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编号:10261457
西咪替丁在七种输液中的稳定性考查
http://www.100md.com 《数理医药学杂志》 2000年第3期
     作者:田家乐 徐亚杰

    单位:田家乐(中国医科大学第一临床学院药剂科 沈阳110001);徐亚杰(中国医科大学第一临床学院药剂科 沈阳110001)

    关键词:注射用西咪替丁;输液;稳定性

    数理医药学杂志000335

    摘 要 实验考察了西咪替丁在七种输液中的溶解性能、PH值及含量变化等指征,指出注射用西咪替丁在七种输液中溶解性能均较好,但在10%葡萄糖、葡萄糖盐水、甲硝唑葡萄糖、低分子右旋糖酐中含量变化大,因而不宜配伍。在0.9%氯化钠、林格、乳酸林格中配伍最佳。

    中图分类号:R 969.4 文献标识码:B

    文章编号:1004-4337(2000)03-0246-01
, 百拇医药
    本实验考察了作为组胺H2拮抗剂的西咪替丁在10%葡萄糖、0.9%氯化钠、葡萄糖盐水、甲硝唑葡萄糖、林格、乳酸林格、低分子右旋糖酐等七种输液中的溶解性质、PH值和含量变化情况,旨在为临床合理用药提供依据。

    1 仪器与药品

    PHS—10B数字数度计(萧山科学仪器厂)、UV—160A(日本岛津公司);西咪替丁(中国药品生物制品检定所)、10%葡萄糖、0.9%氯化钠(均为我院自制制剂)、葡萄糖盐水、低分子右旋糖酐(均为沈阳志鹰制药厂)、甲硝唑葡萄糖(青岛制药股份有限公司)、林格、乳酸林格;硼砂、对氨基苯磺酸钠、亚硝酸钠、盐酸、氢氧化钠等均为分析纯。

    2 实验方法与结果

    2.1 标准曲线的制备 精密称取西咪替丁10mg置100ml量瓶中,用0.01mol/HCl稀释至刻度,摇匀。分别取该溶液3.0、4.0、5.0、6.0、7.0ml置50ml量瓶中,再加0.05%对氨基苯磺酸钠和0.005mol/L亚硝酸钠液各1ml,放置5分钟,再加入0.1mol/L NaOH 10ml,用硼砂缓冲液稀释至刻度,在UV—160A上,用硼砂缓冲液为空白,在410nm处测吸收度,得其标准曲线方程为:
, 百拇医药
    C=9.7024A+5.6414 r=0.9996

    2.2 稳定性实验

    2.2.1 溶解性能试验 精密称取西咪替丁8mg分别置100ml 10%葡萄糖等七种输液中,以60r/min速度均匀搅拌,并观察西咪替丁在七种输液中完全溶解所需的时间,结果见表1。

    表1 西咪替丁在七种输液中的溶解性能 溶解

    时间

    10%

    葡萄糖

    0.9%

    生理盐水

    葡萄糖
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    盐水

    林格

    乳酸

    林格

    甲硝唑

    葡萄糖

    低分子

    右旋糖酐

    min

    12

    14

    9

    14

    7
, 百拇医药
    7

    10

    2.2.2 含量测定 精密称取西咪替丁适量七份,分别用上述七种输液稀释成100μg/ml的贮备液,分别在0h、1h、3h、6h、9h、12h时间各取贮备液5.0ml,照标准曲线制备项下分别配制成10μg/ml在410nm处测定A值并计算含量,同时分别测定不同时间七种贮备液的PH值,结果见表2。表2 西咪替丁在七种输液中的稳定性 时间

    10%葡萄糖

    10%氯化钠

    葡萄糖盐水

    林 格

    乳酸林格

    甲硝唑葡萄糖
, 百拇医药
    代分子右旋糖酐

    含量%

    PH值

    含量%

    PH值

    含量%

    PH值

    含量%

    PH值

    含量%

    PH值

    含量%

    PH值
, http://www.100md.com
    含量%

    PH值

    0

    100.0

    7.06

    100.0

    7.62

    100.0

    7.03

    100.0

    7.93

    100.0

    8.24
, 百拇医药
    100.0

    7.66

    100.0

    7.73

    1

    72.3

    6.88

    95.07

    7.69

    86.1

    7.10

    98.32

    8.11
, 百拇医药
    97.17

    8.07

    87.99

    8.20

    78.1

    6.67

    3

    67.6

    7.02

    94.9

    7.54

    82.00

    7.00
, http://www.100md.com
    96.70

    7.92

    96.91

    8.20

    62.02

    8.15

    69.9

    6.63

    6

    60.6

    7.02

    93.8

    7.49
, 百拇医药
    72.84

    7.20

    95.00

    7.93

    95.59

    8.15

    54.71

    8.69

    68.1

    6.86

    9

    56.9

    7.01
, http://www.100md.com
    92.5

    7.48

    65.61

    7.25

    94.12

    7.76

    96.00

    8.14

    54.36

    8.84

    66.5

    6.77

    12
, 百拇医药
    52.0

    7.03

    90.6

    7.32

    60.60

    7.30

    90.00

    7.80

    96.03

    8.16

    54.11

    8.83

    60.1
, http://www.100md.com
    6.91

    3 讨论

    3.1 在溶解性能试验中可以看到,西咪替丁由于本身性状决定在偏酸性环境中易溶,因而在上述七种输液中表现出良好的溶解性能,均在15分钟内溶解。

    3.2 西咪替丁的含量在10%葡萄糖、葡萄糖盐水、甲硝唑葡萄糖,低分子右旋糖酐中的下降速度较快,1h后的平均下降率均在10%~25%之间,放置12h后,剩余百分含量仅为原含量的52%、60%、54%和60%。在0.9%氯化钠、林格和乳酸林格中的下降速度较慢,且放置12h后,含量仍能保持90%以上。

    在整个实验过程中,各贮备液的PH值及外观无明显变化。实验结果表明,西咪替丁静脉给药时,不宜与葡萄糖、甲硝唑葡萄糖、低分子右旋糖酐和葡萄糖盐水配伍,而与氯化钠、林格和乳酸林格相配伍。

    收稿日期:1999-10-15, 百拇医药