药卫生科技发展规划和政策提供参考。探索建立了一套由评估指标—相关分析—聚类分析构成的关键技术综合评估选择模型，可供开展同类研究和工作时借鉴。
, 百拇医药
随着以信息技术、生物技术为代表的高新技术的迅速发展和社会经济各个领域行业的广泛渗透，技术作为决定国家经济增长和社会可持续发展的重要因素已越来越得到各国公认。而任何国家都不可能对众多技术以全面的支持，技术本身的重要程度和发展基础也不相同，因此必须也能够根据本国家、本行业特点和要求科学选择出相应的关键技术，给予重点和优先发展。本研究是国家卫生部“九五”规划软课题《中国医药卫生关键技术评估与选择研究》的一部分，通过大量的文献调研、专家咨询和综合分析论证，评估遴选出支撑我国医药卫生事业发展的关键技术群，以期为制订国家医药卫生科技发展规划和政策提供建议和参考。
研究对象和方法
一、研究对象
1. 研究对象内涵和范围的界定：本研究以医药卫生本领域(行业)的重要技术以及与医药卫生领域密切相关或有重要应用前景的生物技术、信息技术等其他领域的技术项目为研究对象。本课题对医药卫生、技术性质和范围作如下界定：
, 百拇医药
2.研究对象的遴选：根据以上对研究对象内涵和范围和界定，在文献调研和专家咨询的基础上，本研究所选定医药生物技术、生物医学工程技术、药学与制药技术3大技术领域、19个子领域119个技术项目作为研究对象。
二、 研究内容与研究方法
本研究主要分为准备、初选、优选和分类4个阶段，各阶段的主要内容及运用的研究方法(见表1)。
专家评估指标体系的构建：针对评估对象的性质和特点，采用专家咨询法确定由3个一级指标(重要性、先进性和可行性)、9项二级指标(保障人民身心健康、推动医药科技进步、振兴生物医药产业、前沿与创新性、高效性、辐射协同作用、技术成熟度、承受力、社会可接受性)构成的评估指标体系。
专家构成及评估实施：遴选范围包括中科院、工程院院士，医学会、药学会理事，国家重大、重点项目负责人，国家杰出人才基金获得者，医药卫生部门领导和管理专家，临床医院主任医师、医药卫生企业总工及部分国外优秀的留学生。共约200余人。实施时按专家的专业不同分成与技术领域相对应的3组，每组约50～70名专家，分组进行咨询。评估数据的统计分析由计算机编程运算完成。
, 百拇医药
表1 研究内容及研究方法 阶段
研究内容
研究方法
准备
1备选关键技术清单的选定
2专家评估指标体系的构建
3遴选专家设计专家调查表
文献调研、专家咨询
比较研究、专家咨询
初选
4实施评估并得出初选结果
专家评估法
, http://www.100md.com
优选
5与发展目标进行相关分析
6与疾病诊治进行相关分析
7综合优选出关键技术清单
相关矩阵分析法
分类
8对关键技术进行聚类分析
图形聚类分析法
主要发展目标体系的确立：在专家的帮助下，建立了医学与医疗、药学与制药两大发展目标体系，目的是进一步深入分析比较初选的关键技术对于医药卫生事业发展的重要性。医学与医疗、药学与制药两大发展目标体系各由6项指标构成(见图1)。
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图1 医药卫生关键技术发展目标体系
主要疾病的选定：根据我国的疾病谱和死亡谱，确定了肿瘤、心脑血管疾病、肝炎和艾滋病等严重传染病、呼吸系统疾病、损伤与中毒、老年性疾病以及其它重要疾病共7类，以这些疾病的诊断和防治为靶来分析初选关键技术与主要疾病诊断和防治的关系及其重要性。
关键技术的聚类分析：对优选出的关键技术采用图形聚类分析法，根据其在相应二维评价图中所处区域来分析确定关键技术类别。
结果与分析
一、 备选关键技术初评结果与分析
1.技术子领域评估结果与分析
专家评估结果及进一步分析表明：专家对医药生物技术、生物医学工程技术和药学与制药工程技术三大领域相应的子领域设置基本认同，只是对糖工程技术的提法及其对医药卫生领域的影响和作用在认识上不完全一致 。从专家对19个技术子领域的加权评价值比较看，基因工程技术、生物信息学与基因组学技术、微生物与发酵工程技术、医学图形与影像技术、生物医学信号检测与处理技术、生物医学材料、药物设计与筛选技术、药物合成与制备技术、药物制剂技术等9个子领域评价值较高，表明这些领域相对其他领域对于医药卫生领域更具重要性，应给予重点支持和优先发展。评估结果的柱状图分别见图2、图3和图4。
