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编号:10265504
国家重点科技研究项目荧光基因探针PCR诊断试剂盒通过检定
http://www.100md.com 《中山大学学报(医学科学版)》 1999年第1期
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    Untitled Document 中山医科大学达安基因诊断中心所承担的国家重点科技项目摬逵馓秸隤CR诊断试剂盒研究敚涨耙延薪岷司?个诊断试剂盒经中国药品生物制品检定所质量检定合格。

    卫生部医药生物工程技术研究中心所属的中山医科大学达安基因诊断中心,几年来一直把基因诊断技术及其产品的开发作为自己的应用研究战略目标,继传统PCR诊断试剂盒5个项目通过国家检定合格后,组织了10多位博士、硕士和留学回国人员进行攻关,积极投入新一代PCR诊断试剂盒的开发研究。该中心开展的摬≡逵馓秸隤CR诊断试剂盒的研究敚直鹩?1996年列入国家九·五生物技术重点攻关课题,1997年列入国家重点科技研究项目,1998年又列入国家高新技术产业化项目,均获得国家及广东省资助。经过2年多的努力,荧光基因探针PCR诊断试剂盒的开发研究已与国外实验室处于同一水平。

    该中心在卫生部和中山医科大学直接领导和支持下,研究进展迅速,现第一批通过国家检定合格的有结核菌、乙肝病毒、丙肝病毒、沙眼衣原体、淋球菌等5个项目。肝炎病毒等病原体诊断试剂盒灵敏性、特异性和稳定性已达到规模生产的要求;以结核杆菌PCR试剂盒为例,其检测人型结核杆菌的灵敏度高,可检出每毫升1个细菌,而17个非结核杆菌均为阴性。该中心现尚有20多个病原体诊断试剂盒研究工作均已达到申报检定水平,对推动PCR这一高新技术的临床应用,提高疾病的诊断水平将起到不可估量的积极作用。, 百拇医药