对几种粉针溶于大输液后微粒的考察
作者：吴刚 孙炜欣 丁丽梅
单位：吴刚：佳木斯市造纸厂职工医院；孙炜欣：佳木斯中心医院药剂科；丁丽梅：哈尔滨市亚麻厂职工医院
关键词：大输液；不溶性微粒；粉针剂
黑龙江医药科学990225
输液中不溶性微粒的数量及大小是衡量输液质量的主要指标之一，通过对几种粉针剂溶于大输液后微粒的考察，结果表明，药物溶于大输液后不溶性微粒的数量明显增多，绝大部分超过药典标准，现报道如下。
1 材料与方法
实验材料 IWF-4B注射液微粒分析仪，0.5%葡萄糖注射液，青霉素粉针，氨苄青霉素粉针，头孢唑啉钠粉针，双黄连粉针。实验方法：在净化区内，使药物充分溶解，使其浓度分别为：青霉素钠1.6万m /ml，氨苄青霉素0.12g/ml，头孢唑啉钠0.01g/ml，双黄连0.0072g/ml，平行操作20瓶，测定每瓶溶药后的微粒数，计算20瓶的平均微粒数和标准差。
2 结果
见附表。
附表 5种注射液微粒数测定结果(
±s) 药液种类
微粒大小
≥25μm
≥10μm
≥5μm
≥2μm
5%葡萄糖注射液
0
3.60±2.72
46.40±6.08
3424.00±22.56
双黄连溶液
1.28±0.58
8.72±7.28
258.86±24.16
5904.57±124.36
头孢唑啉钠溶液
1.16±0.35
39.34±7.22
266.67±18.78
6992.00±158.50
青霉素钠溶液
4.00±1.50
127.50±13.00
1457.26±55.88
16485.20±707.78
氨基苄青霉素钠溶液
1.56±1.38
137.34±7.99
1388.22±65.36
3680.44±364.29
3 讨论
我国九五药典规定，每1ml输液中微粒10μm以上的不超过20个，25μm以上的不超过2个，从测定结果来看，大输液在溶药后，不溶性微粒显著增加，尤其在10μm这项，大多都超过药典标准。输液中的微粒经鉴别出来的有：炭黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、粘土、细菌真菌芽孢、结晶体等，较大的微粒可造成局部循环障碍、供血不足、组织缺氧而产生水肿和静脉炎，此外可引起过敏和热原反应，因此，必须严格控制输液中微粒数量。微粒产生的原因是多方面的，如原料质量、生产操作、贮存、输液操作等均有影响。因此需要各环节都严把质量关，建议输液器生产厂家在产品终端增设过滤器装置。
(1998-09-06收稿), http://www.100md.com
单位：吴刚：佳木斯市造纸厂职工医院；孙炜欣：佳木斯中心医院药剂科；丁丽梅：哈尔滨市亚麻厂职工医院
关键词：大输液；不溶性微粒；粉针剂
黑龙江医药科学990225
输液中不溶性微粒的数量及大小是衡量输液质量的主要指标之一，通过对几种粉针剂溶于大输液后微粒的考察，结果表明，药物溶于大输液后不溶性微粒的数量明显增多，绝大部分超过药典标准，现报道如下。
1 材料与方法
实验材料 IWF-4B注射液微粒分析仪，0.5%葡萄糖注射液，青霉素粉针，氨苄青霉素粉针，头孢唑啉钠粉针，双黄连粉针。实验方法：在净化区内，使药物充分溶解，使其浓度分别为：青霉素钠1.6万m /ml，氨苄青霉素0.12g/ml，头孢唑啉钠0.01g/ml，双黄连0.0072g/ml，平行操作20瓶，测定每瓶溶药后的微粒数，计算20瓶的平均微粒数和标准差。
2 结果
见附表。
附表 5种注射液微粒数测定结果(
±s) 药液种类微粒大小
≥25μm
≥10μm
≥5μm
≥2μm
5%葡萄糖注射液
0
3.60±2.72
46.40±6.08
3424.00±22.56
双黄连溶液
1.28±0.58
8.72±7.28
258.86±24.16
5904.57±124.36
头孢唑啉钠溶液
1.16±0.35
39.34±7.22
266.67±18.78
6992.00±158.50
青霉素钠溶液
4.00±1.50
127.50±13.00
1457.26±55.88
16485.20±707.78
氨基苄青霉素钠溶液
1.56±1.38
137.34±7.99
1388.22±65.36
3680.44±364.29
3 讨论
我国九五药典规定，每1ml输液中微粒10μm以上的不超过20个，25μm以上的不超过2个，从测定结果来看，大输液在溶药后，不溶性微粒显著增加，尤其在10μm这项，大多都超过药典标准。输液中的微粒经鉴别出来的有：炭黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、粘土、细菌真菌芽孢、结晶体等，较大的微粒可造成局部循环障碍、供血不足、组织缺氧而产生水肿和静脉炎，此外可引起过敏和热原反应，因此，必须严格控制输液中微粒数量。微粒产生的原因是多方面的，如原料质量、生产操作、贮存、输液操作等均有影响。因此需要各环节都严把质量关，建议输液器生产厂家在产品终端增设过滤器装置。
(1998-09-06收稿), http://www.100md.com