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2. 技术项目评估结果与分析
图2 医学生物技术领域中子领域评估结果图
图3 生物医学工程技术领域中子领域评估结果图
图4 药学与制药工程技术领域中子领域评估结果图
根据专家对119项备选关键技术项目评价结果的统计分析，可以看出：在医药生物技术领域的55项技术项目中，基因重组技术、基因扩增技术、基因诊断技术、细胞与基因治疗技术、生物芯片技术、基因敲除技术、转基因技术、抗体工程技术、生物反应器、细胞大规模培养技术、体细胞克隆技术、生物信息学技术、纳米生物学技术、生物分子设计技术、生物分子固定化技术等15项技术的评价值相对其它技术项目较高。
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在生物医学工程技术领域的37项技术项目中，生物传感器、无创或微创检测技术、远程医疗系统、多维高清晰医学成像技术、生物相容性材料、组织器官工程技术、人工器官(组织)及其移植技术、介入性诊疗技术、激光治疗技术、超声诊断技术、超声治疗技术、放射导向治疗技术等12项技术评分较高。
在药学与制药工程技术领域的27项技术项目中，合理药物设计技术、分子与受体筛选技术、组合化学技术、生物催化技术、手性合成与拆分技术、超临界流体重结晶技术、膜分离技术、生物质谱技术、控、缓释制剂技术、靶向给药系统等11项技术评分较高。
以上3个领域共38项技术项目构成本研究初选的医药卫生关键技术群(见表2)。
二、 初选关键技术与主要发展目标相关性分析
以主要发展目标作为矩阵的行，初选关键技术项目作为矩阵的列设计调查表，在专家帮助下进行相关矩阵分析，并对评价结果统计分析。本研究将专家对发展目标各指标评价为重要的数值之和占整个评价数值总和的百分比定义为技术对于发展目标的重要度，参照重要度来进一步分析和评估选择关键技术。各初选关键技术的重要度见表3、表4。
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表2 医药卫生关键技术初选结果 医药生物技术
生物医学工程技术
药学与制药工程技术
1基因重组技术
1无创及微创检测技术
1合理药物设计技术
2基因扩增技术
2生物传感器
2分子与受体筛选技术
3基因诊断技术
3远程医疗系统
3组合化学技术
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4细胞与基因治疗技术
4多维高清晰医学成像技术
4生物催化技术
5生物芯片技术
5生物相容性材料
5手性合成和拆分技术
6基因敲除技术
6组织器官工程技术
6超临界流体重结晶技术
7转基因技术
7人工器官(组织)及其移植技术
7膜分离技术
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8抗体工程技术
8介入性治疗技术
8生物质谱技术
9动物乳腺生物反应器
9激光治疗技术
9控释制剂技术
10细胞大规模培养技术
10超声诊断技术
10缓释制剂技术
11体细胞克隆技术
11超声治疗技术
11靶向给药系统
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12生物分子(蛋白质、核酸、酶等)设计技术
12放射导向治疗技术
13生物分子(蛋白质、核酸、酶等)固定化技术
14生物信息学技术
15纳米生物学技术
从表3所列初选关键技术的重要度分析不难看出：在医药生物技术领域中的基因重组技术、基因扩增技术、基因诊断技术、细胞与基因治疗技术、生物芯片技术、基因敲除技术、转基因技术、抗体工程技术、生物分子设计技术、生物信息学技术、纳米生物学技术等11项技术项目和生物医学工程技术领域中的生物传感器、无创或微创检测技术、多维高清晰医学成像技术、远程医疗系统、组织器官工程技术、人工器官(组织)及其移植技术等6项技术项目的重要度超过50%，表明这些技术对于医药卫生领域发展目标的综合支持作用较强，即更为重要和关键。
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同理，从表4所列初选关键技术的重要度分析得出：药学与制药工程技术领域中的合理药物设计技术、分子与受体筛选技术、组合化学技术、手性合成和拆分技术、生物质谱技术、靶向给药系统等6项技术项目对相应的发展目标全面支持作用较强， 重要性相对较大。
