三种方法收集的标本测定血脂结果的比较
作者：毛维玉
单位：
关键词：
中国血液流变学杂志990406 编者按：我刊于1998年组织全国流变学专家及临床工作者对血液流变学临床检测规范化进行研讨并提出建议，这对我国血液流变学检测发展起到指导和推动作用。在这一形势下，三种血液流变仪的生产厂家能自发与临床医务工作者合作，组织了这次仪器精度和性能的比较，虽然这次检测还不够全面完整，仅是三种仪器对比，缺乏客观的、公认的参照系，仅是初步的工作，但我们认为这种做法是积极的，有益的。它有利于提高我国血液流变仪的产品质量，促进新的更高质量的流变仪的研制，有利于血液流变学检测在临床更深入的发展。现收到“三种血液流变仪比较”，“使用BV-100悬丝流变仪的情况报告”二份报告，一并发表，以供参阅。
中图分类号 R318.01
, 百拇医药
1999年8月19日在南京市第二人民医院检验科、南京市鼓楼医院门诊部中心化验室、南京市八一医院检验科分别对泰诺德BV-100、普利生LBY-N6A、中勤世帝R80a三种仪器进行测试，参加人员有南京市第二人民医院检验科周镇先主任，南京市第二人民医院检验科吴玉祥技师，北京泰诺德医疗器械有限责任公司卢新经理，泰诺德南京办事处邵壮经理，北京普利生集团南京办事处陈连生经理，南京凯威医疗器械有限公司(中勤世帝产品南京代理)石刚经理，江苏苏瑞医疗器械有限责任公司徐军经理。现将结果整理报告如下：
1 材料与方法
1.1 材料
1.1.1 血样来源 由南京市第二人民医院检验科谢劲松医生采集正常人20ml静脉血，分装四支抗凝管(干肝素钠∶全血为1∶9)，其中2支血样进行离心，3000r/min，5分钟后分别共同去除1.3ml血浆为改变压积测试备用，由吴玉祥技师操作。
, 百拇医药
1.1.2 标准油粘度值 12.83mPa.s——泰诺德公司提供，4.90mPa.s——普利生公司提供，12.02mPa.s——中勤世帝提供。
1.2 仪器
泰诺德BV-100 系旋转式悬丝结构，稳态法，切变率范围12-260s-1，人工清洗，烤箱中烘干测试杯，必须要有电脑控制测试；
普利生LBY-N6A 系旋转式锥板结构，稳态法，切变率范围1-200s-1。自动清洗，自然风吹干锥板，可单机操作，亦可电脑联机操作；
中勤世帝R80a 系旋转式锥板结构，非稳态法，切变率范围1-200s-1。自动清洗，排干锥板，必须要有电脑控制测试。
1.3 测试方法
, http://www.100md.com
三种仪器测试温度37℃，测试数据比较从四个方面进行：
测试标准油的粘度值；测试蒸馏水37℃时的粘度值；测试全血粘度值的重复性；改变压积测试全血粘度值。
2 结果与分析
2.1 标准油测试
表1 三种仪器测试标准油粘度值 泰诺德
BV-100
切变率(1/秒)
180
10
10
3
, http://www.100md.com
3
1
1
标准油
12.83mPa.s
13.08
12.99
13.13
12.93
13.06
12.58
12.47
12.97
, http://www.100md.com
12.96
12.94
12.51
普利生
LBY-N6A
切变率(1/秒)
180
10
标准油
4.90mPa.s
4.814
5.063
4.807
, 百拇医药
4.979
4.825
5.177
4.799
4.845
中勤世帝
R80a
切变率(1/秒)
180
10
3
1
标准油
, 百拇医药
12.83mPa.s
12.08
13.42
14.95
17.61
12.06
13.43
14.99
17.70
12.10
13.25
14.56
16.79
, http://www.100md.com
12.09
13.32
14.72
17.13
分析：标准油是牛顿流体，其粘度不随切变率的变化而变化，也不应随测试键的变化而变化，且测试的数据与标准油值越近，反应出仪器精度越高。
泰诺德BV-100测试标准油的数据与标准油值12.83mPa.s最大偏差为0.36，最小偏差为0.10。
普利生LBY-N6A测试标准油的数据与标准油值4.90mPa.s最大偏差为0.277，最小偏差为0.079。
中勤世帝R80a测试标准油的数据与标准油值12.83mPa.s最大偏差为4.87，最小偏差为0.21。中勤世帝R80a在测试油时，是先标定仪器后，再转换到测试键测试油，且将牛顿油的τ～γ线测试成了非牛顿流体曲线。
, 百拇医药
从以上数据分析得出：普利生LBY-N6A的测试数据与标准油值最接近。
2.2 血浆键测试标准油表2 用血浆键测试标准油粘度值 泰诺德
BV-100
标准油
12.83mPa
测试次数
1
2
3
4
5
6
, 百拇医药
切变率180(1/秒)
13.32
13.05
13.40
13.06
13.28
