紫外分光光度法测定酚麻美敏片中对乙酰氨基酚的含量
作者：王先敏 王志强 曹高忠
单位：(温州医学院附属第一医院药剂科，温州，325000)
关键词：紫外分光光度法；酚麻美敏片；对乙酰氨基酚
温州医学院学报000141
摘 要：目的：测定酚麻美敏片中对乙酰氨基酚的含量。方法：紫外分光光度法。结果：对乙酰氨基酚在6.4～11.2μg/ml范围内吸收度与溶液浓度呈线性关系(=0.9999，n=7)，平均回收率为99.6%，RSD为0.20%。结论：该测定方法简单、快速，结束准确可靠。
分类号：R927.2 文献标识码：B
文章编号：1000-2138(2000)01-0074-02▲
, 百拇医药
酚麻美敏片(泰诺感冒片)是近年来国内外广泛使用的含对乙酰氨基酚的复方制剂，是常用解热镇痛抗感冒药，疗效确切，我们根据[1]对乙酰氨基酚在波长256±1nm处有最大吸收，而盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、扑尔敏在此处几乎无吸收，建立了用紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚的含量，具有快速、简便、准确度高等优点。
1 仪器与试药
756紫外分光光度仪(上海第三分析仪器厂)，对乙酰氨基酚对照品018—8905(中国药品生物制品检定所)，酚麻美敏片(美国强生公司麦克尼尔药厂)辅料均符合药典规定，氢氧化钠为分析钝。
对乙酰氨基酚贮备液的制备：精密称取经105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品40mg,置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀(简称为贮备液)。
2 实验方法与结果
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2.1 紫外吸收光谱的测定 精密量取贮备液5ml，置100ml，加水稀释至刻度，制成8μg/ml的溶液，同时按处方比例，制备干扰组分测定液，以相应溶剂为空白，在200～400nm波长范围内扫描，得其紫外吸收光谱。对乙酰氨基酚在256nm波长处有最大吸收[2]。而其他干扰组分和辅料在此处几无吸收，因此本文选用256nm为测定波长。
2.2 标准曲线制备 精密量取贮备液5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0ml分别置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，以相应溶剂为空白，分别于256±1nm波长处测定吸收度，结果表明对乙酰氨基酚浓度在6.4～11.2μg/ml范围内，吸收度与浓度呈良好线性关系，其回归方程为A=0.0306C+0.3582，γ=0.9999(n=7)。
2.3 稳定性试验 取8μg/ml的上述样品液，按标准曲线制备项下操作，放置0.5、1.0、和2.0h后，测定其吸收度，结果表明在2h内吸收度无变化。
, 百拇医药
2.4 回收率测定精密称取经105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品40mg,置250ml量瓶中，照标准曲线制备项下操作进行回收率试验，测得平均回收率为99.6%(n=5),RSD为0.20%。
2.5 样品测定 取酚麻美敏片10片，除去薄膜衣后，精密称定、研细，精密称取量(约相当于对乙酰氨酚对照品40mg)，置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml，振摇15min，加水至刻度，摇匀，滤过，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，作为供试品。以相应溶剂为容白，依法测定，按回归方程计算对乙酰氨基酚的含量。取三种不同批号的样品用本法测定。
测得含量分别为102.3%，101.5%101.2%
对上述三种样本同时用HPLC法测定，测得含量分别为99.04%，99.80%，100.7%，两种方法测定结果基本一致，但用紫外分光光度法比HPLC法仪器设备简单、操作方便、快速，又有良好的精密度和准确度，便于基层单位的工作开展。
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3 讨论
3.1 从标准曲线可以看出，对乙酰氨基酚在6.4～11.2μg/ml的范围内吸收度与溶液浓度呈线性关系，=0.9999,n=7。
3.2 回收率较好，本法可用作该片剂的质量控制。
3.3 对乙酰氨基酚在热水或乙醇中易溶，而在水中略溶[3]，溶解度小，325mg溶解较为困难。对乙酰氨基酚在0.4%氢氧化钠溶液中易溶解，最大吸收峰在256nm处，本法选择测定波长为256nm。
3.4 实验证明，用0.4%氢氧化钠作溶剂，避免了使用对人体有害的溶剂甲醇和冰醋酸，而且比HPLC法仪器设备简单[4]，操作方便、快速、又有良好的精密度和准确度。■
作者简介：王先敏(1960-)，女，浙江温州人，温州医学院附属第一医院药剂师。
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参考文献：
[1] 中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国药典[S].第6版，北京:化学工业出版社，1995.附录18.
[2] 安登魁.药物分析[M].济南：济南出版社，1992.669.
[3] 中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国药典[S].第6版.北京：化学工业出版社，1995.196.
[4] 陈镇生，林建屏.HPLC法测定双扑伪麻片中三组分的含量[J].现代应用药学，1996，13(6)：52-53.