表3 初选关键技术与发展目标相关性分析
(医学生物技术 生物医学工程技术领域) 序
号
医学生物技术
重要度
(%)
序
号
生物医学工程技术
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重要度
(%)
1
基因重组技术
76.8
1
无创及微创检测技术
63.6
2
基因扩增技术
68.2
2
生物传感器
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54.6
3
基因诊断技术
70.8
3
远程医疗系统
51.4
4
细胞与基因治疗技术
72.0
4
多维高清晰医学成像技术
71.0
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5
生物芯片技术
68.9
5
生物相容性材料
39.9
6
基因敲除技术
56.5
6
组织器官工程技术
50.4
7
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转基因技术
55.3
7
人工器官(组织)及其移植技术
51.7
8
抗体工程技术
59.8
8
介入性治疗技术
44.6
9
动物乳腺生物反应器
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38.5
9
激光治疗技术
35.7
10
细胞大规模培养技术
35.2
10
超声诊断技术
48.8
11
体细胞克隆技术
43.6
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11
超声治疗技术
43.2
12
生物分子(蛋白质、核酸、酶等)设计技术
65.0
12
放射导向治疗技术
36.4
13
生物分子(蛋白质、核酸、酶等)固定化技术
49.2
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14
生物信息学技术
79.7
15
纳米生物学技术
51.4
表4 初选关键技术与发展目标相关性分析
(药学与制药工程技术) 序
号
初选关键技术
重要度
(%)
, 百拇医药 序
号
初选关键技术
重要度
(%)
1
合理药物设计技术
65.2
7
膜分离技术
37.2
2
分子与受体筛选技术
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68.0
8
生物质谱技术
50.3
3
组合化学技术
52.7
9
控释制剂技术
48.9
4
生物催化技术
35.3
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10
缓释制剂技术
48.0
5
手性合成和拆分技术
53.2
11
靶向给药系统
53.4
6
超临界流体重结晶技术
36.8
三、初选关键技术与主要疾病防诊治相关性分析
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以主要疾病诊断防治作为矩阵的行，以医药生物技术、生物医学工程技术两大领域的27项初选关键技术项目作为矩阵的列设计调查表，在专家帮助下进行相关矩阵分析。重点分析比较各初选关键技术项目对于主要疾病诊断防治总体相关性和诊断或防治相关性所占的比例。统计分析结果见表5。
从表5进一步分析可以得出以下结果：表5 初选关键技术与主要疾病诊断与防治相关性分析 序号
初选关键技术
总数
诊断
防治
数值
比例
数值
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比例
1.
基因重组技术
328
144
43.9
184
56.1
2.
基因扩增技术
291
203
69.8
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88
30.2
3.
基因诊断技术
223
200
75.5
23
24.5
4.
细胞与基因治疗技术
193
175
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90.6
18
9.4
5.
生物芯片技术
219
185
84.5
34
15.5
6.