13.00
普利生
LBY-N6A
标准油
4.90mPa
测试次数
全血键和血浆是一个键
, 百拇医药
切变率120(1/秒)
中勤世帝
R80a
标准油
12.83mPa
测试次数
1
2
3
4
切变率180(1/秒)
12.51
12.57
, http://www.100md.com
12.62
12.53
注：三家仪器在测试标准油时随意选择。国际公认的血流变仪如ConTraves Ls30和HAAKE Rv100/Cv100在测试任何未知介质时，都是一个键测试，普利生LBY-N6A也是一个键测试全血、血浆。而泰诺德、中勤世帝有全血键、血浆键，且对不同的介质，按不同的键。从表中测试数据显示，全血键和血浆键在测试同一标准油时数据不一致。
2.3 蒸馏水测试
表3 三种仪器测试蒸馏水粘度值 次数
泰诺德BV-100
普利生LBY-N6A
中勤世帝R80a
, http://www.100md.com
180(s-1)
120(s-1)
100(s-1)
1
0.76
0.674
0.55
2
0.74
0.678
0.54
3
, http://www.100md.com
0.75
0.679
4
0.75
0.679
蒸馏水粘度测试是此次三家仪器比较的唯一相同的质控标准。蒸馏水在37℃时的标准粘度值为0.6915，在25℃时的标准粘度值为1.00。仪器测试的粘度值越接近0.6915，说明仪器的性能、精度越高。
从表中测试的数据显示，普利生LBY-N6A测试的蒸馏水粘度比较接近0.6915。
2.4 全血测试粘度结果
2.4.1 几点说明
, http://www.100md.com 仪器重复性的测试是指同一份血分别测试三次以上的数据，一份血在测试杯中进行反复测试，不能反应仪器的重复性。
泰诺德BV-100，用血量为2.5ml，在表中1、2、3是一份血在测试杯中反复测试值，表中4是回收测试血与试管血混合后的测试值，表中6、7、8是改变压积后一份血在测试杯中反复测试值。
普利生LBY-N6A，用血量为1ml，表中1、2、3是同一份血分别测试三次的数据，表中6是改变压积后测试值。注：此管血有凝块，此数据是排除血块后的测试值。因临床应用中大多数医院切变率选择在10-200s-1之间，因此我们仅选择高切180s-1和低切10s-1做测试。
中勤世帝R80a，用血量为0.8ml，表中1、2、3是一份血反复测试值，表中4、5是第二次加入血后反复测试值。由于改变压积的试管血有小凝块，未测改变压积的值。
, http://www.100md.com
2.4.2 测试全血粘度结果三种仪器测试全血粘度值 切变率(s-1)
泰诺德BV-100
普利生LBY-N6A
中勤世帝R80a
180
10
3
1
180
10
180
10
, http://www.100md.com
5
1
正常压积1
4.03
7.73
11.92
18.15
4.28
8.65
4.00
7.05
9.06
20.31
, 百拇医药
2
4.03
7.39
11.60
19.41
4.28
8.5
4.01
6.91
8.81
19.36
3
4.13
, http://www.100md.com
7.52
12.10
18.64
4.32
8.39
4.01
6.79
8.60
18.60
4
4.34
7.56
12.44
, 百拇医药
19.79
4.20
7.19
9.14
19.94
5
4.22
7.06
8.90
19.05
改变压积6
7.56
17.10
, http://www.100md.com
30.04
50.51
6.635
14.16
7
7.49
16.86
29.39
51.60
8
7.53
16.64
29.42
, http://www.100md.com
51.77
从表中的测试数据显示：普利生LBY-N6A测试的重复性数据CV180=0.23%，CV10=1.53%；泰诺德BV-100 CV180=2.15%，CV10=1.85%；中勤世帝R80a CV180=5.15%,CV10=1.88%。
改变压积测试仪器的灵敏度，泰诺德BV-100与普利生LBY-N6A基本相同。
在测试全血低切1s-1,3s-1,5s-1粘度时，泰诺德测试杯在测试过程中与电脑采集数据是同步进行，是测试出的低切时数据。完成一标本测试时间为180秒；中勤世帝R80a在锥板已经停止转动时电脑仍然在采集数据，由此可见低切数据不是真正测试值，完成一个标本的测试时间为20秒。
感谢南京市第二人民医院领导给我们三家一次机会，感谢检验科周镇先主任(参加本院比较全过程)、吴玉祥老师(参加三家医院全过程测试)、鼓楼医院陆晓蒌老师、八一医院检验科江主任，对我们三家的支持和帮助。在此，再次表示深深的谢意! (1999年8月31日收稿), 百拇医药