收稿日期：1999-12-16, 百拇医药
单位：(温州医学院附属第一医院药剂科，温州，325000)
关键词：紫外分光光度法；酚麻美敏片；对乙酰氨基酚
温州医学院学报000141
摘 要：目的：测定酚麻美敏片中对乙酰氨基酚的含量。方法：紫外分光光度法。结果：对乙酰氨基酚在6.4～11.2μg/ml范围内吸收度与溶液浓度呈线性关系(=0.9999，n=7)，平均回收率为99.6%，RSD为0.20%。结论：该测定方法简单、快速，结束准确可靠。
分类号：R927.2 文献标识码：B
文章编号：1000-2138(2000)01-0074-02▲
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酚麻美敏片(泰诺感冒片)是近年来国内外广泛使用的含对乙酰氨基酚的复方制剂，是常用解热镇痛抗感冒药，疗效确切，我们根据[1]对乙酰氨基酚在波长256±1nm处有最大吸收，而盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、扑尔敏在此处几乎无吸收，建立了用紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚的含量，具有快速、简便、准确度高等优点。
1 仪器与试药
756紫外分光光度仪(上海第三分析仪器厂)，对乙酰氨基酚对照品018—8905(中国药品生物制品检定所)，酚麻美敏片(美国强生公司麦克尼尔药厂)辅料均符合药典规定，氢氧化钠为分析钝。
对乙酰氨基酚贮备液的制备：精密称取经105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品40mg,置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后，加水至刻度，摇匀(简称为贮备液)。
2 实验方法与结果
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2.1 紫外吸收光谱的测定 精密量取贮备液5ml，置100ml，加水稀释至刻度，制成8μg/ml的溶液，同时按处方比例，制备干扰组分测定液，以相应溶剂为空白，在200～400nm波长范围内扫描，得其紫外吸收光谱。对乙酰氨基酚在256nm波长处有最大吸收[2]。而其他干扰组分和辅料在此处几无吸收，因此本文选用256nm为测定波长。
2.2 标准曲线制备 精密量取贮备液5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0ml分别置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，以相应溶剂为空白，分别于256±1nm波长处测定吸收度，结果表明对乙酰氨基酚浓度在6.4～11.2μg/ml范围内，吸收度与浓度呈良好线性关系，其回归方程为A=0.0306C+0.3582，γ=0.9999(n=7)。
2.3 稳定性试验 取8μg/ml的上述样品液，按标准曲线制备项下操作，放置0.5、1.0、和2.0h后，测定其吸收度，结果表明在2h内吸收度无变化。
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2.4 回收率测定精密称取经105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品40mg,置250ml量瓶中，照标准曲线制备项下操作进行回收率试验，测得平均回收率为99.6%(n=5),RSD为0.20%。
2.5 样品测定 取酚麻美敏片10片，除去薄膜衣后，精密称定、研细，精密称取量(约相当于对乙酰氨酚对照品40mg)，置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml，振摇15min，加水至刻度，摇匀，滤过，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，作为供试品。以相应溶剂为容白，依法测定，按回归方程计算对乙酰氨基酚的含量。取三种不同批号的样品用本法测定。
测得含量分别为102.3%，101.5%101.2%
对上述三种样本同时用HPLC法测定，测得含量分别为99.04%，99.80%，100.7%，两种方法测定结果基本一致，但用紫外分光光度法比HPLC法仪器设备简单、操作方便、快速，又有良好的精密度和准确度，便于基层单位的工作开展。
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3 讨论
3.1 从标准曲线可以看出，对乙酰氨基酚在6.4～11.2μg/ml的范围内吸收度与溶液浓度呈线性关系，=0.9999,n=7。
3.2 回收率较好，本法可用作该片剂的质量控制。
3.3 对乙酰氨基酚在热水或乙醇中易溶，而在水中略溶[3]，溶解度小，325mg溶解较为困难。对乙酰氨基酚在0.4%氢氧化钠溶液中易溶解，最大吸收峰在256nm处，本法选择测定波长为256nm。
3.4 实验证明，用0.4%氢氧化钠作溶剂，避免了使用对人体有害的溶剂甲醇和冰醋酸，而且比HPLC法仪器设备简单[4]，操作方便、快速、又有良好的精密度和准确度。■
作者简介：王先敏(1960-)，女，浙江温州人，温州医学院附属第一医院药剂师。
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参考文献：
[1] 中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国药典[S].第6版，北京:化学工业出版社，1995.附录18.
[2] 安登魁.药物分析[M].济南：济南出版社，1992.669.
[3] 中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国药典[S].第6版.北京：化学工业出版社，1995.196.
[4] 陈镇生，林建屏.HPLC法测定双扑伪麻片中三组分的含量[J].现代应用药学，1996，13(6)：52-53.
收稿日期：1999-12-16, 百拇医药