基因敲除技术
142
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52
36.6
90
63.4
7.
转基因技术
170
18
10.6
152
89.4
8.
抗体工程技术
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289
124
42.9
165
57.1
9.
动物乳腺生物反应器
126
18
12.7
108
87.3
10.
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细胞大规模培养技术
142
30
21.1
112
78.9
11.
体细胞克隆技术
141
37
26.2
104
73.8
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12.
生物分子(蛋白质、核酸、酶等)设计技术
338
128
37.9
210
62.1
13.
生物分子(蛋白质、核酸、酶等)固定化技术
217
132
60.8
, http://www.100md.com 85
39.2
14.
生物传感器
240
196
81.7
44
18.3
15.
无创及微创检测技术
283
240
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84.8
43
15.2
16.
生物信息学技术
331
217
65.6
114
34.4
17.
远程医疗系统
449
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252
56.1
197
43.9
18.
多维高清晰医学成像技术
331
265
80.1
66
19.9
19.
生物相容性材料
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206
27
13.1
179
86.9
20.
纳米生物学技术
140
81
57.9
59
42.1
21.
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组织器官工程技术
233
27
11.6
206
88.4
22.
人工器官(组织)及其移植技术
239
12
5.0
227
95.0
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23.
介入性治疗技术
241
46
19.1
195
80.9
24.
激光治疗技术
183
10
5.5
173
, 百拇医药
94.5
25.
超声诊断技术
221
200
70.5
21
29.5
26.
超声治疗技术
148
18
12.1
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130
87.9
27.
放射导向治疗技术
208
53
25.5
155
74.5
与主要疾病诊断整体相关性较大的技术有：基因重组技术、基因扩增技术、基因诊断技术、生物芯片技术、抗体工程技术、生物分子设计技术、生物分子固定化技术、生物传感器、无创或微创检测技术、生物信息学技术、多维高清晰医学成像技术、超声诊断技术、远程医疗系统等13项技术。
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与主要疾病防治整体相关性较大的技术有：基因重组技术、细胞与基因治疗技术、转基因技术、抗体工程技术、基因敲除技术、生物反应器、细胞大规模培养技术、体细胞克隆技术、生物分子设计技术、生物信息学技术、超声治疗技术、远程医疗系统、生物相容性材料、组织器官工程技术、人工器官(组织)及其移植技术、介入性诊疗技术、激光治疗技术、放射导向治疗技术等17项技术。
与疾病诊断与防治均有较大的整体相关性的技术有：基因重组技术、基因扩增技术、基因敲除技术、抗体工程技术、生物分子设计技术、纳米生物学技术、生物分子固定化技术，生物信息学技术、远程医疗系统等9项技术。
四、关键技术确定及其聚类分析
根据以上对初选关键技术与医药卫生发展目标和主要疾病诊断、防治的相关性进一步系统分析，最后优选确定出23项技术项目作为医药卫生关键技术群(见表6)。