单位：
关键词：
中国血液流变学杂志990406 编者按：我刊于1998年组织全国流变学专家及临床工作者对血液流变学临床检测规范化进行研讨并提出建议，这对我国血液流变学检测发展起到指导和推动作用。在这一形势下，三种血液流变仪的生产厂家能自发与临床医务工作者合作，组织了这次仪器精度和性能的比较，虽然这次检测还不够全面完整，仅是三种仪器对比，缺乏客观的、公认的参照系，仅是初步的工作，但我们认为这种做法是积极的，有益的。它有利于提高我国血液流变仪的产品质量，促进新的更高质量的流变仪的研制，有利于血液流变学检测在临床更深入的发展。现收到“三种血液流变仪比较”，“使用BV-100悬丝流变仪的情况报告”二份报告，一并发表，以供参阅。
中图分类号 R318.01
, 百拇医药
1999年8月19日在南京市第二人民医院检验科、南京市鼓楼医院门诊部中心化验室、南京市八一医院检验科分别对泰诺德BV-100、普利生LBY-N6A、中勤世帝R80a三种仪器进行测试，参加人员有南京市第二人民医院检验科周镇先主任，南京市第二人民医院检验科吴玉祥技师，北京泰诺德医疗器械有限责任公司卢新经理，泰诺德南京办事处邵壮经理，北京普利生集团南京办事处陈连生经理，南京凯威医疗器械有限公司(中勤世帝产品南京代理)石刚经理，江苏苏瑞医疗器械有限责任公司徐军经理。现将结果整理报告如下：
1 材料与方法
1.1 材料
1.1.1 血样来源 由南京市第二人民医院检验科谢劲松医生采集正常人20ml静脉血，分装四支抗凝管(干肝素钠∶全血为1∶9)，其中2支血样进行离心，3000r/min，5分钟后分别共同去除1.3ml血浆为改变压积测试备用，由吴玉祥技师操作。
, 百拇医药
1.1.2 标准油粘度值 12.83mPa.s——泰诺德公司提供，4.90mPa.s——普利生公司提供，12.02mPa.s——中勤世帝提供。
1.2 仪器
泰诺德BV-100 系旋转式悬丝结构，稳态法，切变率范围12-260s-1，人工清洗，烤箱中烘干测试杯，必须要有电脑控制测试；
普利生LBY-N6A 系旋转式锥板结构，稳态法，切变率范围1-200s-1。自动清洗，自然风吹干锥板，可单机操作，亦可电脑联机操作；
中勤世帝R80a 系旋转式锥板结构，非稳态法，切变率范围1-200s-1。自动清洗，排干锥板，必须要有电脑控制测试。
1.3 测试方法
, http://www.100md.com
三种仪器测试温度37℃，测试数据比较从四个方面进行：
测试标准油的粘度值；测试蒸馏水37℃时的粘度值；测试全血粘度值的重复性；改变压积测试全血粘度值。
2 结果与分析
2.1 标准油测试
表1 三种仪器测试标准油粘度值 泰诺德
BV-100
切变率(1/秒)
180
10
10
3
, http://www.100md.com
3
1
1
标准油
12.83mPa.s
13.08
12.99
13.13
12.93
13.06
12.58
12.47
12.97
, http://www.100md.com
12.96
12.94
12.51
普利生
LBY-N6A
切变率(1/秒)
180
10
标准油
4.90mPa.s
4.814
5.063
4.807
, 百拇医药
4.979
4.825
5.177
4.799
4.845
中勤世帝
R80a
切变率(1/秒)
180
10
3
1
标准油
, 百拇医药
12.83mPa.s
12.08
13.42
14.95
17.61
12.06
13.43
14.99
17.70
12.10
13.25
14.56
16.79
, http://www.100md.com
12.09
13.32
14.72
17.13
分析：标准油是牛顿流体，其粘度不随切变率的变化而变化，也不应随测试键的变化而变化，且测试的数据与标准油值越近，反应出仪器精度越高。
泰诺德BV-100测试标准油的数据与标准油值12.83mPa.s最大偏差为0.36，最小偏差为0.10。
普利生LBY-N6A测试标准油的数据与标准油值4.90mPa.s最大偏差为0.277，最小偏差为0.079。
中勤世帝R80a测试标准油的数据与标准油值12.83mPa.s最大偏差为4.87，最小偏差为0.21。中勤世帝R80a在测试油时，是先标定仪器后，再转换到测试键测试油，且将牛顿油的τ～γ线测试成了非牛顿流体曲线。
, 百拇医药
从以上数据分析得出：普利生LBY-N6A的测试数据与标准油值最接近。
2.2 血浆键测试标准油表2 用血浆键测试标准油粘度值 泰诺德
BV-100
标准油
12.83mPa
测试次数
1
2
3
4
5
6
, 百拇医药
切变率180(1/秒)
13.32
13.05
13.40
13.06
13.28
13.00
普利生
