温度对药品质量不良影响的计算
作者：邢孔庚 黄天奇 符林雄
单位：海南省三亚市人民医院 三亚572000
关键词：
数理医药学杂志990252 输液配制结束后，应抓紧及时消毒灭菌，特别是5%或10%葡萄糖输液应在115.5℃、英制10磅/2保持温度30～40min灭菌。如果温度高，时间过长，要脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，变成黄色液体。因此，温度是影响其输液稳定的主要因素。
例1 葡萄糖输液在热压灭菌时，温度为115.5℃、英制为10磅/2，如何换算为公制?(1磅=453.6g,1=2.54cm)
解：453.6g×10=4536g, 2=(2.54cm)2=6.4516cm2
, 百拇医药
即6.4516cm2承受4536g的压力，则每一平方厘米承受之压力=(4536)/(6.4516)=703g=0.7kg。
同理可求得高温126.5℃(20磅/2)=1.4kg/cm2。
温度对于西药的影响很大，如低温(冷暗处)贮藏的有效期药品，按国家药典规定它们应存放于冷暗处(2～10℃)，根据Vant Hoff的经验规则，当温度比规定升高10℃贮藏时，其有效期将缩短(1)/(4)-(1)/(2)，可用下列公式推证：
式中，τ为贮存期；△τ=t2-t1;t1为冰箱温度(一般以5℃计)；t2为室温(以25℃计)；Q为药物分解常数(多数药物为2～4)。
, 百拇医药
例2 某生物制品在2～10℃贮藏，其有效期24个月，若将其置于室温(25℃)10d,再放回冰箱(2～10℃)贮藏，试求其有效期的变化?
解：已知τ=24个月，t1=5℃,t2=25℃,Q=4
代入上式：
(个月)
如果在25℃环境中贮存，其有效期从2～10℃中贮存24个月缩短为15个月，整整失去9个月的有效期。若按平均每月30d计算，置在环境25℃条件下存放10d，相当于缩短效期27d。由此可知，贮藏温度对有效期药物质量的影响是非常大，值得注意的。
药物有效期是药物贮存期间在温度影响下含量下降至90%时所需要的时间。
, 百拇医药
例3 有一种药物溶液原来浓度为5mg/ml，10个月后经测定其浓度降至4.8mg/ml，问该药物溶液有效期是多久?
解：已知C0=5mg/ml,C=4.8mg/ml,t=10个月
依公式：
(K为消除反应常数)
代入：
(个月)
依公式：
,即
(个月)
, 百拇医药 经计算结果，可见该药物溶液的有效期为27个月。
例4 某药在38.5℃患者体内，按一级过程衰减，而测定最初血药浓度时已全部吸收，经一定时间后测其血浓为7.5ug/ml，4h后再测血浓为4.3ug/ml,求此药的t(1)/(2)?
解：根据公式：m(C0)/(Ct)=Kt
则
此药在体内的半衰期为5小时。
收稿日期：1998-09-27, http://www.100md.com
单位：海南省三亚市人民医院 三亚572000
关键词：
数理医药学杂志990252 输液配制结束后，应抓紧及时消毒灭菌，特别是5%或10%葡萄糖输液应在115.5℃、英制10磅/2保持温度30～40min灭菌。如果温度高，时间过长，要脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，变成黄色液体。因此，温度是影响其输液稳定的主要因素。
例1 葡萄糖输液在热压灭菌时，温度为115.5℃、英制为10磅/2，如何换算为公制?(1磅=453.6g,1=2.54cm)
解：453.6g×10=4536g, 2=(2.54cm)2=6.4516cm2
, 百拇医药
即6.4516cm2承受4536g的压力，则每一平方厘米承受之压力=(4536)/(6.4516)=703g=0.7kg。
同理可求得高温126.5℃(20磅/2)=1.4kg/cm2。
温度对于西药的影响很大，如低温(冷暗处)贮藏的有效期药品，按国家药典规定它们应存放于冷暗处(2～10℃)，根据Vant Hoff的经验规则，当温度比规定升高10℃贮藏时，其有效期将缩短(1)/(4)-(1)/(2)，可用下列公式推证：
式中，τ为贮存期；△τ=t2-t1;t1为冰箱温度(一般以5℃计)；t2为室温(以25℃计)；Q为药物分解常数(多数药物为2～4)。
, 百拇医药
例2 某生物制品在2～10℃贮藏，其有效期24个月，若将其置于室温(25℃)10d,再放回冰箱(2～10℃)贮藏，试求其有效期的变化?
解：已知τ=24个月，t1=5℃,t2=25℃,Q=4
代入上式：
(个月)如果在25℃环境中贮存，其有效期从2～10℃中贮存24个月缩短为15个月，整整失去9个月的有效期。若按平均每月30d计算，置在环境25℃条件下存放10d，相当于缩短效期27d。由此可知，贮藏温度对有效期药物质量的影响是非常大，值得注意的。
药物有效期是药物贮存期间在温度影响下含量下降至90%时所需要的时间。
, 百拇医药
例3 有一种药物溶液原来浓度为5mg/ml，10个月后经测定其浓度降至4.8mg/ml，问该药物溶液有效期是多久?
解：已知C0=5mg/ml,C=4.8mg/ml,t=10个月
依公式：
(K为消除反应常数)代入：
(个月)依公式：
,即(个月), 百拇医药 经计算结果，可见该药物溶液的有效期为27个月。
例4 某药在38.5℃患者体内，按一级过程衰减，而测定最初血药浓度时已全部吸收，经一定时间后测其血浓为7.5ug/ml，4h后再测血浓为4.3ug/ml,求此药的t(1)/(2)?
解：根据公式：m(C0)/(Ct)=Kt
则
此药在体内的半衰期为5小时。
收稿日期：1998-09-27, http://www.100md.com