, 百拇医药 由于各关键技术发展的成熟度、应用情况及前景、现有基础和开发的难易程度不同，为进一步评估分析23项关键技术，本研究建立了两套共6项指标的聚类分析模型。成熟技术采用图5所示评价模型，新技术采用图6所示评价模型。根据技术的特点和科技领域科学选择的原则，确定关键技术综合评价的原则为：鼓励引导处于Ⅰ区技术的推广普及，重点加强处于Ⅱ区技术的应用研究，优先支持处于Ⅴ区技术的开发研究，选择部署处于Ⅳ区技术的示范研究。
表6 医药卫生关键技术清单
根据专家意见集中度的情况确定采用的评价模型和所处的区域，结果如下：
1.基因重组技术、基因扩增技术，手性合成与拆分技术、生物质谱技术等4项技术属于较成熟并已得到较好应用的技术，落在Ⅰ区，建议进一步推广普及。
, 百拇医药 2.基因诊断技术、抗体工程技术、生物分子设计技术、多维高清晰医学成像技术、远程医疗系统、合理药物设计技术、分子与受体筛选技术、组合化学技术等8项技术属于较成熟但未得到较好应用的技术，落在Ⅱ区，建议重点加强其应用研究。
图5 聚类分析模型示意图(一)
图6 聚类分析模型示意图(二)
3.生物芯片技术、转基因技术、生物信息学技术、生物传感器、无创或微创检测技术等5项技术属新技术且有很好应用的前景，开发难度相对较小的技术，落在Ⅴ区，建议优先支持其开发研究。
4.细胞与基因治疗技术、基因敲除技术、纳米生物学技术、组织器官工程技术、人工器官(组织)及其移植技术、靶向给药系统等6项技术属新技术且有很好的应用前景但开发难度较大的技术，落在Ⅳ区，建议有选择地部署其示范研究。
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讨 论
1.本研究所评估和选择出的23项关键技术主要是从医药卫生领域(行业)的整体发展和系统优化层次上进行，其重要性和关键性是相对其他技术而言的。在评估分析中我们也发现，的确有一些技术虽未选入23项关键技术中，但对某几项单元项评估指标、发展目标或某几种主要疾病的防诊治有着较重要的作用，例如动物乳腺反应器、生物相容性材料、体细胞克隆技术对于提高疾病的治疗水平，生物催化技术对于改进药物生产工艺提高生产能力，控、缓释制剂技术对于提高药物应用的效率效果和中药现代化等都非常重要，也应引起关注。
2.本研究综合运用专家咨询和软科学的技术方法，探索建立了一套由专家评估——相关分析——聚类分析构成的关键技术综合评估选择模型，从系统分析角度分析看，具有一定科学性、合理性和系统性，是对现有科技评估方法的有益尝试和补充，具有一定的创新性和实用性，可供开展同类研究和工作时借鉴与参考。
3.关键技术评估选择研究是一项工作量大、难度大、要求高的工作，要作好这项工作，除了需要建立由科研管理人员和本领域专家组成精干的研究小组外，还要注意搜集和分析较全而新的文献资料、认真遴选咨询专家、具体实施时加强质量控制、综合运用多种方法等，以确保评估和选择工作的规范、科学和顺利地进行。此外，从国内外关键技术评比选择的实践看，关键技术的选择又是一项时限性较强的工作，本研究所选择的医药卫生关键技术清单，主要是立足于专家对当时医药卫生发展目标的认识水平，立足于对已有和新出现的技术特点和应用前景的认识水平，而随着时间的推移，国家发展目标将不断调整和完善，科学技术也在不断发展和取得新突破，因此，关键技术的选择不可能一劳永逸，一成不变，而必须随着规划的制定，计划的实施情况，每3～5年进行一次。
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4.本研究选择的关键技术与当前生物医学领域高新技术既有共性，又有区别。关键技术和高新技术是按技术不同特征来划分的，关键技术强调的是技术对实现国家目标的重要性和关键性，它既包括正在发展的高新技术，也包括现已成熟的实用技术；而高新技术强调的是技术本身的先进性，既有重要技术，也包括那些新出现的、但其实用性还不十分明朗和突出的技术。从科研人员选题角度，研究的技术越高、越新，越好；但从一个国家、一个行业或领域来看，不能只片面追求高新技术，而必须根据国家或本系统的发展目标和现状，突出系统的整体性、突出关键和瓶颈问题的解决，突出技术的应用价值，即抓好关键技术的研究开发和推广应用，从而带动本系统的整体优化和效益的提高。为了更好地发挥科学技术推动社会、经济发展的作用，在制定国家和行业科研计划时，仅制定高技术计划是不够的，建议编制相关的关键技术计划。
参考文献
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10，中国科学院. 1999科学发展报告.北京: 科学出版社，1999.
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(收稿日期2000-05-22), http://www.100md.com