LBY-N6A
标准油
4.90mPa
测试次数
全血键和血浆是一个键
, 百拇医药
切变率120(1/秒)
中勤世帝
R80a
标准油
12.83mPa
测试次数
1
2
3
4
切变率180(1/秒)
12.51
12.57
, http://www.100md.com
12.62
12.53
注：三家仪器在测试标准油时随意选择。国际公认的血流变仪如ConTraves Ls30和HAAKE Rv100/Cv100在测试任何未知介质时，都是一个键测试，普利生LBY-N6A也是一个键测试全血、血浆。而泰诺德、中勤世帝有全血键、血浆键，且对不同的介质，按不同的键。从表中测试数据显示，全血键和血浆键在测试同一标准油时数据不一致。
2.3 蒸馏水测试
表3 三种仪器测试蒸馏水粘度值 次数
泰诺德BV-100
普利生LBY-N6A
中勤世帝R80a
, http://www.100md.com
180(s-1)
120(s-1)
100(s-1)
1
0.76
0.674
0.55
2
0.74
0.678
0.54
3
, http://www.100md.com
0.75
0.679
4
0.75
0.679
蒸馏水粘度测试是此次三家仪器比较的唯一相同的质控标准。蒸馏水在37℃时的标准粘度值为0.6915，在25℃时的标准粘度值为1.00。仪器测试的粘度值越接近0.6915，说明仪器的性能、精度越高。
从表中测试的数据显示，普利生LBY-N6A测试的蒸馏水粘度比较接近0.6915。
2.4 全血测试粘度结果
2.4.1 几点说明
, http://www.100md.com 仪器重复性的测试是指同一份血分别测试三次以上的数据，一份血在测试杯中进行反复测试，不能反应仪器的重复性。
泰诺德BV-100，用血量为2.5ml，在表中1、2、3是一份血在测试杯中反复测试值，表中4是回收测试血与试管血混合后的测试值，表中6、7、8是改变压积后一份血在测试杯中反复测试值。
普利生LBY-N6A，用血量为1ml，表中1、2、3是同一份血分别测试三次的数据，表中6是改变压积后测试值。注：此管血有凝块，此数据是排除血块后的测试值。因临床应用中大多数医院切变率选择在10-200s-1之间，因此我们仅选择高切180s-1和低切10s-1做测试。
中勤世帝R80a，用血量为0.8ml，表中1、2、3是一份血反复测试值，表中4、5是第二次加入血后反复测试值。由于改变压积的试管血有小凝块，未测改变压积的值。
, http://www.100md.com
2.4.2 测试全血粘度结果三种仪器测试全血粘度值 切变率(s-1)
泰诺德BV-100
普利生LBY-N6A
中勤世帝R80a
180
10
3
1
180
10
180
10
, http://www.100md.com
5
1
正常压积1
4.03
7.73
11.92
18.15
4.28
8.65
4.00
7.05
9.06
20.31
, 百拇医药
2
4.03
7.39
11.60
19.41
4.28
8.5
4.01
6.91
8.81
19.36
3
4.13
, http://www.100md.com
7.52
12.10
18.64
4.32
8.39
4.01
6.79
8.60
18.60
4
4.34
7.56
12.44
, 百拇医药
19.79
4.20
7.19
9.14
19.94
5
4.22
7.06
8.90
19.05
改变压积6
7.56
17.10
, http://www.100md.com
30.04
50.51
6.635
14.16
7
7.49
16.86
29.39
51.60
8
7.53
16.64
29.42
, http://www.100md.com
51.77
从表中的测试数据显示：普利生LBY-N6A测试的重复性数据CV180=0.23%，CV10=1.53%；泰诺德BV-100 CV180=2.15%，CV10=1.85%；中勤世帝R80a CV180=5.15%,CV10=1.88%。
改变压积测试仪器的灵敏度，泰诺德BV-100与普利生LBY-N6A基本相同。
在测试全血低切1s-1,3s-1,5s-1粘度时，泰诺德测试杯在测试过程中与电脑采集数据是同步进行，是测试出的低切时数据。完成一标本测试时间为180秒；中勤世帝R80a在锥板已经停止转动时电脑仍然在采集数据，由此可见低切数据不是真正测试值，完成一个标本的测试时间为20秒。
感谢南京市第二人民医院领导给我们三家一次机会，感谢检验科周镇先主任(参加本院比较全过程)、吴玉祥老师(参加三家医院全过程测试)、鼓楼医院陆晓蒌老师、八一医院检验科江主任，对我们三家的支持和帮助。在此，再次表示深深的谢意! (1999年8月31日收稿), 百拇医药